特定の歯科治療が必要な患者の全身麻酔下で実施されるインプラント治療の評価
インプラント埋入は、失われた歯を一定の方法で置き換えるための最適なソリューションです。 しかし、歯科医や外科医は、特別なニーズを持つ患者集団にインプラントを配置することに消極的です。 彼らは、さまざまなリスク要因を含むさまざまな議論を主張しています。 システマティック レビューでは、科学的根拠に基づいたアプローチに基づいて人工装具リハビリテーションまたは棄権の選択を議論するために、特別なニーズを持つ患者のインプラント配置に関する知識にギャップがあることは明らかです。 多数の患者とインプラントを対象とした研究が必要です。
クレルモンフェラン大学病院の特別治療歯科ユニットは、2007 年にインプラントの設置を開始しました。 この研究では、全身麻酔下に配置されたインプラントの生存率、成功率、失敗率、およびその後の人工装具リハビリテーションの評価を提示する必要があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
特別なニーズを持つ患者は、歯科治療に対する多層的な障壁に直面しています。 彼らの口腔の健康状態は、一般の人々よりも悪いです。 進行した歯の病気とより多くの歯科治療の必要性につながる多くの理由の 1 つである治療の遅れ。 そのため、特別なニーズのある患者は、保存的治療ではなく抜歯のリスクが高いため、早期無歯症のリスクが高くなります。 その結果、社会的および心理的な影響に加えて、これは口腔機能に大きく影響します。 機能上の問題(咀嚼、嚥下)が出現または悪化します。 歯の喪失率が高いと、咀嚼や嚥下の問題が悪化します。 これにより、誤嚥や窒息のリスクが高まります。これは、一般的な健康に対する主要なリスクであり、気管支肺疾患は、特別な支援が必要な患者の主な死因となっています。 したがって、口腔機能の維持は不可欠です。 しかし、従来の治療法は、特別なニーズを持つ患者には適応されていません。 特に、取り外し可能なプロテーゼは、不快感と自律性の制限のために、これらの患者にとって非常に忍容性が低い. メンテナンスが複雑です(紛失や修理の頻度が高い)。 多くの著者は、障害のある患者、ダウン症候群の患者、精神遅滞または身体的制限のある患者、および発作中にプロテーゼを誤嚥または摂取する危険性があるてんかん患者のために、取り外し可能なプロテーゼを作成することは困難または不可能でさえあると主張しています. さらに、関連する口腔乾燥症の存在は、取り外し可能なプロテーゼを禁忌とし、固定された解決策を示します。 インプラント埋入は、失われた歯を一定の方法で置き換えるための最適なソリューションです。 しかし、歯科医や外科医は、特別なニーズを持つ患者集団にインプラントを配置することに消極的です。 彼らは、さまざまなリスク要因を含むさまざまな議論を主張しています。 特別なニーズを持つ患者のインプラント生存率に関する入手可能な文献を要約するために、系統的レビューが実施されました。 メタ分析には 12 の記事が含まれていた可能性があります。 研究ごとに平均23人の患者と81個のインプラントについて、平均47.2か月で92%の平均生存率が得られました。 科学的根拠に基づいたアプローチに基づいて人工装具リハビリテーションまたは棄権の選択を議論するために、特別なニーズを持つ患者のインプラント配置に関する知識にギャップがあることは明らかです. 多数の患者とインプラントを対象としたさらなる研究が必要です。
クレルモンフェラン大学病院の特別治療歯科ユニットは、2007 年にインプラントの設置を開始しました。 この研究は、全身麻酔下に配置されたインプラントの生存率、成功率、失敗率、およびその後の人工装具リハビリテーションの評価を示しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Hospital clermont-Ferrand
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主任研究者:
- Denise FAULKS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- クレルモンフェラン大学病院の特別治療歯科部門の患者で、2021 年 9 月 1 日まで同部門で追跡された患者
- 2021 年 9 月 1 日までに全身麻酔下で埋入されたインプラント
除外基準:
- 歯科恐怖症を患っており、他の障害や医療上の複雑な状態のない患者
- 全身麻酔を必要とせずにインプラントを埋入。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠:2007 - 2021
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Misch らの Heath Scale for Dental Implants (HSDI) 分類に従って、各インプラント治療の生存率を確立するための情報が求められます。
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2007 - 2021
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故障率
時間枠:2007 - 2021
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情報は、インプラントがまだ口の中にあるかどうかを確認するために求められます
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2007 - 2021
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021 FAULKS Th-imp
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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