Nevrocardiale prediktorer for behandlingsrespons på rTMS ved depresjon (NCP)

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil bli inkludert hvis de:

1. er kvinnelige eller mannlige;
2. er polikliniske;
3. er frivillig og kompetent til å samtykke til behandling;
4. har en DSM 5-diagnose av MDD, enkelt eller tilbakevendende bekreftet av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) versjon 6.0;
5. er mellom 18 og 65 år;
6. har ikke klart å oppnå en klinisk respons på en adekvat dose av et antidepressivum basert på en antidepressiv behandlingshistorieskjema (ATHF)-score på > 3 i den aktuelle episoden ELLER har ikke vært i stand til å tolerere minst to separate studier med antidepressiva på mindre enn minimum tilstrekkelig dose og/eller varighet (ATHF 1 eller 2);
7. En poengsum ≥ 18 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17 element);
8. Har ikke hatt noen økning eller igangsetting av psykotrope medisiner i løpet av de 4 ukene før screening;
9. i stand til å overholde behandlingsplanen;
10. bestå spørreskjemaene for TMS- og MR-sikkerhetsscreening for voksne.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ekskluderes hvis de:

1. har en historie med rusbruk i løpet av de siste 3 månedene;
2. har en samtidig alvorlig ustabil medisinsk sykdom;
3. har aktive selvmordshensikter;
4. er gravid;
5. har en livstidsdiagnose (MINI) av enhver psykotisk eller bipolar lidelse;
6. har en MINI-angstlidelse eller personlighetsforstyrrelse vurdert av en studieforsker til å være primær og forårsaker større svekkelse enn MDD;
7. noen gang har mislyktes i et ECT-kurs;
8. tidligere har mottatt rTMS;
9. har noen signifikant nevrologisk lidelse, noen historie med anfall (unntatt de som er terapeutisk indusert av ECT), betydelig hodetraume med bevissthetstap i > 5 minutter;
10. har intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes på en sikker måte;
11. hvis du deltar i psykoterapi, må ha vært i stabil behandling i minst 3 måneder før studiestart, uten forventet endring i frekvensen av terapeutiske økter, eller fokus på terapeutiske økter i løpet av studiens varighet;
12. har en klinisk signifikant laboratorieavvik, etter en av hovedforskernes oppfatning;
13. tar for øyeblikket lorazepam mer enn 2 mg daglig (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dose av et antikonvulsivt middel, på grunn av potensialet for å begrense rTMS-effekten;
14. har en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svekkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til å samarbeide med intervju);
15. har mislyktes i mer enn tre tilstrekkelige studier (ATHF > 3) med medisiner i den aktuelle episoden.