Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terapii implantologicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym u pacjentów ze specyficznymi potrzebami stomatologicznymi

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wszczepienie implantu jest rozwiązaniem z wyboru w przypadku uzupełnienia braków zębowych w sposób stały. Jednak lekarze dentyści i chirurdzy niechętnie wszczepiają implanty w populacji pacjentów o specjalnych potrzebach. Argumentują różnymi argumentami, które obejmują różne czynniki ryzyka. Systematyczny przegląd pokazuje, że jest jasne, że istnieje luka w wiedzy na temat umieszczania implantów u pacjentów ze specjalnymi potrzebami, aby uzasadnić wybór rehabilitacji protetycznej lub abstynencji w oparciu o podejście oparte na dowodach naukowych. Istnieje potrzeba badań z dużą liczbą pacjentów i implantów.

Oddział Stomatologii Specjalnej Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand rozpoczął wszczepianie implantów w 2007 roku. W pracy tej należy przedstawić ocenę przeżycia, powodzenia i niepowodzenia implantów wszczepionych w znieczuleniu ogólnym oraz późniejszej rehabilitacji protetycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci ze specjalnymi potrzebami napotykają wielopoziomowe bariery w opiece stomatologicznej. Ich stan zdrowia jamy ustnej jest gorszy niż w populacji ogólnej. Opóźniona opieka jest jedną z wielu przyczyn, które prowadzą do zaawansowanej choroby zębów i konieczności większej liczby zabiegów dentystycznych. Tak więc pacjenci ze specjalnymi potrzebami są bardziej narażeni na wczesne bezzębie, zwłaszcza że są również bardziej narażeni na ekstrakcję niż leczenie zachowawcze. W rezultacie, oprócz skutków społecznych i psychologicznych, wpływa to w dużej mierze na funkcjonowanie jamy ustnej. Pojawiają się lub nasilają problemy funkcjonalne (przeżuwanie, połykanie). Częsta utrata zębów nasila problemy z żuciem i połykaniem. Zwiększa to ryzyko zachłyśnięcia się i zakrztuszenia, co stanowi poważne zagrożenie dla ogólnego stanu zdrowia, a choroba oskrzelowo-płucna jest główną przyczyną śmierci pacjentów specjalnej troski. Utrzymanie funkcji jamy ustnej jest zatem niezbędne. Konwencjonalne terapie nie są jednak dostosowane do pacjentów ze specjalnymi potrzebami. W szczególności protezy ruchome są bardzo źle tolerowane przez tych pacjentów ze względu na dyskomfort i ograniczenie autonomii. Konserwacja jest skomplikowana (wyższa częstość uszkodzeń i napraw). Wielu autorów wskazuje na trudność lub wręcz niemożność wykonania protez ruchomych dla pacjentów z zaburzeniami, z zespołem Downa, z upośledzeniem umysłowym lub ograniczeniami fizycznymi oraz pacjentów z padaczką, u których istnieje ryzyko zachłyśnięcia się lub połknięcia protezy podczas napadu. Ponadto obecność towarzyszącej kserostomii jest przeciwwskazaniem do protezy ruchomej i wskazuje na rozwiązanie stałe. Wszczepienie implantu jest rozwiązaniem z wyboru w przypadku uzupełnienia braków zębowych w sposób stały. Jednak lekarze dentyści i chirurdzy niechętnie wszczepiają implanty w populacji pacjentów o specjalnych potrzebach. Argumentują różnymi argumentami, które obejmują różne czynniki ryzyka. Przeprowadzono systematyczny przegląd w celu podsumowania dostępnej literatury na temat wskaźników przeżywalności implantów u pacjentów ze specjalnymi potrzebami. Do metaanalizy można było włączyć dwanaście artykułów. Uzyskano średni wskaźnik przeżycia wynoszący 92% średnio po 47,2 miesiącach dla średnio 23 pacjentów i 81 implantów na badanie. Oczywiste jest, że istnieje luka w wiedzy na temat umieszczania implantów u pacjentów ze specjalnymi potrzebami, aby uzasadnić wybór rehabilitacji protetycznej lub abstynencji w oparciu o podejście oparte na dowodach naukowych. Istnieje potrzeba większej liczby badań z dużą liczbą pacjentów i implantów.

Oddział Stomatologii Specjalnej Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand rozpoczął wszczepianie implantów w 2007 roku. W pracy przedstawiono ocenę przeżycia, powodzenia i niepowodzenia implantów wszczepionych w znieczuleniu ogólnym oraz późniejszej rehabilitacji protetycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Denise FAULKS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Oddziału Stomatologii Specjalnej Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand i obserwowani na oddziale do 1 września 2021 r. z implantami wszczepionymi przez zespół w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z Oddziału Stomatologii Specjalnej Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand i obserwowanych na oddziale do 1 września 2021 r.
  • implanty umieszczone w znieczuleniu ogólnym do 1 września 2021 r

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci cierpiący na stomatologiczną fobię bez innej niepełnosprawności lub złożonego schorzenia medycznego
  • implanty wszczepiane bez potrzeby znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 2007 - 2021
Informacje będą poszukiwane w celu ustalenia wskaźnika przeżycia każdego leczenia implantologicznego zgodnie z klasyfikacją Misch et al.
2007 - 2021
Współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: 2007 - 2021
Informacje będą dążyć do ustalenia, czy implanty są nadal w jamie ustnej
2007 - 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021 FAULKS Th-imp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj