Veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van HRS9531 bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. De mogelijkheid om de proefprocedures en mogelijke bijwerkingen te begrijpen, in staat en bereid zijn om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
2. Leeftijd 18-55 jaar op de datum van ondertekening van geïnformeerde toestemming (inclusief);
3. Lichaamsgewicht ≥50 kg, body mass index (BMI) binnen het bereik van 19,0-35,0 kg/m2 (inclusief);
4. Proefpersonen met een goede algemene gezondheid, geen klinisch significante afwijkingen.

Uitsluitingscriteria:

1. Met eerdere belangrijke orgaanziekten, waaronder maar niet beperkt tot neuropsychiatrische, cardiovasculaire, spijsverterings-, ademhalings-, urine-, endocriene, bloed-, immuun- en andere ziekten, worden door onderzoekers als ongeschikt beoordeeld voor de studie;
2. Een ernstig trauma of een grote operatie heeft gehad binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, gepland om tijdens de proefperiode te worden geopereerd;
3. Deelnemers aan klinische proeven met een geneesmiddel of medisch hulpmiddel in de 3 maanden voorafgaand aan de screening;
4. Voorgeschiedenis van bloeddonatie of bloedverlies ≥ 400 ml binnen 1 maand vóór screening, of bloedtransfusie ontvangen binnen 2 maanden;
5. Allergische constitutie omvat ernstige medicijnallergie of voorgeschiedenis van medicijnallergie;
6. Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), HIV-antilichaamdetectie, treponema pallidum-specifieke antilichaamdetectie, hepatitis C-virusantilichaam (HCVAb) positief;
7. Vrouwen die borstvoeding geven;
8. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon andere factoren heeft die deelname aan dit onderzoek ongepast zouden maken.