Neurocardiale voorspellers van behandelingsrespons op rTMS bij depressie (NCP)

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking als ze:

1. vrouw of man zijn;
2. zijn ambulant;
3. vrijwillig en bekwaam zijn om in te stemmen met behandeling;
4. een DSM 5-diagnose van MDD hebben, eenmalig of terugkerend bevestigd door Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) versie 6.0;
5. tussen de 18 en 65 jaar oud bent;
6. geen klinische respons hebben bereikt op een adequate dosis van een antidepressivum op basis van een Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-score van > 3 in de huidige episode OF niet in staat waren om ten minste twee afzonderlijke onderzoeken met antidepressiva tegen minder dan het minimum te verdragen adequate dosis en/of duur (ATHF 1 of 2);
7. Een score ≥ 18 op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17 item);
8. in de 4 weken voorafgaand aan de screening geen toename of start van psychotrope medicatie hebben gehad;
9. Zich kunnen houden aan het behandelschema;
10. slagen voor de TMS- en MRI-vragenlijsten voor veiligheidsonderzoek bij volwassenen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als ze:

1. een geschiedenis van middelengebruik hebben in de afgelopen 3 maanden;
2. een bijkomende ernstige onstabiele medische ziekte hebben;
3. actieve suïcidale bedoelingen hebben;
4. zwanger bent;
5. een levenslange (MINI) diagnose hebben van een psychotische of bipolaire stoornis;
6. een MINI-angststoornis of persoonlijkheidsstoornis hebben die door een onderzoeksonderzoeker is beoordeeld als primair en die een grotere beperking veroorzaakt dan MDD;
7. ooit gezakt zijn voor een cursus ECT;
8. eerder rTMS hebben ontvangen;
9. een significante neurologische aandoening heeft, een voorgeschiedenis van convulsies (behalve die therapeutisch geïnduceerd door ECT), significant hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten;
10. een intracraniaal implantaat hebben (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd;
11. als u deelneemt aan psychotherapie, moet u gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie een stabiele behandeling hebben ondergaan, zonder verwachte verandering in de frequentie van therapeutische sessies of focus van therapeutische sessies gedurende de duur van de studie;
12. een klinisch significante laboratoriumafwijking heeft, naar het oordeel van een van de hoofdonderzoekers;
13. momenteel meer dan 2 mg lorazepam per dag (of equivalent) of een willekeurige dosis van een anticonvulsivum gebruikt, vanwege het potentieel om de werkzaamheid van rTMS te beperken;
14. een niet-corrigeerbare klinisch significante zintuiglijke beperking hebben (d.w.z. niet goed genoeg kunnen horen om mee te werken aan een interview);
15. meer dan drie adequate trials (ATHF > 3) van medicatie in de huidige episode hebben gefaald.