Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Tucatinib eller Placebo med Trastuzumab og Pertuzumab for metastatisk HER2+ brystkreft (HER2CLIMB-05)

21. juli 2026 oppdatert av: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomisert, dobbeltblind fase 3-studie av Tucatinib eller Placebo i kombinasjon med Trastuzumab og Pertuzumab som vedlikeholdsterapi for metastatisk HER2+ brystkreft (HER2CLIMB-05)

Denne studien blir gjort for å se om tucatinib fungerer bedre enn placebo når det gis med andre legemidler for å behandle deltakere med HER2-positiv brystkreft. En placebo er en pille som ser ut som tucatinib, men som ikke inneholder noen medisin. Denne studien vil også teste hvilke bivirkninger som skjer når deltakerne tar denne kombinasjonen av medikamenter. En bivirkning er alt et medikament gjør med kroppen i tillegg til å behandle sykdommen din.

Deltakerne vil ha kreft som har spredt seg i kroppen nær der den startet (lokalt fremskreden) og som ikke kan fjernes (ikke-opererbar) eller har spredt seg gjennom kroppen (metastatisk).

I denne studien vil alle deltakerne få enten tucatinib eller placebo. Deltakerne blir tilfeldig tildelt en gruppe. Dette er en blindet studie, så pasienter og deres leger vil ikke vite hvilken gruppe en deltaker er i.

Alle deltakere vil også få trastuzumab og pertuzumab. Dette er 2 legemidler som brukes til å behandle denne typen kreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrollarm: Placebo gitt oralt to ganger daglig pluss trastuzumab og pertuzumab hver 21. dag

Eksperimentell arm: Tucatinib 300 mg gitt oralt to ganger daglig pluss trastuzumab og pertuzumab hver 21. dag

Trastuzumab og pertuzumab vil bli administrert som følger:

• Trastuzumab vil gis intravenøst ​​(IV) i en dose på 6 mg/kg eller subkutant (SC) i en fast dose på 600 mg, en gang hver 21. dag.

OG

  • Pertuzumab vil bli gitt IV med 420 mg hver 21. dag. ELLER
  • Fast dosekombinasjon av 600 mg pertuzumab, 600 mg trastuzumab og 20 000 enheter hyaluronidase vil gis SC, en gang hver 21. dag, i stedet for trastuzumab og pertuzumab individuelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

