- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05166928
Auswirkung der Extraktion des oberen dritten Molaren auf die Distalisation Carriere-Bewegungsgerät: Eine prospektive klinische Studie
21. Dezember 2021 aktualisiert von: Nassem mohsen qasem, Al-Azhar University
Auswirkung der Extraktion des oberen dritten Molaren auf die Distalisation mit der Carriere Motion-Appliance: Eine prospektive klinische Studie
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkung des Vorhandenseins oder Fehlens eines dritten Molaren auf die Distalisation des oberen hinteren Segments unter Verwendung der Carriere-Bewegungsapparatur zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Naser Ciry
-
Cairo, Naser Ciry, Ägypten, 11765
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angles Klasse-II-Hundebeziehung, mindestens halbe Einheit.
- Skelett-Klasse-I- oder leichte Klasse-II-Beziehung.
- Die oberen zweiten Molaren waren vor Beginn der Distalisierung vollständig durchgebrochen.
- Normales oder horizontales Wachstumsmuster.
- Gute Mundhygiene.
- Fehlen von systemischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
Frühere kieferorthopädische Behandlung. 2. Patienten, die operiert werden mussten, um Skelettdiskrepanzen zu korrigieren (severe skeletal class11).
3. Patienten mit Hyperdontie, Hypodontie oder syndromalen Erkrankungen. 4. Extraktion oder stark zerstörte Zähne im Oberkiefer
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Kontrollgruppe
wird mit einem Carriere-Bewegungsgerät zur Distalisation des oberen bukkalen Segments bei Vorhandensein eines oberen dritten Molaren behandelt
|
Nach Abschluss der Behandlung mit dem Carrirere-Motion-Gerät in den beiden Gruppen (Gruppe 1 hat obere Weisheitszähne, Gruppe 2 hat keine oberen Weisheitszähne) werden die Vor- und Nachabgüsse gescannt und übereinandergelegt, um das Ausmaß der Distalisation des oberen Molaren zu bestimmen
|
Aktiver Komparator: Gruppe2: Testgruppe
mit einer Carriere-Bewegungsapparatur zur Distalisation des oberen bukkalen Segments mit Extraktion des oberen dritten Molaren behandelt werden oder einen angeborenen fehlenden oberen dritten Molar haben
|
Nach Abschluss der Behandlung mit dem Carrirere-Motion-Gerät in den beiden Gruppen (Gruppe 1 hat obere Weisheitszähne, Gruppe 2 hat keine oberen Weisheitszähne) werden die Vor- und Nachabgüsse gescannt und übereinandergelegt, um das Ausmaß der Distalisation des oberen Molaren zu bestimmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Position des oberen ersten Molaren
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
|
mit 3D-Cast-Überlagerung
|
Baseline bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 627/1151
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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