Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de Terapias de Implantes Realizadas Bajo Anestesia General en Pacientes con Necesidades Dentales Específicas

29 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

La colocación de implantes es la solución de elección para reponer los dientes perdidos de forma fija. Sin embargo, los odontólogos y cirujanos son reacios a colocar implantes en la población de pacientes con necesidades especiales. Argumentan diferentes argumentos que involucran varios factores de riesgo. Una revisión sistemática muestra que es claro que existe una brecha en el conocimiento sobre la colocación de implantes en pacientes con necesidades especiales para argumentar las opciones de rehabilitación protésica o abstención con base en un enfoque basado en la evidencia científica. Hay una necesidad de estudios con un gran número de pacientes e implantes.

La Unidad de Odontología de Cuidados Especiales del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand comenzó a colocar implantes en 2007. Este estudio debe presentar la evaluación de la tasa de supervivencia, éxito y fracaso de los implantes colocados bajo anestesia general y de la rehabilitación protésica posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con necesidades especiales enfrentan barreras de varios niveles para la atención dental. Su salud bucal es peor que la de la población general. Retraso en la atención por una de las muchas razones que conducen a una enfermedad dental avanzada y a la necesidad de más tratamientos dentales. Por lo tanto, los pacientes con necesidades especiales tienen un mayor riesgo de edentulismo temprano, especialmente porque también tienen un mayor riesgo de extracción realizada en lugar de atención conservadora. Como resultado, además de los impactos sociales y psicológicos, esto influye en gran medida en el funcionamiento bucal. Aparecen o se agravan problemas funcionales (masticación, deglución). Una alta prevalencia de pérdida de dientes exacerba los problemas de masticación y deglución. Esto aumenta el riesgo de aspiración y asfixia, que es un riesgo importante para la salud general, siendo la enfermedad broncopulmonar la principal causa de muerte en pacientes con necesidades especiales. Por lo tanto, el mantenimiento de las funciones orales es esencial. Sin embargo, las terapias convencionales no están adaptadas a pacientes con necesidades especiales. En particular, las prótesis removibles son muy mal toleradas por estos pacientes por las molestias y la limitación de autonomía. El mantenimiento es complicado (mayor prevalencia de pérdida y reparación). Muchos autores plantean la dificultad o incluso la imposibilidad de realizar prótesis removibles para pacientes con trastornos, pacientes con síndrome de Down, pacientes con retraso mental o limitaciones físicas y pacientes epilépticos que presentan riesgo de aspiración o ingestión de la prótesis durante las convulsiones. Además, la presencia de xerostomía asociada contraindica la prótesis removible e indica la solución fija. La colocación de implantes es la solución de elección para reponer los dientes perdidos de forma fija. Sin embargo, los odontólogos y cirujanos son reacios a colocar implantes en la población de pacientes con necesidades especiales. Argumentan diferentes argumentos que involucran varios factores de riesgo. Se realizó una revisión sistemática para resumir la literatura disponible sobre las tasas de supervivencia de los implantes en pacientes con necesidades especiales. Se podrían haber incluido doce artículos en un metanálisis. Se obtuvo una tasa de supervivencia media del 92% a los 47,2 meses de media, para una media de 23 pacientes y 81 implantes por estudio. Es claro que existe un vacío en el conocimiento sobre la colocación de implantes en pacientes con necesidades especiales para argumentar las opciones de rehabilitación protésica o abstención con base en un enfoque basado en la evidencia científica. Hay una necesidad de más estudios con un gran número de pacientes e implantes.

La Unidad de Odontología de Cuidados Especiales del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand comenzó a colocar implantes en 2007. Este estudio presenta la evaluación de la tasa de supervivencia, éxito y fracaso de los implantes colocados bajo anestesia general y de la rehabilitación protésica posterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Denise FAULKS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la Unidad de Odontología de Cuidados Especiales del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand y seguidos en el departamento hasta el 1 de septiembre de 2021 con implantes colocados por el equipo bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de la Unidad de Odontología de Cuidados Especiales del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand y seguidos en el departamento hasta el 1 de septiembre de 2021
  • implantes colocados bajo anestesia general hasta el 1 de septiembre de 2021

Criterio de exclusión:

  • pacientes que sufren de fobia dental sin otra discapacidad o condición médica compleja
  • implantes colocados sin necesidad de anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 2007 - 2021
Se buscará información para establecer la tasa de supervivencia de cada tratamiento con implantes según la clasificación de la Escala de Heath para Implantes Dentales (HSDI) de Misch et al.
2007 - 2021
Tasa de fracaso
Periodo de tiempo: 2007 - 2021
Se buscará información para establecer si los implantes todavía están en la boca o no.
2007 - 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

24 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021 FAULKS Th-imp

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir