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Évaluation des thérapies implantaires réalisées sous anesthésie générale chez les patients ayant des besoins dentaires spécifiques

29 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

La pose d'implants est la solution de choix pour remplacer les dents manquantes de manière fixe. Cependant, les praticiens dentaires et les chirurgiens sont réticents à poser des implants dans la population de patients ayant des besoins spéciaux. Ils avancent différents arguments qui impliquent divers facteurs de risque. Une revue systématique montre qu'il est clair qu'il existe un manque de connaissances sur la pose d'implants chez les patients ayant des besoins particuliers afin d'argumenter les choix de réhabilitation prothétique ou d'abstention sur la base d'une approche scientifique fondée sur des preuves. Il y a un besoin d'études avec un grand nombre de patients et d'implants.

L'unité de soins dentaires spécialisés du CHU de Clermont-Ferrand a commencé à poser des implants en 2007. Cette étude doit présenter l'évaluation de la survie, du succès et du taux d'échec des implants placés sous anesthésie générale et de la réhabilitation prothétique qui a suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les patients ayant des besoins spéciaux font face à des obstacles à plusieurs niveaux aux soins dentaires. Leur santé bucco-dentaire est moins bonne que celle de la population générale. Retard des soins dans l'une des nombreuses raisons qui conduisent à une maladie dentaire avancée et à un besoin de plus de traitements dentaires. Ainsi, les patients ayant des besoins spéciaux courent un risque plus élevé d'édentement précoce, d'autant plus qu'ils courent également un risque plus élevé d'extraction plutôt que de soins conservateurs. Par conséquent, en plus des impacts sociaux et psychologiques, cela influence largement le fonctionnement oral. Des troubles fonctionnels (mastication, déglutition) apparaissent ou s'aggravent. Une prévalence élevée de perte de dents exacerbe les problèmes de mastication et de déglutition. Cela augmente le risque d'aspiration et d'étouffement, qui est un risque majeur pour la santé générale, les maladies broncho-pulmonaires étant la principale cause de décès chez les patients ayant des besoins spéciaux. Le maintien des fonctions orales est donc essentiel. Cependant les thérapies conventionnelles ne sont pas adaptées aux patients ayant des besoins particuliers. En particulier, les prothèses amovibles sont très mal tolérées par ces patients en raison de l'inconfort et de la limitation d'autonomie. L'entretien est compliqué (prévalence plus élevée de perte et de réparation). De nombreux auteurs mettent en avant la difficulté voire l'impossibilité de fabriquer des prothèses amovibles pour les patients atteints de troubles, les patients trisomiques, les patients présentant un retard mental ou des limitations physiques et les patients épileptiques qui présentent un risque d'aspiration ou d'ingestion de la prothèse lors des crises. De plus, la présence de xérostomie associée contre-indique la prothèse amovible et indique la solution fixe. La pose d'implants est la solution de choix pour remplacer les dents manquantes de manière fixe. Cependant, les praticiens dentaires et les chirurgiens sont réticents à poser des implants dans la population de patients ayant des besoins spéciaux. Ils avancent différents arguments qui impliquent divers facteurs de risque. Une revue systématique a été réalisée pour résumer la littérature disponible sur les taux de survie des implants chez les patients ayant des besoins spéciaux. Douze articles auraient pu être inclus dans une méta-analyse. Un taux de survie moyen de 92% à 47,2 mois en moyenne, pour une moyenne de 23 patients et 81 implants par étude a été obtenu. Il est clair qu'il existe un manque de connaissances sur la pose d'implants chez les patients ayant des besoins particuliers afin d'argumenter les choix de réhabilitation prothétique ou d'abstention sur la base d'une approche scientifique fondée sur des preuves. Il y a un besoin de plus d'études avec un grand nombre de patients et d'implants.

L'unité de soins dentaires spécialisés du CHU de Clermont-Ferrand a commencé à poser des implants en 2007. Cette étude présente l'évaluation de la survie, du succès et du taux d'échec des implants placés sous anesthésie générale et de la réhabilitation prothétique qui a suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Denise FAULKS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'unité de soins spécialisés en dentisterie du CHU de Clermont-Ferrand et suivis dans le service jusqu'au 1er septembre 2021 avec des implants posés par l'équipe sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • patients de l'unité de soins dentaires spécialisés du CHU de Clermont-Ferrand et suivis dans le service jusqu'au 1er septembre 2021
  • implants placés sous anesthésie générale jusqu'au 1er septembre 2021

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant de phobie dentaire sans autre handicap ou problème de santé complexe
  • implants posés sans anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie
Délai: 2007 - 2021
Des informations seront recherchées pour établir le taux de survie de chaque traitement implantaire selon la classification Heath Scale for Dental Implants (HSDI) de Misch et al.
2007 - 2021
Taux d'échec
Délai: 2007 - 2021
Des informations seront recherchées pour établir si oui ou non les implants sont encore en bouche
2007 - 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

24 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021 FAULKS Th-imp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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