- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05121792
Webová terapeutická výuka o dlouhodobém smutku
Výukové programy pro terapeuta a pacienta týkající se dlouhodobého smutku. Studium 1
Smrt blízkého člověka je těžká životní zkušenost. Asi 1 z 10 pozůstalých je ztrátou silně zasažen a intenzivně truchlí po dlouhou dobu. V důsledku pandemie COVID-19 může více lidí bojovat se smutkem. Vyšetřovatelé vyvinuli a otestovali talk terapii pro dlouhotrvající smutek.
Vyšetřovatelé vyvinuli online školení o smutku pro lékaře. Vyšetřovatelé otestují, zda klinikům online školení prospěje a zda je shledávají užitečným a poutavým. Vyšetřovatelé přijmou 30 odborníků na duševní zdraví jako stážisty, kteří projdou školením. Odborníci na duševní zdraví vyplní dotazníky před a po školení, aby zjistili, kolik se toho naučili a jak se jim školení líbilo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyvinuli krátkodobou manuální terapii Prolonged Grief Disorder Therapy (PGDT), původně známou jako Complicated Grief Treatment, a zjistili, že je účinná ve třech velkých randomizovaných kontrolovaných studiích sponzorovaných Národním ústavem duševního zdraví (NIMH). Usnadnění přístupu ke školení v empiricky založené léčbě bylo označeno za národní prioritu jak profesionálními organizacemi v oblasti duševního zdraví, tak NIMH. Jedním ze způsobů, jak pomoci šířit školení terapeutů o EBT u Prolonged Grief Disorder (PGD), je použití nových technologií. Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli online terapeutický školicí program v PGDT a webovou formu PGDT za pomoci terapeuta pro pacienta. Vyšetřovatelé se nyní snaží vyhodnotit přijatelnost a účinnost každého z těchto online nástrojů v pilotních studiích.
Výukový program obsahuje 10 modulů, každý o délce 20-40 minut s informacemi potřebnými pro efektivní realizaci PGDT. Účastníci budou vyzváni, aby si tutoriál rozložili na několik dlouhých lekcí, aby si usnadnili uchování znalostí. Následný test bude proveden ihned po dokončení každého modulu, protože testování prováděné blíže k době, kdy byl materiál naučen, také zlepšuje udržení. Účastníci budou vyzváni, aby dokončili tutoriál do 5 týdnů (asi jedna hodina nebo dva moduly týdně). V souladu s pokyny pro další vzdělávání bude úspěšné dokončení vyžadovat celkové skóre 80 % v post-testech. Účastníci budou muset modul opakovat, dokud nedosáhnou úspěšného složení. Interaktivní scénáře pacientů budou integrovány do tutoriálu ve strategických bodech, aby bylo možné integrovat koncepční a aplikované znalosti. Všichni účastníci budou požádáni, aby vyhodnotili, zda byly splněny stanovené vzdělávací cíle každého modulu, a vyplnili dotazníky spokojenosti uživatelů týkající se technických aspektů online výukového programu (pomocí stupnice použitelnosti systému) a klinického obsahu (pomocí spokojenosti uživatelů Dotazník). Účastníci budou mít přístup k výukovému programu po neomezenou dobu, aby poskytli zdroj, na který se mohou vracet, když začnou používat tyto dovednosti u pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborník na duševní zdraví
Kritéria vyloučení:
- Student nebo zaměstnanec Kolumbijské univerzity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Online školení terapeuta v terapii dlouhodobého smutku
Účastníci získají přístup k on-line 10modulovému interaktivnímu tutoriálu o terapii dlouhodobého smutku.
|
Výukový program se skládá z 10 online modulů, které sledují hlavní postupy terapie prodlouženého smutku (dříve známé jako léčba komplikovaného smutku).
Každý modul obsahuje didaktické informace a interaktivní aktivity a videa a jeho prostudování zabere přibližně 30 minut.
Účastníci mohou studovat látku svým vlastním tempem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník spokojenosti uživatelů (USQ)
Časové okno: 5. týden (po dokončení tréninku)
|
USQ hodnotí spokojenost účastníků s klinickým obsahem webových aplikací a jak efektivní bylo podle účastníka učení.
USQ obsahuje 15 výroků, z nichž každý je hodnocen na 4bodové škále (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím), a pokrývá několik dimenzí uživatelské zkušenosti.
Vyžaduje také otevřenou zpětnou vazbu.
Stupnice se pohybuje od 15 do 60, přičemž vyšší skóre značí spokojenost uživatelů.
Výzkumníci zváží celkové průměrné skóre 45 (tj. průměrné skóre 3 ["souhlasím" se všemi položkami]), aby prokázali přijatelnou spokojenost uživatelů s klinickým obsahem.
|
5. týden (po dokončení tréninku)
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 5. týden (po dokončení tréninku)
|
SUS je 10-položková škála self-report navržená k vyhodnocení použitelnosti a spokojenosti uživatelů s webovými a dalšími technologiemi.
Získává kvantitativní zpětnou vazbu na stupnici 0-100 týkající se účinnosti, efektivity a spokojenosti uživatelů při interakci s navrženými systémy.
Průměrné skóre SUS výrazně vyšší než 50,9 (průměrné hodnocení pro systémy považované za „V pořádku“) by bylo důkazem uživatelské přívětivosti systému; „Dobré“ je považováno za průměrné hodnocení 71,4 nebo lepší.
|
5. týden (po dokončení tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth A. Kobak, PhD, Center for Psychological Consultation, WI
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AAAT7389 Study1
- 1R41MH118126-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .