Neurokardiale Prädiktoren für das Ansprechen der Behandlung auf rTMS bei Depressionen (NCP)

Einschlusskriterien:

Patienten werden eingeschlossen, wenn sie:

1. sind weiblich oder männlich;
2. sind ambulant;
3. sind freiwillig und kompetent, einer Behandlung zuzustimmen;
4. über eine DSM 5-Diagnose von MDD verfügen, einmalig oder wiederkehrend, bestätigt durch Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) Version 6.0;
5. zwischen 18 und 65 Jahre alt sind;
6. auf der Grundlage eines Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-Scores von > 3 in der aktuellen Episode kein klinisches Ansprechen auf eine angemessene Dosis eines Antidepressivums erzielt haben ODER nicht in der Lage waren, mindestens zwei separate Studien mit Antidepressiva mit weniger als der Mindestdosis zu vertragen angemessene Dosis und/oder Dauer (ATHF 1 oder 2);
7. Eine Punktzahl ≥ 18 auf der Hamilton Depression Rating Scale (Item HDRS-17);
8. In den 4 Wochen vor dem Screening keine Erhöhung oder Einleitung psychotroper Medikamente eingenommen haben;
9. Kann den Behandlungsplan einhalten;
10. Bestehen Sie die Fragebögen zum TMS- und MRT-Sicherheitsscreening für Erwachsene.

Ausschlusskriterien:

Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie:

1. in den letzten 3 Monaten in der Vergangenheit Drogen konsumiert haben;
2. eine gleichzeitige schwere instabile medizinische Erkrankung haben;
3. eine aktive Selbstmordabsicht haben;
4. sind schwanger;
5. eine lebenslange (MINI)-Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung haben;
6. eine MINI-Angststörung oder Persönlichkeitsstörung haben, die von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurde und eine stärkere Beeinträchtigung verursacht als MDD;
7. haben jemals einen ECT-Kurs nicht bestanden;
8. bereits zuvor rTMS erhalten haben;
9. Sie haben eine signifikante neurologische Störung, eine Vorgeschichte von Anfällen (mit Ausnahme derjenigen, die therapeutisch durch EKT induziert werden), ein schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für > 5 Minuten;
10. über intrakranielle Implantate (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände im oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, verfügen, die nicht sicher entfernt werden können;
11. Wenn Sie an einer Psychotherapie teilnehmen, müssen Sie sich vor Studienbeginn mindestens drei Monate lang in stabiler Behandlung befunden haben, ohne dass eine Änderung der Häufigkeit der Therapiesitzungen oder des Schwerpunkts der Therapiesitzungen über die Dauer der Studie zu erwarten ist.
12. nach Meinung eines der Hauptprüfer eine klinisch signifikante Laboranomalie haben;
13. Sie nehmen derzeit mehr als 2 mg Lorazepam täglich (oder ein Äquivalent) oder eine beliebige Dosis eines Antikonvulsivums ein, da die Wirksamkeit von rTMS möglicherweise eingeschränkt wird.
14. eine nicht korrigierbare, klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung haben (d. h. nicht gut genug hören können, um beim Vorstellungsgespräch mitzumachen);
15. haben in der aktuellen Episode mehr als drei adäquate Arzneimittelversuche (ATHF > 3) nicht bestanden.