- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05121792
Web-baseret terapeutvejledning om langvarig sorg
Web-baserede terapeut- og patientvejledninger om langvarig sorg. Studie 1
En elskets død er en svær livserfaring. Omkring 1 ud af 10 efterladte er stærkt påvirket af tabet og sørger intenst i lang tid. Som følge af COVID-19-pandemien kan flere mennesker kæmpe med sorg. Efterforskerne har udviklet og testet en samtaleterapi til langvarig sorg.
Efterforskerne har udviklet en online sorgtræning for klinikere. Efterforskerne vil teste, om klinikere har gavn af onlineuddannelsen, og om de finder det nyttigt og engagerende. Efterforskerne vil rekruttere 30 mentale sundhedsprofessionelle som praktikanter til at gennemgå uddannelsen. De mentale sundhedsprofessionelle vil udfylde spørgeskemaer før og efter træning for at bestemme, hvor meget de lærte, og hvor meget de kunne lide træningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udviklede en kortvarig, manuel behandling med langvarig sorgforstyrrelse (PGDT), oprindeligt kendt som kompliceret sorgbehandling, og fandt den effektiv i tre store, sponsorerede, randomiserede, kontrollerede forsøg fra National Institute of Mental Health (NIMH). At lette adgangen til træning i empirisk baserede behandlinger er blevet identificeret som en national prioritet af både mentale sundhedsfaglige organisationer og NIMH. En måde at hjælpe med at udbrede terapeutuddannelse om EBT of Prolonged Grief Disorder (PGD) er gennem brug af nye teknologier. Efterforskerne har for nylig udviklet et online terapeutuddannelsesprogram i PGDT og en patient vendt terapeutassisteret webbaseret form for PGDT. Efterforskerne søger nu at evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af hvert af disse onlineværktøjer i pilotundersøgelser.
Selvstudiet indeholder 10 moduler, hver omkring 20-40 minutter lang med information, der er nødvendig for effektiv levering af PGDT. Deltagerne vil blive opfordret til at placere selvstudiet i stedet for at tage det i et par lange sessioner for at lette fastholdelse af viden. En post-test vil blive givet umiddelbart efter at have afsluttet hvert modul, da test, der udføres tættere på, hvornår materialet blev lært, også forbedrer fastholdelsen. Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre selvstudiet inden for 5 uger (ca. en time eller to moduler om ugen). I overensstemmelse med retningslinjerne for videreuddannelse vil en vellykket gennemførelse kræve en samlet score på 80% på post-tests. Deltagerne skal tage modulet igen, indtil en bestået score er opnået. Interaktive patientscenarier vil blive integreret i tutorialen på strategiske punkter for at integrere konceptuel og anvendt viden. Alle deltagere vil blive bedt om at evaluere, om de erklærede læringsmål for hvert modul blev opfyldt, og udfylde spørgeskemaer om brugertilfredshed om både de tekniske aspekter af online-tutorialen (ved hjælp af System Usability Scale) og det kliniske indhold (ved hjælp af brugertilfredshed) Spørgeskema). Deltagerne vil have adgang til selvstudiet på ubestemt tid for at give en ressource, som de kan henvise tilbage til, når de begynder at bruge disse færdigheder med patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykolog
Ekskluderingskriterier:
- Studerende eller ansat ved Columbia University
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Terapeut online uddannelse i Langvarig Sorglidelse Terapi
Deltagerne vil få adgang til en online 10-modulers interaktiv tutorial om terapi med langvarig sorg.
|
Selvstudiet består af 10 online-moduler, der følger de vigtigste procedurer for langvarig sorgbehandling (tidligere kendt som kompliceret sorgbehandling).
Hvert modul indeholder didaktisk information og interaktive aktiviteter og videoer og tager cirka 30 minutter at gennemgå.
Deltagerne kan studere materialet i deres eget tempo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugertilfredshedsspørgeskema (USQ)
Tidsramme: Uge 5 (efter endt træning)
|
USQ evaluerer deltagernes tilfredshed med det kliniske indhold af webbaserede applikationer, og hvor effektiv deltageren følte, at læringen var.
USQ indeholder 15 udsagn, der hver er bedømt på en 4-trins skala (helt enig, enig, uenig, meget uenig), og dækker flere dimensioner af brugeroplevelsen.
Det anmoder også om åben feedback.
Skalaen går fra 15 til 60, hvor en højere score indikerer brugertilfredshed.
Efterforskerne vil overveje en samlet gennemsnitsscore på 45 (dvs. en gennemsnitlig score på 3 ["enig" i alle punkter]) for at demonstrere acceptabel brugertilfredshed med det kliniske indhold.
|
Uge 5 (efter endt træning)
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Uge 5 (efter endt træning)
|
SUS er en 10-elements selvrapporteringsskala designet til at evaluere anvendeligheden og brugertilfredsheden med webbaserede og andre teknologier.
Den opnår kvantitativ feedback på en skala fra 0-100 vedrørende effektivitet, effektivitet og tilfredshed, som brugerne oplever, mens de interagerer med konstruerede systemer.
En gennemsnitlig SUS-score væsentligt større end 50,9 (gennemsnitlig vurdering for systemer, der betragtes som "Okay") ville være bevis på systemets brugervenlighed; "God" betragtes som en gennemsnitlig vurdering på 71,4 eller bedre.
|
Uge 5 (efter endt træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth A. Kobak, PhD, Center for Psychological Consultation, WI
- Ledende efterforsker: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT7389 Study1
- 1R41MH118126-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .