- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05121792
Webgebaseerde therapeut-tutorial over langdurige rouw
Webgebaseerde handleidingen voor therapeuten en patiënten over langdurige rouw. Studie 1
Het overlijden van een dierbare is een moeilijke levenservaring. Ongeveer 1 op de 10 nabestaanden wordt sterk geraakt door het verlies en rouwt langdurig intens. Als gevolg van de COVID-19-pandemie kunnen meer mensen worstelen met verdriet. De onderzoekers hebben een gesprekstherapie ontwikkeld en getest voor langdurige rouw.
De onderzoekers hebben een online rouwtraining ontwikkeld voor behandelaars. De onderzoekers zullen testen of clinici baat hebben bij de online training en of ze deze nuttig en boeiend vinden. De onderzoekers zullen 30 professionals in de geestelijke gezondheidszorg rekruteren als stagiairs om de training te volgen. De professionals in de geestelijke gezondheidszorg vullen voor en na de training vragenlijsten in om te bepalen hoeveel ze hebben geleerd en hoe leuk ze de training vonden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwikkelden een kortdurende, handmatige Prolonged Grief Disorder Therapy (PGDT), oorspronkelijk bekend als Complicated Grief Treatment, en vonden het werkzaam in drie grote door het National Institute of Mental Health (NIMH) gesponsorde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Het faciliteren van toegang tot training in empirisch gebaseerde behandelingen is door zowel professionele organisaties in de geestelijke gezondheidszorg als het NIMH aangemerkt als een nationale prioriteit. Een manier om de training van therapeuten over EBT van langdurige rouwstoornis (PGD) te helpen verspreiden, is door het gebruik van nieuwe technologieën. De onderzoekers ontwikkelden onlangs een online therapeutentrainingsprogramma in PGDT en een patiëntgerichte, door een therapeut ondersteunde webgebaseerde vorm van PGDT. De onderzoekers zijn nu op zoek naar de aanvaardbaarheid en effectiviteit van elk van deze online tools in pilotstudies.
De tutorial bevat 10 modules, elk ongeveer 20-40 minuten lang met informatie die nodig is voor een effectieve levering van PGDT. Deelnemers worden aangemoedigd om de tutorial uit te spreiden in plaats van het in een paar lange sessies te doen, om kennisbehoud te vergemakkelijken. Onmiddellijk na het voltooien van elke module wordt een post-test gegeven, omdat testen die dichter bij het geleerde tijdstip worden gedaan, ook de retentie verbetert. Deelnemers worden aangemoedigd om de tutorial binnen 5 weken te voltooien (ongeveer een uur of twee modules per week). In overeenstemming met de richtlijnen voor permanente educatie, is voor succesvolle afronding een algemene score van 80% vereist op post-tests. Deelnemers moeten de module opnieuw afleggen totdat er een voldoende is behaald. Interactieve patiëntscenario's zullen op strategische punten in de tutorial worden geïntegreerd om conceptuele en toegepaste kennis te integreren. Alle deelnemers wordt gevraagd om te evalueren of de gestelde leerdoelen van elke module zijn gehaald en om gebruikerstevredenheidsvragenlijsten in te vullen over zowel de technische aspecten van de online tutorial (met behulp van de System Usability Scale) als de klinische inhoud (met behulp van de User Satisfaction Scale). Vragenlijst). Deelnemers hebben voor onbepaalde tijd toegang tot de tutorial, om een bron te bieden waarnaar ze kunnen verwijzen wanneer ze deze vaardigheden bij patiënten beginnen te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
- Student of medewerker van Columbia University
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Therapeut online training in langdurige rouwstoornistherapie
Deelnemers krijgen toegang tot een online interactieve tutorial van 10 modules over langdurige rouwstoornistherapie.
|
De zelfstudie bestaat uit 10 online modules die de hoofdprocedures volgen van de langdurige rouwstoornistherapie (voorheen bekend als gecompliceerde rouwbehandeling).
Elke module bevat didactische informatie en interactieve activiteiten en video's en duurt ongeveer 30 minuten om te bekijken.
De deelnemers kunnen de stof in hun eigen tempo bestuderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst gebruikerstevredenheid (USQ)
Tijdsspanne: Week 5 (na voltooiing van de training)
|
De USQ evalueert de tevredenheid van deelnemers over de klinische inhoud van webgebaseerde applicaties en hoe effectief de deelnemer vond dat het leren was.
De USQ bevat 15 uitspraken, elk beoordeeld op een 4-puntsschaal (helemaal mee eens, mee eens, niet mee eens, helemaal mee oneens), en omvat verschillende dimensies van de gebruikerservaring.
Het vraagt ook om open feedback.
De schaal loopt van 15 tot 60, waarbij een hogere score de tevredenheid van de gebruiker aangeeft.
De onderzoekers zullen een algehele gemiddelde score van 45 overwegen (d.w.z. een gemiddelde score van 3 ['mee eens' op alle items]) om aanvaardbare gebruikerstevredenheid met de klinische inhoud aan te tonen.
|
Week 5 (na voltooiing van de training)
|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Week 5 (na voltooiing van de training)
|
De SUS is een zelfrapportageschaal met 10 items die is ontworpen om de bruikbaarheid en gebruikerstevredenheid met webgebaseerde en andere technologieën te evalueren.
Het verkrijgt kwantitatieve feedback op een schaal van 0-100 met betrekking tot de effectiviteit, efficiëntie en tevredenheid die gebruikers ervaren tijdens de interactie met technische systemen.
Een gemiddelde SUS-score die aanzienlijk hoger is dan 50,9 (gemiddelde beoordeling voor systemen die als "OK" worden beschouwd) zou een bewijs zijn van de gebruiksvriendelijkheid van het systeem; "Goed" wordt beschouwd als een gemiddelde beoordeling van 71,4 of beter.
|
Week 5 (na voltooiing van de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth A. Kobak, PhD, Center for Psychological Consultation, WI
- Hoofdonderzoeker: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAT7389 Study1
- 1R41MH118126-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .