Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implantačních terapií prováděných v celkové anestezii u pacientů se specifickými zubními potřebami

29. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Umístění implantátu je řešením volby pro náhradu chybějících zubů fixním způsobem. Zubní lékaři a chirurgové se však zdráhají umisťovat implantáty do populace pacientů se speciálními potřebami. Argumentují různými argumenty, které zahrnují různé rizikové faktory. Systematický přehled ukazuje, že je jasné, že existuje mezera ve znalostech o umístění implantátů u pacientů se speciálními potřebami, aby bylo možné argumentovat volbou protetické rehabilitace nebo abstinence na základě vědeckého přístupu založeného na důkazech. Je potřeba studií s velkým počtem pacientů a implantátů.

Oddělení speciální péče stomatologie ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand začalo zavádět implantáty v roce 2007. Tato studie by měla prezentovat hodnocení přežití, úspěšnosti a neúspěšnosti implantátů umístěných v celkové anestezii a následné rehabilitace protéz.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pacienti se speciálními potřebami čelí víceúrovňovým překážkám v péči o chrup. Jejich ústní zdraví je horší než u běžné populace. Zpožděná péče je jedním z mnoha důvodů, které vedou k pokročilému zubnímu onemocnění a potřebě více zubních ošetření. Pacienti se speciálními potřebami jsou tedy vystaveni vyššímu riziku časného edentulismu, zejména proto, že jsou také vystaveni vyššímu riziku extrakce prováděné spíše než konzervativní péče. Výsledkem je, že kromě sociálních a psychologických dopadů to do značné míry ovlivňuje orální fungování. Objevují se nebo se prohlubují funkční problémy (žvýkání, polykání). Vysoká prevalence ztráty zubů zhoršuje problémy se žvýkáním a polykáním. To zvyšuje riziko aspirace a udušení, což je hlavní riziko pro celkové zdraví, přičemž bronchopulmonální onemocnění je hlavní příčinou úmrtí u pacientů se speciálními potřebami. Udržování orálních funkcí je proto nezbytné. Konvenční terapie však nejsou přizpůsobeny pacientům se speciálními potřebami. Zejména snímatelné protézy jsou těmito pacienty velmi špatně tolerovány z důvodu nepohodlí a omezení autonomie. Údržba je složitá (vyšší výskyt ztrát a oprav). Mnozí autoři poukazují na obtížnost až nemožnost zhotovení snímatelných protéz pro pacienty s poruchami, pacienty s Downovým syndromem, pacienty s mentální retardací nebo tělesným omezením a pacienty s epilepsií, u kterých existuje riziko aspirace nebo spolknutí protézy při záchvatech. Přítomnost přidružené xerostomie navíc kontraindikuje snímatelnou protézu a indikuje fixní roztok. Umístění implantátu je řešením volby pro náhradu chybějících zubů fixním způsobem. Zubní lékaři a chirurgové se však zdráhají umisťovat implantáty do populace pacientů se speciálními potřebami. Argumentují různými argumenty, které zahrnují různé rizikové faktory. Byl proveden systematický přehled za účelem shrnutí dostupné literatury o míře přežití implantátů u pacientů se speciálními potřebami. Do metaanalýzy mohlo být zahrnuto dvanáct článků. Byla získána průměrná míra přežití 92 % po 47,2 měsících v průměru pro 23 pacientů a 81 implantátů na studii. Je jasné, že existuje mezera ve znalostech o umístění implantátů u pacientů se speciálními potřebami, aby bylo možné argumentovat volbou protetické rehabilitace nebo abstinence na základě vědeckého přístupu založeného na důkazech. Je potřeba více studií s velkým počtem pacientů a implantátů.

Oddělení speciální péče stomatologie ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand začalo zavádět implantáty v roce 2007. Tato studie představuje hodnocení přežití, úspěšnosti a neúspěšnosti implantátů umístěných v celkové anestezii a následné rehabilitace protéz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denise FAULKS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z oddělení speciální péče ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand a do 1. září 2021 sledováni na oddělení s implantáty umístěnými týmem v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů z oddělení speciální péče stomatologie ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand a sledovaných na oddělení do 1. září 2021
  • implantáty umístěny v celkové anestezii do 1. září 2021

Kritéria vyloučení:

  • pacienti trpící dentální fobií bez jiného zdravotního postižení nebo zdravotního komplexu
  • implantáty umístěny bez nutnosti celkové anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: 2007–2021
Budou se hledat informace ke stanovení míry přežití každého ošetření implantátem podle klasifikace Heath Scale for Dental Implants (HSDI) Mische et al.
2007–2021
Poruchovost
Časové okno: 2007–2021
Budou se hledat informace, aby se zjistilo, zda jsou implantáty stále v ústech či nikoli
2007–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

24. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021 FAULKS Th-imp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit