Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av implantatterapier utført under generell anestesi hos pasienter med spesifikke tannlegebehov

29. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Implantatplassering er den foretrukne løsningen for å erstatte manglende tenner på en fast måte. Tannleger og kirurger er imidlertid tilbakeholdne med å plassere implantater i populasjonen av pasienter med spesielle behov. De argumenterer for ulike argumenter som involverer ulike risikofaktorer. En systematisk gjennomgang viser at det er tydelig at det er et kunnskapshull om implantatplassering hos pasienter med spesielle behov for å argumentere for valgene om proteserehabilitering eller avholdenhet basert på en vitenskapelig evidensbasert tilnærming. Det er behov for studier med et stort antall pasienter og implantater.

Unit of Special Care Dentistry ved universitetssykehuset i Clermont-Ferrand begynte å plassere implantater i 2007. Denne studien skal presentere evalueringen av overlevelse, suksess og feilrate for implantater plassert under generell anestesi og av proteserehabiliteringen som fulgte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med spesielle behov møter barrierer på flere nivåer for tannbehandling. Munnhelsen deres er dårligere enn befolkningen generelt. Forsinket behandling av en av mange årsaker som fører til avansert tannsykdom og behov for flere tannbehandlinger. Så, pasienter med spesielle behov har høyere risiko for tidlig tannløshet, spesielt siden de også har høyere risiko for utvinning i stedet for konservativ behandling. Som et resultat, i tillegg til sosiale og psykologiske konsekvenser, påvirker dette i stor grad den orale funksjonen. Funksjonelle problemer (tygging, svelging) vises eller forverres. En høy forekomst av tanntap forverrer tygge- og svelgeproblemer. Dette øker risikoen for aspirasjon og kvelning, som er en stor risiko for generell helse, med bronkopulmonal sykdom som den ledende dødsårsaken hos pasienter med spesielle behov. Vedlikehold av orale funksjoner er derfor viktig. Imidlertid er de konvensjonelle terapiene ikke tilpasset pasienter med spesielle behov. Spesielt uttakbare proteser tolereres svært dårlig av disse pasientene på grunn av ubehaget og begrensningen av autonomi. Vedlikeholdet er komplisert (høyere forekomst av tap og reparasjon). Mange forfattere fremhever vanskeligheten eller til og med umuligheten av å lage uttakbare proteser for pasienter med lidelser, pasienter med Downs syndrom, pasienter med mental retardasjon eller fysiske begrensninger og epileptiske pasienter som utgjør en risiko for aspirasjon eller inntak av protesen under anfall. I tillegg kontraindiserer tilstedeværelsen av assosiert xerostomi den avtakbare protesen og indikerer den faste løsningen. Implantatplassering er den foretrukne løsningen for å erstatte manglende tenner på en fast måte. Tannleger og kirurger er imidlertid tilbakeholdne med å plassere implantater i populasjonen av pasienter med spesielle behov. De argumenterer for ulike argumenter som involverer ulike risikofaktorer. En systematisk oversikt ble utført for å oppsummere tilgjengelig litteratur om implantatoverlevelse hos pasienter med spesielle behov. Tolv artikler kunne vært inkludert i en metaanalyse. En gjennomsnittlig overlevelse på 92 % etter 47,2 måneder i gjennomsnitt, for et gjennomsnitt på 23 pasienter og 81 implantater per studie ble oppnådd. Det er tydelig at det er et gap i kunnskap om implantatplassering hos pasienter med spesielle behov for å argumentere for valgene om proteserehabilitering eller avholdenhet basert på en vitenskapelig evidensbasert tilnærming. Det er behov for flere studier med et stort antall pasienter og implantater.

Unit of Special Care Dentistry ved universitetssykehuset i Clermont-Ferrand begynte å plassere implantater i 2007. Denne studien presenterer evalueringen av overlevelse, suksess og feilrate for implantater plassert under generell anestesi og av proteserehabiliteringen som fulgte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Denise FAULKS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra Unit of Special Care Dentistry ved universitetssykehuset i Clermont-Ferrand og fulgt på avdelingen til 1. september 2021 med implantater plassert av teamet under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter fra Unit of Special Care Dentistry ved Universitetssykehuset i Clermont-Ferrand og fulgt på avdelingen til 1. september 2021
  • implantater plassert under generell anestesi frem til 1. september 2021

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som lider av tannlegefobi uten annen funksjonshemming eller medisinsk helsekompleks
  • implantater plassert uten behov for generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 2007–2021
Informasjon vil bli søkt for å fastslå overlevelsesraten for hver implantatbehandling i henhold til Heath Scale for Dental Implants (HSDI) klassifiseringen til Misch et al.
2007–2021
Strykprosent
Tidsramme: 2007–2021
Informasjon vil bli søkt for å fastslå hvorvidt implantater fortsatt er i munnen eller ikke
2007–2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

24. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021 FAULKS Th-imp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere