- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05153538
Bewertung von Implantattherapien, die unter Vollnarkose bei Patienten mit besonderen zahnärztlichen Bedürfnissen durchgeführt werden
Die Implantatinsertion ist die Lösung der Wahl, um fehlende Zähne festsitzend zu ersetzen. Zahnärzte und Chirurgen zögern jedoch, Implantate bei Patienten mit besonderen Bedürfnissen einzusetzen. Sie argumentieren mit unterschiedlichen Argumenten, die verschiedene Risikofaktoren beinhalten. Eine systematische Überprüfung zeigt, dass es eindeutig eine Wissenslücke über die Implantatinsertion bei Patienten mit besonderen Bedürfnissen gibt, um die Wahl der prothetischen Rehabilitation oder der Abstinenz auf der Grundlage eines wissenschaftlich evidenzbasierten Ansatzes zu argumentieren. Es besteht Bedarf an Studien mit einer großen Anzahl von Patienten und Implantaten.
Die Abteilung für Spezialzahnheilkunde des Universitätskrankenhauses Clermont-Ferrand begann 2007 mit dem Einsetzen von Implantaten. Diese Studie sollte die Bewertung der Überlebens-, Erfolgs- und Misserfolgsrate von unter Vollnarkose gesetzten Implantaten und der anschließenden prothetischen Rehabilitation darstellen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit besonderen Bedürfnissen sehen sich bei der zahnärztlichen Versorgung mit mehrstufigen Barrieren konfrontiert. Ihre Mundgesundheit ist schlechter als die der Allgemeinbevölkerung. Verzögerte Versorgung aus einem von vielen Gründen, die zu fortgeschrittenen Zahnerkrankungen und der Notwendigkeit weiterer zahnärztlicher Behandlungen führen. Daher haben Patienten mit besonderen Bedürfnissen ein höheres Risiko für frühe Zahnlosigkeit, zumal sie auch ein höheres Risiko haben, dass eine Extraktion statt einer konservativen Behandlung durchgeführt wird. Dadurch wird neben sozialen und psychologischen Auswirkungen auch die orale Funktion stark beeinflusst. Funktionelle Probleme (Kauen, Schlucken) treten auf oder werden verschlimmert. Eine hohe Prävalenz von Zahnverlust verschlimmert Kau- und Schluckbeschwerden. Dies erhöht das Aspirations- und Erstickungsrisiko, was ein großes Risiko für die allgemeine Gesundheit darstellt, wobei bronchopulmonale Erkrankungen die häufigste Todesursache bei Patienten mit besonderen Bedürfnissen sind. Die Aufrechterhaltung der oralen Funktionen ist daher essentiell. Die konventionellen Therapien sind jedoch nicht an Patienten mit besonderen Bedürfnissen angepasst. Insbesondere herausnehmbare Prothesen werden von diesen Patienten aufgrund der Beschwerden und der Einschränkung der Autonomie sehr schlecht vertragen. Die Wartung ist kompliziert (höhere Verlust- und Reparaturhäufigkeit). Viele Autoren weisen auf die Schwierigkeit oder sogar Unmöglichkeit hin, herausnehmbare Prothesen für Patienten mit Erkrankungen, Patienten mit Down-Syndrom, Patienten mit geistiger Behinderung oder körperlichen Einschränkungen und Epilepsiepatienten herzustellen, bei denen das Risiko einer Aspiration oder Einnahme der Prothese während der Anfälle besteht. Darüber hinaus kontraindiziert das Vorhandensein einer damit verbundenen Xerostomie die herausnehmbare Prothese und weist auf die festsitzende Lösung hin. Die Implantatinsertion ist die Lösung der Wahl, um fehlende Zähne festsitzend zu ersetzen. Zahnärzte und Chirurgen zögern jedoch, Implantate bei Patienten mit besonderen Bedürfnissen einzusetzen. Sie argumentieren mit unterschiedlichen Argumenten, die verschiedene Risikofaktoren beinhalten. Es wurde eine systematische Überprüfung durchgeführt, um die verfügbare Literatur über die Überlebensraten von Implantaten bei Patienten mit besonderen Bedürfnissen zusammenzufassen. Zwölf Artikel hätten in eine Metaanalyse aufgenommen werden können. Es wurde eine mittlere Überlebensrate von 92 % nach durchschnittlich 47,2 Monaten bei durchschnittlich 23 Patienten und 81 Implantaten pro Studie erzielt. Es ist klar, dass es eine Wissenslücke über die Implantatinsertion bei Patienten mit besonderen Bedürfnissen gibt, um auf der Grundlage eines wissenschaftlich evidenzbasierten Ansatzes die Wahl zwischen prothetischer Rehabilitation oder Verzicht zu argumentieren. Es sind weitere Studien mit einer großen Anzahl von Patienten und Implantaten erforderlich.
Die Abteilung für Spezialzahnheilkunde des Universitätskrankenhauses Clermont-Ferrand begann 2007 mit dem Einsetzen von Implantaten. Diese Studie präsentiert die Bewertung der Überlebens-, Erfolgs- und Misserfolgsrate von Implantaten, die unter Vollnarkose gesetzt wurden, und der anschließenden prothetischen Rehabilitation.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU Hospital clermont-Ferrand
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Hauptermittler:
- Denise FAULKS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Abteilung für Spezialzahnheilkunde des Universitätskrankenhauses Clermont-Ferrand und folgten in der Abteilung bis zum 1. September 2021
- Implantate, die bis zum 1. September 2021 unter Vollnarkose gesetzt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an Zahnarztphobie leiden und keine andere Behinderung oder einen medizinischen Gesundheitskomplex haben
- Implantate, die ohne Vollnarkose eingesetzt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlebensrate
Zeitfenster: 2007 - 2021
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Es werden Informationen gesucht, um die Überlebensrate jeder Implantatbehandlung gemäß der Klassifikation der Gesundheitsskala für Zahnimplantate (HSDI) von Misch et al.
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2007 - 2021
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Fehlerrate
Zeitfenster: 2007 - 2021
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Es wird nach Informationen gesucht, ob sich noch Implantate im Mund befinden oder nicht
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2007 - 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021 FAULKS Th-imp
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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