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Valutazione delle terapie implantari eseguite in anestesia generale in pazienti con esigenze odontoiatriche specifiche

29 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Il posizionamento dell'impianto è la soluzione di scelta per sostituire i denti mancanti in modo fisso. Tuttavia, dentisti e chirurghi sono riluttanti a inserire impianti nella popolazione di pazienti con bisogni speciali. Sostengono argomenti diversi che coinvolgono vari fattori di rischio. Una revisione sistematica mostra che è chiaro che esiste una lacuna nella conoscenza del posizionamento dell'impianto in pazienti con bisogni speciali al fine di argomentare le scelte di riabilitazione protesica o di astensione sulla base di un approccio basato sull'evidenza scientifica. C'è bisogno di studi con un gran numero di pazienti e impianti.

L'Unità di Special Care Dentistry presso l'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand ha iniziato a posizionare gli impianti nel 2007. Questo studio dovrebbe presentare la valutazione della sopravvivenza, del successo e del tasso di fallimento degli impianti posti in anestesia generale e della successiva riabilitazione protesica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con bisogni speciali affrontano barriere a più livelli per le cure dentistiche. La loro salute orale è peggiore di quella della popolazione generale. Cura ritardata in uno dei tanti motivi che portano a malattie dentali avanzate e alla necessità di più trattamenti dentali. Pertanto, i pazienti con bisogni speciali sono a più alto rischio di edentulia precoce, soprattutto perché sono anche a più alto rischio di estrazione eseguita piuttosto che di cure conservative. Di conseguenza, oltre agli impatti sociali e psicologici, questo influenza in gran parte il funzionamento orale. Compaiono o si aggravano problemi funzionali (masticazione, deglutizione). Un'elevata prevalenza di perdita dei denti aggrava i problemi di masticazione e deglutizione. Ciò aumenta il rischio di aspirazione e soffocamento, che è un grave rischio per la salute generale, con la malattia broncopolmonare che è la principale causa di morte nei pazienti con bisogni speciali. Il mantenimento delle funzioni orali è quindi essenziale. Tuttavia le terapie convenzionali non sono adatte a pazienti con bisogni speciali. In particolare, le protesi rimovibili sono molto poco tollerate da questi pazienti a causa del disagio e della limitazione dell'autonomia. La manutenzione è complicata (maggiore prevalenza di perdita e riparazione). Molti autori hanno evidenziato la difficoltà o addirittura l'impossibilità di realizzare protesi rimovibili per pazienti con disturbi, pazienti con sindrome di Down, pazienti con ritardo mentale o limitazioni fisiche e pazienti epilettici che presentano un rischio di aspirazione o ingestione della protesi durante le crisi. Inoltre la presenza di xerostomia associata controindica la protesi mobile e indica la soluzione fissa. Il posizionamento dell'impianto è la soluzione di scelta per sostituire i denti mancanti in modo fisso. Tuttavia, dentisti e chirurghi sono riluttanti a inserire impianti nella popolazione di pazienti con bisogni speciali. Sostengono argomenti diversi che coinvolgono vari fattori di rischio. È stata eseguita una revisione sistematica per riassumere la letteratura disponibile sui tassi di sopravvivenza degli impianti nei pazienti con bisogni speciali. Dodici articoli avrebbero potuto essere inclusi in una meta-analisi. È stato ottenuto un tasso medio di sopravvivenza del 92% a 47,2 mesi in media, per una media di 23 pazienti e 81 impianti per studio. È chiaro che vi è una lacuna nella conoscenza del posizionamento implantare in pazienti con bisogni speciali al fine di argomentare le scelte di riabilitazione protesica o di astensione sulla base di un approccio basato sull'evidenza scientifica. C'è bisogno di più studi con un gran numero di pazienti e impianti.

L'Unità di Special Care Dentistry presso l'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand ha iniziato a posizionare gli impianti nel 2007. Questo studio presenta la valutazione della sopravvivenza, del successo e del tasso di fallimento degli impianti posti in anestesia generale e della successiva riabilitazione protesica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Denise FAULKS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dell'Unità di Odontoiatria Speciale dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand e seguiti nel reparto fino al 1 settembre 2021 con impianti posizionati dal team in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti dell'Unità di Special Care Dentistry dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand e seguiti nel reparto fino al 1 settembre 2021
  • impianti posizionati in anestesia generale fino al 1° settembre 2021

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da fobia dentale senza altre disabilità o condizioni mediche complesse
  • impianti inseriti senza necessità di anestesia generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 2007 - 2021
Si cercheranno informazioni per stabilire il tasso di sopravvivenza di ciascun trattamento implantare secondo la classificazione Heath Scale for Dental Implants (HSDI) di Misch et al.
2007 - 2021
Tasso di fallimento
Lasso di tempo: 2007 - 2021
Si cercheranno informazioni per stabilire se gli impianti sono ancora in bocca
2007 - 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

24 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021 FAULKS Th-imp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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