Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesiassa suoritettujen implanttihoitojen arviointi potilaille, joilla on erityisiä hammashoitotarpeita

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Implanttiasennus on paras ratkaisu puuttuvien hampaiden korvaamiseen kiinteästi. Hammaslääkärit ja kirurgit ovat kuitenkin haluttomia asettamaan implantteja potilaille, joilla on erityistarpeita. He väittävät erilaisia ​​argumentteja, joihin liittyy erilaisia ​​riskitekijöitä. Järjestelmällinen tarkastelu osoittaa, että on selvää, että tiedossa implanttien asettamisesta erityistarpeita omaaville potilaille on puutteita, jotta proteettisen kuntoutuksen tai pidättäytymisen valintoja voitaisiin perustella tieteelliseen näyttöön perustuvan lähestymistavan perusteella. Tutkimuksia tarvitaan suurella määrällä potilaita ja implantteja.

Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan Special Care Dentistry -yksikkö aloitti implanttien asettamisen vuonna 2007. Tässä tutkimuksessa tulee esitellä arvio yleisanestesiaan asetettujen implanttien selviytymisestä, onnistumisesta ja epäonnistumisesta sekä sitä seuranneesta proteesin kuntoutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistarpeita omaavat potilaat kohtaavat hammashoidon monitasoisia esteitä. Heidän suunsa terveys on huonompi kuin muulla väestöllä. Viivästynyt hoito on yksi monista syistä, jotka johtavat pitkälle edenneeseen hammassairauteen ja useiden hammashoitojen tarpeeseen. Siksi potilailla, joilla on erityistarpeita, on suurempi riski saada varhainen edentulismi, varsinkin kun heillä on myös suurempi riski saada poisto konservatiivisen hoidon sijaan. Tämän seurauksena sosiaalisten ja psykologisten vaikutusten lisäksi tämä vaikuttaa suurelta osin suun toimintaan. Toiminnalliset ongelmat (puristaminen, nieleminen) ilmaantuvat tai pahenevat. Suuri hampaiden menetyksen esiintyvyys pahentaa pureskelu- ja nielemisongelmia. Tämä lisää aspiraatio- ja tukehtumisriskiä, ​​mikä on suuri riski yleiselle terveydelle, ja bronkopulmonaalinen sairaus on yleisin kuolinsyy erityispotilailla. Suun toimintojen ylläpitäminen on siksi välttämätöntä. Perinteisiä hoitoja ei kuitenkaan soviteta potilaille, joilla on erityistarpeita. Erityisesti nämä potilaat sietävät irrotettavat proteesit erittäin huonosti epämukavuuden ja autonomian rajoittamisen vuoksi. Huolto on monimutkaista (suurempi hävikki ja korjaus). Monet kirjoittajat esittävät, että irrotettavien proteesien valmistaminen on vaikeaa tai jopa mahdotonta potilaille, joilla on häiriöitä, Downin oireyhtymäpotilaita, henkistä jälkeenjääneisyyttä tai fyysisiä rajoitteita omaavia potilaita ja epilepsiapotilaita, joilla on riski aspiraatiosta tai proteesin nielemisestä kohtausten aikana. Lisäksi siihen liittyvä kserostomian esiintyminen estää irrotettavan proteesin ja osoittaa kiinteän ratkaisun. Implanttiasennus on paras ratkaisu puuttuvien hampaiden korvaamiseen kiinteästi. Hammaslääkärit ja kirurgit ovat kuitenkin haluttomia asettamaan implantteja potilaille, joilla on erityistarpeita. He väittävät erilaisia ​​argumentteja, joihin liittyy erilaisia ​​riskitekijöitä. Suoritettiin systemaattinen katsaus, jossa tehtiin yhteenveto saatavilla olevasta kirjallisuudesta implanttien eloonjäämismääristä potilailla, joilla on erityistarpeita. Meta-analyysiin olisi voitu sisällyttää kaksitoista artikkelia. Keskimääräinen eloonjäämisaste oli 92 % 47,2 kuukauden kohdalla keskimäärin 23 potilaalle ja 81 implantille tutkimusta kohden. On selvää, että tiedossa implanttien asettamisesta erityistarpeita omaaville potilaille on puutteita, jotta proteettisen kuntoutuksen tai pidättäytymisen valintoja voitaisiin perustella tieteelliseen näyttöön perustuvan lähestymistavan perusteella. Tarvitaan lisää tutkimuksia suurella määrällä potilaita ja implantteja.

Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan Special Care Dentistry -yksikkö aloitti implanttien asettamisen vuonna 2007. Tämä tutkimus esittelee yleisanestesiaan asetettujen implanttien selviytymisen, onnistumisen ja epäonnistumisen sekä sitä seuranneen proteesin kuntoutuksen arvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Denise FAULKS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan erikoishammaslääketieteen yksiköstä, joita seurattiin osastolla 1.9.2021 asti ryhmän asettamilla implanteilla yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan erikoishammaslääketieteen yksiköstä ja seurataan osastolla 1.9.2021 asti
  • yleisanestesiaan sijoitetut implantit 1.9.2021 asti

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät hammasfobiasta, joilla ei ole muuta vammaa tai monimutkaista lääketieteellistä sairautta
  • implantit, jotka asetetaan ilman yleisanestesiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 2007-2021
Tietoa pyritään selvittämään kunkin implanttihoidon eloonjäämisaste Mischin et al.:n Heath Scale for Dental Implants (HSDI) -luokituksen mukaisesti.
2007-2021
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2007-2021
Tietoja pyritään selvittämään, ovatko implantit vielä suussa vai eivät
2007-2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021 FAULKS Th-imp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa