Neurokardiální prediktory léčebné odpovědi na rTMS u deprese (NCP)

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou zahrnuti, pokud:

1. jsou ženy nebo muži;
2. jsou ambulantní pacienti;
3. jsou dobrovolní a způsobilí souhlasit s léčbou;
4. mít DSM 5 diagnózu MDD, jednorázovou nebo opakující se potvrzenou Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) verze 6.0;
5. jsou ve věku od 18 do 65 let;
6. nedosáhli klinické odpovědi na adekvátní dávku antidepresiva na základě skóre formy anamnézy léčby antidepresivem (ATHF) > 3 v aktuální epizodě NEBO nebyli schopni tolerovat alespoň dvě samostatné studie antidepresiv na méně než minimum adekvátní dávka a/nebo trvání (ATHF 1 nebo 2);
7. Skóre ≥ 18 na Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (položka HDRS-17);
8. během 4 týdnů před screeningem nedošlo k žádnému zvýšení nebo zahájení jakékoli psychotropní medikace;
9. Schopnost dodržovat léčebný plán;
10. projít bezpečnostními screeningovými dotazníky TMS a MRI pro dospělé.

Kritéria vyloučení:

Pacienti jsou vyloučeni, pokud:

1. mít v minulosti užívání návykových látek během posledních 3 měsíců;
2. mít souběžné závažné nestabilní zdravotní onemocnění;
3. mít aktivní sebevražedný úmysl;
4. jsou těhotné;
5. mít celoživotní (MINI) diagnózu jakékoli psychotické nebo bipolární poruchy;
6. mít MINI úzkostnou poruchu nebo poruchu osobnosti hodnocenou výzkumným pracovníkem studie jako primární a způsobující větší poškození než MDD;
7. někdy selhal kurz ECT;
8. již dříve obdrželi rTMS;
9. mít jakoukoli významnou neurologickou poruchu, jakýkoli záchvat (kromě těch terapeuticky vyvolaných ECT), významné trauma hlavy se ztrátou vědomí po dobu > 5 minut;
10. mít jakýkoli intrakraniální implantát (např. aneuryzmatické klipy, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v hlavě nebo v její blízkosti, s výjimkou úst, který nelze bezpečně odstranit;
11. pokud se účastní psychoterapie, musí být ve stabilní léčbě po dobu alespoň 3 měsíců před vstupem do studie, bez předpokládané změny frekvence terapeutických sezení nebo zaměření terapeutických sezení během trvání studie;
12. mít klinicky významnou laboratorní abnormalitu podle názoru jednoho z hlavních výzkumných pracovníků;
13. v současné době užíváte lorazepam vyšší než 2 mg denně (nebo ekvivalent) nebo jakoukoli dávku antikonvulziva, kvůli potenciálu omezit účinnost rTMS;
14. mají neopravitelné klinicky významné smyslové postižení (tj. neslyší dostatečně dobře, aby spolupracovali při rozhovoru);
15. selhali ve více než třech adekvátních studiích (ATHF > 3) medikace v aktuální epizodě.