Нейрокардиальные предикторы ответа на лечение rTMS при депрессии (NCP)

Критерии включения:

Пациенты будут включены, если они:

1. женского или мужского пола;
2. находятся на амбулаторном лечении;
3. являются добровольными и дееспособными для согласия на лечение;
4. иметь диагноз БДР по DSM 5, единичный или рецидивирующий, подтвержденный мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI) версии 6.0;
5. в возрасте от 18 до 65 лет;
6. не смогли достичь клинического ответа на адекватную дозу антидепрессанта на основании оценки > 3 в форме истории лечения антидепрессантами (ATHF) в текущем эпизоде ​​ИЛИ были не в состоянии переносить как минимум два отдельных испытания антидепрессантов с меньшей минимальной дозой адекватная доза и/или продолжительность (ATHF 1 или 2);
7. Оценка ≥ 18 по Шкале оценки депрессии Гамильтона (пункт HDRS-17);
8. Не было повышения или начала приема каких-либо психотропных препаратов за 4 недели до скрининга;
9. Способность придерживаться графика лечения;
10. пройти анкеты скрининга безопасности взрослых ТМС и МРТ.

Критерий исключения:

Пациенты исключаются, если они:

1. иметь историю употребления психоактивных веществ в течение последних 3 месяцев;
2. иметь сопутствующее тяжелое нестабильное медицинское заболевание;
3. иметь активное суицидальное намерение;
4. беременны;
5. иметь пожизненный (MINI) диагноз любого психотического или биполярного расстройства;
6. иметь тревожное расстройство MINI или расстройство личности, которое исследователь оценил как первичное и вызывающее более выраженные нарушения, чем БДР;
7. когда-либо провалил курс ЭСТ;
8. ранее получали рТМС;
9. наличие каких-либо значительных неврологических расстройств, любых судорог в анамнезе (кроме терапевтически индуцированных ЭСТ), серьезной травмы головы с потерей сознания на > 5 минут;
10. иметь какой-либо внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить;
11. если он участвует в психотерапии, должен находиться на стабильном лечении в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование, без ожидаемого изменения частоты терапевтических сеансов или направленности терапевтических сеансов на протяжении всего исследования;
12. иметь клинически значимую лабораторную аномалию, по мнению одного из главных исследователей;
13. в настоящее время принимают лоразепам более 2 мг в день (или эквивалент) или любую дозу противосудорожного средства из-за потенциального ограничения эффективности рТМС;
14. имеют не поддающиеся коррекции клинически значимые сенсорные нарушения (т. е. не могут слышать достаточно хорошо, чтобы участвовать в опросе);
15. не увенчались успехом более чем в трех адекватных испытаниях (ATHF> 3) лечения в текущем эпизоде.