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Eine Studie zu Tucatinib oder Placebo mit Trastuzumab und Pertuzumab bei metastasiertem HER2+-Brustkrebs (HER2CLIMB-05)

19. April 2024 aktualisiert von: Seagen Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie bei metastasiertem HER2+-Brustkrebs (HER2CLIMB-05)

Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, ob Tucatinib besser wirkt als Placebo, wenn es zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Teilnehmern mit HER2-positivem Brustkrebs verabreicht wird. Ein Placebo ist eine Pille, die genauso aussieht wie Tucatinib, aber kein Medikament enthält. Diese Studie wird auch testen, welche Nebenwirkungen auftreten, wenn die Teilnehmer diese Kombination von Medikamenten einnehmen. Eine Nebenwirkung ist alles, was ein Medikament neben der Behandlung Ihrer Krankheit mit dem Körper macht.

Die Teilnehmer haben Krebs, der sich in der Nähe des Ursprungsortes im Körper ausgebreitet hat (lokal fortgeschritten) und nicht entfernt werden kann (nicht resezierbar) oder sich im Körper ausgebreitet hat (metastasiert).

In dieser Studie erhalten alle Teilnehmer entweder Tucatinib oder Placebo. Die Teilnehmer werden zufällig einer Gruppe zugeteilt. Dies ist eine verblindete Studie, sodass Patienten und ihre Ärzte nicht wissen, zu welcher Gruppe ein Teilnehmer gehört.

Alle Teilnehmer erhalten auch Trastuzumab und Pertuzumab. Dies sind 2 Medikamente zur Behandlung dieser Art von Krebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontrollarm: Placebo zweimal täglich oral verabreicht plus Trastuzumab und Pertuzumab alle 21 Tage

Experimenteller Arm: Tucatinib 300 mg oral zweimal täglich plus Trastuzumab und Pertuzumab alle 21 Tage

Trastuzumab und Pertuzumab werden wie folgt verabreicht:

• Trastuzumab wird einmal alle 21 Tage intravenös (IV) in einer Dosis von 6 mg/kg oder subkutan (SC) in einer festen Dosis von 600 mg verabreicht.

UND

  • Pertuzumab wird alle 21 Tage mit 420 mg intravenös verabreicht. ODER
  • Eine feste Dosiskombination aus 600 mg Pertuzumab, 600 mg Trastuzumab und 20.000 Einheiten Hyaluronidase wird subkutan einmal alle 21 Tage anstelle von Trastuzumab und Pertuzumab einzeln verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

650

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • Other
      • Adelaide, Other, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Cancer Research South Australia
        • Hauptermittler:
          • Meena Okera
      • Bedford Park, Other, Australien, 5042
        • Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Sina Vatandoust
      • Box Hill, Other, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Box Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Susan Chua
      • Camperdown, Other, Australien, 2050
        • Rekrutierung
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Hauptermittler:
          • Jane Beith
      • Frankston, Other, Australien, 3199
        • Abgeschlossen
        • Peninsula and South East Oncology
      • Heidelberg, Other, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • Austin Health
        • Hauptermittler:
          • Shane White
      • Macquarie University, Other, Australien, 2109
        • Rekrutierung
        • Macquarie University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dhanusha Sabanathan
      • Subiaco, Other, Australien, 6008
        • Rekrutierung
        • St John of God Subiaco Hospital
        • Hauptermittler:
          • Daphne Tsoi
      • Sydney, Other, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Wilcken
  • Belgien
    • Other
      • Anderlecht, Other, Belgien, B-1070
        • Rekrutierung
        • Institut Jules Bordet
        • Hauptermittler:
          • Michail Ignatiadis
      • Brussels, Other, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • UCL Saint-Luc
        • Hauptermittler:
          • Francois Pierre Duhoux
      • Bruxelles-Capitale, Other, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Hauptermittler:
          • Christel Fontaine
      • Ottignies, Other, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Clinique Saint Pierre
        • Hauptermittler:
          • Renaud Poncin
      • Wilrijk, Other, Belgien, 2610
        • Rekrutierung
        • GZA Hospital Sint-Augustinus
        • Hauptermittler:
          • Luc Dirix
  • Brasilien
    • Other
      • Barretos, Other, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
        • Hauptermittler:
          • Carlos Eduardo Paiva, MD
      • Bela Vista, Other, Brasilien, 01317-001
        • Rekrutierung
        • Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda.
        • Hauptermittler:
          • Roberto Hegg
      • Caxias do Sul, Other, Brasilien, 95010-005
        • Abgeschlossen
        • INCAN - Instituto do Cancer - Hospital Pompeia
      • Fortaleza, Other, Brasilien, 60336-045
        • Rekrutierung
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Henrique Cronemberger Costa e Silva
      • Goiania, Other, Brasilien, 74605-070
        • Rekrutierung
        • Hospital Araujo Jorge - Associacao de Combate ao Cancer em Goias
        • Hauptermittler:
          • Ruffo de Freitas Junior
      • Jaú, Other, Brasilien, 17210-120
        • Rekrutierung
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
        • Hauptermittler:
          • Patricia Medeiros Milhomem Beato
      • Londrina, Other, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Hospital Do Cancer de Londrina
        • Hauptermittler:
          • Vitor Liutti
      • Natal, Other, Brasilien, 59151-600
        • Rekrutierung
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer
        • Hauptermittler:
          • Luciana Carla Aquino Pimentel, MD
      • Porto Alegre, Other, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Hauptermittler:
          • Pedro Emanuel Rubini Liedke
      • Porto Alegre, Other, Brasilien, 90110-270
        • Rekrutierung
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
        • Hauptermittler:
          • Christina Pimentel Oppermann
      • Porto Alegre, Other, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Hauptermittler:
          • Katsuki Arima Tiscoski, MD
      • Porto Alegre, Other, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
        • Hauptermittler:
          • Jose Luiz Pedrini
      • Santo Andre, Other, Brasilien, 09060-870
        • Rekrutierung
        • Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
        • Hauptermittler:
          • Patricia Santi
      • Santo Andre, Other, Brasilien, 09090-790
        • Abgeschlossen
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Sao Jose Rio Preto, Other, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Hauptermittler:
          • Joao Daniel Cardoso Guedes
      • Sao Paulo, Other, Brasilien, 04014-002
        • Rekrutierung
        • Sao Camilo Oncologia
        • Hauptermittler:
          • Felipe José Silva Melo Cruz
      • Sao Paulo, Other, Brasilien, 01509-010
        • Rekrutierung
        • Fundacao Antonio Prudente (AC Camargo Cancer Center)
        • Hauptermittler:
          • Marcelle Cesca
      • São Paulo, Other, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
        • Hauptermittler:
          • Vanessa Petry Helena
  • Chile
    • Other
      • Santiago, Other, Chile, 7770177
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Catolica De Chile Santiago
        • Hauptermittler:
          • Cesar Sanchez
      • Santiago, Other, Chile, 13127
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
        • Hauptermittler:
          • Carlos Gallardo Araneda
      • Talca, Other, Chile, 3460000
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad Catolica del Maule
        • Hauptermittler:
          • Hernan Araya Moya
      • Temuco, Other, Chile, 4810469
        • Rekrutierung
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Yanez Ruiz
      • Viña del Mar, Other, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • Oncocentro APYS
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Acevedo Gaete
  • China
      • Nanchang City, China, 330009
        • Abgeschlossen
        • Nanchang Third Hospital
      • Nanning, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Hauptermittler:
          • Weimin Xie
    • Other
      • Baoding, Other, China, 071000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Hauptermittler:
          • Zang Aimin
      • Beijing, Other, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yong Qiang Zhang
      • Changchun, Other, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Hauptermittler:
          • Wei Li
      • Changsha, Other, China, 410011
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Hauptermittler:
          • Chunhong Hu
      • Chengde, Other, China, 067000
        • Abgeschlossen
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Foshan, Other, China, 528000
        • Abgeschlossen
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuzhou, Other, China, 350025
        • Abgeschlossen
        • 900TH Hospital of Joint Logistics Support Force
      • Fuzhou, Other, China, 350015
        • Abgeschlossen
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Other, China, 510081
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Liao Ning
      • Haikou, Other, China, 570102
        • Rekrutierung
        • The first Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Hauptermittler:
          • Wu Jinsheng
      • Hangzhou, Other, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Hauptermittler:
          • Jian Huang
      • Hangzhou, Other, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Wang Xian
      • Hangzhou City, Other, China, 310022
        • Rekrutierung
        • ZheJiang Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xiaojia Wang
      • Harbin, Other, China, 150081
        • Abgeschlossen
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Other, China, 230601
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Anhui medical university
        • Hauptermittler:
          • Fanfan Li
      • Hohhot, Other, China, 010050
        • Abgeschlossen
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Other, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Meili Sun
      • Linyi, Other, China, 276000
        • Rekrutierung
        • LinYi Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wang Jingfen
      • Liuzhou, Other, China, 545006
        • Rekrutierung
        • Liuzhou People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Minmin Zhang
      • Meizhou, Other, China, 514031
        • Rekrutierung
        • Meizhou People's Hospital - Guangdong Province
        • Hauptermittler:
          • Jingna Wu
      • Nanchang, Other, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hauptermittler:
          • Luo Yonghui
      • Nanjing, Other, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yin Yongmei
      • Nanning, Other, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hauptermittler:
          • Xie Yanyan
      • Nantong, Other, China, 226361
        • Rekrutierung
        • Nantong Tumor Hospital
        • Hauptermittler:
          • Baochun Zhang
      • Shanghai, Other, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Shen Kunwei
      • Shanghai, Other, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Hu Xichun
      • Shenyang, Other, China, 110001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Hauptermittler:
          • Teng Yuee
      • Shenyang, Other, China, 110042
        • Rekrutierung
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
        • Hauptermittler:
          • Sun Tao
      • Tianjin, Other, China, 453000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University - Cancer Institute & Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zhongsheng Tong
      • Wuhan, Other, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xinhong Wu
      • Wuhan City, Other, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Yu Shiying
      • Xi'an, Other, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Hauptermittler:
          • Jin Yang
      • Xi'an, Other, China, 710068
        • Rekrutierung
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Song Zhangjun
      • Xinxiang, Other, China, 453700
        • Abgeschlossen
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xuzhou, Other, China, 221006
        • Abgeschlossen
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Xuzhou, Other, China, 221009
        • Abgeschlossen
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yantai, Other, China, 26400
        • Abgeschlossen
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Zhengzhou, Other, China, 45003
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Min Yan
      • Zhengzhou, Other, China, 450003
        • Abgeschlossen
        • Henan Provincial People's Hospital
  • Deutschland
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus St. Josef
        • Hauptermittler:
          • Stephan Seitz
    • Other
      • Augsburg, Other, Deutschland, 86156
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline Sagasser
      • Berlin, Other, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Hauptermittler:
          • Verena Kiver, MD
      • Dusseldorf, Other, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Hauptermittler:
          • Tanja Fehm
      • Erlangen, Other, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Hauptermittler:
          • Peter Fasching
      • Essen, Other, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Hauptermittler:
          • Oliver Hoffmann
      • Esslingen, Other, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Hauptermittler:
          • Alexander Hein
      • Hamburg, Other, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Hauptermittler:
          • Volkmar Mueller
      • Hannover, Other, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Hauptermittler:
          • Tjoung-Won Park-Simon
      • Koln, Other, Deutschland, 50935
        • Rekrutierung
        • St. Elisabeth-Krankenhaus Koln-Hohenlind
        • Hauptermittler:
          • Julian Puppe
      • Lubeck, Other, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
        • Hauptermittler:
          • Maggie Banys-Paluchowski
      • Mannheim, Other, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
        • Hauptermittler:
          • Frederik Marme
      • München, Other, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Hauptermittler:
          • Anne Katrin Kraemer, MD
      • Münster, Other, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Muenster
        • Hauptermittler:
          • Joke Tio
      • Tubingen, Other, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinik Tuebingen
        • Hauptermittler:
          • Eva-Maria Grischke
      • Ulm, Other, Deutschland, 89075
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Hauptermittler:
          • Brigitte Rack
      • Wurzburg, Other, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Uniklinikum Wurzburg
        • Hauptermittler:
          • Barbara Deschler-Baier
  • Finnland
    • Other
      • Helsinki, Other, Finnland, 00290
        • Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Johanna Mattson
      • Kuopio, Other, Finnland, 70200
        • Rekrutierung
        • Kuopio University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Paivi Auvinen
      • Tampere, Pirkanmaa, Other, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Tampere University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Minna Tanner
      • Vaasa, Other, Finnland, 65130
        • Rekrutierung
        • Vaasa Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Antti Jekunen
