Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av personlig terapeutisk klinikk (PTC) på legemiddel-medikamentinteraksjoner og legemiddel-geninteraksjoner

2. mars 2026 oppdatert av: University of Chicago

Evaluering av effektiviteten til en personlig terapeutisk klinikk (PTC) intervensjon på legemiddel-medikamentinteraksjoner (DDI) og legemiddel-geninteraksjoner (DGIs)

Hensikten med denne studien er å finne ut om en konsultasjon med en personlig terapeutisk klinikk, eller PTC, vil hjelpe deltakerne med å redusere risikoen for bivirkninger (medikament-legemiddelinteraksjoner og legemiddel-gen-interaksjoner) når de tar mange medisiner og hjelpe leverandører med å forbedre forskrivningsbeslutninger for deltakere. En PTC er et klinikk som vil teste genene dine for å samle informasjon om helsen din som kan hjelpe deg med å veilede forskrivningsråd og gi deg ny informasjon om reseptene dine. Leger som leder denne studien vil se etter variasjoner (forskjeller) i genene dine som kan tyde på at du har større risiko for å få bivirkninger eller større sjanse for å dra nytte av visse medisiner. Personer i denne studien vil delta i omtrent 9 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Ratain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne deltakere tatt hånd om av en deltakende leverandør ved University of Chicago Medical Center.
  2. Deltakere må være minst 18 år.
  3. Deltakerne foreskrev 5 eller medisiner og tok et gjerningsmiddel eller et medikament med brukbar farmakogenomisk informasjon.

Ekskluderingskriterier for deltakere

  1. Deltakere som har gjennomgått, eller blir aktivt vurdert for, lever- eller nyretransplantasjon.
  2. Deltakelse i en annen farmakogenomisk studie.
  3. Deltakere som tidligere har mottatt genotyping fra annen kilde.
  4. Manglende evne til å forstå og gi informert samtykke til å delta.

Inkludering av kvinner, minoriteter og andre underrepresenterte befolkninger Individer av alle raser og etniske grupper og kjønn er kvalifisert for denne rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Forskrivning basert på informasjon fra både legemiddel- og legemiddelgenprofiler

Gruppe en består av forsøkspersoner som skal delta i Personalized Therapeutics Clinic hvor i hvilken studie leger vil komme med anbefalinger basert på informasjon funnet i både fagets legemiddel-legemiddelinteraksjon og legemiddel-gen-profiler. Disse anbefalingene vil bli gitt til deltakende tilbydere. Disse anbefalingene vil bli formidlet til helsepersonell som leder pasientens omsorg. Disse leverandørene kan jobbe på sykehus, primærhelsetjenesten, onkologi, geriatri og mental og atferdsmessig helse. Hver leverandør vil separat ha samtykket til å delta i denne studien. Forsøkspersoner i denne gruppen vil også lære om deres legemiddel-legemiddel-interaksjon og legemiddel-gen-profiler under utdanningsbesøk med klinikkpersonale.

Deltakerne vil tilfeldig (som ved å slå på mynten) tildeles en gruppe.
Annen: Legemiddel-legemiddelinteraksjonsprofil
En profil basert på genetisk testing som viser informasjon om hvordan deltakerens medisiner de tar interagerer med hverandre.
Annen: Legemiddel-gen interaksjonsprofil
En profil basert på genetisk testing som viser informasjon om hvordan deltakerens gener interagerer med/reagerer på visse medisiner de tar.
Eksperimentell: Gruppe 2: Forskrivning KUN basert på informasjon fra legemiddel-legemiddelinteraksjonsprofiler

Gruppe to består av forsøkspersoner som skal delta i Personalized Therapeutics Clinic hvor studieleger vil gi anbefalinger basert på informasjon som kun finnes i forsøkspersonens legemiddel-legemiddelinteraksjonsprofil. Forsøkspersoner i denne gruppen vil også lære om deres legemiddel-legemiddel-interaksjon og legemiddel-gen-profiler under utdanningsbesøk med klinikkpersonale.

Deltakerne vil tilfeldig (som ved å slå på mynten) tildeles en gruppe.
Annen: Legemiddel-legemiddelinteraksjonsprofil
En profil basert på genetisk testing som viser informasjon om hvordan deltakerens medisiner de tar interagerer med hverandre.
Eksperimentell: Gruppe 3: Forskrivning ikke basert på NOEN profilinformasjon (medikament-medikament eller legemiddel-gen-interaksjoner)

Gruppe tre består av forsøkspersoner som ikke vil delta i Personalized Therapeutics Clinic eller motta anbefalinger. Disse forsøkspersonene vil ikke ha noen anbefalinger om deres legemiddel-legemiddelinteraksjon eller legemiddel-gen-profiler. Både legemiddel-legemiddelinteraksjon og legemiddel-gen-profiler vil holdes skjult for alle behandlende leverandører – uavhengig av om leverandørene som leder deres omsorg har sagt ja til å delta i denne forskningen. Forsøkspersoner i denne gruppen vil ikke lære om deres legemiddel-legemiddelinteraksjon eller legemiddel-gen-profiler under utdanningsbesøk med klinikkpersonale.

Deltakerne vil tilfeldig (som ved å slå på mynten) tildeles en gruppe.
Annen: Velferdstandard
Standardbehandling og forskrivning for deltakerens spesifikke type kreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av legemiddel-legemiddelinteraksjoner og legemiddel-geninteraksjoner blant deltakerne
Tidsramme: 9 måneder
Endringen i den sammensatte frekvensen av medikament-legemiddel-interaksjoner (DDI) og legemiddel-gen-interaksjoner (DGI) fra baseline (ved begynnelsen av studien) og etter hver intervensjon sammenlignet mellom alle tre armene.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere med høy risiko for interaksjoner mellom narkotika og medikamenter
Tidsramme: 9 måneder
Rapportert som en prosentandel av totalt innlagte deltakere
9 måneder
Strategi for å implementere på Personalize Therapeutic Clinic (PTC) på spesifikke steder basert på tilgjengelige formidlere (PTC-partnere)
Tidsramme: 9 måneder
En implementeringsstrategi for en stedsspesifikk Personalized Therapeutic Clinic (PTC) som vurderes ved å evaluere hvilke meklere og moderatorer som kan være i stand til å vedta PTC-anbefalinger.
9 måneder
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 9 måneder
Hyppigheten av sykehusinnleggelser blant deltakere i alle tre armer som vurdert av studienotater/klinisk journal.
9 måneder
Antall besøk på legevakten
Tidsramme: 9 måneder
Hyppighet av akuttmottaksbesøk blant deltakere i alle tre armer, vurdert av studienotater/klinisk journal.
9 måneder
Frekvens for rapporterte uønskede hendelser vurdert av kliniske journaler
Tidsramme: 9 måneder
Frekvens av rapporterte uønskede medikamenthendelser blant deltakere i alle tre armer som vurdert av studienotater/klinisk journal.
9 måneder
Endringer i deltakernes kunnskap og oppfatninger av den personlige terapeutiske klinikken (PTC) som vurdert av undersøkelsesresultater
Tidsramme: 9 måneder
Endringer i deltakernes kunnskap og oppfatninger av PTC vil bli vurdert ved hjelp av undersøkelser administrert ved baseline og etter det første post-PTC-besøket hos deres primære behandler.
9 måneder
Endringer i leverandørens kunnskap og oppfatninger av Personalized Therapeutic Clinics (PTC) vurdert av undersøkelsesresultater
Tidsramme: 9 måneder
Endringer i leverandørens kunnskap og oppfatninger av PTC som vurdert av undersøkelse samlet inn fra leverandørene ved baseline og ved slutten av studien.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Ratain, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB21-1527

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere