Neurocardiac prediktorer för behandlingssvar på rTMS vid depression (NCP)

Inklusionskriterier:

Patienter kommer att inkluderas om de:

1. är kvinnor eller män;
2. är öppenvårdspatienter;
3. är frivilliga och behöriga att samtycka till behandling;
4. har en DSM 5-diagnos av MDD, enstaka eller återkommande bekräftad av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) version 6.0;
5. är mellan 18 och 65 år;
6. har misslyckats med att uppnå ett kliniskt svar på en adekvat dos av ett antidepressivt läkemedel baserat på en antidepressiv behandlingshistoria (ATHF)-poäng på > 3 i det aktuella avsnittet ELLER har inte kunnat tolerera minst två separata prövningar av antidepressiva medel vid mindre än minimum adekvat dos och/eller varaktighet (ATHF 1 eller 2);
7. En poäng ≥ 18 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17 objekt);
8. Har inte haft någon ökning eller påbörjad behandling av psykotropa läkemedel under de 4 veckorna före screening;
9. Kunna följa behandlingsschemat;
10. klara frågeformulären för säkerhetsscreening för vuxna TMS och MRI.

Exklusions kriterier:

Patienter exkluderas om de:

1. har en historia av droganvändning under de senaste 3 månaderna;
2. har en samtidig allvarlig instabil medicinsk sjukdom;
3. har en aktiv självmordsuppsåt;
4. är gravida;
5. har en livstidsdiagnos (MINI) av någon psykotisk eller bipolär sjukdom;
6. har en MINI-ångeststörning eller personlighetsstörning som av en studieutredare bedöms vara primär och orsaka större funktionsnedsättning än MDD;
7. någonsin har misslyckats med en ECT-kurs;
8. har tidigare fått rTMS;
9. har någon signifikant neurologisk störning, någon historia av anfall (förutom de terapeutiskt inducerade av ECT), betydande huvudtrauma med förlust av medvetande i > 5 minuter;
10. har något intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shunts, stimulatorer, cochleaimplantat eller elektroder) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan avlägsnas säkert;
11. om du deltar i psykoterapi, måste ha varit i stabil behandling i minst 3 månader innan studiestarten, utan förväntad förändring i frekvensen av terapeutiska sessioner, eller fokus på terapeutiska sessioner under studiens varaktighet;
12. har en kliniskt signifikant laboratorieavvikelse, enligt en av huvudutredarnas uppfattning;
13. tar för närvarande lorazepam mer än 2 mg dagligen (eller motsvarande) eller någon dos av ett antikonvulsivt medel, på grund av potentialen att begränsa rTMS-effekten;
14. har en icke-korrigerbar kliniskt signifikant sensorisk funktionsnedsättning (d.v.s. kan inte höra tillräckligt bra för att samarbeta med intervjun);
15. har misslyckats med mer än tre adekvata studier (ATHF > 3) av medicinering i den aktuella episoden.