Neurokardiologiczne predyktory odpowiedzi na leczenie rTMS w depresji (NCP)

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli:

1. są kobietami lub mężczyznami;
2. są pacjentami ambulatoryjnymi;
3. są dobrowolne i kompetentne do wyrażenia zgody na leczenie;
4. mieć diagnozę DSM 5 MDD, pojedynczą lub nawracającą potwierdzoną przez Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) w wersji 6.0;
5. są w wieku od 18 do 65 lat;
6. nie udało się osiągnąć klinicznej odpowiedzi na odpowiednią dawkę leku przeciwdepresyjnego na podstawie wyniku > 3 w formularzu historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) w bieżącym epizodzie LUB nie byli w stanie tolerować co najmniej dwóch oddzielnych badań leków przeciwdepresyjnych w dawce mniejszej niż minimalna odpowiednia dawka i/lub czas trwania (ATHF 1 lub 2);
7. Wynik ≥ 18 w skali oceny depresji Hamiltona (pozycja HDRS-17);
8. Nie mieli zwiększonej ani nie rozpoczęli żadnego leku psychotropowego w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym;
9. Potrafi przestrzegać harmonogramu leczenia;
10. zdać kwestionariusze przesiewowe bezpieczeństwa dorosłych TMS i MRI.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci są wykluczeni, jeśli:

1. mieć historię używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
2. mają współistniejącą poważną niestabilną chorobę medyczną;
3. mieć aktywne zamiary samobójcze;
4. są w ciąży;
5. mieć dożywotnią (MINI) diagnozę jakiejkolwiek choroby psychotycznej lub dwubiegunowej;
6. mają zaburzenie lękowe typu MINI lub zaburzenie osobowości ocenione przez badacza jako pierwotne i powodujące większe upośledzenie niż MDD;
7. kiedykolwiek oblałeś kurs EW;
8. wcześniej otrzymali rTMS;
9. u pacjenta występują jakiekolwiek istotne zaburzenia neurologiczne, napady padaczkowe w wywiadzie (z wyjątkiem wywołanych terapeutycznie przez EW), znaczny uraz głowy z utratą przytomności na > 5 min;
10. mieć implant wewnątrzczaszkowy (np. zaciski do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody) lub jakikolwiek inny metalowy przedmiot w obrębie głowy lub w jej pobliżu, z wyłączeniem jamy ustnej, którego nie można bezpiecznie usunąć;
11. jeśli uczestniczy w psychoterapii, musi być w stabilnym leczeniu przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania, bez przewidywanej zmiany częstotliwości sesji terapeutycznych lub ukierunkowania sesji terapeutycznych w czasie trwania badania;
12. mają klinicznie istotną nieprawidłowość laboratoryjną, w opinii jednego z głównych badaczy;
13. obecnie przyjmują lorazepam w dawce większej niż 2 mg na dobę (lub odpowiednik) lub jakąkolwiek dawkę leku przeciwdrgawkowego, ze względu na możliwość ograniczenia skuteczności rTMS;
14. mają istotne klinicznie upośledzenie czucia, którego nie można skorygować (tj. nie słyszą wystarczająco dobrze, aby współpracować podczas przesłuchania);
15. nie powiodło się więcej niż trzy odpowiednie badania (ATHF > 3) leku w bieżącym epizodzie.