- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05166928
Efecto de la extracción del tercer molar superior en la distalización del dispositivo Carriere Motion: un estudio clínico prospectivo
21 de diciembre de 2021 actualizado por: Nassem mohsen qasem, Al-Azhar University
Efecto de la extracción del tercer molar superior en la distalización con el dispositivo Carriere Motion: un estudio clínico prospectivo
Este estudio clínico estará dirigido a comparar el efecto de la presencia o ausencia del tercer molar en la distalización del segmento posterior superior mediante el uso de aparatos de movimiento Carriere.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naser Ciry
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Cairo, Naser Ciry, Egipto, 11765
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relación canina Clase II de Angle, al menos media unidad.
- Relación esquelética Clase I o Clase II leve.
- Los segundos molares superiores estaban completamente erupcionados antes de comenzar la distalización.
- Patrón de crecimiento normal u horizontal.
- Buena higiene bucal.
- Ausencia de enfermedades sistémicas.
Criterio de exclusión:
Tratamiento de ortodoncia previo. 2. Pacientes que requirieron cirugía para corregir discrepancias esqueléticas (clase esquelética grave11).
3. Pacientes con hiperdoncia, hipodoncia o enfermedades sindrómicas. 4. Extracciones o dientes muy destruidos en arcada superior
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo 1: grupo de control
se tratará con un aparato de movimiento Carriere para la distalización del segmento bucal superior en presencia de un tercer molar superior
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Después de finalizar el tratamiento con el aparato de movimiento carrirere en los dos grupos (el grupo 1 tiene muelas del juicio superiores, el grupo 2 no tiene muelas del juicio superiores), los moldes previos y posteriores se escanearán y superpondrán para determinar la cantidad de distalización del molar superior.
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Comparador activo: grupo 2: grupo testicular
será tratado con el uso de un aparato de movimiento Carriere para la distalización del segmento bucal superior con extracción del tercer molar superior o falta congénita del tercer molar superior
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Después de finalizar el tratamiento con el aparato de movimiento carrirere en los dos grupos (el grupo 1 tiene muelas del juicio superiores, el grupo 2 no tiene muelas del juicio superiores), los moldes previos y posteriores se escanearán y superpondrán para determinar la cantidad de distalización del molar superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la posición del primer molar superior
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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utilizando la superposición de moldes en 3D
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 627/1151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .