Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van implantaattherapieën uitgevoerd onder algemene anesthesie bij patiënten met specifieke tandheelkundige behoeften

29 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Het plaatsen van implantaten is de oplossing bij uitstek om ontbrekende tanden op een vaste manier te vervangen. Tandartsen en chirurgen zijn echter terughoudend om implantaten te plaatsen bij patiënten met speciale behoeften. Ze voeren verschillende argumenten aan die verschillende risicofactoren met zich meebrengen. Uit een systematische review blijkt dat het duidelijk is dat er een leemte bestaat in de kennis over implantaatplaatsing bij patiënten met speciale behoeften om de keuzes van prothetische revalidatie of onthouding te beargumenteren op basis van een wetenschappelijk onderbouwde benadering. Er is behoefte aan studies met een groot aantal patiënten en implantaten.

De afdeling Bijzondere Tandheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand is in 2007 begonnen met het plaatsen van implantaten. Deze studie moet de evaluatie presenteren van het overlevings-, succes- en faalpercentage van implantaten die onder algemene anesthesie zijn geplaatst en van de revalidatie van de prothese die daarop volgde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met speciale behoeften worden geconfronteerd met belemmeringen op meerdere niveaus voor tandheelkundige zorg. Hun mondgezondheid is slechter dan die van de algemene bevolking. Vertraagde zorg om een ​​van de vele redenen die leiden tot geavanceerde tandheelkundige aandoeningen en de behoefte aan meer tandheelkundige behandelingen. Patiënten met speciale behoeften lopen dus een groter risico op vroeg edentulisme, vooral omdat ze ook een groter risico lopen op extractie dan op conservatieve zorg. Hierdoor beïnvloedt dit, naast sociale en psychologische effecten, grotendeels het orale functioneren. Functionele problemen (kauwen, slikken) treden op of worden verergerd. Een hoge prevalentie van tandverlies verergert kauw- en slikproblemen. Dit verhoogt het risico op aspiratie en verstikking, wat een groot risico vormt voor de algemene gezondheid, waarbij bronchopulmonale aandoeningen de belangrijkste doodsoorzaak zijn bij patiënten met speciale behoeften. Het behoud van orale functies is daarom essentieel. De conventionele therapieën zijn echter niet aangepast aan patiënten met speciale behoeften. Met name uitneembare prothesen worden door deze patiënten zeer slecht verdragen vanwege het ongemak en de beperking van de autonomie. Het onderhoud is gecompliceerd (hogere prevalentie van verlies en reparatie). Veel auteurs wezen op de moeilijkheid of zelfs de onmogelijkheid om uitneembare prothesen te maken voor patiënten met aandoeningen, patiënten met het syndroom van Down, patiënten met mentale retardatie of fysieke beperkingen en epilepsiepatiënten die het risico lopen op aspiratie of inslikken van de prothese tijdens epileptische aanvallen. Bovendien is de aanwezigheid van bijbehorende xerostomie een contra-indicatie voor de uitneembare prothese en geeft het de vaste oplossing aan. Het plaatsen van implantaten is de oplossing bij uitstek om ontbrekende tanden op een vaste manier te vervangen. Tandartsen en chirurgen zijn echter terughoudend om implantaten te plaatsen bij patiënten met speciale behoeften. Ze voeren verschillende argumenten aan die verschillende risicofactoren met zich meebrengen. Er werd een systematische review uitgevoerd om de beschikbare literatuur samen te vatten over de overlevingskansen van implantaten bij patiënten met speciale behoeften. Twaalf artikelen hadden in een meta-analyse kunnen worden opgenomen. Een gemiddeld overlevingspercentage van 92% bij gemiddeld 47,2 maanden, voor gemiddeld 23 patiënten en 81 implantaten per studie werd verkregen. Het is duidelijk dat er een leemte is in de kennis over implantaatplaatsing bij patiënten met speciale behoeften om de keuzes van prothetische revalidatie of onthouding te beargumenteren op basis van een wetenschappelijk onderbouwde benadering. Er is behoefte aan meer studies met een groot aantal patiënten en implantaten.

De afdeling Bijzondere Tandheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand is in 2007 begonnen met het plaatsen van implantaten. Deze studie presenteert de evaluatie van het overlevings-, succes- en faalpercentage van implantaten die onder algemene anesthesie werden geplaatst en van de revalidatie van de prothese die daarop volgde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Denise FAULKS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de afdeling Bijzondere Tandheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand en gevolgd op de afdeling tot 1 september 2021 met implantaten geplaatst door het team onder algehele narcose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van de Eenheid Bijzondere Tandheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand en gevolgd op de afdeling tot 1 september 2021
  • implantaten onder algehele narcose geplaatst tot 1 september 2021

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die lijden aan een tandartsfobie zonder andere handicap of complexe medische aandoening
  • implantaten geplaatst zonder de noodzaak van algemene anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingskans
Tijdsspanne: 2007 - 2021
Er zal informatie worden gezocht om het overlevingspercentage van elke implantaatbehandeling vast te stellen volgens de Heath Scale for Dental Implants (HSDI) classificatie van Misch et al.
2007 - 2021
Mislukkingspercentage
Tijdsspanne: 2007 - 2021
Er zal informatie worden gezocht om vast te stellen of implantaten nog in de mond zitten
2007 - 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021 FAULKS Th-imp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren