- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05121792
Internetowy samouczek terapeuty dotyczący przedłużającej się żałoby
Internetowe poradniki dla terapeutów i pacjentów dotyczące przedłużającej się żałoby. Studium 1
Śmierć bliskiej osoby to trudne doświadczenie życiowe. Około 1 na 10 osób pogrążonych w żałobie jest silnie dotknięta stratą i przeżywa intensywny żal przez długi czas. W wyniku pandemii COVID-19 więcej osób może zmagać się z żałobą. Badacze opracowali i przetestowali terapię rozmową dla długotrwałej żałoby.
Badacze opracowali internetowe szkolenie w zakresie żałoby dla klinicystów. Badacze sprawdzą, czy klinicyści odniosą korzyści ze szkolenia online i czy uznają je za pomocne i angażujące. Śledczy zrekrutują 30 specjalistów ds. zdrowia psychicznego jako stażystów, którzy przejdą szkolenie. Specjaliści ds. zdrowia psychicznego wypełnią kwestionariusze przed i po szkoleniu, aby określić, ile się nauczyli i jak bardzo podobało im się szkolenie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze opracowali krótkoterminową, ręczną terapię zaburzeń przedłużającej się żałoby (PGDT), pierwotnie znaną jako leczenie złożonej żałoby i stwierdzili, że jest ona skuteczna w trzech dużych randomizowanych kontrolowanych badaniach sponsorowanych przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH). Ułatwianie dostępu do szkoleń w zakresie leczenia empirycznego zostało uznane za krajowy priorytet zarówno przez organizacje zawodowe zajmujące się zdrowiem psychicznym, jak i NIMH. Jednym ze sposobów rozpowszechniania szkoleń terapeutów na temat EBT zespołu przedłużającej się żałoby (PGD) jest wykorzystanie nowych technologii. Badacze opracowali niedawno internetowy program szkoleniowy dla terapeutów w zakresie PGDT oraz internetową formę PGDT wspomaganą przez terapeutę. Badacze chcą teraz ocenić akceptowalność i skuteczność każdego z tych narzędzi online w badaniach pilotażowych.
Samouczek zawiera 10 modułów, z których każdy trwa około 20-40 minut i zawiera informacje potrzebne do skutecznego dostarczenia PGDT. Uczestnicy będą zachęcani do rozłożenia samouczka na kilka długich sesji, aby ułatwić zachowanie wiedzy. Post-test zostanie przeprowadzony natychmiast po ukończeniu każdego modułu, ponieważ testy przeprowadzone bliżej momentu opanowania materiału również poprawiają retencję. Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia samouczka w ciągu 5 tygodni (około godziny lub dwóch modułów tygodniowo). Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi kształcenia ustawicznego, pomyślne ukończenie będzie wymagało ogólnego wyniku 80% z testów końcowych. Uczestnicy musieliby powtarzać moduł do momentu uzyskania pozytywnego wyniku. Interaktywne scenariusze pacjenta zostaną włączone do samouczka w strategicznych punktach, aby zintegrować wiedzę koncepcyjną i stosowaną. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, czy określone cele szkoleniowe każdego modułu zostały osiągnięte oraz o wypełnienie kwestionariuszy satysfakcji użytkowników, zarówno dotyczących technicznych aspektów samouczka on-line (przy użyciu Skali Użyteczności Systemu), jak i treści klinicznych (przy użyciu Skali Satysfakcji Użytkownika). Kwestionariusz). Uczestnicy będą mieli dostęp do samouczka na czas nieokreślony, aby zapewnić zasoby, do których będą mogli się odwoływać, gdy zaczną wykorzystywać te umiejętności z pacjentami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Specjalista ds. zdrowia psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Student lub pracownik Columbia University
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie online dla terapeutów w zakresie terapii zaburzeń związanych z przedłużającą się żałobą
Uczestnicy otrzymają dostęp do 10-modułowego interaktywnego samouczka na temat terapii zaburzeń związanych z przedłużającą się żałobą.
|
Samouczek składa się z 10 modułów online przedstawiających główne procedury Terapii Zaburzeń Przedłużonej Żaby (wcześniej znanej jako Leczenie Skomplikowanej Żałoby).
Każdy moduł zawiera informacje dydaktyczne, interaktywne zajęcia i filmy, a jego przejrzenie zajmuje około 30 minut.
Uczestnicy mogą studiować materiał we własnym tempie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji użytkownika (USQ)
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po zakończeniu treningu)
|
USQ ocenia zadowolenie uczestników z zawartości klinicznej aplikacji internetowych oraz skuteczność uczenia się według uczestnika.
USQ zawiera 15 stwierdzeń, każde oceniane na 4-stopniowej skali (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) i obejmuje kilka wymiarów doświadczenia użytkownika.
Wymaga również otwartej informacji zwrotnej.
Skala waha się od 15 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na zadowolenie użytkownika.
Badacze wezmą pod uwagę ogólny średni wynik 45 (tj. średni wynik 3 ["zgadzam się" we wszystkich pozycjach]), aby wykazać akceptowalną satysfakcję użytkownika z treści klinicznych.
|
Tydzień 5 (po zakończeniu treningu)
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po zakończeniu treningu)
|
SUS to 10-punktowa skala samoopisowa zaprojektowana do oceny użyteczności i zadowolenia użytkowników z technologii internetowych i innych.
Uzyskuje ilościowe informacje zwrotne w skali od 0 do 100 dotyczące skuteczności, wydajności i satysfakcji użytkowników podczas interakcji z zaprojektowanymi systemami.
Średni wynik SUS znacznie wyższy niż 50,9 (średnia ocena dla systemów uznanych za „Okej”) byłby dowodem na łatwość obsługi systemu; Za „dobry” uważa się średnią ocenę 71,4 lub wyższą.
|
Tydzień 5 (po zakończeniu treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth A. Kobak, PhD, Center for Psychological Consultation, WI
- Główny śledczy: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT7389 Study1
- 1R41MH118126-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .