Segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de HRS9531 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Capacidade de entender os procedimentos do estudo e possíveis eventos adversos, ser capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito;
2. Idade 18-55 anos na data de assinatura do consentimento informado (inclusive);
3. Peso corporal ≥50 kg, índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19,0-35,0 kg/m2 (inclusive);
4. Indivíduos com boa saúde geral, sem anormalidades clinicamente significativas.

Critério de exclusão:

1. Com doenças prévias de órgãos principais, incluindo mas não limitado a doenças neuropsiquiátricas, cardiovasculares, digestivas, respiratórias, urinárias, endócrinas, sanguíneas, imunológicas e outras, são consideradas pelos pesquisadores como inadequadas para o estudo;
2. Teve um trauma grave ou cirurgia de grande porte nos 6 meses anteriores à triagem, planejou se submeter à cirurgia durante o período experimental;
3. Participantes em ensaios clínicos de qualquer medicamento ou dispositivo médico nos 3 meses anteriores à triagem;
4. Histórico de doação de sangue ou perda de sangue ≥400 mL dentro de 1 mês antes da triagem, ou recebeu transfusão de sangue dentro de 2 meses;
5. A constituição alérgica inclui alergia grave a medicamentos ou história de alergia a medicamentos;
6. Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), detecção de anticorpos do HIV, detecção de anticorpos específicos do treponema pallidum, anticorpo do vírus da hepatite C (HCVAb) positivo;
7. Mulheres que amamentam;
8. O investigador considera que o sujeito possui quaisquer outros fatores que tornariam inapropriado participar deste estudo.