- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05166928
Effekt av øvre tredje molar ekstraksjon på distalisering Carriere Motion Appliance: En prospektiv klinisk studie
21. desember 2021 oppdatert av: Nassem mohsen qasem, Al-Azhar University
Effekt av øvre tredje molar ekstraksjon på distalisering ved bruk av Carriere Motion Appliance: En prospektiv klinisk studie
Denne kliniske studien vil være rettet mot å sammenligne effekten av tilstedeværelse eller fravær av tredje molar på distalisering av det øvre bakre segmentet ved å bruke carriere motion appliance
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Naser Ciry
-
Cairo, Naser Ciry, Egypt, 11765
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Angles klasse II hundeforhold, minst en halv enhet.
- Skjelett klasse I eller mild klasse II forhold.
- Øvre andre molarer var fullstendig utbrudd før distalisering startet.
- Normalt eller horisontalt vekstmønster.
- God munnhygiene.
- Fravær av systemiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
Tidligere kjeveortopedisk behandling. 2. Pasienter som krevde kirurgi for å korrigere skjelettavvik (avdel skjelettklasse11).
3. Pasienter med hyperdonti, hypodonti eller syndromiske sykdommer. 4. Uttrekking eller dårlig ødelagte tenner i øvre bue
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1: kontrollgruppe
vil bli behandlet med carriere motion appliance for distalisering av øvre bukkalsegment i nærvær av øvre tredje molar
|
etter avsluttet behandling med carrirere motion appliance i de to gruppene (gruppe 1 har øvre visdomstenner, gruppe 2 har ikke øvre visdomstenner) vil pre- og post-avstøpningen bli skannet og overlagret for å bestemme mengde øvre molar distalisering
|
|
Aktiv komparator: gruppe2: testgruppe
vil bli behandlet med å bruke carriere bevegelsesapparat for distalisering av øvre bukkalsegment med øvre tredje molar ekstraksjon eller har medfødt manglende øvre tredje molar
|
etter avsluttet behandling med carrirere motion appliance i de to gruppene (gruppe 1 har øvre visdomstenner, gruppe 2 har ikke øvre visdomstenner) vil pre- og post-avstøpningen bli skannet og overlagret for å bestemme mengde øvre molar distalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i øvre første molar posisjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
ved hjelp av 3d cast superimponering
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 627/1151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .