Hypofraksjonert versus enkeltfraksjon stereootaktisk adjuvant strålebehandling til reseksjonshulen av hjernemetastaser (SATURNUS)

Det er et økende vitenskapelig fokus på stereotaktisk enkeltfraksjon (SRS) og hypofraksjonert stereotaktisk bestråling (HFSRT) etter kirurgisk reseksjon av hjernemetastaser, og bruken av den er oftere anbefalt i internasjonale retningslinjer. Til tross for intensiv forskning er det optimale fraksjoneringsskjemaet og doseresept for adjuvant bestråling av reseksjonshulen fortsatt uklart.

Basert på våre egne institusjonelle data [Cit.1] og en nylig publisert metaanalyse [Cit.2], vi antar at lokal kontroll (LC) etter HFSRT er overlegen sammenlignet med SRS når det gjelder LC. For å evaluere hypotesen i en prospektiv, randomisert, kontrollert setting designet vi SATURNUS-studien.

Totalt 126 pasienter vil bli randomisert 1:1 til enten HFSRT (dose 6-7 x 5 Gy) eller SRS (dose 1 x 12-20 Gy). Hvis det er ytterligere ureseksjonerte hjernemetastaser, vil de bli behandlet med SRS (1 x 14 - 22 Gy). Bestråling utføres med en gammakniv eller en lineær akselerator. I tråd med gjeldende klinisk praksis overlates valget av posisjoneringsmetode for SRS med Gamma Knife (maske eller stereotaktisk ramme) til pasienten. I tilfelle av SRS med lineær akselerator eller HFSRT, gjøres fiksering med en maske som teknisk ikke ellers er mulig. Oppfølgings-MR vil bli utført minst 6 uker og 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling. Primært endepunkt for studien er lokal kontroll (LC) ved det bestrålte reseksjonshulen etter 12 måneder. Lokoregional kontroll (LRC) og total overlevelse (OS) så vel som bergingsbehandlinger, bestrålingsassosierte toksisiteter (spesielt rate av radionekrose) og livskvalitetsparametere undersøkes som sekundære endepunkter.

Så vidt vi vet, er SATURNUS-studien den eneste randomiserte fase III-studien som sammenligner ulike teknikker for postoperativ stereotaktisk strålebehandling etter reseksjon av hjernemetastaser tilstrekkelig drevet til å oppdage en overlegenhet av HSFRT når det gjelder LC.