Hemodynamisk estimering av resultatet av MitraClip-teknikken: Interesse for forholdet mellom gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og trykket i gjennomsnittlig venstre atrium (POG) (MitraPOG) (MitraPOG)

Inklusjonskriterier:

• Kvinne eller mann over 18 år

• Pasient med symptomatisk mitrallekkasje (grad 3+ eller 4+) med høy kirurgisk risiko definert som:

  • Alder ≥ 75 år og en STS-skåre ≥ 6 %, eller, ifølge MVARC, minst 1 skjørhetsindeks eller minst 1 organskjørhetskriterium eller minst 1 operativt risikokriterium. MVARC-anbefalinger er definert i vedlegget.
  • Alder <75 år og en STS-score> 8 %, eller, ifølge MVARC, minst 1 skjørhetsindeks eller minst 1 organskjørhetskriterium eller minst 1 operativt risikokriterium. MVARC-anbefalinger er definert i vedlegget.
  • Pasient avvist for operasjon.
• Pasient med forventet levealder på over 1 år.
• Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
• Pasienten har blitt informert og har signert et skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med ugunstige ultralydparametre (for eksempel: pasient med utilstrekkelig mitraloverflate).
• Pasient med nylig eller aktiv infeksjon.
• Pasient med kontraindikasjon mot den transseptale punkteringen.
• Pasient med ventilanatomi som er uforenlig med plasseringen av enheten.
• Pasient med en anomali i trikuspidalklaffen som rettferdiggjør et kirurgisk inngrep.
• Pasient som har hatt en perkutan kardiovaskulær prosedyre i løpet av de siste 30 dagene.
• Pasient som har vært hjerteoperert de siste 30 dagene.
• Pasient med en historie med operasjon på mitralklaffen.
• Pasient som har hatt hjerneslag de siste 30 dagene.
• Pasient som deltar i en annen klinisk studie.
• Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
• Gravid, ammende eller fødende kvinne.
• Pasient innlagt på sykehus uten samtykke.