- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05166928
Effect van extractie van bovenste derde molaar op distalisatie Carriere Motion Appliance: een prospectieve klinische studie
21 december 2021 bijgewerkt door: Nassem mohsen qasem, Al-Azhar University
Effect van extractie van bovenste derde molaar op distalisatie met behulp van Carriere Motion Appliance: een prospectieve klinische studie
Deze klinische studie zal gericht zijn op het vergelijken van het effect van de aan- of afwezigheid van een derde molaar op de distalisatie van het bovenste achterste segment door gebruik te maken van een carriere motion-apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Naser Ciry
-
Cairo, Naser Ciry, Egypte, 11765
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Angle's Klasse II hondenrelatie, op zijn minst een halve eenheid.
- Skeletachtige klasse I of milde klasse II-relatie.
- De bovenste tweede molaren waren volledig doorgebroken voordat de distalisatie begon.
- Normaal of horizontaal groeipatroon.
- Goede mondhygiëne.
- Afwezigheid van systemische ziekten
Uitsluitingscriteria:
Eerdere orthodontische behandeling. 2. Patiënten bij wie een operatie nodig was om skeletafwijkingen te corrigeren (sever skeletklasse11).
3. Patiënten met hyperdontie, hypodontie of syndromale ziekten. 4. Extractie of ernstig beschadigde tanden in de bovenboog
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1: controlegroep
zal worden behandeld met behulp van een carriere-bewegingsapparaat voor distalisatie van het bovenste buccale segment in aanwezigheid van een bovenste derde molaar
|
na voltooide behandeling met carrirere motion-apparaat in de twee groepen (groep 1 heeft bovenste verstandskiezen, groep 2 heeft geen bovenste verstandskiezen) de pre- en postcasts worden gescand en op elkaar gelegd om de hoeveelheid distalisatie van de bovenste kies te bepalen
|
|
Actieve vergelijker: groep2: testgroep
zal worden behandeld met het gebruik van een carriere-bewegingsapparaat voor distalisatie van het bovenste buccale segment met extractie van het bovenste derde deel van de kies of een aangeboren ontbrekende derde kies van het bovenste deel
|
na voltooide behandeling met carrirere motion-apparaat in de twee groepen (groep 1 heeft bovenste verstandskiezen, groep 2 heeft geen bovenste verstandskiezen) de pre- en postcasts worden gescand en op elkaar gelegd om de hoeveelheid distalisatie van de bovenste kies te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de stand van de bovenste eerste molaar
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
met behulp van 3D gegoten superpositie
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 627/1151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .