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Un estudio de tucatinib o placebo con trastuzumab y pertuzumab para el cáncer de mama metastásico HER2+ (HER2CLIMB-05)

19 de abril de 2024 actualizado por: Seagen Inc.

Un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de tucatinib o placebo en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento para el cáncer de mama metastásico HER2+ (HER2CLIMB-05)

Este estudio se realiza para ver si tucatinib funciona mejor que el placebo cuando se administra con otros medicamentos para tratar a participantes con cáncer de mama HER2 positivo. Un placebo es una pastilla que tiene el mismo aspecto que el tucatinib pero no contiene ningún medicamento. Este estudio también evaluará qué efectos secundarios ocurren cuando los participantes toman esta combinación de medicamentos. Un efecto secundario es cualquier cosa que un medicamento le haga al cuerpo además de tratar su enfermedad.

Los participantes tendrán cáncer que se diseminó en el cuerpo cerca de donde comenzó (localmente avanzado) y no se puede extirpar (irresecable) o se diseminó por todo el cuerpo (metastásico).

En este estudio, todos los participantes recibirán tucatinib o placebo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo. Este es un estudio ciego, por lo que los pacientes y sus médicos no sabrán en qué grupo se encuentra un participante.

Todos los participantes también recibirán trastuzumab y pertuzumab. Estos son 2 medicamentos que se usan para tratar este tipo de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Brazo de control: Placebo administrado por vía oral dos veces al día más trastuzumab y pertuzumab cada 21 días

Brazo experimental: Tucatinib 300 mg por vía oral dos veces al día más trastuzumab y pertuzumab cada 21 días

Trastuzumab y pertuzumab se administrarán de la siguiente manera:

• Trastuzumab se administrará por vía intravenosa (IV) a una dosis de 6 mg/kg o por vía subcutánea (SC) a una dosis fija de 600 mg, una vez cada 21 días.

Y

  • Pertuzumab se administrará por vía intravenosa a 420 mg cada 21 días. O
  • La combinación de dosis fija de 600 mg de pertuzumab, 600 mg de trastuzumab y 20 000 unidades de hialuronidasa se administrará por vía subcutánea, una vez cada 21 días, en lugar de trastuzumab y pertuzumab individualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

650

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Reclutamiento
        • Krankenhaus St. Josef
        • Investigador principal:
          • Stephan Seitz
    • Other
      • Augsburg, Other, Alemania, 86156
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • Investigador principal:
          • Jacqueline Sagasser
      • Berlin, Other, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Investigador principal:
          • Verena Kiver, MD
      • Dusseldorf, Other, Alemania, 40225
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Düsseldorf
        • Investigador principal:
          • Tanja Fehm
      • Erlangen, Other, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Investigador principal:
          • Peter Fasching
      • Essen, Other, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Investigador principal:
          • Oliver Hoffmann
      • Esslingen, Other, Alemania, 73730
        • Reclutamiento
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Investigador principal:
          • Alexander Hein
      • Hamburg, Other, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Investigador principal:
          • Volkmar Mueller
      • Hannover, Other, Alemania, 30625
        • Reclutamiento
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Investigador principal:
          • Tjoung-Won Park-Simon
      • Koln, Other, Alemania, 50935
        • Reclutamiento
        • St. Elisabeth-Krankenhaus Koln-Hohenlind
        • Investigador principal:
          • Julian Puppe
      • Lubeck, Other, Alemania, 23538
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
        • Investigador principal:
          • Maggie Banys-Paluchowski
      • Mannheim, Other, Alemania, 68167
        • Reclutamiento
        • Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
        • Investigador principal:
          • Frederik Marme
      • München, Other, Alemania, 81675
        • Reclutamiento
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Investigador principal:
          • Anne Katrin Kraemer, MD
      • Münster, Other, Alemania, 48149
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Muenster
        • Investigador principal:
          • Joke Tio
      • Tubingen, Other, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinik Tuebingen
        • Investigador principal:
          • Eva-Maria Grischke
      • Ulm, Other, Alemania, 89075
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Ulm
        • Investigador principal:
          • Brigitte Rack
      • Wurzburg, Other, Alemania, 97080
        • Reclutamiento
        • Uniklinikum Wurzburg
        • Investigador principal:
          • Barbara Deschler-Baier
  • Australia
    • Other
      • Adelaide, Other, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • Cancer Research South Australia
        • Investigador principal:
          • Meena Okera
      • Bedford Park, Other, Australia, 5042
        • Reclutamiento
        • Flinders Medical Centre
        • Investigador principal:
          • Sina Vatandoust
      • Box Hill, Other, Australia, 3128
        • Reclutamiento
        • Box Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Susan Chua
      • Camperdown, Other, Australia, 2050
        • Reclutamiento
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Investigador principal:
          • Jane Beith
      • Frankston, Other, Australia, 3199
        • Terminado
        • Peninsula and South East Oncology
      • Heidelberg, Other, Australia, 3084
        • Reclutamiento
        • Austin Health
        • Investigador principal:
          • Shane White
      • Macquarie University, Other, Australia, 2109
        • Reclutamiento
        • Macquarie University Hospital
        • Investigador principal:
          • Dhanusha Sabanathan
      • Subiaco, Other, Australia, 6008
        • Reclutamiento
        • St John of God Subiaco Hospital
        • Investigador principal:
          • Daphne Tsoi
      • Sydney, Other, Australia, 2145
        • Reclutamiento
        • Westmead Hospital
        • Investigador principal:
          • Nicholas Wilcken
  • Austria
    • Other
      • Graz, Other, Austria, 8036
        • Reclutamiento
        • LKH- Universitat Klinikum Graz
        • Investigador principal:
          • Edgar Petru
      • Innsbruck, Other, Austria, A-6020
        • Reclutamiento
        • Medizinische Universitat Innsbruck
        • Investigador principal:
          • Daniel Egle
      • Linz, Other, Austria, A-4010
        • Reclutamiento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
        • Investigador principal:
          • Andreas Reichinger
      • Schwaz, Other, Austria, 6130
        • Reclutamiento
        • Ordination Priv.-Doz. Dr. M. Hubalek
        • Investigador principal:
          • Michael Hubalek
      • Vienna, Other, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
        • Investigador principal:
          • Christian Singer
  • Brasil
    • Other
      • Barretos, Other, Brasil, 14784-400
        • Reclutamiento
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
        • Investigador principal:
          • Carlos Eduardo Paiva, MD
      • Bela Vista, Other, Brasil, 01317-001
        • Reclutamiento
        • Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda.
        • Investigador principal:
          • Roberto Hegg
      • Caxias do Sul, Other, Brasil, 95010-005
        • Terminado
        • Incan - Instituto Do Cancer - Hospital Pompeia
      • Fortaleza, Other, Brasil, 60336-045
        • Reclutamiento
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
        • Investigador principal:
          • Eduardo Henrique Cronemberger Costa e Silva
      • Goiania, Other, Brasil, 74605-070
        • Reclutamiento
        • Hospital Araujo Jorge - Associacao de Combate ao Cancer em Goias
        • Investigador principal:
          • Ruffo de Freitas Junior
      • Jaú, Other, Brasil, 17210-120
        • Reclutamiento
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho
        • Investigador principal:
          • Patricia Medeiros Milhomem Beato
      • Londrina, Other, Brasil, 86015-520
        • Reclutamiento
        • Hospital Do Cancer de Londrina
        • Investigador principal:
          • Vitor Liutti
      • Natal, Other, Brasil, 59151-600
        • Reclutamiento
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer
        • Investigador principal:
          • Luciana Carla Aquino Pimentel, MD
      • Porto Alegre, Other, Brasil, 90035-903
        • Reclutamiento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Investigador principal:
          • Pedro Emanuel Rubini Liedke
      • Porto Alegre, Other, Brasil, 90110-270
        • Reclutamiento
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
        • Investigador principal:
          • Christina Pimentel Oppermann
      • Porto Alegre, Other, Brasil, 90020-090
        • Reclutamiento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Investigador principal:
          • Katsuki Arima Tiscoski, MD
      • Porto Alegre, Other, Brasil, 91350-200
        • Reclutamiento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
        • Investigador principal:
          • Jose Luiz Pedrini
      • Santo Andre, Other, Brasil, 09060-870
        • Reclutamiento
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
        • Investigador principal:
          • Patricia Santi
      • Santo Andre, Other, Brasil, 09090-790
        • Terminado
        • Praxis Pesquisa Médica
      • Sao Jose Rio Preto, Other, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Investigador principal:
          • Joao Daniel Cardoso Guedes
      • Sao Paulo, Other, Brasil, 04014-002
        • Reclutamiento
        • Sao Camilo Oncologia
        • Investigador principal:
          • Felipe José Silva Melo Cruz
      • Sao Paulo, Other, Brasil, 01509-010
        • Reclutamiento
        • Fundacao Antonio Prudente (AC Camargo Cancer Center)
        • Investigador principal:
          • Marcelle Cesca
      • São Paulo, Other, Brasil, 01246-000
        • Reclutamiento
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
        • Investigador principal:
          • Vanessa Petry Helena
  • Bélgica
    • Other
      • Anderlecht, Other, Bélgica, B-1070
        • Reclutamiento
        • Institut Jules Bordet
        • Investigador principal:
          • Michail Ignatiadis
      • Brussels, Other, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • UCL Saint-Luc
        • Investigador principal:
          • Francois Pierre Duhoux
      • Bruxelles-Capitale, Other, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Investigador principal:
          • Christel Fontaine
      • Ottignies, Other, Bélgica, 1340
        • Reclutamiento
        • Clinique Saint Pierre
        • Investigador principal:
          • Renaud Poncin
      • Wilrijk, Other, Bélgica, 2610
        • Reclutamiento
        • GZA Hospital Sint-Augustinus
        • Investigador principal:
          • Luc Dirix
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Reclutamiento
        • University of Alberta / Cross Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Sanraj Basi
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y5L3
        • Reclutamiento
        • BC Cancer Kelowna
        • Investigador principal:
          • Susan Ellard
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Marie-France Savard
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Jerzak
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X2
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
        • Investigador principal:
          • Christine Brezden-Masley
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Reclutamiento
        • CIUSSS du Saguenay Lac Saint Jean
        • Investigador principal:
          • Jose Luiz Guimaraes, MD
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Reclutamiento
        • Jewish General Hospital
        • Investigador principal:
          • Cristiano Ferrario
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Investigador principal:
          • Jean-Pierre Ayoub
  • Chequia
    • Other
      • Brno, Other, Chequia, 62800
        • Reclutamiento
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Milos Holanek
      • Praha, Other, Chequia, 155 00
        • Reclutamiento
        • Nemocnice Horovice (NH Hospital) a.s.
        • Investigador principal:
          • Martin Smakal
      • Praha 2, Other, Chequia, 128 08
        • Reclutamiento
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Investigador principal:
          • Martina Zimovjanova
      • Praha 4-Krc, Other, Chequia, 140 59
        • Reclutamiento
        • Thomayer University Hospital (Fakultní Thomayerova nemocnice)
        • Investigador principal:
          • Eugen Kubala
      • Praha 5, Other, Chequia, 150 06
        • Reclutamiento
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Investigador principal:
          • Vlastimila Cmejlova
  • Chile
    • Other
      • Santiago, Other, Chile, 7770177
        • Reclutamiento
        • Pontificia Universidad Catolica De Chile Santiago
        • Investigador principal:
          • Cesar Sanchez
      • Santiago, Other, Chile, 13127
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
        • Investigador principal:
          • Carlos Gallardo Araneda
      • Talca, Other, Chile, 3460000
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad Catolica del Maule
        • Investigador principal:
          • Hernan Araya Moya
      • Temuco, Other, Chile, 4810469
        • Reclutamiento
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
        • Investigador principal:
          • Eduardo Yanez Ruiz
      • Viña del Mar, Other, Chile, 2520598
        • Reclutamiento
        • Oncocentro APYS
        • Investigador principal:
          • Alejandro Acevedo Gaete
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 06273
        • Reclutamiento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Investigador principal:
          • Joon Jeong
    • Other
      • Busan, Other, Corea, república de, 49201
        • Reclutamiento
        • Dong-A University Hospital
        • Investigador principal:
          • Suee Lee
      • Cheongju-si, Other, Corea, república de, 28644
        • Reclutamiento
        • Chungbuk National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Yaewon Yang
      • Goyang-si, Other, Corea, república de, 10408
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Keun Seok Lee
      • Incheon, Other, Corea, república de, 21565
        • Reclutamiento
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hee Kyung Ahn
      • Seongnam-si, Other, Corea, república de, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigador principal:
          • Jee Hyun Kim
      • Seoul, Other, Corea, república de, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Joo Hyuk Sohn
      • Seoul, Other, Corea, república de, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kyung Hun Lee
      • Seoul, Other, Corea, república de, 07985
        • Reclutamiento
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Investigador principal:
          • Kyoung Eun Lee
      • Seoul, Other, Corea, república de, 06591
        • Reclutamiento
        • Seoul Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ji Eun Lee
      • Seoul, Other, Corea, república de, 02841
        • Reclutamiento
        • Korea University Anam Hospital
        • Investigador principal:
          • Kyong Hwa Park
      • Seoul, Other, Corea, república de, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sung Bae Kim
      • Suwon-si, Other, Corea, república de, 16247
        • Reclutamiento
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Investigador principal:
          • Byoung Yong Shim
      • Suwon-si, Other, Corea, república de, 16499
        • Reclutamiento
        • Ajou University Hospital
        • Investigador principal:
          • Seok Yun Kang
      • Wonju-si, Other, Corea, república de, 26426
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Seungtaek Lim
  • España
    • Other
      • Alicante, Other, España, 03010
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Alicante
        • Investigador principal:
          • Jose Ponce Lorenzo
      • Barcelona, Other, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Hospital del Mar
        • Investigador principal:
          • Joan Albanell
      • Barcelona, Other, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Investigador principal:
          • Agusti Barnadas Molins
      • Barcelona, Other, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Santiago Escriva de Romani Munoz, MD
      • Bilbao, Other, España, 48013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Investigador principal:
          • Elena Galve
      • Caceres, Other, España, 10003
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario De Caceres - Hospital General San Pedro De Alcantara
        • Investigador principal:
          • Santiago Gonzalez Santiago
      • Girona, Other, España, 17007
        • Reclutamiento
        • Institut Catala d'Oncologia Girona - ICO Girona
        • Investigador principal:
          • Sonia Del Barco
      • Granada, Other, España, 18014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Investigador principal:
          • Encarnacion Gonzalez Flores
      • Lleida, Other, España, 25198
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Investigador principal:
          • Serafin Morales Murillo
      • Madrid, Other, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Investigador principal:
          • Miguel Martin Jimenez
      • Madrid, Other, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal Servicio de Oncologia Medica Oficina de Ensayos Clinicos
        • Investigador principal:
          • Elena Lopez Miranda
      • Malaga, Other, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Investigador principal:
          • Maria Emilia Dominguez Recio
      • Murcia, Other, España, 30120 El Palmar
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Investigador principal:
          • Jose Luis Alonso Romero
      • Palma de Mallorca, Other, España, 07120
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Investigador principal:
          • Neus Ferrer Tur
      • Salamanca, Other, España, 37007
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Investigador principal:
          • Cesar Rodriguez Sanchez
      • San Cristóbal de la Laguna, Other, España, 38320
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Investigador principal:
          • Josefina Cruz Jurado
      • Sevilla, Other, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Investigador principal:
          • Manuel Ruiz Borrego
      • Valencia, Other, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Investigador principal:
          • Begona Bermejo
      • Valencia, Other, España, 46009
        • Reclutamiento
        • Valencian Institute of Oncology Foundation
        • Investigador principal:
          • Joaquin G Gavila Gregori
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contacto:
          • Mayo Clinic Arizona Clinical Trials Referral Office Inbox
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Lida Mina
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Issam Makhoul
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kay Yeung
        • Contacto:
          • Molly Klipfel
          • Número de teléfono: 858-822-4343
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Reclutamiento
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicholas P McAndrew
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Reclutamiento
        • Lundquist Institute/Harbor-UCLA
        • Investigador principal:
          • Charity Huang
        • Contacto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pooja Advani
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlos Alemany
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health, Inc. TRIO
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Fernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jane L Meisel
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Terminado
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contacto:
          • Oana Danciu
          • Número de teléfono: 312-996-1581
          • Correo electrónico: ocdanciu@uic.edu
        • Investigador principal:
          • Oana Danciu
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Reclutamiento
        • Norton Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Laila Agrawal
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Reclutamiento
        • Norton Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Laila Agrawal
        • Contacto:
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Laila Agrawal
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
        • Contacto:
          • Alexandra Cline
          • Número de teléfono: 410-951-7956
          • Correo electrónico: acline@mdmercy.com
        • Investigador principal:
          • David Riseberg
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Investigador principal:
          • Ciara O'Sullivan
        • Contacto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64113
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute LLC
        • Investigador principal:
          • Timothy J Pluard
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Reclutamiento
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Margaret Block
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology West, P.C.
        • Investigador principal:
          • Margaret Block
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Mridula George
      • Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
        • Reclutamiento
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Investigador principal:
          • Mridula George
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Reclutamiento
        • Saint Barnabas Medical Center Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mridula George
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Reclutamiento
        • Monmouth Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mridula George
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903-2681
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Mridula George
        • Contacto:
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Reclutamiento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mridula George
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Reclutamiento
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Investigador principal:
          • Mridula George
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mridula George
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sun Young Oh
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic, The
        • Contacto:
          • Halle C Moore, MD
          • Número de teléfono: 216-445-4624
          • Correo electrónico: MOOREH1@ccf.org
        • Investigador principal:
          • Halle C Moore, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Reclutamiento
        • Zangmeister Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jeanna L Knoble
        • Contacto:
          • Jeanna L Knoble
          • Número de teléfono: 614-383-6000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Terminado
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Terminado
        • Thomas Jefferson University
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Terminado
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Terminado
        • Charleston Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
        • Investigador principal:
          • Erika P Hamilton
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center / Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
        • Contacto:
          • Natasha Hunter
          • Número de teléfono: 206-288-7222
          • Correo electrónico: nhunter@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Natasha Hunter
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin (Milwaukee)
        • Investigador principal:
          • Yee Chung Cheng
        • Contacto:
          • Yee Chung Cheng
          • Número de teléfono: 414-805-8924
          • Correo electrónico: ycheng@mcw.edu
  • Finlandia
    • Other
      • Helsinki, Other, Finlandia, 00290
        • Reclutamiento
        • Helsinki University Hospital
        • Investigador principal:
          • Johanna Mattson
      • Kuopio, Other, Finlandia, 70200
        • Reclutamiento
        • Kuopio University Hospital
        • Investigador principal:
          • Paivi Auvinen
      • Tampere, Pirkanmaa, Other, Finlandia, 33520
        • Reclutamiento
        • Tampere University Hospital
        • Investigador principal:
          • Minna Tanner
      • Vaasa, Other, Finlandia, 65130
        • Reclutamiento
        • Vaasa Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Antti Jekunen
  • Francia
      • Paris, Francia, 75005
        • Terminado
        • Institut Curie
    • Other
      • Avignon, Other, Francia, 84000
        • Reclutamiento
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
        • Investigador principal:
          • Julien Grenier
      • Besancon Cedex, Other, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Hopital Jean-Minjoz
        • Investigador principal:
          • Elsa Curtit
      • Bobigny, Other, Francia, 93000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Hopital Avicenne
        • Investigador principal:
          • Laurent Zelek
      • Bordeaux, Other, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • Institut Bergonie
        • Investigador principal:
          • Nathalie Quenel-Tueux
      • Caen Cedex 5, Other, Francia, 14076
        • Reclutamiento
        • Centre de Lutte contre le Cancer - François Baclesse
        • Investigador principal:
          • Christelle Levy
      • Clermont-Ferrand, Other, Francia, 63011
        • Reclutamiento
        • Centre Jean Perrin
        • Investigador principal:
          • Marie-Ange Mouret-Reynier
      • Cotes d'Armor, Other, Francia, 22190
        • Reclutamiento
        • CARIO - Centre Armoricain De Radiothérapie, D'imagerie Médicale Et D'oncologie
        • Investigador principal:
          • Anne-Claire Hardy-Bessard
      • Dijon, Other, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Center Georges Francois Leclerc
        • Investigador principal:
          • Isabelle Desmoulins
      • Lille, Other, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Oscar Lambret
        • Investigador principal:
          • Emilie Kaczmarek
      • Limoges Cedex, Other, Francia, 87042
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges - Hopital Dupuytren
        • Investigador principal:
          • Elise Deluche
      • Lyon cedex 08, Other, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
        • Investigador principal:
          • Thomas Bachelot
      • Montpellier, Other, Francia, 34070
        • Reclutamiento
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
        • Investigador principal:
          • Cristian Villanueva
      • Montpellier, Other, Francia, 34298
        • Reclutamiento
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
        • Investigador principal:
          • William Jacot
      • Nice Cedex 2, Other, Francia, 06189
        • Reclutamiento
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
        • Investigador principal:
          • Jean-Marc Ferrero
      • Pierre Benite, Other, Francia, 69310
        • Reclutamiento
        • Hopitaux Civils de Lyon
        • Investigador principal:
          • Nathalie Bonnin
      • Rennes, Other, Francia, 35042
        • Reclutamiento
        • Centre Eugène Marquis
        • Investigador principal:
          • Veronique Dieras
      • Rouen, Other, Francia, 76038
        • Reclutamiento
        • Centre Henri Becquerel / Centre Regional de Lutte Contre le Cancer
        • Investigador principal:
          • Olivier Rigal
      • Saint Herblain cedex, Other, Francia, 44800
        • Reclutamiento
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Site Rene Gauducheau
        • Investigador principal:
          • Jean Sebastien Frenel
      • Saint-Cloude, Other, Francia, 92210
        • Reclutamiento
        • Institut Curie
        • Investigador principal:
          • Florence Lerebours
      • Strasbourg, Other, Francia, 67033
        • Reclutamiento
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • Investigador principal:
          • Thierry Petit
  • Grecia
    • Other
      • Athens, Other, Grecia, 11528
        • Reclutamiento
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Investigador principal:
          • Flora Zagouri
      • Haidari, Other, Grecia, 124 62
        • Reclutamiento
        • University Hospital Attikon
        • Investigador principal:
          • Anna Koumarianou
      • Heraklion, Other, Grecia, 711 10
        • Reclutamiento
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
        • Investigador principal:
          • Dimitrios Mavroudis
      • Larissa, Other, Grecia, 41110
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Larissa
        • Investigador principal:
          • Athanasios Kotsakis
      • Marousi, Other, Grecia, 15123
        • Reclutamiento
        • Hygeia Hospital
        • Investigador principal:
          • Evangelia Razis
      • Maroussi, Other, Grecia, 15123
        • Reclutamiento
        • IASO
        • Investigador principal:
          • Sophia Karageorgopoulou
      • Nea Efkarpia, Other, Grecia, TK 56403
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
        • Investigador principal:
          • Eleni Timotheadou
      • Neo Faliro, Other, Grecia, 185 47
        • Reclutamiento
        • Metropolitan General Hospital
        • Investigador principal:
          • Vassilis Georgoulias
      • Patras, Other, Grecia, 26504
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Patras
        • Investigador principal:
          • Angelos Koutras
      • Pireaus, Other, Grecia, 18537
        • Reclutamiento
        • Metaxa Anticancer Hospital of Piraeus
        • Investigador principal:
          • Christos Kosmas
      • Thessaloniki, Other, Grecia, 54645
        • Reclutamiento
        • Euromedica General Clinic
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Papazisis
  • Italia
    • Other
      • Bologna, Other, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Investigador principal:
          • Claudio Zamagni
      • Cona (FE), Other, Italia, 44124
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
        • Investigador principal:
          • Antonio Frassoldati
      • Genova, Other, Italia, 16132
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
        • Investigador principal:
          • Lucia Del Mastro
      • Livorno, Other, Italia, 56124
        • Reclutamiento
        • Azienda Usl Toscana Nord Ovest
        • Investigador principal:
          • Luigi Coltelli
      • Milano, Other, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Investigador principal:
          • Marco Colleoni
      • Misterbianco (CT), Other, Italia, 95045
        • Reclutamiento
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese
        • Investigador principal:
          • Michele Caruso
      • Monza, Other, Italia, 20900
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Investigador principal:
          • Marina Elena Cazzaniga
      • Napoli, Other, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria (AOU) Federico II
        • Investigador principal:
          • Sabino de Placido
        • Investigador principal:
          • Grazia Arpino
      • Napoli, Other, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
        • Investigador principal:
          • Michelino De Laurentiis
      • Negrar Di Valpolicella, Other, Italia, 37024
        • Terminado
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Other, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
