Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implantatterapier udført under generel anæstesi hos patienter med specifikke tandlægebehov

29. november 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Implantatplacering er den foretrukne løsning til at erstatte manglende tænder på en fast måde. Tandlæger og kirurger er dog tilbageholdende med at placere implantater i befolkningen af ​​patienter med særlige behov. De argumenterer for forskellige argumenter, som involverer forskellige risikofaktorer. En systematisk gennemgang viser, at det er tydeligt, at der er et hul i viden om implantatindsættelse hos patienter med særlige behov for at kunne argumentere for valgene om proteserehabilitering eller afholdenhed ud fra en videnskabelig evidensbaseret tilgang. Der er behov for studier med et stort antal patienter og implantater.

Enheden for specialtandpleje på universitetshospitalet i Clermont-Ferrand begyndte at placere implantater i 2007. Denne undersøgelse skal præsentere evalueringen af ​​overlevelse, succes og fejlrate for implantater placeret under generel anæstesi og af den efterfølgende proteserehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Patienter med særlige behov står over for barrierer på flere niveauer for tandpleje. Deres mundsundhed er dårligere end den generelle befolknings. Forsinket pleje af en af ​​mange årsager, der fører til fremskreden tandsygdom og behov for flere tandbehandlinger. Så patienter med særlige behov har højere risiko for tidlig tandsygdom, især da de også har højere risiko for at blive udført ekstraktion frem for konservativ pleje. Som et resultat heraf, ud over sociale og psykologiske påvirkninger, påvirker dette i høj grad den mundtlige funktion. Funktionelle problemer (tygning, synke) opstår eller forværres. En høj forekomst af tandtab forværrer tygge- og synkeproblemer. Dette øger risikoen for aspiration og kvælning, hvilket er en stor risiko for det generelle helbred, hvor bronkopulmonal sygdom er den hyppigste dødsårsag hos patienter med særlige behov. Vedligeholdelse af orale funktioner er derfor afgørende. De konventionelle terapier er dog ikke tilpasset patienter med særlige behov. Især aftagelige proteser tolereres meget dårligt af disse patienter på grund af ubehaget og begrænsningen af ​​autonomi. Vedligeholdelsen er kompliceret (højere forekomst af tab og reparation). Mange forfattere fremfører vanskeligheden eller endda umuligheden af ​​at lave aftagelige proteser til patienter med lidelser, patienter med Downs syndrom, patienter med mental retardering eller fysiske begrænsninger og epileptiske patienter, som udgør en risiko for aspiration eller indtagelse af protesen under anfald. Derudover kontraindikerer tilstedeværelsen af ​​associeret xerostomi den aftagelige protese og indikerer den fikserede opløsning. Implantatplacering er den foretrukne løsning til at erstatte manglende tænder på en fast måde. Tandlæger og kirurger er dog tilbageholdende med at placere implantater i befolkningen af ​​patienter med særlige behov. De argumenterer for forskellige argumenter, som involverer forskellige risikofaktorer. En systematisk gennemgang blev udført for at opsummere den tilgængelige litteratur om implantatoverlevelsesrater hos patienter med særlige behov. Tolv artikler kunne have været inkluderet i en metaanalyse. En gennemsnitlig overlevelsesrate på 92 % efter 47,2 måneder i gennemsnit for et gennemsnit på 23 patienter og 81 implantater pr. undersøgelse blev opnået. Det er tydeligt, at der er et hul i viden om implantatplacering hos patienter med særlige behov for at kunne argumentere for valg af proteserehabilitering eller abstention ud fra en videnskabelig evidensbaseret tilgang. Der er behov for flere undersøgelser med et stort antal patienter og implantater.

Enheden for specialtandpleje på universitetshospitalet i Clermont-Ferrand begyndte at placere implantater i 2007. Denne undersøgelse præsenterer evalueringen af ​​overlevelse, succes og fejlrate for implantater placeret under generel anæstesi og af den efterfølgende proteserehabilitering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Hospital clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Denise FAULKS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Unit of Special Care Dentistry på Universitetshospitalet i Clermont-Ferrand og fulgt i afdelingen indtil 1. september 2021 med implantater placeret af teamet under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter fra Unit of Special Care Dentistry på Universitetshospitalet i Clermont-Ferrand og fulgt i afdelingen indtil 1. september 2021
  • implantater placeret under generel anæstesi indtil 1. september 2021

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der lider af tandlægefobi uden andre handicap eller medicinske helbredskomplekser
  • implantater placeret uden behov for generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 2007 - 2021
Der vil blive søgt information for at fastslå overlevelsesraten for hver implantatbehandling i henhold til Heath Scale for Dental Implants (HSDI) klassificering af Misch et al.
2007 - 2021
Fejlrate
Tidsramme: 2007 - 2021
Der vil blive søgt information for at fastslå, om implantater stadig er i munden eller ej
2007 - 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021 FAULKS Th-imp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner