Sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk til HRS9531 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å forstå prøveprosedyrene og mulige uønskede hendelser, være i stand til og villig til å gi et skriftlig informert samtykke;
2. Alder 18-55 år på datoen for signering av informert samtykke (inkludert);
3. Kroppsvekt ≥50 kg, kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19,0-35,0 kg/m2 (inklusive);
4. Personer med god generell helse, ingen klinisk signifikante abnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

1. Med tidligere store organsykdommer, inkludert men ikke begrenset til nevropsykiatriske, kardiovaskulære, fordøyelses-, luftveis-, urin-, endokrine, blod-, immun- og andre sykdommer, vurderes av forskere å være uegnet for studien;
2. Hadde et alvorlig traume eller større operasjon innen 6 måneder før screening, planlagt å gjennomgå kirurgi i løpet av prøveperioden;
3. Deltakere i kliniske utprøvinger av ethvert medikament eller medisinsk utstyr i de 3 månedene før screening;
4. Bloddonasjonshistorie eller blodtap ≥400 ml innen 1 måned før screening, eller mottatt blodoverføring innen 2 måneder;
5. Allergisk konstitusjon inkluderer alvorlig legemiddelallergi eller historie med legemiddelallergi;
6. Hepatitt B overflateantigen (HBsAg), HIV-antistoffdeteksjon, treponema pallidum spesifikk antistoffdeteksjon, hepatitt C-virusantistoff (HCVAb) positiv;
7. kvinner som ammer;
8. Etterforskeren vurderer at forsøkspersonen har andre faktorer som vil gjøre det upassende å delta i denne studien.