Hämodynamische Schätzung des Ergebnisses der MitraClip-Technik: Interesse am Verhältnis des mittleren arteriellen Drucks (MAP) zum Druck des mittleren linken Vorhofs (POG) (MitraPOG) (MitraPOG)

Einschlusskriterien:

• Frau oder Mann über 18 Jahre

• Patient mit symptomatischer Mitralinsuffizienz (Grad 3+ oder 4+) mit hohem Operationsrisiko, definiert als:

  • Alter ≥ 75 Jahre und ein STS-Score ≥ 6 % oder nach MVARC mindestens 1 Fragilitätsindex oder mindestens 1 Organfragilitätskriterium oder mindestens 1 operatives Risikokriterium. MVARC-Empfehlungen sind im Anhang definiert.
  • Alter < 75 Jahre und ein STS-Score > 8 % oder nach MVARC mindestens 1 Fragilitätsindex oder mindestens 1 Organfragilitätskriterium oder mindestens 1 operatives Risikokriterium. MVARC-Empfehlungen sind im Anhang definiert.
  • Patient für Operation abgelehnt.
• Patient mit einer Lebenserwartung von über 1 Jahr.
• Versicherter oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
• Der Patient wurde aufgeklärt und hat eine schriftliche Einwilligung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit ungünstigen Ultraschallparametern (z. B. Patient mit insuffizienter Mitralfläche).
• Patient mit frischer oder aktiver Infektion.
• Patient mit Kontraindikation zur transseptalen Punktion.
• Patient mit Klappenanatomie, die mit der Platzierung des Geräts nicht kompatibel ist.
• Patient mit einer Anomalie der Trikuspidalklappe, die einen chirurgischen Eingriff rechtfertigt.
• Patient, der sich innerhalb der letzten 30 Tage einem perkutanen kardiovaskulären Eingriff unterzogen hat.
• Patient, der sich in den letzten 30 Tagen einer Herzoperation unterzogen hat.
• Patient mit einer Operation an der Mitralklappe in der Vorgeschichte.
• Patient hatte in den letzten 30 Tagen einen Schlaganfall.
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt.
• Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
• Schwangere, stillende oder gebärende Frau.
• Patient ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.