Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de HRS9531 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para comprender los procedimientos del ensayo y los posibles eventos adversos, ser capaz y estar dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito;
2. Edad 18-55 años en la fecha de firma del consentimiento informado (inclusive);
3. Peso corporal ≥50 kg, índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19,0-35,0 kg/m2 (incluido);
4. Sujetos con buen estado de salud general, sin anomalías clínicamente significativas.

Criterio de exclusión:

1. Con enfermedades previas de órganos principales, que incluyen, entre otras, enfermedades neuropsiquiátricas, cardiovasculares, digestivas, respiratorias, urinarias, endocrinas, sanguíneas, inmunitarias y otras enfermedades, son consideradas por los investigadores como inadecuadas para el estudio;
2. Tuvo un trauma severo o una cirugía mayor dentro de los 6 meses anteriores a la selección, planeó someterse a una cirugía durante el período de prueba;
3. Participantes en ensayos clínicos de cualquier fármaco o dispositivo médico en los 3 meses anteriores a la selección;
4. Antecedentes de donación de sangre o pérdida de sangre ≥400 ml en el mes anterior a la selección, o haber recibido una transfusión de sangre en los 2 meses;
5. La constitución alérgica incluye alergia grave a medicamentos o antecedentes de alergia a medicamentos;
6. antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), detección de anticuerpos contra el VIH, detección de anticuerpos específicos contra el treponema pallidum, anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (HCVAb) positivos;
7. Mujeres lactantes;
8. El investigador considera que el sujeto tiene otros factores que lo harían inapropiado para participar en este estudio.