        • Investigador principal:
          • Valentina Guarneri
      • Parma, Other, Italia, 43126
        • Reclutamiento
        • XX.Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Investigador principal:
          • Antonino Musolino
      • Pavia, Other, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • IRCCS ICS Maugeri
        • Investigador principal:
          • Laura Deborah Locati
      • Prato, Other, Italia, 59100
        • Reclutamiento
        • Azienda USL 4 Prato - Ospedale Misericordia e Dolce di Prato
        • Investigador principal:
          • Laura Biganzoli
      • Rozzano (Milano), Other, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Istituto Clinico Humanitas-Humanitas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Armando Santoro
      • Torrette (AN), Other, Italia, 60126
        • Reclutamiento
        • A.O.U. - Ospedali Riuniti di Ancona
        • Investigador principal:
          • Rossana Berardi
      • Trento, Other, Italia, 38122
        • Reclutamiento
        • Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari Provincia Autonoma di Trento - Presidio Ospedaliero S. Chiara
        • Investigador principal:
          • Antonella Ferro
  • Japón
    • Other
      • Chuo-ku, Other, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital
        • Investigador principal:
          • Tatsunori Shimoi
      • Chuo-ku, Other, Japón, 104-8560
        • Reclutamiento
        • St. Luke's International Hospital
        • Investigador principal:
          • Shin Ogita
      • Fukuoka-shi, Other, Japón, 811-1395
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Eriko Tokunaga
      • Fukushima-shi, Other, Japón, 960-1295
        • Reclutamiento
        • Fukushima Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Shigehira Saji
      • Ibaraki, Other, Japón, 305-8576
        • Reclutamiento
        • University of Tsukuba Hospital
        • Investigador principal:
          • Hiroko Bando
      • Kamogawa-shi, Other, Japón, 296-8602
        • Reclutamiento
        • Tesshokai Kameda General Hospital
        • Investigador principal:
          • Eisuke Fukuma
      • Kanazawa-shi, Other, Japón, 920-8530
        • Reclutamiento
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Hiroshi Yoshino
      • Kashiwa-shi, Other, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital East
        • Investigador principal:
          • Toru Mukohara
      • Matsuyama, Other, Japón, 791-0280
        • Reclutamiento
        • Nho Shikoku Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kenjiro Aogi
      • Minato-ku, Other, Japón, 105-8470
        • Reclutamiento
        • Toranomon Hospital
        • Investigador principal:
          • Yuko Tanabe
      • Naha-shi, Other, Japón, 901-0154
        • Reclutamiento
        • Naha Nishi Clinic
        • Investigador principal:
          • Kentaro Tamaki
      • Osakasayama-Shi, Other, Japón, 589-8511
        • Reclutamiento
        • Kindai University Hospital
        • Investigador principal:
          • Tsutomu Iwasa
      • Sapporo-shi, Other, Japón, 003-0804
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mitsugu Yamamoto
      • Shinagawa-ku, Other, Japón, 142-8666
        • Reclutamiento
        • Showa University Hospital
        • Investigador principal:
          • Junji Tsurutani
      • Yokohama, Other, Japón, 241-8515
        • Reclutamiento
        • Kanagawa Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Toshinari Yamashita
  • Países Bajos
    • Other
      • Amsterdam, Other, Países Bajos, 1066 WX
        • Reclutamiento
        • Netherlands Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Gabe S Sonke
      • Doedrecht, Other, Países Bajos, 3318AT
        • Reclutamiento
        • Albert Schweitzer Hospital
        • Investigador principal:
          • Esther Bouman
      • Leeuwarden, Other, Países Bajos, 8934 AD
        • Reclutamiento
        • Medisch Centrum Leeuwarden (MCL)
        • Investigador principal:
          • Lisanne Hamming
      • Nieuwegein, Other, Países Bajos, 3435 CM
        • Reclutamiento
        • St. Antonius Hospital
        • Investigador principal:
          • Mariette Agterof
      • Venlo, Other, Países Bajos, 5912 BL
        • Reclutamiento
        • Viecuri Medisch Centrum
        • Investigador principal:
          • Eline Boon
  • Polonia
    • Other
      • Gdansk, Other, Polonia, 80-214
        • Reclutamiento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Investigador principal:
          • Jacek Jassem
      • Gliwice, Other, Polonia, 44-102
        • Reclutamiento
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology (MSCNRIO)
        • Investigador principal:
          • Michal Jarzab
      • Konin, Other, Polonia, 62-500
        • Terminado
        • Przychodnia Lekarska Komed Roman Karaszewski
      • Lodz, Other, Polonia, 93-513
        • Reclutamiento
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im.M.Kopernika w Lodzi
        • Investigador principal:
          • Monika Rys-Bednarska
      • Lodz, Other, Polonia, 91-211
        • Reclutamiento
        • Salve Medica
        • Investigador principal:
          • Monika Kukulska
      • Opole, Other, Polonia, 45-061
        • Reclutamiento
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
        • Investigador principal:
          • Barbara Radecka
      • Warszawa, Other, Polonia, 02-761
        • Reclutamiento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
        • Investigador principal:
          • Zbigniew Nowecki
  • Porcelana
      • Nanchang City, Porcelana, 330009
        • Terminado
        • Nanchang Third Hospital
      • Nanning, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Investigador principal:
          • Weimin Xie
    • Other
      • Baoding, Other, Porcelana, 071000
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Investigador principal:
          • Zang Aimin
      • Beijing, Other, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Beijing Hospital
        • Investigador principal:
          • Yong Qiang Zhang
      • Changchun, Other, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Investigador principal:
          • Wei Li
      • Changsha, Other, Porcelana, 410011
        • Reclutamiento
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Investigador principal:
          • Chunhong Hu
      • Chengde, Other, Porcelana, 067000
        • Terminado
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Foshan, Other, Porcelana, 528000
        • Terminado
        • The first people's Hospital of Foshan
      • Fuzhou, Other, Porcelana, 350025
        • Terminado
        • 900th Hospital of Joint Logistics Support Force
      • Fuzhou, Other, Porcelana, 350015
        • Terminado
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Other, Porcelana, 510081
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Liao Ning
      • Haikou, Other, Porcelana, 570102
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Investigador principal:
          • Wu Jinsheng
      • Hangzhou, Other, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Jian Huang
      • Hangzhou, Other, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Wang Xian
      • Hangzhou City, Other, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaojia Wang
      • Harbin, Other, Porcelana, 150081
        • Terminado
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Other, Porcelana, 230601
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Investigador principal:
          • Fanfan Li
      • Hohhot, Other, Porcelana, 010050
        • Terminado
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Other, Porcelana, 250013
        • Reclutamiento
        • Jinan Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Meili Sun
      • Linyi, Other, Porcelana, 276000
        • Reclutamiento
        • Linyi Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Wang Jingfen
      • Liuzhou, Other, Porcelana, 545006
        • Reclutamiento
        • Liuzhou People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Minmin Zhang
      • Meizhou, Other, Porcelana, 514031
        • Reclutamiento
        • Meizhou People's Hospital - Guangdong Province
        • Investigador principal:
          • Jingna Wu
      • Nanchang, Other, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigador principal:
          • Luo Yonghui
      • Nanjing, Other, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital
        • Investigador principal:
          • Yin Yongmei
      • Nanning, Other, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Investigador principal:
          • Xie Yanyan
      • Nantong, Other, Porcelana, 226361
        • Reclutamiento
        • Nantong Tumor Hospital
        • Investigador principal:
          • Baochun Zhang
      • Shanghai, Other, Porcelana, 200025
        • Reclutamiento
        • Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Shen Kunwei
      • Shanghai, Other, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Hu Xichun
      • Shenyang, Other, Porcelana, 110001
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Investigador principal:
          • Teng Yuee
      • Shenyang, Other, Porcelana, 110042
        • Reclutamiento
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
        • Investigador principal:
          • Sun Tao
      • Tianjin, Other, Porcelana, 453000
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University - Cancer Institute & Hospital
        • Investigador principal:
          • Zhongsheng Tong
      • Wuhan, Other, Porcelana, 430000
        • Reclutamiento
        • Hubei Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Xinhong Wu
      • Wuhan City, Other, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Investigador principal:
          • Yu Shiying
      • Xi'an, Other, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Investigador principal:
          • Jin Yang
      • Xi'an, Other, Porcelana, 710068
        • Reclutamiento
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Song Zhangjun
      • Xinxiang, Other, Porcelana, 453700
        • Terminado
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xuzhou, Other, Porcelana, 221006
        • Terminado
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Xuzhou, Other, Porcelana, 221009
        • Terminado
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yantai, Other, Porcelana, 26400
        • Terminado
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Zhengzhou, Other, Porcelana, 45003
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Min Yan
      • Zhengzhou, Other, Porcelana, 450003
        • Terminado
        • Henan Provincial People's Hospital
  • Portugal
    • Other
      • Braga, Other, Portugal, 4710-243
        • Reclutamiento
        • Hospital de Braga
        • Investigador principal:
          • Catarina Portela
      • Coimbra, Other, Portugal, 3000-075
        • Reclutamiento
        • Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE (IPO, Coimbra)
        • Investigador principal:
          • Pedro Madeira
      • Lisboa, Other, Portugal, 1998-018
        • Reclutamiento
        • Hospital Cuf Descobertas
        • Investigador principal:
          • Sofia Braga
      • Lisboa, Other, Portugal, 1649-028
        • Reclutamiento
        • Hospital Santa Maria
        • Investigador principal:
          • Rita Teixeira de Sousa
      • Lisbon, Other, Portugal, 1400-038
        • Reclutamiento
        • Champalimaud Clinical Center
        • Investigador principal:
          • Fatima Cardoso
      • Vila Nova de Gaia, Other, Portugal, 4434-502
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar De Vila Nova De Gaia Espinho
        • Investigador principal:
          • Adriana Novais Lopes Monteiro Soares
  • Reino Unido
    • Other
      • Edinburgh, Other, Reino Unido, EH4 2XU
        • Reclutamiento
        • The University of Edinburgh
        • Investigador principal:
          • David Allan Cameron, MD
      • London, Other, Reino Unido, NW1 2PG
        • Reclutamiento
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Rebecca Roylance
      • London, Other, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
        • Investigador principal:
          • Alicia Okines, MD
      • London, Other, Reino Unido, NW3 2QG
        • Reclutamiento
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Judith King
      • Manchester, Other, Reino Unido, M20 4BX
        • Reclutamiento
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Anne Armstrong, MD
      • Sutton, Other, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
        • Investigador principal:
          • Alicia Okines, MD
  • Suiza
    • Other
      • Baden, Other, Suiza, 5404
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Baden AG
        • Investigador principal:
          • Tilly Nothhelfer
      • Winterthur, Other, Suiza, 8401
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Winterthur (KSW)
        • Investigador principal:
          • Ursina Zurrer
      • Zurich, Other, Suiza, 8008
        • Reclutamiento
        • Brust-Zentrum Zurich
        • Investigador principal:
          • Urs Breitenstein
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Chiun-Sheng Huang
    • Other
      • Changhua, Other, Taiwán, 50006
        • Reclutamiento
        • Changhua Christian Hospital
        • Investigador principal:
          • Chen Shou-Tung
      • Kaohsiung, Other, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Hou Ming-Feng
      • New Taipei City, Other, Taiwán, 23561
        • Reclutamiento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Chao Tsu-Yi
      • Taichung, Other, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Wang Hwei-Chung
      • Tainan, Other, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Investigador principal:
          • Wei-Pang Chung
      • Tainan, Other, Taiwán, 71004
        • Reclutamiento
        • Chi Mei Hospital Liouying
        • Investigador principal:
          • Yu-Hsuan Kuo, MD
      • Taipei, Other, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Investigador principal:
          • Ling-Ming Tseng
      • Taipei, Other, Taiwán, 11490
        • Reclutamiento
        • Central Hospital of the Ministry of National Defense
        • Investigador principal:
          • Dai Ming-Shen
      • Taipei, Other, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Chung Chi-Feng
      • Taipei City, Other, Taiwán, 10449
        • Reclutamiento
        • Mackay Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Chang Yuan-Ching
      • Taoyuan, Other, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
        • Investigador principal:
          • Shin-Cheh Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma de mama HER2+ confirmado centralmente según las pautas del Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) de la Sociedad Estadounidense de Oncólogos Clínicos (ASCO) de 2018.

  • Tienen enfermedad metastásica o localmente avanzada no resecable.

    • Si es recurrente (después de la terapia [neo]adyuvante), debe haber recibido al menos 6 meses de tratamiento sin trastuzumab o pertuzumab para la enfermedad HER2+ avanzada.
  • Haber recibido de 4 a 8 ciclos (ciclos de 21 días) de tratamiento previo con trastuzumab, pertuzumab y taxano como terapia de primera línea para el cáncer de mama HER2+ avanzado sin evidencia de progresión de la enfermedad
  • Estado conocido del receptor hormonal (según las pautas locales; puede ser receptor hormonal positivo [HR+] o negativo [HR-])
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1

  • Inclusión del SNC: en función de las imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebrales de contraste, los participantes pueden tener cualquiera de los siguientes:

    • Sin evidencia de metástasis cerebrales
    • Metástasis cerebrales no tratadas que son asintomáticas y, si se identificaron en imágenes cerebrales previas, sin evidencia de progresión desde que comenzó la terapia de inducción de primera línea con trastuzumab, pertuzumab y taxano

    • Metástasis cerebrales previamente tratadas que son asintomáticas.

      • Las metástasis cerebrales previamente tratadas con terapia local no deben haber progresado desde el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo con cualquier inhibidor de la tirosina quinasa anti-HER2 y/o anti-receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), incluidos pirotinib, lapatinib, tucatinib, neratinib y afatinib (excepto neratinib si se administra en adyuvancia prolongada y han transcurrido ≥ 12 meses desde la última dosis de neratinib antes del inicio del fármaco del estudio)
  • Incapaz de someterse a una resonancia magnética de contraste del cerebro

  • Exclusión del SNC: basado en la resonancia magnética cerebral y la evaluación clínica.

    • Metástasis cerebral sintomática
    • Progresión de las metástasis cerebrales desde el inicio de la primera línea de trastuzumab, pertuzumab y taxano
    • Uso continuo de corticosteroides sistémicos a una dosis diaria total de >2 mg de dexametasona (o equivalente)
    • Cualquier lesión cerebral no tratada en un sitio anatómico que pueda representar un riesgo para el participante
    • Enfermedad leptomeníngea conocida o sospechada (LMD)
    • Convulsiones mal controladas (>1/semana) u otros síntomas neurológicos persistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tucatinib + trastuzumab + pertuzumab
Droga: Tucatinib
300 mg administrados por vía oral (vía oral) dos veces al día
Otros nombres:
  • TUKYSA, ONT-380, ARRY-380
Droga: Trastuzumab
6 mg/kg administrados en la vena (IV; por vía intravenosa) o 600 mg inyectados debajo de la piel (SC; subcutáneo) cada 21 días
Otros nombres:
  • Herceptina, Herceptina Hylecta
Droga: Pertuzumab
420 mg administrados por vía IV cada 21 días
Otros nombres:
  • Perjeta
Droga: Producto combinado: Trastuzumab + Pertuzumab
Se administrarán 600 mg de pertuzumab, 600 mg de trastuzumab y 20 000 unidades de hialuronidasa mediante inyección subcutánea cada 21 días. Puede administrarse en lugar de trastuzumab y pertuzumab individualmente.
Otros nombres:
  • Phesgo
Comparador activo: Placebo + trastuzumab + pertuzumab
Droga: Trastuzumab
6 mg/kg administrados en la vena (IV; por vía intravenosa) o 600 mg inyectados debajo de la piel (SC; subcutáneo) cada 21 días
Otros nombres:
  • Herceptina, Herceptina Hylecta
Droga: Pertuzumab
420 mg administrados por vía IV cada 21 días
Otros nombres:
  • Perjeta
Droga: Producto combinado: Trastuzumab + Pertuzumab
Se administrarán 600 mg de pertuzumab, 600 mg de trastuzumab y 20 000 unidades de hialuronidasa mediante inyección subcutánea cada 21 días. Puede administrarse en lugar de trastuzumab y pertuzumab individualmente.
Otros nombres:
  • Phesgo
Droga: Placebo
Administrado por vía oral dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) según la evaluación del investigador según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
El tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la evaluación del investigador de la progresión de la enfermedad según RECIST v1.1 o muerte por cualquier causa
Hasta aproximadamente 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
El tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 5 años
PFS por revisión central independiente ciega (BICR) según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
El tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la progresión documentada de la enfermedad evaluada por BICR según RECIST v1.1 o muerte por cualquier causa
Hasta aproximadamente 3 años
Tiempo hasta el deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
Se medirá en función de los resultados informados por los pacientes (PRO) de acuerdo con el cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C30).
Hasta aproximadamente 3 años
SLP del sistema nervioso central (SNC)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
El tiempo desde la aleatorización hasta que el investigador evaluó la progresión de la enfermedad en el cerebro (RECIST v1.1) o la muerte por cualquier causa
Hasta aproximadamente 3 años
Incidencia de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Cualquier evento médico adverso en un participante de investigación clínica al que se le administró un medicamento y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Incidencia de anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Para resumir utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Incidencia de alteraciones de la dosis de tucatinib
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Para resumir utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Incidencia de alteraciones de dosis de trastuzumab
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Para resumir utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Incidencia de alteraciones de la dosis de pertuzumab
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Para resumir utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Para resumir utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Concentración valle (Ctrough)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses
Para resumir utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 30 días después del último tratamiento del estudio, aproximadamente 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seagen Inc.

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Monitor, Seagen Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGNTUC-028

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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