Radioterapia adyuvante estereotáctica hipofraccionada versus fracción única para la cavidad de resección de metástasis cerebrales (SATURNUS)

Hay un creciente interés científico en la irradiación estereotáctica de fracción única (SRS) y la irradiación estereotáctica hipofraccionada (HFSRT) después de la resección quirúrgica de la metástasis cerebral y su uso se recomienda con mayor frecuencia en las guías internacionales. A pesar de la intensa investigación, el esquema de fraccionamiento óptimo y la prescripción de dosis para la irradiación adyuvante de la cavidad de resección siguen sin estar claros.

Basado en nuestros propios datos institucionales [Cit.1] y un metaanálisis publicado recientemente [Cit.2], planteamos la hipótesis de que el control local (LC) después de HFSRT es superior en comparación con SRS en términos de LC. Para evaluar la hipótesis en un entorno prospectivo, aleatorizado y controlado, diseñamos el estudio SATURNUS.

Un total de 126 pacientes serán aleatorizados 1:1 a HFSRT (dosis 6-7 x 5 Gy) o SRS (dosis 1 x 12-20 Gy). Si hay más metástasis cerebrales no resecadas, se tratarán con SRS (1 x 14 - 22 Gy). La irradiación se lleva a cabo con un bisturí de rayos gamma o un acelerador lineal. De acuerdo con la práctica clínica actual, la elección del método de colocación de SRS con Gamma Knife (máscara o marco estereotáctico) se deja al paciente. En el caso de SRS con Linear Accelerator o HFSRT, la fijación se realiza con una máscara ya que técnicamente no es posible de otra manera. La RM de seguimiento se realizará al menos a las 6 semanas y 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento. El punto final primario del estudio es el control local (LC) en la cavidad de resección irradiada después de 12 meses. El control locorregional (LRC) y la supervivencia general (OS), así como los tratamientos de rescate, las toxicidades asociadas a la irradiación (especialmente la tasa de radionecrosis) y los parámetros de calidad de vida se investigan como criterios de valoración secundarios.

Hasta donde sabemos, el estudio SATURNUS es el único estudio aleatorizado de fase III que compara diferentes técnicas de radioterapia estereotáctica posoperatoria después de la resección de metástasis cerebrales con la potencia adecuada para detectar una superioridad de la HSFRT con respecto a la CL.