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Tutorial per terapeuti basato sul web sul dolore prolungato

19 luglio 2022 aggiornato da: Katherine Shear, MD, Columbia University

Tutorial basati sul web per terapeuti e pazienti sul lutto prolungato. Studio 1

La morte di una persona cara è un'esperienza di vita difficile. Circa 1 persona su 10 in lutto è fortemente colpita dalla perdita e soffre intensamente per lungo tempo. A causa della pandemia di COVID-19, più persone potrebbero lottare contro il dolore. Gli investigatori hanno sviluppato e testato una terapia della parola per il dolore prolungato.

Gli investigatori hanno sviluppato una formazione online sul dolore per i medici. Gli investigatori verificheranno se i medici traggono beneficio dalla formazione online e se la trovano utile e coinvolgente. Gli investigatori recluteranno 30 professionisti della salute mentale come tirocinanti per sottoporsi alla formazione. I professionisti della salute mentale completeranno i questionari prima e dopo la formazione per determinare quanto hanno imparato e quanto hanno apprezzato la formazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato una terapia manuale per il disturbo da dolore prolungato (PGDT) a breve termine, originariamente nota come trattamento del dolore complicato e l'hanno trovata efficace in tre grandi studi controllati randomizzati sponsorizzati dal National Institute of Mental Health (NIMH). Facilitare l'accesso alla formazione in trattamenti su base empirica è stata identificata come una priorità nazionale sia dalle organizzazioni professionali di salute mentale che dal NIMH. Un modo per aiutare a diffondere la formazione del terapista sull'EBT del Disturbo da Lutto Prolungato (PGD) è attraverso l'uso delle nuove tecnologie. I ricercatori hanno recentemente sviluppato un programma di formazione per terapisti online in PGDT e una forma di PGDT basata sul web assistita da terapisti rivolti al paziente. I ricercatori stanno ora cercando di valutare l'accettabilità e l'efficacia di ciascuno di questi strumenti online negli studi pilota.

Il tutorial contiene 10 moduli, ciascuno della durata di circa 20-40 minuti, con le informazioni necessarie per un'efficace erogazione del PGDT. I partecipanti saranno incoraggiati a suddividere il tutorial piuttosto che svolgerlo in poche lunghe sessioni, per facilitare la memorizzazione delle conoscenze. Un post-test verrà somministrato immediatamente dopo il completamento di ciascun modulo, poiché anche i test eseguiti più vicino a quando il materiale è stato appreso migliorano la ritenzione. I partecipanti saranno incoraggiati a completare il tutorial entro 5 settimane (circa un'ora o due moduli a settimana). Coerentemente con le linee guida sulla formazione continua, il completamento con successo richiederà un punteggio complessivo dell'80% nei post-test. I partecipanti dovrebbero ripetere il modulo fino a quando non viene ottenuto un punteggio minimo. Gli scenari interattivi dei pazienti saranno integrati nel tutorial in punti strategici, al fine di integrare le conoscenze concettuali e applicate. A tutti i partecipanti verrà chiesto di valutare se gli obiettivi di apprendimento dichiarati di ciascun modulo sono stati raggiunti e completare i questionari sulla soddisfazione degli utenti sia sugli aspetti tecnici del tutorial online (utilizzando la scala di usabilità del sistema), sia sul contenuto clinico (utilizzando la soddisfazione degli utenti Questionario). I partecipanti avranno accesso al tutorial a tempo indeterminato, al fine di fornire una risorsa a cui fare riferimento quando iniziano a utilizzare queste abilità con i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionista della salute mentale

Criteri di esclusione:

  • Studente o dipendente della Columbia University

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione online per terapisti in terapia del disturbo da dolore prolungato
I partecipanti avranno accesso a un tutorial interattivo online di 10 moduli sulla terapia del disturbo da lutto prolungato.
Il tutorial è composto da 10 moduli online che seguono le principali procedure della Terapia del Disturbo da Lutto Prolungato (precedentemente noto come Trattamento del Lutto Complicato). Ogni modulo include informazioni didattiche, attività interattive e video e richiede circa 30 minuti per la revisione. I partecipanti possono studiare il materiale al proprio ritmo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione degli utenti (USQ)
Lasso di tempo: Settimana 5 (dopo il completamento dell'allenamento)
L'USQ valuta la soddisfazione dei partecipanti rispetto al contenuto clinico delle applicazioni basate sul Web e l'efficacia dell'apprendimento da parte dei partecipanti. L'USQ contiene 15 affermazioni, ciascuna valutata su una scala a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) e copre diverse dimensioni dell'esperienza dell'utente. Sollecita anche un feedback aperto. La scala va da 15 a 60, con un punteggio più alto che indica la soddisfazione dell'utente. Gli investigatori considereranno un punteggio medio complessivo di 45 (ovvero un punteggio medio di 3 ["d'accordo" su tutti gli elementi]) per dimostrare la soddisfazione dell'utente accettabile per il contenuto clinico.
Settimana 5 (dopo il completamento dell'allenamento)
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Settimana 5 (dopo il completamento dell'allenamento)
Il SUS è una scala self-report di 10 item progettata per valutare l'usabilità e la soddisfazione degli utenti con le tecnologie basate sul web e di altro tipo. Ottiene un feedback quantitativo su una scala da 0 a 100 per quanto riguarda l'efficacia, l'efficienza e la soddisfazione degli utenti durante l'interazione con i sistemi ingegnerizzati. Un punteggio SUS medio significativamente maggiore di 50,9 (valutazione media per i sistemi considerati "Okay") sarebbe la prova della facilità d'uso del sistema; "Buono" è considerato un punteggio medio di 71,4 o superiore.
Settimana 5 (dopo il completamento dell'allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth A. Kobak, PhD, Center for Psychological Consultation, WI
  • Investigatore principale: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAT7389 Study1
  • 1R41MH118126-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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