654

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Clinical Trials Unit.
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Western Sydney Local Health District (WSLHD), Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Cancer Research SA
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • St Andrews Medical Centre
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
    • Washington
      • Subiaco, Washington, Australia, 6008
        • St John of God Subiaco Hospital Clinical Trials Unit Bendat Family Comprehensive Cancer Centre
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Jules Bordet lnstituut
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel (UZ Brussel)
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Clinique St-Pierre
  • Brasil
      • Porto Alegre/RS, Brasil, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre centro Multidisciplinar de pesquisa clinica
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • São Camilo Oncologia
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • ICESP- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Brasil, CEP: 01317-000
        • Clínica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecológica e Mamária Ltda.
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-232
        • CRIO - Centro Regional lntegrado de Oncologia
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Hospital Araujo Jorge
    • Other
      • Sao Paulo/SP, Other, Brasil, 01.509-010
        • A.C. Camargo Cancer Center
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86015-520
        • Hospital do Câncer de Londrina
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
        • Liga Norte-Rio Grandense Contra o Cancer
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, CEP 90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Hospital do Cancer Mae de Deu
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, CEP 90850-170
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Hospital do Cancer Mae de Deu
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, CEP: 14784-400
        • Fundacao Pio XII, Hospital do Amor de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasil, CEP: 17210-080
        • Fundacao Dr Amaral Carvalho
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • CEPHO- Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-870
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • Chile
      • Talca, Chile, 3460000
        • Clinica Universidad Catolica del Maule
      • Temuco, Chile, 4810469
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer
      • Temuco, Chile, 4810297
        • Clinica Alemana Temuco
    • Santiago Metropolitan
      • Recoleta, Santiago Metropolitan, Chile, 8420323
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile
        • Oncocentro Apys
  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital, FONK/RSYO
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Central Arkansas Radiation Therapy Institute Inc d.b.a CARTI
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology - Beverly Hills
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • UCLA Hematology/Oncology - Burbank
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • UCSD Medical Center - Encinitas
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Sulpizio Cardiovascular Center at UC San Diego Health
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UCSD Perlman Medical Offices
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UCSD Koman Family Outpatient Pavilion
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • UCLA Hematology/Oncology - Laguna Hills
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Administrative Address: UCLA Hematology/Oncology
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Forente stater, 912101
        • UCSD Medical Center - Bankers Hill
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93101
        • UCLA Hematology/Oncology- Santa Barbara
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • Torrance, California, Forente stater, 90509
        • Harbor-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Clinical And Translational Research Center
      • Valencia, California, Forente stater, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vista, California, Forente stater, 92081
        • UCSD Medical Center - Vista
      • Westlake Village, California, Forente stater, 91361
        • UCLA Hematology/Oncology- Westlake
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • AdventHealth Altamonte Infusion Center
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • AdventHealth Medical Group Altamonte(second location)
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • AdventHealth Medical Group Altamonte
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Systems
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Systems (Outpatient Cancer Center)
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Systems (Investigational Drug Pharmacy)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Norton Cancer Institute, St Matthews Campus
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Norton Cancer Institute, Brownsboro Hospital Campus
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Cancer Institute, Downtown
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Mercy Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute.
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Grand Island
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
        • RWJBarnabas Health- Jersey City Medical Center
      • Lakewood, New Jersey, Forente stater, 08701
        • RWJBarnabas Health- Monmouth Medical Center-Southern Campus
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • RWJBarnabas Health- Cooperman Barnabas Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
        • RWJBarnabas Health- Monmouth Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Steeplechase Cancer Center
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • RWJBarnabas Health-Robert Wood Johnson University Hospital, Somerset
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • RWJBarnabas Health - Community Medical Center
      • West Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07764
        • Satellite Infusion Center-Monmouth Medical Center Vantage Point Infusion Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
      • Strongsville, Ohio, Forente stater, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center - Strongsville
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Asplundh Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Forente stater, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37129
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy
      • Shelbyville, Tennessee, Forente stater, 37160
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon
      • Bobigny, Frankrike, 93009 Cedex
        • Hopital Avicenne
      • Caen, Frankrike, 14076 Cedex 5
        • CENTRE FRANCOIS BACLESSE - Service lmagerie medicale
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre de Lutte contre le Cancer - François Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14076 Cedex 5
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Frankrike, 59020 Cedex
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69373 Cedex 08
        • Center Leon Berard
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Montpellier, Frankrike, 34298 Cedex 5
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier Service lmagerie medicale
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon
      • Plérin, Frankrike, 22190
        • "CARIO - Centre Armoricain de Radiotherapie lmagerie medicate et d'Oncologie -Hopital Prive des
      • Rennes, Frankrike, cedex 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankrike, 76038 Cedex 1
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Institut Curie - site St-Cloud
      • Strasbourg, Frankrike, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
    • Brittany Region
      • Rouen, Brittany Region, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel / Centre Regional de Lutte Contre le Cancer
    • Cedex
      • Bordeaux, Cedex, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie
    • Languedoc-roussillon
      • Montpellier, Languedoc-roussillon, Frankrike, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
    • Loire-atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-atlantique, Frankrike, 44800
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Site Rene Gauducheau
      • Saint-Herblain, Loire-atlantique, Frankrike, 44805
        • Institut de Cancerologie de lOuest-Saint Herblain
    • Other
      • Avignon, Other, Frankrike, 84918
        • Institut Sainte-Catherine.
      • Avignon, Other, Frankrike, 84918
        • Sainte Catherine lnstitut du Cancer Avignon Provence
      • Dijon, Other, Frankrike, 21079
        • Center Georges-Francois Leclerc
  • Hellas
      • Larissa, Hellas, 41110
        • University General Hospital of Larissa, Oncology Clinic
      • Marousi, Hellas, 15123
        • IASO General Clinic Oncology Clinic
      • Pireaus, Hellas, 18537
        • Metaxa Anticancer Hospital of Piraeus
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra" Clinical Therapeutics Department, Hematology/Oncology Unit
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Hellas, 26504
        • University General Hospital of Patras, Oncology Department, Internal Medicine Clinic
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Bologna, Italia, 40138
        • SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni, Policlinico Sant'Orsola - Malpighi
      • Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Milan, Italia, 20141
        • Divisione di Senologia Medica; Istituto Europeo di Oncologia
      • Parma, Italia, 43126
        • UOC di Oncologia Medica, Azienda Ospedaliero Universitaria (AOU) di Parma
      • Pavia, Italia, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • lstituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico, San Martino
    • Lombardy
      • Monza (MB), Lombardy, Italia, 20900
        • ASST Monza Ospedale San Gerardo Centro Ricerca di Fase 1
    • Sicily
      • Catania (CT), Sicily, Italia, 95045
        • Humanitas lstituto Clinico Catanese
    • The Marches
      • Torrette, The Marches, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche SOD Clinica Oncologica
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38122
        • Divisione Oncologia Medica, Ospedale di Trento - Presidio Ospedaliero (PO) Santa Chiara
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38122
        • SOC Farmacia, Ospedale di Trento - Presidio Ospedaliero (PO)
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57124
        • Oncologia Medica Azienda Usl Toscana Nord Ovest - Ospedali Riuniti di Livor
      • Prato, Tuscany, Italia, 59100
        • S.O.C. Oncologia Medica - Nuovo Ospedale di Prato Santo Stefano
  • Japan
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
        • Tesshokai Kameda General Hospital
      • Kashiwa-Shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan, 901-0154
        • Naha Nishi Clinic
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital.
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa University Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina, 100010
        • Beijing Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Kina, 300181
        • Tianjin Cancer Hospital Binhai Campus
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514031
        • Meizhou People's Hospital
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545006
        • Liuzhou People's Hospital
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210036
        • Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital & Insitute
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110167
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Other
      • Shanghai, Other, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, 276034
        • Linyi Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310005
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Nederland
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Utrecht, Nederland, 3543 AZ
        • St. Antonius Hospital
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • VieCuri Medsich Centrum
    • South Holland
      • Doedrecht, South Holland, Nederland, 3318AT
        • Albert Schweitzer Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz, Polen, 91-211
        • Salve Medica
      • Lodz, Polen, 91-211
        • Salve Medica Apteka Szpitalna
      • Opole, Polen, 45-061
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
    • Other
      • Lodz, Other, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
        • Narodowy lnstytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie-Panstwowy lnstytut Badawczy
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE (IPO, Coimbra)
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Fundacao Champalimaud
    • Other
      • Braga, Other, Portugal, 4710-243
        • Centro Clinico Academico Braga Hospital de Braga
      • Lisbon, Other, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Fundacio de Gestio Sanitaria de I'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao, Spania, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Girona, Spania, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia Girona - ICO Girona
      • Granada, Spania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Lleida, Spania, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca (Spain Salamanca)
      • Seville, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spania, 46009
        • Fundacion lnstituto Valenciano de Oncologia
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spania, 29016
        • Hospital El Angel Grupo Hla, S.L.U
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Murcia
      • EI Palmar, Murcia, Spania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Other
      • Barcelona, Other, Spania, 08035
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
      • Cáceres, Other, Spania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Madrid, Other, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Valencia, Other, Spania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • La Laguna Tenerife, Santa CRUZ DE Tenerife, Spania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Spania, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • London, Storbritannia, N12 0JE
        • Finchley Memorial Hospital
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • University College London Hospital (UCLH) NHS Foundation Trust
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Storbritannia, NW3 2QG
        • Academic Oncology
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • The Royal Marsden
  • Sveits
      • Baden, Sveits, 5404
        • Kantonsspital Baden.
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Brust-Zentrum AG
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Sveits, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sør -Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sør -Korea, 28644
        • Chungbuk Nationl University Hospital
    • Other
      • Seoul, Other, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Other, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Other, Sør -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Other, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Other, Sør -Korea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500 (R.O.C.)
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561 (R.O.C.)
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • New Taipei City, Taiwan, 23561 (R.O.C)
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • Taichung, Taiwan, 40447 (R.O.C.)
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490, R.O.C.
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou
    • Other
      • Tainan, Other, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Other, Taiwan, 10449
        • MacKay Medical Foundation The Presbyterian Church in Taiwan MacKay Memorial Hospital
      • Taipei, Other, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
    • R.o.c
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 5 - Motol, Tsjekkia, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
      • Praha 5 - Motol, Tsjekkia, 15006
        • Nemocnicni lekarna Fakultni nemocnice v Motole
    • Other
      • Brno, Other, Tsjekkia, 656 53
        • Ustavni lekarna Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, Other, Tsjekkia, 14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice Onkologicka klinika 1. LF UK a FTN
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • "Universitatsklinikum Augsburg Klinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe"
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universtitatsmedizin Berlin Klinik fur Gynakologie mit Brustzentrum
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinik und Poliklinik fur Frauenheilkunde der Technischen Universitat Munchen
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitatsklinikum Ulm Klinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg Frauenklinik und Poliklinik
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg, Comprehensive Cancer Center - Mainfranken (CCCMF)
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • University Hospital Muenster Senology
    • Other
      • Manheim, Other, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim Universitätsfrauenklinik
      • Mannheim, Other, Tyskland, 68167
        • Pharmacy:Fortuna Herstellung GmbH
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, A-8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Graz, Østerrike, A-8010
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Østerrike, A-4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Medizinische Universitat Wien Universitatsklinik Fur Frauenheilkunde
    • Other
      • Schwaz, Other, Østerrike, A-6130
        • Ordination Priv.-Doz. Dr. Michael Hubalek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sentralt bekreftet HER2+ brystkarsinom i henhold til 2018 American Society of Clinical Oncologists (ASCO) College of American Pathologists (CAP) retningslinjer.

  • Har uopererbar lokalt avansert eller metastatisk sykdom.

    • Ved tilbakevendende (etter [neo]adjuvant terapi), må behandlingen være minst 6 måneder fri fra trastuzumab eller pertuzumab mottatt for avansert HER2+ sykdom.
  • Har mottatt 4-8 sykluser (21 dagers sykluser) med tidligere behandling med trastuzumab, pertuzumab og taxane som førstelinjebehandling for avansert HER2+ brystkreft uten tegn på sykdomsprogresjon
  • Kjent hormonreseptorstatus (i henhold til lokale retningslinjer; kan være hormonreseptorpositiv [HR+] eller negativ [HR-])
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1

  • CNS-inkludering - Basert på screening av kontrast hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI), kan deltakerne ha noe av følgende:

    • Ingen tegn på hjernemetastaser
    • Ubehandlede hjernemetastaser som er asymptomatiske og, hvis identifisert ved tidligere hjerneavbildning, uten tegn på progresjon siden oppstart av førstelinjeinduksjonsterapi med trastuzumab, pertuzumab og taxan

    • Tidligere behandlede hjernemetastaser som er asymptomatiske

      • Hjernemetastaser tidligere behandlet med lokal terapi må ikke ha utviklet seg siden behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med en hvilken som helst anti-HER2 og/eller anti-epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) tyrosinkinasehemmer, inkludert pyrotinib, lapatinib, tucatinib, neratinib og afatinib (unntatt neratinib hvis gitt i utvidet adjuvant setting og ≥ 12 måneder siden sist har gått neratinib-dose før start av studiemedikamentet)
  • Kan ikke gjennomgå kontrast MR av hjernen

