Predictores neurocardíacos de la respuesta al tratamiento con rTMS en la depresión (NCP)

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán incluidos si:

1. son hembra o macho;
2. son pacientes ambulatorios;
3. son voluntarios y competentes para dar su consentimiento al tratamiento;
4. tener un diagnóstico DSM 5 de MDD, único o recurrente confirmado por Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) versión 6.0;
5. tienen entre 18 y 65 años de edad;
6. no lograron una respuesta clínica a una dosis adecuada de un antidepresivo según una puntuación de > 3 en el formulario de historial de tratamiento antidepresivo (ATHF) en el episodio actual O no pudieron tolerar al menos dos ensayos separados de antidepresivos a menos del mínimo dosis y/o duración adecuada (ATHF 1 o 2);
7. Una puntuación ≥ 18 en la escala de calificación de depresión de Hamilton (ítem HDRS-17);
8. No haber tenido aumento o inicio de ningún medicamento psicotrópico en las 4 semanas anteriores a la selección;
9. Capaz de cumplir con el programa de tratamiento;
10. aprobar los cuestionarios de detección de seguridad para adultos TMS y MRI.

Criterio de exclusión:

Los pacientes están excluidos si:

1. tener un historial de uso de sustancias en los últimos 3 meses;
2. tiene una enfermedad médica importante e inestable concomitante;
3. tener intención suicida activa;
4. está embarazada;
5. tener un diagnóstico de por vida (MINI) de cualquier trastorno psicótico o bipolar;
6. tener un trastorno de ansiedad MINI o un trastorno de la personalidad evaluado por un investigador del estudio como primario y que causa un mayor deterioro que el MDD;
7. han reprobado alguna vez un curso de ECT;
8. han recibido previamente rTMS;
9. tiene algún trastorno neurológico significativo, cualquier antecedente de convulsiones (excepto las inducidas terapéuticamente por TEC), traumatismo craneoencefálico importante con pérdida del conocimiento durante > 5 min;
10. tiene cualquier implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, sin incluir la boca, que no se pueda extraer de manera segura;
11. si participa en psicoterapia, debe haber estado en tratamiento estable durante al menos 3 meses antes del ingreso al estudio, sin cambios anticipados en la frecuencia de las sesiones terapéuticas o el enfoque de las sesiones terapéuticas durante la duración del estudio;
12. tener una anomalía de laboratorio clínicamente significativa, a juicio de uno de los investigadores principales;
13. actualmente está tomando lorazepam en más de 2 mg diarios (o equivalente) o cualquier dosis de un anticonvulsivo, debido al potencial de limitar la eficacia de la rTMS;
14. tener una discapacidad sensorial clínicamente significativa no corregible (es decir, no puede oír lo suficientemente bien como para cooperar con la entrevista);
15. han fracasado en más de tres ensayos adecuados (ATHF > 3) de medicación en el episodio actual.