- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05121792
Tutorial per terapeuti basato sul web sul dolore prolungato
Tutorial basati sul web per terapeuti e pazienti sul lutto prolungato. Studio 1
La morte di una persona cara è un'esperienza di vita difficile. Circa 1 persona su 10 in lutto è fortemente colpita dalla perdita e soffre intensamente per lungo tempo. A causa della pandemia di COVID-19, più persone potrebbero lottare contro il dolore. Gli investigatori hanno sviluppato e testato una terapia della parola per il dolore prolungato.
Gli investigatori hanno sviluppato una formazione online sul dolore per i medici. Gli investigatori verificheranno se i medici traggono beneficio dalla formazione online e se la trovano utile e coinvolgente. Gli investigatori recluteranno 30 professionisti della salute mentale come tirocinanti per sottoporsi alla formazione. I professionisti della salute mentale completeranno i questionari prima e dopo la formazione per determinare quanto hanno imparato e quanto hanno apprezzato la formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno sviluppato una terapia manuale per il disturbo da dolore prolungato (PGDT) a breve termine, originariamente nota come trattamento del dolore complicato e l'hanno trovata efficace in tre grandi studi controllati randomizzati sponsorizzati dal National Institute of Mental Health (NIMH). Facilitare l'accesso alla formazione in trattamenti su base empirica è stata identificata come una priorità nazionale sia dalle organizzazioni professionali di salute mentale che dal NIMH. Un modo per aiutare a diffondere la formazione del terapista sull'EBT del Disturbo da Lutto Prolungato (PGD) è attraverso l'uso delle nuove tecnologie. I ricercatori hanno recentemente sviluppato un programma di formazione per terapisti online in PGDT e una forma di PGDT basata sul web assistita da terapisti rivolti al paziente. I ricercatori stanno ora cercando di valutare l'accettabilità e l'efficacia di ciascuno di questi strumenti online negli studi pilota.
Il tutorial contiene 10 moduli, ciascuno della durata di circa 20-40 minuti, con le informazioni necessarie per un'efficace erogazione del PGDT. I partecipanti saranno incoraggiati a suddividere il tutorial piuttosto che svolgerlo in poche lunghe sessioni, per facilitare la memorizzazione delle conoscenze. Un post-test verrà somministrato immediatamente dopo il completamento di ciascun modulo, poiché anche i test eseguiti più vicino a quando il materiale è stato appreso migliorano la ritenzione. I partecipanti saranno incoraggiati a completare il tutorial entro 5 settimane (circa un'ora o due moduli a settimana). Coerentemente con le linee guida sulla formazione continua, il completamento con successo richiederà un punteggio complessivo dell'80% nei post-test. I partecipanti dovrebbero ripetere il modulo fino a quando non viene ottenuto un punteggio minimo. Gli scenari interattivi dei pazienti saranno integrati nel tutorial in punti strategici, al fine di integrare le conoscenze concettuali e applicate. A tutti i partecipanti verrà chiesto di valutare se gli obiettivi di apprendimento dichiarati di ciascun modulo sono stati raggiunti e completare i questionari sulla soddisfazione degli utenti sia sugli aspetti tecnici del tutorial online (utilizzando la scala di usabilità del sistema), sia sul contenuto clinico (utilizzando la soddisfazione degli utenti Questionario). I partecipanti avranno accesso al tutorial a tempo indeterminato, al fine di fornire una risorsa a cui fare riferimento quando iniziano a utilizzare queste abilità con i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- Center for Psychological Consultation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionista della salute mentale
Criteri di esclusione:
- Studente o dipendente della Columbia University
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Formazione online per terapisti in terapia del disturbo da dolore prolungato
I partecipanti avranno accesso a un tutorial interattivo online di 10 moduli sulla terapia del disturbo da lutto prolungato.
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Il tutorial è composto da 10 moduli online che seguono le principali procedure della Terapia del Disturbo da Lutto Prolungato (precedentemente noto come Trattamento del Lutto Complicato).
Ogni modulo include informazioni didattiche, attività interattive e video e richiede circa 30 minuti per la revisione.
I partecipanti possono studiare il materiale al proprio ritmo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione degli utenti (USQ)
Lasso di tempo: Settimana 5 (dopo il completamento dell'allenamento)
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L'USQ valuta la soddisfazione dei partecipanti rispetto al contenuto clinico delle applicazioni basate sul Web e l'efficacia dell'apprendimento da parte dei partecipanti.
L'USQ contiene 15 affermazioni, ciascuna valutata su una scala a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) e copre diverse dimensioni dell'esperienza dell'utente.
Sollecita anche un feedback aperto.
La scala va da 15 a 60, con un punteggio più alto che indica la soddisfazione dell'utente.
Gli investigatori considereranno un punteggio medio complessivo di 45 (ovvero un punteggio medio di 3 ["d'accordo" su tutti gli elementi]) per dimostrare la soddisfazione dell'utente accettabile per il contenuto clinico.
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Settimana 5 (dopo il completamento dell'allenamento)
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Settimana 5 (dopo il completamento dell'allenamento)
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Il SUS è una scala self-report di 10 item progettata per valutare l'usabilità e la soddisfazione degli utenti con le tecnologie basate sul web e di altro tipo.
Ottiene un feedback quantitativo su una scala da 0 a 100 per quanto riguarda l'efficacia, l'efficienza e la soddisfazione degli utenti durante l'interazione con i sistemi ingegnerizzati.
Un punteggio SUS medio significativamente maggiore di 50,9 (valutazione media per i sistemi considerati "Okay") sarebbe la prova della facilità d'uso del sistema; "Buono" è considerato un punteggio medio di 71,4 o superiore.
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Settimana 5 (dopo il completamento dell'allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth A. Kobak, PhD, Center for Psychological Consultation, WI
- Investigatore principale: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT7389 Study1
- 1R41MH118126-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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