Neurocardiale forudsigere for behandlingsrespons på rTMS ved depression (NCP)

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive inkluderet, hvis de:

1. er kvinder eller mænd;
2. er ambulante patienter;
3. er frivillige og kompetente til at give samtykke til behandling;
4. har en DSM 5-diagnose af MDD, enkelt eller tilbagevendende bekræftet af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) version 6.0;
5. er mellem 18 og 65 år;
6. har undladt at opnå en klinisk respons på en passende dosis af et antidepressivt middel baseret på en Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-score på > 3 i den aktuelle episode ELLER har været ude af stand til at tolerere mindst to separate forsøg med antidepressiva på mindre end minimum tilstrækkelig dosis og/eller varighed (ATHF 1 eller 2);
7. En score ≥ 18 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17 element);
8. Har ikke haft nogen stigning eller påbegyndelse af nogen psykotrop medicin i de 4 uger før screening;
9. i stand til at overholde behandlingsplanen;
10. bestå spørgeskemaerne til TMS- og MRI-sikkerhedsscreening for voksne.

Ekskluderingskriterier:

Patienter er udelukket, hvis de:

1. har en historie med stofbrug inden for de sidste 3 måneder;
2. har en samtidig alvorlig ustabil medicinsk sygdom;
3. har aktive selvmordshensigter;
4. er gravide;
5. have en livstidsdiagnose (MINI) af enhver psykotisk eller bipolar lidelse;
6. har en MINI angstlidelse eller personlighedsforstyrrelse vurderet af en undersøgelsesforsker til at være primær og forårsager større svækkelse end MDD;
7. nogensinde har fejlet et ECT-forløb;
8. tidligere har modtaget rTMS;
9. har nogen signifikant neurologisk lidelse, enhver historie med anfald (undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT), betydeligt hovedtraume med bevidsthedstab i > 5 minutter;
10. har et hvilket som helst intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert;
11. hvis du deltager i psykoterapi, skal have været i stabil behandling i mindst 3 måneder før studiestart, uden forventet ændring i hyppigheden af ​​terapeutiske sessioner eller fokus på terapeutiske sessioner i løbet af undersøgelsens varighed;
12. har en klinisk signifikant laboratorieabnormitet, efter en af ​​hovedforskernes opfattelse;
13. tager i øjeblikket lorazepam mere end 2 mg dagligt (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dosis af et antikonvulsivt middel på grund af potentialet til at begrænse rTMS-effektiviteten;
14. har en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svækkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til at samarbejde med interview);
15. har fejlet mere end tre tilstrækkelige forsøg (ATHF > 3) med medicin i den aktuelle episode.