  • CNS-eksklusjon - Basert på screening av hjerne-MR og klinisk vurdering

    • Symptomatisk hjernemetastase
    • Progresjon av hjernemetastaser siden start av førstelinje trastuzumab, pertuzumab og taxane
    • Pågående bruk av systemiske kortikosteroider med en total daglig dose på >2 mg deksametason (eller tilsvarende)
    • Enhver ubehandlet hjernelesjon på et anatomisk sted som kan utgjøre en risiko for deltakeren
    • Kjent eller mistenkt leptomeningeal sykdom (LMD)
    • Dårlig kontrollerte (>1/uke) anfall, eller andre vedvarende nevrologiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tucatinib + trastuzumab + pertuzumab
Legemiddel: Tucatinib
300 mg gitt gjennom munnen (oralt) to ganger daglig
Andre navn:
  • TUKYSA, ONT-380, ARRY-380
Legemiddel: Trastuzumab
6 mg/kg gitt i venen (IV; intravenøst) eller 600 mg injisert under huden (SC; subkutant) hver 21. dag
Andre navn:
  • Herceptin, Herceptin Hylecta
Legemiddel: Pertuzumab
420 mg gitt ved IV hver 21. dag
Andre navn:
  • Perjeta
Legemiddel: Kombinasjonsprodukt: Trastuzumab + Pertuzumab
600 mg pertuzumab, 600 mg trastuzumab og 20 000 enheter hyaluronidase vil bli gitt ved subkutan injeksjon hver 21. dag. Kan gis i stedet for trastuzumab og pertuzumab individuelt.
Andre navn:
  • Phesgo
Aktiv komparator: Placebo + trastuzumab + pertuzumab
Legemiddel: Trastuzumab
6 mg/kg gitt i venen (IV; intravenøst) eller 600 mg injisert under huden (SC; subkutant) hver 21. dag
Andre navn:
  • Herceptin, Herceptin Hylecta
Legemiddel: Pertuzumab
420 mg gitt ved IV hver 21. dag
Andre navn:
  • Perjeta
Legemiddel: Kombinasjonsprodukt: Trastuzumab + Pertuzumab
600 mg pertuzumab, 600 mg trastuzumab og 20 000 enheter hyaluronidase vil bli gitt ved subkutan injeksjon hver 21. dag. Kan gis i stedet for trastuzumab og pertuzumab individuelt.
Andre navn:
  • Phesgo
Legemiddel: Placebo
Gis oralt to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ved etterforskervurdering i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Tiden fra randomiseringsdatoen til etterforskerens vurdering av sykdomsprogresjon i henhold til RECIST v1.1 eller død uansett årsak
Opptil ca 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
Tiden fra randomisering til død uansett årsak.
Opptil ca 5 år
PFS ved blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) per RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Tiden fra randomiseringsdatoen til den dokumenterte sykdomsprogresjonen vurdert av BICR i henhold til RECIST v1.1 eller død uansett årsak
Opptil ca 3 år
Tid til forverring av helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Vil bli målt basert på pasientrapporterte utfall (PROs) i henhold til European Organization for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ C30).
Opptil ca 3 år
PFS i sentralnervesystemet (CNS).
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Tiden fra randomisering til etterforsker vurderte sykdomsprogresjon i hjernen (RECIST v1.1), eller død uansett årsak
Opptil ca 3 år
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et legemiddel og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Forekomst av laboratorieavvik
Tidsramme: Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Forekomst av tucatinib-doseendringer
Tidsramme: Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Forekomst av doseendringer av trastuzumab
Tidsramme: Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Forekomst av pertuzumab doseendringer
Tidsramme: Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Bunnkonsentrasjon (Ctrough)
Tidsramme: Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder
Oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk.
Gjennom 30 dager etter siste studiebehandling, ca. 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGNTUC-028
  • C4251007 (Annen identifikator: Alias Study Number)
  • 2023-503826-37-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle de-identifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. Protokoll, statistisk analyseplan (SAP), Clinical Study Report (CSR))) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, forhold og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers delingskriterier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere