Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Tucatinib of Placebo met Trastuzumab en Pertuzumab voor gemetastaseerde HER2+-borstkanker (HER2CLIMB-05)

19 april 2024 bijgewerkt door: Seagen Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3-studie van tucatinib of placebo in combinatie met trastuzumab en pertuzumab als onderhoudstherapie voor gemetastaseerde HER2+-borstkanker (HER2CLIMB-05)

Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of tucatinib beter werkt dan placebo wanneer het samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven om deelnemers met HER2-positieve borstkanker te behandelen. Een placebo is een pil die er hetzelfde uitziet als tucatinib maar geen medicijn bevat. Deze studie zal ook testen welke bijwerkingen optreden wanneer deelnemers deze combinatie van medicijnen gebruiken. Een bijwerking is alles wat een medicijn met het lichaam doet naast het behandelen van uw ziekte.

Deelnemers hebben kanker die zich in het lichaam heeft verspreid in de buurt van waar het begon (lokaal geavanceerd) en niet kan worden verwijderd (inoperabel) of zich door het lichaam heeft verspreid (gemetastaseerd).

In deze studie krijgen alle deelnemers tucatinib of placebo. De deelnemers worden willekeurig in een groep ingedeeld. Dit is een geblindeerde studie, dus patiënten en hun artsen weten niet in welke groep een deelnemer zit.

Alle deelnemers krijgen ook trastuzumab en pertuzumab. Dit zijn 2 geneesmiddelen die worden gebruikt om dit type kanker te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Controle-arm: Placebo tweemaal daags oraal toegediend plus trastuzumab en pertuzumab om de 21 dagen

Experimentele arm: Tucatinib 300 mg tweemaal daags oraal toegediend plus trastuzumab en pertuzumab elke 21 dagen

Trastuzumab en pertuzumab worden als volgt toegediend:

• Trastuzumab wordt eenmaal per 21 dagen intraveneus (IV) toegediend in een dosis van 6 mg/kg of subcutaan (SC) in een vaste dosis van 600 mg.

EN

  • Pertuzumab zal elke 21 dagen IV worden toegediend met 420 mg. OF
  • Een vaste dosiscombinatie van 600 mg pertuzumab, 600 mg trastuzumab en 20.000 eenheden hyaluronidase wordt eenmaal per 21 dagen subcutaan toegediend in plaats van trastuzumab en pertuzumab afzonderlijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

650

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Other
      • Adelaide, Other, Australië, 5000
        • Werving
        • Cancer Research South Australia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meena Okera
      • Bedford Park, Other, Australië, 5042
        • Werving
        • Flinders Medical Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sina Vatandoust
      • Box Hill, Other, Australië, 3128
        • Werving
        • Box Hill Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Chua
      • Camperdown, Other, Australië, 2050
        • Werving
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jane Beith
      • Frankston, Other, Australië, 3199
        • Voltooid
        • Peninsula and South East Oncology
      • Heidelberg, Other, Australië, 3084
        • Werving
        • Austin Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shane White
      • Macquarie University, Other, Australië, 2109
        • Werving
        • Macquarie University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dhanusha Sabanathan
      • Subiaco, Other, Australië, 6008
        • Werving
        • St John of God Subiaco Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daphne Tsoi
      • Sydney, Other, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas Wilcken
  • België
    • Other
      • Anderlecht, Other, België, B-1070
        • Werving
        • Institut Jules Bordet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michail Ignatiadis
      • Brussels, Other, België, 1200
        • Werving
        • UCL Saint-Luc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francois Pierre Duhoux
      • Bruxelles-Capitale, Other, België, 1090
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christel Fontaine
      • Ottignies, Other, België, 1340
        • Werving
        • Clinique Saint Pierre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renaud Poncin
      • Wilrijk, Other, België, 2610
        • Werving
        • GZA Hospital Sint-Augustinus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luc Dirix
  • Brazilië
    • Other
      • Barretos, Other, Brazilië, 14784-400
        • Werving
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Eduardo Paiva, MD
      • Bela Vista, Other, Brazilië, 01317-001
        • Werving
        • Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Hegg
      • Caxias do Sul, Other, Brazilië, 95010-005
        • Voltooid
        • INCAN - Instituto do Cancer - Hospital Pompeia
      • Fortaleza, Other, Brazilië, 60336-045
        • Werving
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eduardo Henrique Cronemberger Costa e Silva
      • Goiania, Other, Brazilië, 74605-070
        • Werving
        • Hospital Araujo Jorge - Associacao de Combate ao Cancer em Goias
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruffo de Freitas Junior
      • Jaú, Other, Brazilië, 17210-120
        • Werving
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Medeiros Milhomem Beato
      • Londrina, Other, Brazilië, 86015-520
        • Werving
        • Hospital do Câncer de Londrina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vitor Liutti
      • Natal, Other, Brazilië, 59151-600
        • Werving
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luciana Carla Aquino Pimentel, MD
      • Porto Alegre, Other, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Emanuel Rubini Liedke
      • Porto Alegre, Other, Brazilië, 90110-270
        • Werving
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina Pimentel Oppermann
      • Porto Alegre, Other, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katsuki Arima Tiscoski, MD
      • Porto Alegre, Other, Brazilië, 91350-200
        • Werving
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Luiz Pedrini
      • Santo Andre, Other, Brazilië, 09060-870
        • Werving
        • Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Santi
      • Santo Andre, Other, Brazilië, 09090-790
        • Voltooid
        • Praxis Pesquisa Médica
      • Sao Jose Rio Preto, Other, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joao Daniel Cardoso Guedes
      • Sao Paulo, Other, Brazilië, 04014-002
        • Werving
        • Sao Camilo Oncologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Felipe José Silva Melo Cruz
      • Sao Paulo, Other, Brazilië, 01509-010
        • Werving
        • Fundacao Antonio Prudente (AC Camargo Cancer Center)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcelle Cesca
      • São Paulo, Other, Brazilië, 01246-000
        • Werving
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vanessa Petry Helena
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • University of Alberta / Cross Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanraj Basi
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y5L3
        • Werving
        • BC Cancer Kelowna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Ellard
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie-France Savard
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katarzyna Jerzak
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X2
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Brezden-Masley
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Werving
        • CIUSSS du Saguenay Lac Saint Jean
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Luiz Guimaraes, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristiano Ferrario
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Pierre Ayoub
  • Chili
    • Other
      • Santiago, Other, Chili, 7770177
        • Werving
        • Pontificia Universidad Catolica De Chile Santiago
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cesar Sanchez
      • Santiago, Other, Chili, 13127
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Gallardo Araneda
      • Talca, Other, Chili, 3460000
        • Werving
        • Clinica Universidad Catolica del Maule
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hernan Araya Moya
      • Temuco, Other, Chili, 4810469
        • Werving
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eduardo Yanez Ruiz
      • Viña del Mar, Other, Chili, 2520598
        • Werving
        • Oncocentro APYS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Acevedo Gaete
  • China
      • Nanchang City, China, 330009
        • Voltooid
        • Nanchang Third Hospital
      • Nanning, China, 530021
        • Werving
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weimin Xie
    • Other
      • Baoding, Other, China, 071000
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zang Aimin
      • Beijing, Other, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong Qiang Zhang
      • Changchun, Other, China, 130021
        • Werving
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Li
      • Changsha, Other, China, 410011
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chunhong Hu
      • Chengde, Other, China, 067000
        • Voltooid
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Foshan, Other, China, 528000
        • Voltooid
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuzhou, Other, China, 350025
        • Voltooid
        • 900th Hospital of Joint Logistics Support Force
      • Fuzhou, Other, China, 350015
        • Voltooid
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Other, China, 510081
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liao Ning
      • Haikou, Other, China, 570102
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wu Jinsheng
      • Hangzhou, Other, China, 310009
        • Werving
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Huang
      • Hangzhou, Other, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wang Xian
      • Hangzhou City, Other, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaojia Wang
      • Harbin, Other, China, 150081
        • Voltooid
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Other, China, 230601
        • Werving
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fanfan Li
      • Hohhot, Other, China, 010050
        • Voltooid
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Other, China, 250013
        • Werving
        • Jinan Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meili Sun
      • Linyi, Other, China, 276000
        • Werving
        • LinYi Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wang Jingfen
      • Liuzhou, Other, China, 545006
        • Werving
        • Liuzhou People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minmin Zhang
      • Meizhou, Other, China, 514031
        • Werving
        • Meizhou People's Hospital - Guangdong Province
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingna Wu
      • Nanchang, Other, China, 330006
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luo Yonghui
      • Nanjing, Other, China, 210029
        • Werving
        • Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yin Yongmei
      • Nanning, Other, China, 530021
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xie Yanyan
      • Nantong, Other, China, 226361
        • Werving
        • Nantong Tumor Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baochun Zhang
      • Shanghai, Other, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shen Kunwei
      • Shanghai, Other, China, 200030
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hu Xichun
      • Shenyang, Other, China, 110001
        • Werving
        • The First Hospital of China Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teng Yuee
      • Shenyang, Other, China, 110042
        • Werving
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sun Tao
      • Tianjin, Other, China, 453000
        • Werving
        • Tianjin Medical University - Cancer Institute & Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhongsheng Tong
      • Wuhan, Other, China, 430000
        • Werving
        • Hubei Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xinhong Wu
      • Wuhan City, Other, China, 430030
        • Werving
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu Shiying
      • Xi'an, Other, China, 710061
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Yang
      • Xi'an, Other, China, 710068
        • Werving
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Song Zhangjun
      • Xinxiang, Other, China, 453700
        • Voltooid
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xuzhou, Other, China, 221006
        • Voltooid
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Xuzhou, Other, China, 221009
        • Voltooid
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yantai, Other, China, 26400
        • Voltooid
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Zhengzhou, Other, China, 45003
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Yan
      • Zhengzhou, Other, China, 450003
        • Voltooid
        • Henan provincial people's hospital
  • Duitsland
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Werving
        • Krankenhaus St. Josef
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephan Seitz
    • Other
      • Augsburg, Other, Duitsland, 86156
        • Werving
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline Sagasser
      • Berlin, Other, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Verena Kiver, MD
      • Dusseldorf, Other, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanja Fehm
      • Erlangen, Other, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Fasching
      • Essen, Other, Duitsland, 45147
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oliver Hoffmann
      • Esslingen, Other, Duitsland, 73730
        • Werving
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Hein
      • Hamburg, Other, Duitsland, 20246
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Volkmar Mueller
      • Hannover, Other, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tjoung-Won Park-Simon
      • Koln, Other, Duitsland, 50935
        • Werving
        • St. Elisabeth-Krankenhaus Koln-Hohenlind
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julian Puppe
      • Lubeck, Other, Duitsland, 23538
        • Werving
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maggie Banys-Paluchowski
      • Mannheim, Other, Duitsland, 68167
        • Werving
        • Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederik Marme
      • München, Other, Duitsland, 81675
        • Werving
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Katrin Kraemer, MD
      • Münster, Other, Duitsland, 48149
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Muenster
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joke Tio
      • Tubingen, Other, Duitsland, 72076
        • Werving
        • Universitatsklinik Tuebingen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eva-Maria Grischke
      • Ulm, Other, Duitsland, 89075
        • Werving
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brigitte Rack
      • Wurzburg, Other, Duitsland, 97080
        • Werving
        • Uniklinikum Wurzburg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara Deschler-Baier
  • Finland
    • Other
      • Helsinki, Other, Finland, 00290
        • Werving
        • Helsinki University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johanna Mattson
      • Kuopio, Other, Finland, 70200
        • Werving
        • Kuopio University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paivi Auvinen
      • Tampere, Pirkanmaa, Other, Finland, 33520
        • Werving
        • Tampere University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minna Tanner
      • Vaasa, Other, Finland, 65130
        • Werving
        • Vaasa Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antti Jekunen
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Voltooid
        • Institut Curie
    • Other
      • Avignon, Other, Frankrijk, 84000
        • Werving
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julien Grenier
      • Besancon Cedex, Other, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Hopital Jean-Minjoz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elsa Curtit
      • Bobigny, Other, Frankrijk, 93000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Hopital Avicenne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent Zelek
      • Bordeaux, Other, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Institut Bergonié
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathalie Quenel-Tueux
      • Caen Cedex 5, Other, Frankrijk, 14076
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Francois Baclesse
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christelle Levy
      • Clermont-Ferrand, Other, Frankrijk, 63011
        • Werving
        • Centre Jean Perrin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie-Ange Mouret-Reynier
      • Cotes d'Armor, Other, Frankrijk, 22190
        • Werving
        • CARIO - Centre Armoricain De Radiothérapie, D'imagerie Médicale Et D'oncologie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne-Claire Hardy-Bessard
      • Dijon, Other, Frankrijk, 21000
        • Werving
        • Center Georges Francois Leclerc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabelle Desmoulins
      • Lille, Other, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Oscar Lambret
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emilie Kaczmarek
      • Limoges Cedex, Other, Frankrijk, 87042
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges - Hopital Dupuytren
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elise Deluche
      • Lyon cedex 08, Other, Frankrijk, 69008
        • Werving
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Bachelot
      • Montpellier, Other, Frankrijk, 34070
        • Werving
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristian Villanueva
      • Montpellier, Other, Frankrijk, 34298
        • Werving
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Jacot
      • Nice Cedex 2, Other, Frankrijk, 06189
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Marc Ferrero
      • Pierre Benite, Other, Frankrijk, 69310
        • Werving
        • Hopitaux Civils de Lyon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathalie Bonnin
      • Rennes, Other, Frankrijk, 35042
        • Werving
        • Centre Eugène Marquis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veronique Dieras
      • Rouen, Other, Frankrijk, 76038
        • Werving
        • Centre Henri Becquerel / Centre Regional de Lutte Contre le Cancer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier Rigal
      • Saint Herblain cedex, Other, Frankrijk, 44800
        • Werving
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Site Rene Gauducheau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Sebastien Frenel
      • Saint-Cloude, Other, Frankrijk, 92210
        • Werving
        • Institut Curie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florence Lerebours
      • Strasbourg, Other, Frankrijk, 67033
        • Werving
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry Petit
  • Griekenland
    • Other
      • Athens, Other, Griekenland, 11528
        • Werving
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flora Zagouri
      • Haidari, Other, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • University Hospital Attikon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Koumarianou
      • Heraklion, Other, Griekenland, 711 10
        • Werving
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dimitrios Mavroudis
      • Larissa, Other, Griekenland, 41110
        • Werving
        • University Hospital Of Larissa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Athanasios Kotsakis
      • Marousi, Other, Griekenland, 15123
        • Werving
        • Hygeia Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evangelia Razis
      • Maroussi, Other, Griekenland, 15123
        • Werving
        • IASO
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophia Karageorgopoulou
      • Nea Efkarpia, Other, Griekenland, TK 56403
        • Werving
        • General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eleni Timotheadou
      • Neo Faliro, Other, Griekenland, 185 47
        • Werving
        • Metropolitan General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vassilis Georgoulias
      • Patras, Other, Griekenland, 26504
        • Werving
        • University Hospital of Patras
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angelos Koutras
      • Pireaus, Other, Griekenland, 18537
        • Werving
        • Metaxa Anticancer Hospital of Piraeus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christos Kosmas
      • Thessaloniki, Other, Griekenland, 54645
        • Werving
        • Euromedica General Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Konstantinos Papazisis
  • Italië
    • Other
      • Bologna, Other, Italië, 40138
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudio Zamagni
      • Cona (FE), Other, Italië, 44124
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Frassoldati
      • Genova, Other, Italië, 16132
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucia Del Mastro
      • Livorno, Other, Italië, 56124
        • Werving
        • Azienda Usl Toscana Nord Ovest
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luigi Coltelli
      • Milano, Other, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo Di Oncologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marco Colleoni
      • Misterbianco (CT), Other, Italië, 95045
        • Werving
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michele Caruso
      • Monza, Other, Italië, 20900
        • Werving
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marina Elena Cazzaniga
      • Napoli, Other, Italië, 80131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria (AOU) Federico II
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabino de Placido
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grazia Arpino
      • Napoli, Other, Italië, 80131
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelino De Laurentiis
      • Negrar Di Valpolicella, Other, Italië, 37024
        • Voltooid
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Other, Italië, 35128
        • Werving
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valentina Guarneri
      • Parma, Other, Italië, 43126
        • Werving
        • XX.Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonino Musolino
      • Pavia, Other, Italië, 27100
        • Werving
        • IRCCS ICS Maugeri
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Deborah Locati
      • Prato, Other, Italië, 59100
        • Werving
        • Azienda USL 4 Prato - Ospedale Misericordia e Dolce di Prato
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Biganzoli
      • Rozzano (Milano), Other, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas-Humanitas Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Armando Santoro
      • Torrette (AN), Other, Italië, 60126
        • Werving
        • A.O.U. - Ospedali Riuniti di Ancona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rossana Berardi
      • Trento, Other, Italië, 38122
        • Werving
        • Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari Provincia Autonoma di Trento - Presidio Ospedaliero S. Chiara
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonella Ferro
  • Japan
    • Other
      • Chuo-ku, Other, Japan, 104-0045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tatsunori Shimoi
      • Chuo-ku, Other, Japan, 104-8560
        • Werving
        • St. Luke's International Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shin Ogita
      • Fukuoka-shi, Other, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eriko Tokunaga
      • Fukushima-shi, Other, Japan, 960-1295
        • Werving
        • Fukushima Medical University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shigehira Saji
      • Ibaraki, Other, Japan, 305-8576
        • Werving
        • University of Tsukuba Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiroko Bando
      • Kamogawa-shi, Other, Japan, 296-8602
        • Werving
        • Tesshokai Kameda General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eisuke Fukuma
      • Kanazawa-shi, Other, Japan, 920-8530
        • Werving
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiroshi Yoshino
      • Kashiwa-shi, Other, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East
        • Hoofdonderzoeker:
          • Toru Mukohara
      • Matsuyama, Other, Japan, 791-0280
        • Werving
        • Nho Shikoku Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenjiro Aogi
      • Minato-ku, Other, Japan, 105-8470
        • Werving
        • Toranomon Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuko Tanabe
      • Naha-shi, Other, Japan, 901-0154
        • Werving
        • Naha Nishi Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kentaro Tamaki
      • Osakasayama-Shi, Other, Japan, 589-8511
        • Werving
        • Kindai University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tsutomu Iwasa
      • Sapporo-shi, Other, Japan, 003-0804
        • Werving
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mitsugu Yamamoto
      • Shinagawa-ku, Other, Japan, 142-8666
        • Werving
        • Showa University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junji Tsurutani
      • Yokohama, Other, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Toshinari Yamashita
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 06273
        • Werving
        • Gangnam Severance Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joon Jeong
    • Other
      • Busan, Other, Korea, republiek van, 49201
        • Werving
        • Dong-A University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suee Lee
      • Cheongju-si, Other, Korea, republiek van, 28644
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yaewon Yang
      • Goyang-si, Other, Korea, republiek van, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keun Seok Lee
      • Incheon, Other, Korea, republiek van, 21565
        • Werving
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hee Kyung Ahn
      • Seongnam-si, Other, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jee Hyun Kim
      • Seoul, Other, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joo Hyuk Sohn
      • Seoul, Other, Korea, republiek van, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyung Hun Lee
      • Seoul, Other, Korea, republiek van, 07985
        • Werving
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyoung Eun Lee
      • Seoul, Other, Korea, republiek van, 06591
        • Werving
        • Seoul Saint Mary's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ji Eun Lee
      • Seoul, Other, Korea, republiek van, 02841
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyong Hwa Park
      • Seoul, Other, Korea, republiek van, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung Bae Kim
      • Suwon-si, Other, Korea, republiek van, 16247
        • Werving
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byoung Yong Shim
      • Suwon-si, Other, Korea, republiek van, 16499
        • Werving
        • Ajou University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seok Yun Kang
      • Wonju-si, Other, Korea, republiek van, 26426
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seungtaek Lim
  • Nederland
    • Other
      • Amsterdam, Other, Nederland, 1066 WX
        • Werving
        • Netherlands Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabe S Sonke
      • Doedrecht, Other, Nederland, 3318AT
        • Werving
        • Albert Schweitzer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Esther Bouman
      • Leeuwarden, Other, Nederland, 8934 AD
        • Werving
        • Medisch Centrum Leeuwarden (MCL)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisanne Hamming
      • Nieuwegein, Other, Nederland, 3435 CM
        • Werving
        • St. Antonius Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariette Agterof
      • Venlo, Other, Nederland, 5912 BL
        • Werving
        • VieCuri Medisch Centrum
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eline Boon
  • Oostenrijk
    • Other
      • Graz, Other, Oostenrijk, 8036
        • Werving
        • LKH- Universitat Klinikum Graz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edgar Petru
      • Innsbruck, Other, Oostenrijk, A-6020
        • Werving
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Egle
      • Linz, Other, Oostenrijk, A-4010
        • Werving
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Reichinger
      • Schwaz, Other, Oostenrijk, 6130
        • Werving
        • Ordination Priv.-Doz. Dr. M. Hubalek
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Hubalek
      • Vienna, Other, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Singer
  • Polen
    • Other
      • Gdansk, Other, Polen, 80-214
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacek Jassem
      • Gliwice, Other, Polen, 44-102
        • Werving
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology (MSCNRIO)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michal Jarzab
      • Konin, Other, Polen, 62-500
        • Voltooid
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Other, Polen, 93-513
        • Werving
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im.M.Kopernika w Lodzi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monika Rys-Bednarska
      • Lodz, Other, Polen, 91-211
        • Werving
        • Salve Medica
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monika Kukulska
      • Opole, Other, Polen, 45-061
        • Werving
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara Radecka
      • Warszawa, Other, Polen, 02-761
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zbigniew Nowecki
  • Portugal
    • Other
      • Braga, Other, Portugal, 4710-243
        • Werving
        • Hospital de Braga
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catarina Portela
      • Coimbra, Other, Portugal, 3000-075
        • Werving
        • Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE (IPO, Coimbra)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Madeira
      • Lisboa, Other, Portugal, 1998-018
        • Werving
        • Hospital CUF Descobertas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sofia Braga
      • Lisboa, Other, Portugal, 1649-028
        • Werving
        • Hospital Santa Maria
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rita Teixeira de Sousa
      • Lisbon, Other, Portugal, 1400-038
        • Werving
        • Champalimaud Clinical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatima Cardoso
      • Vila Nova de Gaia, Other, Portugal, 4434-502
        • Werving
        • Centro Hospitalar De Vila Nova De Gaia Espinho
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adriana Novais Lopes Monteiro Soares
  • Spanje
    • Other
      • Alicante, Other, Spanje, 03010
        • Werving
        • Hospital General Universitario Alicante
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Ponce Lorenzo
      • Barcelona, Other, Spanje, 08003
        • Werving
        • Hospital del Mar
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Albanell
      • Barcelona, Other, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agusti Barnadas Molins
      • Barcelona, Other, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hoofdonderzoeker:
          • Santiago Escriva de Romani Munoz, MD
      • Bilbao, Other, Spanje, 48013
        • Werving
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena Galve
      • Caceres, Other, Spanje, 10003
        • Werving
        • Complejo Hospitalario De Caceres - Hospital General San Pedro De Alcantara
        • Hoofdonderzoeker:
          • Santiago Gonzalez Santiago
      • Girona, Other, Spanje, 17007
        • Werving
        • Institut Catala d'Oncologia Girona - ICO Girona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonia Del Barco
      • Granada, Other, Spanje, 18014
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Hoofdonderzoeker:
          • Encarnacion Gonzalez Flores
      • Lleida, Other, Spanje, 25198
        • Werving
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Hoofdonderzoeker:
          • Serafin Morales Murillo
      • Madrid, Other, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel Martin Jimenez
      • Madrid, Other, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal Servicio de Oncologia Medica Oficina de Ensayos Clinicos
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena Lopez Miranda
      • Malaga, Other, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Emilia Dominguez Recio
      • Murcia, Other, Spanje, 30120 El Palmar
        • Werving
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Luis Alonso Romero
      • Palma de Mallorca, Other, Spanje, 07120
        • Werving
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neus Ferrer Tur
      • Salamanca, Other, Spanje, 37007
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cesar Rodriguez Sanchez
      • San Cristóbal de la Laguna, Other, Spanje, 38320
        • Werving
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josefina Cruz Jurado
      • Sevilla, Other, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Ruiz Borrego
      • Valencia, Other, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Begona Bermejo
      • Valencia, Other, Spanje, 46009
        • Werving
        • Valencian Institute of Oncology Foundation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joaquin G Gavila Gregori
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chiun-Sheng Huang
    • Other
      • Changhua, Other, Taiwan, 50006
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chen Shou-Tung
      • Kaohsiung, Other, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hou Ming-Feng
      • New Taipei City, Other, Taiwan, 23561
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chao Tsu-Yi
      • Taichung, Other, Taiwan, 40447
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wang Hwei-Chung
      • Tainan, Other, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei-Pang Chung
      • Tainan, Other, Taiwan, 71004
        • Werving
        • Chi Mei Hospital Liouying
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu-Hsuan Kuo, MD
      • Taipei, Other, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ling-Ming Tseng
      • Taipei, Other, Taiwan, 11490
        • Werving
        • Central Hospital of the Ministry of National Defense
