- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05153538
Avaliação de terapias de implantes realizadas sob anestesia geral em pacientes com necessidades odontológicas específicas
A colocação de implantes é a solução de eleição para a substituição de dentes perdidos de forma fixa. No entanto, dentistas e cirurgiões relutam em colocar implantes na população de pacientes com necessidades especiais. Eles argumentam diferentes argumentos que envolvem vários fatores de risco. Uma revisão sistemática mostra que é claro que existe uma lacuna no conhecimento sobre a colocação de implantes em pacientes com necessidades especiais para argumentar as escolhas de reabilitação protética ou abstenção com base em uma abordagem baseada em evidências científicas. Há necessidade de estudos com grande número de pacientes e implantes.
A Unidade de Odontologia de Cuidados Especiais do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand começou a colocar implantes em 2007. Este estudo deve apresentar a avaliação da taxa de sobrevivência, sucesso e insucesso de implantes colocados sob anestesia geral e da reabilitação protética que se seguiu.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com necessidades especiais enfrentam barreiras de vários níveis para atendimento odontológico. Sua saúde bucal é pior do que a da população em geral. O atraso no atendimento é um dos muitos motivos que levam a doenças dentárias avançadas e à necessidade de mais tratamentos odontológicos. Portanto, pacientes com necessidades especiais correm maior risco de edentulismo precoce, especialmente porque também correm maior risco de extração realizada em vez de tratamento conservador. Como resultado, além dos impactos sociais e psicológicos, isso influencia em grande parte o funcionamento oral. Problemas funcionais (mastigação, deglutição) aparecem ou são agravados. Uma alta prevalência de perda dentária agrava os problemas de mastigação e deglutição. Isso aumenta o risco de aspiração e engasgo, que é um grande risco para a saúde geral, sendo a doença broncopulmonar a principal causa de morte em pacientes com necessidades especiais. A manutenção das funções orais é, portanto, essencial. No entanto as terapias convencionais não são adaptadas a pacientes com necessidades especiais. Em particular, as próteses removíveis são muito mal toleradas por esses pacientes devido ao desconforto e à limitação da autonomia. A manutenção é complicada (maior prevalência de perdas e reparos). Muitos autores colocam a dificuldade ou mesmo a impossibilidade de confecção de próteses removíveis para pacientes com distúrbios, pacientes com síndrome de Down, pacientes com retardo mental ou limitações físicas e pacientes epilépticos que apresentam risco de aspiração ou ingestão da prótese durante as crises convulsivas. Além disso, a presença de xerostomia associada contraindica a prótese removível e indica a solução fixa. A colocação de implantes é a solução de eleição para a substituição de dentes perdidos de forma fixa. No entanto, dentistas e cirurgiões relutam em colocar implantes na população de pacientes com necessidades especiais. Eles argumentam diferentes argumentos que envolvem vários fatores de risco. Uma revisão sistemática foi realizada para resumir a literatura disponível sobre as taxas de sobrevivência de implantes em pacientes com necessidades especiais. Doze artigos poderiam ter sido incluídos em uma metanálise. Foi obtida uma taxa média de sobrevivência de 92% em 47,2 meses em média, para uma média de 23 pacientes e 81 implantes por estudo. É claro que existe uma lacuna no conhecimento sobre a colocação de implantes em pacientes com necessidades especiais para argumentar as escolhas de reabilitação protética ou abstenção com base em uma abordagem baseada em evidências científicas. Há necessidade de mais estudos com grande número de pacientes e implantes.
A Unidade de Odontologia de Cuidados Especiais do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand começou a colocar implantes em 2007. Este estudo apresenta a avaliação da taxa de sobrevivência, sucesso e insucesso de implantes colocados sob anestesia geral e da reabilitação protética que se seguiu.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU Hospital clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Denise FAULKS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes da Unidade de Odontologia de Cuidados Especiais do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand e acompanhados no departamento até 1º de setembro de 2021
- implantes colocados sob anestesia geral até 1 de setembro de 2021
Critério de exclusão:
- pacientes que sofrem de fobia dental sem nenhuma outra deficiência ou condição médica complexa
- implantes colocados sem a necessidade de anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 2007 - 2021
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Serão buscadas informações para estabelecer a taxa de sobrevivência de cada tratamento de implante de acordo com a classificação da Heath Scale for Dental Implants (HSDI) de Misch et al.
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2007 - 2021
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Taxa de falha
Prazo: 2007 - 2021
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Serão buscadas informações para estabelecer se os implantes ainda estão na boca
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2007 - 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021 FAULKS Th-imp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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