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Abgeschlossen
        • Institut Curie
    • Other
      • Avignon, Other, Frankreich, 84000
        • Rekrutierung
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
        • Hauptermittler:
          • Julien Grenier
      • Besancon Cedex, Other, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Hopital Jean-Minjoz
        • Hauptermittler:
          • Elsa Curtit
      • Bobigny, Other, Frankreich, 93000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Hopital Avicenne
        • Hauptermittler:
          • Laurent Zelek
      • Bordeaux, Other, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonié
        • Hauptermittler:
          • Nathalie Quenel-Tueux
      • Caen Cedex 5, Other, Frankreich, 14076
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Francois Baclesse
        • Hauptermittler:
          • Christelle Levy
      • Clermont-Ferrand, Other, Frankreich, 63011
        • Rekrutierung
        • Centre Jean Perrin
        • Hauptermittler:
          • Marie-Ange Mouret-Reynier
      • Cotes d'Armor, Other, Frankreich, 22190
        • Rekrutierung
        • CARIO - Centre Armoricain De Radiothérapie, D'imagerie Médicale Et D'oncologie
        • Hauptermittler:
          • Anne-Claire Hardy-Bessard
      • Dijon, Other, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Center Georges Francois Leclerc
        • Hauptermittler:
          • Isabelle Desmoulins
      • Lille, Other, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Oscar Lambret
        • Hauptermittler:
          • Emilie Kaczmarek
      • Limoges Cedex, Other, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges - Hopital Dupuytren
        • Hauptermittler:
          • Elise Deluche
      • Lyon cedex 08, Other, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
        • Hauptermittler:
          • Thomas Bachelot
      • Montpellier, Other, Frankreich, 34070
        • Rekrutierung
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
        • Hauptermittler:
          • Cristian Villanueva
      • Montpellier, Other, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Hauptermittler:
          • William Jacot
      • Nice Cedex 2, Other, Frankreich, 06189
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
        • Hauptermittler:
          • Jean-Marc Ferrero
      • Pierre Benite, Other, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Civils de Lyon
        • Hauptermittler:
          • Nathalie Bonnin
      • Rennes, Other, Frankreich, 35042
        • Rekrutierung
        • Centre Eugene Marquis
        • Hauptermittler:
          • Veronique Dieras
      • Rouen, Other, Frankreich, 76038
        • Rekrutierung
        • Centre Henri Becquerel / Centre Regional de Lutte Contre le Cancer
        • Hauptermittler:
          • Olivier Rigal
      • Saint Herblain cedex, Other, Frankreich, 44800
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Site Rene Gauducheau
        • Hauptermittler:
          • Jean Sebastien Frenel
      • Saint-Cloude, Other, Frankreich, 92210
        • Rekrutierung
        • Institut Curie
        • Hauptermittler:
          • Florence Lerebours
      • Strasbourg, Other, Frankreich, 67033
        • Rekrutierung
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Hauptermittler:
          • Thierry Petit
  • Griechenland
    • Other
      • Athens, Other, Griechenland, 11528
        • Rekrutierung
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Hauptermittler:
          • Flora Zagouri
      • Haidari, Other, Griechenland, 124 62
        • Rekrutierung
        • University Hospital Attikon
        • Hauptermittler:
          • Anna Koumarianou
      • Heraklion, Other, Griechenland, 711 10
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
        • Hauptermittler:
          • Dimitrios Mavroudis
      • Larissa, Other, Griechenland, 41110
        • Rekrutierung
        • University Hospital Of Larissa
        • Hauptermittler:
          • Athanasios Kotsakis
      • Marousi, Other, Griechenland, 15123
        • Rekrutierung
        • Hygeia Hospital
        • Hauptermittler:
          • Evangelia Razis
      • Maroussi, Other, Griechenland, 15123
        • Rekrutierung
        • IASO
        • Hauptermittler:
          • Sophia Karageorgopoulou
      • Nea Efkarpia, Other, Griechenland, TK 56403
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
        • Hauptermittler:
          • Eleni Timotheadou
      • Neo Faliro, Other, Griechenland, 185 47
        • Rekrutierung
        • Metropolitan General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vassilis Georgoulias
      • Patras, Other, Griechenland, 26504
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Patras
        • Hauptermittler:
          • Angelos Koutras
      • Pireaus, Other, Griechenland, 18537
        • Rekrutierung
        • Metaxa Anticancer Hospital of Piraeus
        • Hauptermittler:
          • Christos Kosmas
      • Thessaloniki, Other, Griechenland, 54645
        • Rekrutierung
        • Euromedica General Clinic
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Papazisis
  • Italien
    • Other
      • Bologna, Other, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Hauptermittler:
          • Claudio Zamagni
      • Cona (FE), Other, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
        • Hauptermittler:
          • Antonio Frassoldati
      • Genova, Other, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
        • Hauptermittler:
          • Lucia Del Mastro
      • Livorno, Other, Italien, 56124
        • Rekrutierung
        • Azienda Usl Toscana Nord Ovest
        • Hauptermittler:
          • Luigi Coltelli
      • Milano, Other, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Hauptermittler:
          • Marco Colleoni
      • Misterbianco (CT), Other, Italien, 95045
        • Rekrutierung
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese
        • Hauptermittler:
          • Michele Caruso
      • Monza, Other, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Hauptermittler:
          • Marina Elena Cazzaniga
      • Napoli, Other, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria (AOU) Federico II
        • Hauptermittler:
          • Sabino de Placido
        • Hauptermittler:
          • Grazia Arpino
      • Napoli, Other, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
        • Hauptermittler:
          • Michelino De Laurentiis
      • Negrar Di Valpolicella, Other, Italien, 37024
        • Abgeschlossen
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Other, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
        • Hauptermittler:
          • Valentina Guarneri
      • Parma, Other, Italien, 43126
        • Rekrutierung
        • XX.Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Hauptermittler:
          • Antonino Musolino
      • Pavia, Other, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • IRCCS ICS Maugeri
        • Hauptermittler:
          • Laura Deborah Locati
      • Prato, Other, Italien, 59100
        • Rekrutierung
        • Azienda USL 4 Prato - Ospedale Misericordia e Dolce di Prato
        • Hauptermittler:
          • Laura Biganzoli
      • Rozzano (Milano), Other, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas-Humanitas Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Armando Santoro
      • Torrette (AN), Other, Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • A.O.U. - Ospedali Riuniti di Ancona
        • Hauptermittler:
          • Rossana Berardi
      • Trento, Other, Italien, 38122
        • Rekrutierung
        • Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari Provincia Autonoma di Trento - Presidio Ospedaliero S. Chiara
        • Hauptermittler:
          • Antonella Ferro
  • Japan
    • Other
      • Chuo-ku, Other, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tatsunori Shimoi
      • Chuo-ku, Other, Japan, 104-8560
        • Rekrutierung
        • St. Luke's International Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shin Ogita
      • Fukuoka-shi, Other, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Eriko Tokunaga
      • Fukushima-shi, Other, Japan, 960-1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shigehira Saji
      • Ibaraki, Other, Japan, 305-8576
        • Rekrutierung
        • University of Tsukuba Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hiroko Bando
      • Kamogawa-shi, Other, Japan, 296-8602
        • Rekrutierung
        • Tesshokai Kameda General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Eisuke Fukuma
      • Kanazawa-shi, Other, Japan, 920-8530
        • Rekrutierung
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hiroshi Yoshino
      • Kashiwa-shi, Other, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East
        • Hauptermittler:
          • Toru Mukohara
      • Matsuyama, Other, Japan, 791-0280
        • Rekrutierung
        • Nho Shikoku Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kenjiro Aogi
      • Minato-ku, Other, Japan, 105-8470
        • Rekrutierung
        • Toranomon Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yuko Tanabe
      • Naha-shi, Other, Japan, 901-0154
        • Rekrutierung
        • Naha Nishi Clinic
        • Hauptermittler:
          • Kentaro Tamaki
      • Osakasayama-Shi, Other, Japan, 589-8511
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tsutomu Iwasa
      • Sapporo-shi, Other, Japan, 003-0804
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Mitsugu Yamamoto
      • Shinagawa-ku, Other, Japan, 142-8666
        • Rekrutierung
        • Showa University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Junji Tsurutani
      • Yokohama, Other, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Toshinari Yamashita
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • University of Alberta / Cross Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Sanraj Basi
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y5L3
        • Rekrutierung
        • BC Cancer Kelowna
        • Hauptermittler:
          • Susan Ellard
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Hauptermittler:
          • Marie-France Savard
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Jerzak
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X2
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
        • Hauptermittler:
          • Christine Brezden-Masley
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrutierung
        • CIUSSS du Saguenay Lac Saint Jean
        • Hauptermittler:
          • Jose Luiz Guimaraes, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Cristiano Ferrario
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Hauptermittler:
          • Jean-Pierre Ayoub
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 06273
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joon Jeong
    • Other
      • Busan, Other, Korea, Republik von, 49201
        • Rekrutierung
        • Dong-A University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Suee Lee
      • Cheongju-si, Other, Korea, Republik von, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yaewon Yang
      • Goyang-si, Other, Korea, Republik von, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Keun Seok Lee
      • Incheon, Other, Korea, Republik von, 21565
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Hee Kyung Ahn
      • Seongnam-si, Other, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jee Hyun Kim
      • Seoul, Other, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hauptermittler:
          • Joo Hyuk Sohn
      • Seoul, Other, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kyung Hun Lee
      • Seoul, Other, Korea, Republik von, 07985
        • Rekrutierung
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kyoung Eun Lee
      • Seoul, Other, Korea, Republik von, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul Saint Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ji Eun Lee
      • Seoul, Other, Korea, Republik von, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kyong Hwa Park
      • Seoul, Other, Korea, Republik von, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sung Bae Kim
      • Suwon-si, Other, Korea, Republik von, 16247
        • Rekrutierung
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Hauptermittler:
          • Byoung Yong Shim
      • Suwon-si, Other, Korea, Republik von, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Seok Yun Kang
      • Wonju-si, Other, Korea, Republik von, 26426
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hauptermittler:
          • Seungtaek Lim
  • Niederlande
    • Other
      • Amsterdam, Other, Niederlande, 1066 WX
        • Rekrutierung
        • Netherlands Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Gabe S Sonke
      • Doedrecht, Other, Niederlande, 3318AT
        • Rekrutierung
        • Albert Schweitzer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Esther Bouman
      • Leeuwarden, Other, Niederlande, 8934 AD
        • Rekrutierung
        • Medisch Centrum Leeuwarden (MCL)
        • Hauptermittler:
          • Lisanne Hamming
      • Nieuwegein, Other, Niederlande, 3435 CM
        • Rekrutierung
        • St. Antonius Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mariette Agterof
      • Venlo, Other, Niederlande, 5912 BL
        • Rekrutierung
        • VieCuri Medisch Centrum
        • Hauptermittler:
          • Eline Boon
  • Polen
    • Other
      • Gdansk, Other, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Hauptermittler:
          • Jacek Jassem
      • Gliwice, Other, Polen, 44-102
        • Rekrutierung
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology (MSCNRIO)
        • Hauptermittler:
          • Michal Jarzab
      • Konin, Other, Polen, 62-500
        • Abgeschlossen
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Other, Polen, 93-513
        • Rekrutierung
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im.M.Kopernika w Lodzi
        • Hauptermittler:
          • Monika Rys-Bednarska
      • Lodz, Other, Polen, 91-211
        • Rekrutierung
        • Salve Medica
        • Hauptermittler:
          • Monika Kukulska
      • Opole, Other, Polen, 45-061
        • Rekrutierung
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
        • Hauptermittler:
          • Barbara Radecka
      • Warszawa, Other, Polen, 02-761
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
        • Hauptermittler:
          • Zbigniew Nowecki
  • Portugal
    • Other
      • Braga, Other, Portugal, 4710-243
        • Rekrutierung
        • Hospital de Braga
        • Hauptermittler:
          • Catarina Portela
      • Coimbra, Other, Portugal, 3000-075
        • Rekrutierung
        • Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE (IPO, Coimbra)
        • Hauptermittler:
          • Pedro Madeira
      • Lisboa, Other, Portugal, 1998-018
        • Rekrutierung
        • Hospital Cuf Descobertas
        • Hauptermittler:
          • Sofia Braga
      • Lisboa, Other, Portugal, 1649-028
        • Rekrutierung
        • Hospital Santa Maria
        • Hauptermittler:
          • Rita Teixeira de Sousa
      • Lisbon, Other, Portugal, 1400-038
        • Rekrutierung
        • Champalimaud Clinical Center
        • Hauptermittler:
          • Fatima Cardoso
      • Vila Nova de Gaia, Other, Portugal, 4434-502
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar De Vila Nova De Gaia Espinho
        • Hauptermittler:
          • Adriana Novais Lopes Monteiro Soares
  • Schweiz
    • Other
      • Baden, Other, Schweiz, 5404
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baden AG
        • Hauptermittler:
          • Tilly Nothhelfer
      • Winterthur, Other, Schweiz, 8401
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Winterthur (KSW)
        • Hauptermittler:
          • Ursina Zurrer
      • Zurich, Other, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Brust-Zentrum Zurich
        • Hauptermittler:
          • Urs Breitenstein
  • Spanien
    • Other
      • Alicante, Other, Spanien, 03010
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Alicante
        • Hauptermittler:
          • Jose Ponce Lorenzo
      • Barcelona, Other, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar
        • Hauptermittler:
          • Joan Albanell
      • Barcelona, Other, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Hauptermittler:
          • Agusti Barnadas Molins
      • Barcelona, Other, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hauptermittler:
          • Santiago Escriva de Romani Munoz, MD
      • Bilbao, Other, Spanien, 48013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Hauptermittler:
          • Elena Galve
      • Caceres, Other, Spanien, 10003
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario De Caceres - Hospital General San Pedro De Alcantara
        • Hauptermittler:
          • Santiago Gonzalez Santiago
      • Girona, Other, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Institut Catala d'Oncologia Girona - ICO Girona
        • Hauptermittler:
          • Sonia Del Barco
      • Granada, Other, Spanien, 18014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Hauptermittler:
          • Encarnacion Gonzalez Flores
      • Lleida, Other, Spanien, 25198
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Hauptermittler:
          • Serafin Morales Murillo
      • Madrid, Other, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Hauptermittler:
          • Miguel Martin Jimenez
      • Madrid, Other, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal Servicio de Oncologia Medica Oficina de Ensayos Clinicos
        • Hauptermittler:
          • Elena Lopez Miranda
      • Malaga, Other, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Hauptermittler:
          • Maria Emilia Dominguez Recio
      • Murcia, Other, Spanien, 30120 El Palmar
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Alonso Romero
      • Palma de Mallorca, Other, Spanien, 07120
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Hauptermittler:
          • Neus Ferrer Tur
      • Salamanca, Other, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
        • Hauptermittler:
          • Cesar Rodriguez Sanchez
      • San Cristóbal de la Laguna, Other, Spanien, 38320
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Hauptermittler:
          • Josefina Cruz Jurado
      • Sevilla, Other, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Hauptermittler:
          • Manuel Ruiz Borrego
      • Valencia, Other, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Hauptermittler:
          • Begona Bermejo
      • Valencia, Other, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • Valencian Institute of Oncology Foundation
        • Hauptermittler:
          • Joaquin G Gavila Gregori
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chiun-Sheng Huang
    • Other
      • Changhua, Other, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chen Shou-Tung
      • Kaohsiung, Other, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hou Ming-Feng
      • New Taipei City, Other, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chao Tsu-Yi
      • Taichung, Other, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wang Hwei-Chung
      • Tainan, Other, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wei-Pang Chung
      • Tainan, Other, Taiwan, 71004
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Hospital Liouying
        • Hauptermittler:
          • Yu-Hsuan Kuo, MD
      • Taipei, Other, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ling-Ming Tseng
      • Taipei, Other, Taiwan, 11490
        • Rekrutierung
        • Central Hospital of the Ministry of National Defense
        • Hauptermittler:
          • Dai Ming-Shen
      • Taipei, Other, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Chung Chi-Feng
      • Taipei City, Other, Taiwan, 10449
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chang Yuan-Ching
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
        • Hauptermittler:
          • Shin-Cheh Chen
  • Tschechien
    • Other
      • Brno, Other, Tschechien, 62800
        • Rekrutierung
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Milos Holanek
      • Praha, Other, Tschechien, 155 00
        • Rekrutierung
        • Nemocnice Horovice (NH Hospital) a.s.
        • Hauptermittler:
          • Martin Smakal
      • Praha 2, Other, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
        • Hauptermittler:
          • Martina Zimovjanova
      • Praha 4-Krc, Other, Tschechien, 140 59
        • Rekrutierung
        • Thomayer University Hospital (Fakultní Thomayerova nemocnice)
        • Hauptermittler:
          • Eugen Kubala
      • Praha 5, Other, Tschechien, 150 06
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Hauptermittler:
          • Vlastimila Cmejlova
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
          • Mayo Clinic Arizona Clinical Trials Referral Office Inbox
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Lida Mina
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • CARTI Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Issam Makhoul
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kay Yeung
        • Kontakt:
          • Molly Klipfel
          • Telefonnummer: 858-822-4343
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas P McAndrew
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Rekrutierung
        • Lundquist Institute/Harbor-UCLA
        • Hauptermittler:
          • Charity Huang
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pooja Advani
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos Alemany
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jane L Meisel
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Abgeschlossen
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oana Danciu
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Rekrutierung
        • Norton Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Laila Agrawal
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Norton Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Laila Agrawal
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Riseberg
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Rochester
        • Hauptermittler:
          • Ciara O'Sullivan
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64113
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute LLC
        • Hauptermittler:
          • Timothy J Pluard
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Rekrutierung
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Hauptermittler:
          • Margaret Block
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology West, P.C.
        • Hauptermittler:
          • Margaret Block
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07302
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hauptermittler:
          • Mridula George
      • Lakewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08701
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Hauptermittler:
          • Mridula George
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • Saint Barnabas Medical Center Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Mridula George
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mridula George
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903-2681
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hauptermittler:
          • Mridula George
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Rekrutierung
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mridula George
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Hauptermittler:
          • Mridula George
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mridula George
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sun Young Oh
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic, The
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Halle C Moore, MD
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Rekrutierung
        • Zangmeister Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jeanna L Knoble
        • Kontakt:
          • Jeanna L Knoble
          • Telefonnummer: 614-383-6000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Abgeschlossen
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Abgeschlossen
        • Thomas Jefferson University
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Abgeschlossen
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Abgeschlossen
        • Charleston Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Erika P Hamilton
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center / Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Natasha Hunter
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin (Milwaukee)
        • Hauptermittler:
          • Yee Chung Cheng
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
    • Other
      • Edinburgh, Other, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • The University of Edinburgh
        • Hauptermittler:
          • David Allan Cameron, MD
      • London, Other, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Rekrutierung
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Roylance
      • London, Other, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
        • Hauptermittler:
          • Alicia Okines, MD
      • London, Other, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Rekrutierung
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Judith King
      • Manchester, Other, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Anne Armstrong, MD
      • Sutton, Other, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
        • Hauptermittler:
          • Alicia Okines, MD
  • Österreich
    • Other
      • Graz, Other, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • LKH- Universitat Klinikum Graz
        • Hauptermittler:
          • Edgar Petru
      • Innsbruck, Other, Österreich, A-6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Hauptermittler:
          • Daniel Egle
      • Linz, Other, Österreich, A-4010
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
        • Hauptermittler:
          • Andreas Reichinger
      • Schwaz, Other, Österreich, 6130
        • Rekrutierung
        • Ordination Priv.-Doz. Dr. M. Hubalek
        • Hauptermittler:
          • Michael Hubalek
      • Vienna, Other, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Hauptermittler:
          • Christian Singer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zentral bestätigtes HER2+-Brustkarzinom gemäß den Richtlinien des College of American Pathologists (CAP) der American Society of Clinical Oncologists (ASCO) von 2018.

  • Eine inoperable, lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung haben.

    • Bei Rezidiv (nach [neo-]adjuvanter Therapie) muss die Behandlung wegen fortgeschrittener HER2+-Erkrankung mindestens 6 Monate lang frei von Trastuzumab oder Pertuzumab sein.
  • 4–8 Zyklen (21-Tages-Zyklen) einer vorherigen Behandlung mit Trastuzumab, Pertuzumab und Taxan als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem HER2+-Brustkrebs ohne Anzeichen einer Krankheitsprogression erhalten haben
  • Bekannter Hormonrezeptorstatus (gemäß lokaler Richtlinien; kann Hormonrezeptor-positiv [HR+] oder negativ [HR-] sein)
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1

  • ZNS-Inklusion - Basierend auf Screening-Kontrast-Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns können die Teilnehmer eines der folgenden haben:

    • Kein Hinweis auf Hirnmetastasen
    • Unbehandelte Hirnmetastasen, die seit Beginn der Erstlinien-Induktionstherapie mit Trastuzumab, Pertuzumab und Taxan asymptomatisch sind und, wenn sie bei einer früheren Bildgebung des Gehirns identifiziert wurden, ohne Anzeichen einer Progression sind

    • Vorbehandelte Hirnmetastasen, die asymptomatisch sind

      • Hirnmetastasen, die zuvor mit einer lokalen Therapie behandelt wurden, dürfen seit der Behandlung nicht fortgeschritten sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit einem Anti-HER2- und/oder anti-epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR)-Tyrosinkinase-Hemmer, einschließlich Pyrotinib, Lapatinib, Tucatinib, Neratinib und Afatinib (außer Neratinib, wenn es in einem erweiterten adjuvanten Setting gegeben wird und seit der letzten Behandlung ≥ 12 Monate vergangen sind). Neratinib-Dosis vor Beginn der Studienmedikation)
  • Unfähig, sich einer Kontrast-MRT des Gehirns zu unterziehen

  • ZNS-Ausschluss – Basierend auf Screening-Hirn-MRT und klinischer Bewertung

    • Symptomatische Hirnmetastasen
    • Progression von Hirnmetastasen seit Beginn der Erstlinientherapie mit Trastuzumab, Pertuzumab und Taxan
    • Laufende Anwendung von systemischen Kortikosteroiden mit einer Tagesgesamtdosis von > 2 mg Dexamethason (oder Äquivalent)
    • Jede unbehandelte Hirnläsion an einer anatomischen Stelle, die ein Risiko für den Teilnehmer darstellen kann
    • Bekannte oder vermutete leptomeningeale Erkrankung (LMD)
    • Schlecht kontrollierte (> 1/Woche) Krampfanfälle oder andere anhaltende neurologische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tucatinib + Trastuzumab + Pertuzumab
Arzneimittel: Tucatinib
300 mg oral (oral) zweimal täglich
Andere Namen:
  • TUKYSA, ONT-380, ARRY-380
Arzneimittel: Trastuzumab
6 mg/kg in die Vene verabreicht (i.v.; intravenös) oder 600 mg unter die Haut injiziert (sc; subkutan) alle 21 Tage
Andere Namen:
  • Herceptin, Herceptin Hylecta
Arzneimittel: Pertuzumab
420 mg alle 21 Tage intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Perjeta
Arzneimittel: Kombinationsprodukt: Trastuzumab + Pertuzumab
600 mg Pertuzumab, 600 mg Trastuzumab und 20.000 Einheiten Hyaluronidase werden alle 21 Tage subkutan injiziert. Kann anstelle von Trastuzumab und Pertuzumab einzeln gegeben werden.
Andere Namen:
  • Phesgo
Aktiver Komparator: Placebo + Trastuzumab + Pertuzumab
Arzneimittel: Trastuzumab
6 mg/kg in die Vene verabreicht (i.v.; intravenös) oder 600 mg unter die Haut injiziert (sc; subkutan) alle 21 Tage
Andere Namen:
  • Herceptin, Herceptin Hylecta
Arzneimittel: Pertuzumab
420 mg alle 21 Tage intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Perjeta
Arzneimittel: Kombinationsprodukt: Trastuzumab + Pertuzumab
600 mg Pertuzumab, 600 mg Trastuzumab und 20.000 Einheiten Hyaluronidase werden alle 21 Tage subkutan injiziert. Kann anstelle von Trastuzumab und Pertuzumab einzeln gegeben werden.
Andere Namen:
  • Phesgo
Arzneimittel: Placebo
Zweimal täglich oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach Beurteilung durch den Prüfarzt gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zur Beurteilung des Prüfarztes über die Krankheitsprogression gemäß RECIST v1.1 oder Tod jeglicher Ursache
Bis ca. 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis ca. 5 Jahre
PFS durch verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum dokumentierten Fortschreiten der Erkrankung, bewertet durch das BICR gemäß RECIST v1.1 oder Tod jeglicher Ursache
Bis ca. 3 Jahre
Zeit bis zur Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Wird auf der Grundlage der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) gemäß dem Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ C30) gemessen.
Bis ca. 3 Jahre
PFS des zentralen Nervensystems (ZNS).
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Die Zeit von der Randomisierung bis zur vom Prüfarzt beurteilten Krankheitsprogression im Gehirn (RECIST v1.1) oder Tod jeglicher Ursache
Bis ca. 3 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Prüfung, der ein Arzneimittel verabreicht hat und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.
Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Auftreten von Laboranomalien
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Mit deskriptiver Statistik zusammenzufassen.
Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Inzidenz von Änderungen der Tucatinib-Dosis
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Mit deskriptiver Statistik zusammenzufassen.
Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Häufigkeit von Änderungen der Trastuzumab-Dosis
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Mit deskriptiver Statistik zusammenzufassen.
Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Inzidenz von Änderungen der Pertuzumab-Dosis
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Mit deskriptiver Statistik zusammenzufassen.
Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Mit deskriptiver Statistik zusammenzufassen.
Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Talkonzentration (Ctrough)
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate
Mit deskriptiver Statistik zusammenzufassen.
Bis 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung, ungefähr 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seagen Inc.

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Monitor, Seagen Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGNTUC-028

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HER2-positiver Brustkrebs

Klinische Studien zur Tucatinib

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