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dai Ming-Shen
      • Taipei, Other, Taiwan, 112
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chung Chi-Feng
      • Taipei City, Other, Taiwan, 10449
        • Werving
        • Mackay Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chang Yuan-Ching
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shin-Cheh Chen
  • Tsjechië
    • Other
      • Brno, Other, Tsjechië, 62800
        • Werving
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Milos Holanek
      • Praha, Other, Tsjechië, 155 00
        • Werving
        • Nemocnice Horovice (NH Hospital) a.s.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Smakal
      • Praha 2, Other, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martina Zimovjanova
      • Praha 4-Krc, Other, Tsjechië, 140 59
        • Werving
        • Thomayer University Hospital (Fakultní Thomayerova nemocnice)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugen Kubala
      • Praha 5, Other, Tsjechië, 150 06
        • Werving
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vlastimila Cmejlova
  • Verenigd Koninkrijk
    • Other
      • Edinburgh, Other, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Werving
        • The University of Edinburgh
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Allan Cameron, MD
      • London, Other, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Werving
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca Roylance
      • London, Other, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Werving
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alicia Okines, MD
      • London, Other, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Werving
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith King
      • Manchester, Other, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Armstrong, MD
      • Sutton, Other, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alicia Okines, MD
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contact:
          • Mayo Clinic Arizona Clinical Trials Referral Office Inbox
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lida Mina
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • CARTI Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Issam Makhoul
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kay Yeung
        • Contact:
          • Molly Klipfel
          • Telefoonnummer: 858-822-4343
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas P McAndrew
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Werving
        • Lundquist Institute/Harbor-UCLA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charity Huang
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pooja Advani
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jane L Meisel
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Voltooid
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oana Danciu
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Werving
        • Norton Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila Agrawal
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Norton Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila Agrawal
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Werving
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Riseberg
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ciara O'Sullivan
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64113
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy J Pluard
        • Contact:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margaret Block
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • Oncology Hematology West, P.C.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margaret Block
        • Contact:
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridula George
      • Lakewood, New Jersey, Verenigde Staten, 08701
        • Werving
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridula George
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Werving
        • Saint Barnabas Medical Center Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridula George
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
        • Werving
        • Monmouth Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridula George
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903-2681
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridula George
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Werving
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridula George
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Werving
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridula George
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridula George
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sun Young Oh
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic, The
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Halle C Moore, MD
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Werving
        • Zangmeister Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanna L Knoble
        • Contact:
          • Jeanna L Knoble
          • Telefoonnummer: 614-383-6000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Voltooid
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Voltooid
        • Thomas Jefferson University
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Voltooid
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Voltooid
        • Charleston Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erika P Hamilton
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center / Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natasha Hunter
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin (Milwaukee)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yee Chung Cheng
        • Contact:
  • Zwitserland
    • Other
      • Baden, Other, Zwitserland, 5404
        • Werving
        • Kantonsspital Baden AG
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tilly Nothhelfer
      • Winterthur, Other, Zwitserland, 8401
        • Werving
        • Kantonsspital Winterthur (KSW)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ursina Zurrer
      • Zurich, Other, Zwitserland, 8008
        • Werving
        • Brust-Zentrum Zurich
        • Hoofdonderzoeker:
          • Urs Breitenstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Centraal bevestigd HER2+ mammacarcinoom volgens de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncologists (ASCO) College of American Pathologists (CAP) uit 2018.

  • Een niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte hebben.

    • Bij recidief (na [neo]adjuvante therapie), moet ten minste 6 maanden behandeling vrij zijn van trastuzumab of pertuzumab ontvangen voor gevorderde HER2+-ziekte.
  • 4-8 cycli (cycli van 21 dagen) hebben gekregen van eerdere behandeling met trastuzumab, pertuzumab en taxane als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde HER2+-borstkanker zonder bewijs van ziekteprogressie
  • Bekende hormoonreceptorstatus (volgens lokale richtlijnen; kan hormoonreceptorpositief [HR+] of negatief [HR-] zijn)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1

  • CZS-opname - Op basis van screening met contrastbeeldvorming door magnetische resonantie van de hersenen (MRI), kunnen deelnemers een van de volgende symptomen hebben:

    • Geen aanwijzingen voor hersenmetastasen
    • Onbehandelde hersenmetastasen die asymptomatisch zijn en, indien geïdentificeerd op eerdere beeldvorming van de hersenen, zonder bewijs van progressie sinds het starten van eerstelijns inductietherapie met trastuzumab, pertuzumab en taxane

    • Eerder behandelde hersenmetastasen die asymptomatisch zijn

      • Hersenmetastasen die eerder zijn behandeld met lokale therapie mogen sinds de behandeling niet zijn gegroeid

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met een anti-HER2- en/of anti-epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-tyrosinekinaseremmer waaronder pyrotinib, lapatinib, tucatinib, neratinib en afatinib (behalve neratinib indien gegeven in verlengde adjuvante setting en ≥ 12 maanden zijn verstreken sinds de laatste dosis neratinib voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel)
  • Kan geen contrast-MRI van de hersenen ondergaan

  • CZS-uitsluiting - Gebaseerd op screening van hersen-MRI en klinische beoordeling

    • Symptomatische hersenmetastasen
    • Progressie van hersenmetastasen sinds start eerstelijns trastuzumab, pertuzumab en taxaan
    • Doorlopend gebruik van systemische corticosteroïden met een totale dagelijkse dosis van >2 mg dexamethason (of equivalent)
    • Elke onbehandelde hersenlaesie op een anatomische plaats die een risico kan vormen voor de deelnemer
    • Bekende of vermoede leptomeningeale ziekte (LMD)
    • Slecht gecontroleerde (>1/week) aanvallen of andere aanhoudende neurologische symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tucatinib + trastuzumab + pertuzumab
Geneesmiddel: Tucatinib
300 mg tweemaal daags via de mond (oraal) toegediend
Andere namen:
  • TUKYSA, ONT-380, ARRY-380
Geneesmiddel: Trastuzumab
6 mg/kg toegediend in de ader (IV; intraveneus) of 600 mg geïnjecteerd onder de huid (SC; subcutaan) elke 21 dagen
Andere namen:
  • Herceptin, Herceptin Hylecta
Geneesmiddel: Pertuzumab
420 mg toegediend via IV elke 21 dagen
Andere namen:
  • Perjeta
Geneesmiddel: Combinatieproduct: Trastuzumab + Pertuzumab
Elke 21 dagen wordt 600 mg pertuzumab, 600 mg trastuzumab en 20.000 eenheden hyaluronidase toegediend via subcutane injectie. Kan afzonderlijk worden gegeven in plaats van trastuzumab en pertuzumab.
Andere namen:
  • Phesgo
Actieve vergelijker: Placebo + trastuzumab + pertuzumab
Geneesmiddel: Trastuzumab
6 mg/kg toegediend in de ader (IV; intraveneus) of 600 mg geïnjecteerd onder de huid (SC; subcutaan) elke 21 dagen
Andere namen:
  • Herceptin, Herceptin Hylecta
Geneesmiddel: Pertuzumab
420 mg toegediend via IV elke 21 dagen
Andere namen:
  • Perjeta
Geneesmiddel: Combinatieproduct: Trastuzumab + Pertuzumab
Elke 21 dagen wordt 600 mg pertuzumab, 600 mg trastuzumab en 20.000 eenheden hyaluronidase toegediend via subcutane injectie. Kan afzonderlijk worden gegeven in plaats van trastuzumab en pertuzumab.
Andere namen:
  • Phesgo
Geneesmiddel: Placebo
Tweemaal daags oraal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) door beoordeling door de onderzoeker volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
De tijd vanaf de datum van randomisatie tot de beoordeling door de onderzoeker van ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
De tijd van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 5 jaar
PFS door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
De tijd vanaf de datum van randomisatie tot de gedocumenteerde ziekteprogressie beoordeeld door BICR volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar
Tijd tot verslechtering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Zal worden gemeten op basis van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) volgens de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC QLQ C30).
Tot ongeveer 3 jaar
Centraal zenuwstelsel (CZS) PFS
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
De tijd vanaf randomisatie tot door de onderzoeker beoordeelde ziekteprogressie in de hersenen (RECIST v1.1), of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Incidentie van laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Incidentie van dosisaanpassingen van tucatinib
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Incidentie van dosisaanpassingen van trastuzumab
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Incidentie van dosisaanpassingen pertuzumab
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Dalconcentratie (Ctrough)
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden
Samen te vatten aan de hand van beschrijvende statistiek.
Tot en met 30 dagen na de laatste studiebehandeling, ongeveer 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seagen Inc.

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Monitor, Seagen Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGNTUC-028

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HER2-positieve borstkanker

Klinische onderzoeken op Tucatinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren