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Avaliação de terapias de implantes realizadas sob anestesia geral em pacientes com necessidades odontológicas específicas

29 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

A colocação de implantes é a solução de eleição para a substituição de dentes perdidos de forma fixa. No entanto, dentistas e cirurgiões relutam em colocar implantes na população de pacientes com necessidades especiais. Eles argumentam diferentes argumentos que envolvem vários fatores de risco. Uma revisão sistemática mostra que é claro que existe uma lacuna no conhecimento sobre a colocação de implantes em pacientes com necessidades especiais para argumentar as escolhas de reabilitação protética ou abstenção com base em uma abordagem baseada em evidências científicas. Há necessidade de estudos com grande número de pacientes e implantes.

A Unidade de Odontologia de Cuidados Especiais do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand começou a colocar implantes em 2007. Este estudo deve apresentar a avaliação da taxa de sobrevivência, sucesso e insucesso de implantes colocados sob anestesia geral e da reabilitação protética que se seguiu.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com necessidades especiais enfrentam barreiras de vários níveis para atendimento odontológico. Sua saúde bucal é pior do que a da população em geral. O atraso no atendimento é um dos muitos motivos que levam a doenças dentárias avançadas e à necessidade de mais tratamentos odontológicos. Portanto, pacientes com necessidades especiais correm maior risco de edentulismo precoce, especialmente porque também correm maior risco de extração realizada em vez de tratamento conservador. Como resultado, além dos impactos sociais e psicológicos, isso influencia em grande parte o funcionamento oral. Problemas funcionais (mastigação, deglutição) aparecem ou são agravados. Uma alta prevalência de perda dentária agrava os problemas de mastigação e deglutição. Isso aumenta o risco de aspiração e engasgo, que é um grande risco para a saúde geral, sendo a doença broncopulmonar a principal causa de morte em pacientes com necessidades especiais. A manutenção das funções orais é, portanto, essencial. No entanto as terapias convencionais não são adaptadas a pacientes com necessidades especiais. Em particular, as próteses removíveis são muito mal toleradas por esses pacientes devido ao desconforto e à limitação da autonomia. A manutenção é complicada (maior prevalência de perdas e reparos). Muitos autores colocam a dificuldade ou mesmo a impossibilidade de confecção de próteses removíveis para pacientes com distúrbios, pacientes com síndrome de Down, pacientes com retardo mental ou limitações físicas e pacientes epilépticos que apresentam risco de aspiração ou ingestão da prótese durante as crises convulsivas. Além disso, a presença de xerostomia associada contraindica a prótese removível e indica a solução fixa. A colocação de implantes é a solução de eleição para a substituição de dentes perdidos de forma fixa. No entanto, dentistas e cirurgiões relutam em colocar implantes na população de pacientes com necessidades especiais. Eles argumentam diferentes argumentos que envolvem vários fatores de risco. Uma revisão sistemática foi realizada para resumir a literatura disponível sobre as taxas de sobrevivência de implantes em pacientes com necessidades especiais. Doze artigos poderiam ter sido incluídos em uma metanálise. Foi obtida uma taxa média de sobrevivência de 92% em 47,2 meses em média, para uma média de 23 pacientes e 81 implantes por estudo. É claro que existe uma lacuna no conhecimento sobre a colocação de implantes em pacientes com necessidades especiais para argumentar as escolhas de reabilitação protética ou abstenção com base em uma abordagem baseada em evidências científicas. Há necessidade de mais estudos com grande número de pacientes e implantes.

A Unidade de Odontologia de Cuidados Especiais do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand começou a colocar implantes em 2007. Este estudo apresenta a avaliação da taxa de sobrevivência, sucesso e insucesso de implantes colocados sob anestesia geral e da reabilitação protética que se seguiu.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Denise FAULKS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da Unidade de Odontologia de Cuidados Especiais do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand e acompanhados no departamento até 1º de setembro de 2021 com implantes colocados pela equipe sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes da Unidade de Odontologia de Cuidados Especiais do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand e acompanhados no departamento até 1º de setembro de 2021
  • implantes colocados sob anestesia geral até 1 de setembro de 2021

Critério de exclusão:

  • pacientes que sofrem de fobia dental sem nenhuma outra deficiência ou condição médica complexa
  • implantes colocados sem a necessidade de anestesia geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência
Prazo: 2007 - 2021
Serão buscadas informações para estabelecer a taxa de sobrevivência de cada tratamento de implante de acordo com a classificação da Heath Scale for Dental Implants (HSDI) de Misch et al.
2007 - 2021
Taxa de falha
Prazo: 2007 - 2021
Serão buscadas informações para estabelecer se os implantes ainda estão na boca
2007 - 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021 FAULKS Th-imp

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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