- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05167227
Forbedrer en teknologiaktivert tverrfaglig teambasert omsorgsmodell for håndtering av langvarig covid og andre utmattende sykdommer klinisk behandling av pasienter og representerer en bærekraftig tilnærming i et føderalt kvalifisert helsesenter? (LC&FIRP)
The Long Covid and Fatiguing Illness Recovery Program - En pragmatisk, kvalitetsforbedring, profesjonelt klynge, randomisert kontrollert forsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne forskningen er å bestemme effektiviteten til FHCSDs Long COVID and Fatiguing Illness Recovery Program (LC&FIRP) på utfall på kliniker- og pasientnivå. LC&FIRP består av et teleECHO-program fokusert på sakskonsultasjon med flere spesialiteter og peer-to-peer-deling av nye beste praksiser for å støtte håndtering av komplekse saker assosiert med Long COVID, ME/CFS og andre PIFI. Vårt sekundære mål er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og bærekraften til LC&FIRP. Våre funn bør gi en bedre forståelse av den potensielle virkningen av innovativ teknologi aktivert tverrfaglige teambaserte omsorgsmodeller i ressurssvake, fellesskapsbaserte primærhelsemiljøer. Denne studien vil gi et sårt tiltrengt bevis av høy kvalitet på effektiviteten til en teknologiaktivert tverrfaglig teambasert omsorgsmodell for håndtering av lang covid, ME/CFS og annen PIFI innenfor en fellesklinikk, samtidig som den gir bevis mht. gjennomførbarheten, akseptabiliteten og bærekraften til tilnærmingen. Gitt at LC&FIRP inkluderer et teleECHO-program som er case-basert, interaktivt og forekommer i sanntid, har det et sett med distinkte fordeler til den tradisjonelle praksisen med sekvensielle personlige spesialhenvisninger for å adressere komplekse pasientsaker. Etterforskerne antar at klinikers eksponering for ukentlige teleECHO-økter med månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurs vil forbedre resultatene på kliniker- og pasientnivå betydelig sammenlignet med klinikers eksponering for månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurs alene.
Etterforskerne vil evaluere LC&FIRP ved å bruke en hybrid type 2-design med effektivitetsimplementering. Spesifikt vil etterforskerne gjennomføre en toarms, enkeltblind, pragmatisk, kvalitetsforbedrende, profesjonell klynge, randomisert kontrollert studie. Målet for ukentlige teleECHO-økter, månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurs er lisensiert helsepersonell. Derfor vil den nåværende forskningen inkludere profesjonelle klynger som vil bestå av primærleger, legeassistenter og sykepleiere ved FHCSD som tar seg av pasienter som har hatt vedvarende symptomer og en nedgang i helserelatert livskvalitet assosiert med Long COVID, ME/ CFS og/eller annen PIFI.
20 samtykkende klinikere på tvers av primærhelseklinikker ved FHCSD vil bli randomisert i forholdet 1:1 til enten å delta i 1) ukentlige teleECHO-økter med månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurs eller 2) månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurs alene (en kontroll). gruppe). Alle klinikere vil ha muligheten til å motta studiepoeng for videreutdanning for utdanningsøktene de deltar i. Gjennom deltakelsen forventer etterforskerne at klinikerne vil gi omsorg for omtrent 856 FHCSD-pasienter diagnostisert med lang covid, ME/CFS eller annen PIFI (omtrent 42 pasienter per kliniker). Klinikere vil få samtykke og vil motta eksponering for intervensjonskomponenter (dvs. en profesjonell klynge). Derfor vil pasientresultater avledet fra rutinemessig klinisk behandling bli evaluert i henhold til studiearmen til deres respektive klinikere. Resultatene vil bli målt 3-, 6-, 9-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder etter baseline for klinikere og for pasienter 3-, 6-, 9- og 12-måneders etter oppdrag til en deltakende kliniker.
Inkluderingskriterier for klinikere inkluderer 1) å være ansatt av FHCSD for levering av klinisk behandling, 2) å være autorisert primærlege, legeassistent eller sykepleier, 3) omsorg for pasienter som har hatt vedvarende symptomer og en nedgang i helserelatert kvalitet av livet assosiert med Long COVID, ME/CFS og/eller annen PIFI, og 4) være villig og i stand til å delta aktivt i LC&FIRP. Det er ingen eksklusjonskriterier. FHCSDs medisinske ledelse har muntlig sendt en invitasjon til de ca. 200 kvalifiserte klinikerne ved FHCSD om å delta i LC&FIRP (en oppfølgings-e-post vil også bli sendt). De som er interessert vil gi skriftlig informert samtykke, fullføre en baseline-undersøkelse og vil bli randomisert til en av de to studiearmene. En elektronisk randomiseringsliste vil bli generert ved å bruke den nyeste versjonen av den statistiske programvareplattformen R (versjon 3.3.2, http://www.r-project.org). Listen vil være sikkert integrert i det skybaserte verktøyet Research Electronic Data Capture (REDCap). Tildeling vil bli skjult for alle etterforskere og ansatte inntil studiegruppen er tildelt. Kun studieleder og forskningsassistenter som er involvert i leveransen av intervensjonskomponentene vil i ettertid bli gjort oppmerksom på tildeling. Det er ikke mulig å maskere deltakende klinikere, men pasienter til deltakende klinikere vil ikke ha kunnskap om deres klinikere potensiell deltakelse i ukentlige teleECHO-sesjoner, månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurs. Alle ansatte som er involvert i innsamlingen av data og etterforskere som utfører analyser vil forbli blindet for allokering gjennom hele studien.
Klinisk deltakelse i denne studien er frivillig. Deltakende klinikere kan bestemme seg for ikke å delta eller kan forlate studien når som helst. Denne avgjørelsen vil ikke resultere i noen straff eller tap av ytelser som de har krav på. Informasjon som allerede er samlet inn kan fortsatt brukes, men ingen ny informasjon vil bli samlet inn. Tilbaketrekkingsårsaken og tilbaketrekningsdatoen vil bli dokumentert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92102
- Family Health Centers of San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for klinikere inkluderer 1) å være ansatt av FHCSD for levering av klinisk behandling, 2) å være autorisert primærlege, legeassistent eller sykepleier, 3) omsorg for pasienter som har hatt vedvarende symptomer og en nedgang i helserelatert kvalitet av livet assosiert med PASC, ME/CFS og/eller OPIFI, og 4) være villig og i stand til å delta aktivt i LC&FIRP.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen deltar på månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurs. Månedlige interaktive webinarer vil tilby korte didaktiske presentasjoner av SMBer, eksempler på omsorgsmodeller og en tilrettelagt spørsmål og svar. Disse webinarene vil bli innkalt for raskt å spre funn og nye beste praksis til et stort, nasjonalt publikum. Kvartalsvise korte kurs vil bli utviklet for å oppsummere viktige funn fra tidligere ukentlige teleECHO-økter. Disse korte kvartalskursene vil bli formatert som en læringsmodul med bruk av presentasjonslysbilder og videoer på nett som er tilgjengelige asynkront. |
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmen deltar i ukentlige teleECHO-økter med månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurs.
|
ECHO er en teknologiaktivert tverrfaglig teambasert omsorgsmodell sentrert om sakskonsultasjon og peer-to-peer-deling av nye beste praksis (dvs. teleECHO) for å støtte håndtering av komplekse saker assosiert med lang covid, ME/CFS, og annen PIFI.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS)-29
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientsymptomsjekkliste med tilhørende alvorlighetsgrad for de tilstedeværende
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser, ingen, mild, moderat, alvorlig
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Hvis symptom er tilstede, har pasienten opplevd dette den siste måneden
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser, Ja/Nei
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Hvis symptom er tilstede, hvor lenge har pasienten opplevd dette symptomet
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser, under 3 måneder, 3 måneder eller lenger
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Hvis symptom er tilstede i løpet av den siste måneden, hvor ille var dette symptomet?
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientbaseline og kvartalsvise undersøkelser med bruk av Likert-skala
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
For symptomer som er tilstede, blir noen av dem verre i minst 24 timer etter å ha deltatt i aktiviteter (fysiske eller mentale) som pasienten var vant til å gjøre uten problemer?
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser med Ja/Nei/Ikke relevant/Vet ikke
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Hvis tretthet, tretthet eller utmattelse er tilstede, beskriver ikke pasienten det som at det kommer plutselig eller sakte over tid
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser med Helt plutselig, Sakte over tid, Ikke relevant, Vet ikke
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Hvis tretthet er tilstede, hvilken måned og år begynte den utmattende sykdommen?
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser, estimert måned og år
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Når trøtt, gjør hvile pasientens tretthet bedre?
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientgrunnlag og kvartalsundersøkelser, Ja mye, Ja litt, Nei ikke veldig mye, Ikke relevant, Vet ikke
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Når utmattet, har denne utmattelsen vesentlig begrenset pasientens evne til yrkesmessige, pedagogiske, sosiale eller personlige aktiviteter?
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline- og kvartalsundersøkelser, Ja, Nei, Ikke relevant, Vet ikke
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Sjekkliste for pasientens sykehistorie
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientgrunnlinjeundersøkelse, Ja, Nei, Usikker
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Pasientens kostholdsbegrensninger
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientundersøkelse, Nei, Vegansk, Vegetarisk, Ketogen, Glutenfri, Meierifri, Intermitterende faste, Annet
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Pasientens matallergier eller andre matintoleranser
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientgrunnlinjeundersøkelse, Ja/Nei
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Har pasientens ansettelse blitt påvirket på grunn av covid-19?
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientgrunnlinjeundersøkelse, ja, nei
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Pasientens frekvens for å fullføre 150 minutter per uke med moderat intensitet fysisk aktivitet (som en rask spasertur, langsom sykling, hagearbeid eller selskapsdans) før han pådrar seg covid-19
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientens grunnlinjeundersøkelse, Hver uke, De fleste uker, Noen uker, Svært få uker, Aldri, jeg vet ikke
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Pasientens frekvens for å fullføre 150 minutter per uke med kraftig fysisk aktivitet (som løping, svømming, konkurransesport eller rask sykling) før han pådrar seg covid-19
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientens grunnlinjeundersøkelse, Hver uke, De fleste uker, Noen uker, Svært få uker, Aldri, jeg vet ikke
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Fikk pasienten en COVID-19 PCR (nesepinne)-test
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientgrunnlinjeundersøkelse, Ja/Nei
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Fikk pasienten en COVID-19 antistofftest
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientgrunnlinjeundersøkelse, Ja/Nei
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Pasientens symptomdebut
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientgrunnlinjeundersøkelse, Dato
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Pasienten rapporterte om medisiner brukt for covid-19-symptomer
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientgrunnundersøkelse, fritekst
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Pasienten rapporterte foreskrevet supplerende oksygenstøtte
Tidsramme: Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientgrunnlinjeundersøkelse, Ja/Nei
|
Gjennom studiehenvisningsperiode, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Pasienten meldte om innleggelse på sykehus på grunn av covid-19
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser, Ja/Nei
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Gjør noen av følgende aktiviteter forverre pasientens symptomer: Fysisk anstrengelse, kostholdsendringer, stort måltid, dehydrering, værforandringer (varmt og fuktig), stramme klær, stress eller angst, før menstruasjon, menstruasjon, alkoholforbruk
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser, Ja/Nei
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Føler pasienten seg fullstendig restituert etter COVID-19
Tidsramme: I løpet av 9 måneders oppfølging
|
Pasientkvartalsundersøkelser, Ja/Nei
|
I løpet av 9 måneders oppfølging
|
|
For tiden minutter per uke med moderat intensitet fysisk aktivitet pasienten gjør (som en rask spasertur, sakte sykling, hagearbeid eller selskapsdans)
Tidsramme: I løpet av 9 måneders oppfølging
|
Pasientkvartalsundersøkelser, fritekst
|
I løpet av 9 måneders oppfølging
|
|
For tiden minutter per uke med kraftig fysisk aktivitet pasienten gjør (som løping, svømming, konkurranseidrett eller rask sykling)
Tidsramme: I løpet av 9 måneders oppfølging
|
Pasientkvartalsundersøkelser, fritekst
|
I løpet av 9 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)-2
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)-9 (hvis aktuelt)
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
PROMIS Dyspné funksjonelle begrensninger og alvorlighetsgrad korte former
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
PROMIS Anvendte kognisjonsevner og generelle bekymringer Short Forms
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD)-7
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
2-minutters trinntest
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Fysioterapivurdering med pasient
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
30 sek sitte å stå test
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Fysioterapivurdering med pasient
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Fysioterapivurdering med pasient
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Fysioterapivurdering med pasient
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Balanseoppgaver
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Fysioterapivurdering med pasient
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Oppfølging av uvelhet etter anstrengelse
Tidsramme: Per Fysioterapi møte etter PT vurdering
|
Oppfølging av fysioterapitime med pasient, Ikke i det hele tatt, Litt, Litt, Ganske mye, Veldig mye
|
Per Fysioterapi møte etter PT vurdering
|
|
Hvis symptom er tilstede, hadde pasienten dette symptomet før pasienten testet positivt for COVID-19?
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientens baseline og kvartalsvise undersøkelser, Ja/Nei
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
|
Hvis symptom er tilstede, hvor ofte har pasienten hatt dette symptomet i løpet av den siste måneden?
Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Pasientbaseline og kvartalsvise undersøkelser med bruk av Likert-skala
|
I løpet av 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker generelt beste del av serien
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Kliniker totalt sett den verste delen av serien
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Kliniker utfordringer med å delta
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Opplevd endring i forholdet mellom klinikere og spesialister i panel som følge av denne serien?
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, Ja/Nei med gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Klinikerbarrierer for vedvarende deltakelse i serier
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Opplevde klinikeren en forbedring i antall PASC-pasienter de kunne håndtere til enhver tid som et resultat av serien?
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, Ja/Nei med gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Opplevde klinikere en økning i PASC-pasienter i deres panelsammensetning over tid som følge av deltakelse i serien?
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, Ja/Nei med gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Observerte klinikkdirektører en økning i PASC-pasienter i klinikerpanelsammensetningen over tid som følge av deres deltakelse i serien?
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, Ja/Nei med gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Opplevde klinikere en forbedring i kvaliteten på omsorgen for pasienter som følge av å delta i serien?
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, Ja/Nei med gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Observerte klinikkdirektører en forbedring i kvaliteten på omsorgen for pasienter som følge av at en kliniker deltok i serien?
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, Ja/Nei med gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Påvirket deltakende klinikere andre tilbydere i klinikken deres?
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, Ja/Nei med gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Observerte klinikkledere at klinikere som deltok i serien påvirket andre tilbydere i klinikken?
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, Ja/Nei med gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Klinikerfordeler oppnådd ved å delta i serien
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Kliniske anbefalinger for å forbedre skalerbarheten eller bærekraften til denne modellen
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Klinikkdirektørens anbefalinger for å forbedre skalerbarheten eller bærekraften til denne modellen
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju, gratis svar
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Kliniker tilfredshet med serien
Tidsramme: Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
Intervju med Likert-tilfredshet
|
Inntil 8 uker etter avsluttet studie
|
|
Kunnskapsforbedring av passende PASC-diagnose som et resultat av deltakelse i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Kunnskapsforbedring av effektiv PASC-pleie og behandling som et resultat av deltakelse i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Kunnskapsforbedring av tilnærminger for komplekse tilfeller av PASC som et resultat av deltakelse i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Self-efficacy i evner relatert til å identifisere verktøy og metoder for PASC-pleie
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Self-efficacy i evner til å diagnostisere pasienter med PASC
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å screene for komorbiditeter av PASC
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å generere en pasientspesifikk behandlingsplan for pasienter med PASC
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Self-efficacy i evner knyttet til å implementere en pasientspesifikk behandlingsplan for pasienter med PASC
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å velge passende spesielle eller diagnostiske tester for PASC-pasienter
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å tolke spesielle eller diagnostiske testresultater for mine PASC-pasienter
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å gi passende pasientopplæring om deres PASC-tilstand
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å utdanne klinikkpersonale om PASC-pleie
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å adressere PASC-pasienter ved bruk av en tverrfaglig tilnærming
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å vurdere og håndtere bekymringer som PASC-pasienter står overfor
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å vurdere alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter med PASC
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet i evner til å håndtere komplekse tilfeller av PASC
Tidsramme: I løpet av 37 måneders oppfølging
|
Klinisk baseline og kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Nytten av en påtruffet sak presentert under randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvise oppfølgingsundersøkelse Ja/Nei
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Generell tilfredshet med randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Tilfredsstillelse å anbefale til kollega randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert-skala sannsynlighet
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Fornøyd med å delta i fremtidig randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar) igjen
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert-skala sannsynlighet
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Endringer i praksis for å hjelpe kollega med informasjon lært fra randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvise oppfølgingsundersøkelse Ja/Nei
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Endringer i praksis ved å delta i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar) for å forstå videre overvåking og oppfølgingsplan
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Endringer i praksis ved å delta i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar) for å utvikle mer passende behandlingsplaner
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Endringer i praksis ved å delta i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar) for å få en bedre forståelse av den underliggende sykdomsprosessen og rollen til spesialisthenvisning
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Endringer i praksis ved å delta i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar) for å håndtere mine PASC-pasienter mer uavhengig uten henvisning til en spesialist
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Endringer i praksis ved å delta i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar) for å anvende spesialistanbefalinger til pasientbehandling.
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale og fritekst
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Kan ikke bruke læring fra randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med bruk av Likert skalaavtale og fritekst
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Andre endringer i praksis ved å delta i randomisert arm (teleECHO eller månedlig webinar)
Tidsramme: I løpet av 34 måneders oppfølging
|
Kliniker kvartalsvis oppfølgingsundersøkelse med fritekst
|
I løpet av 34 måneders oppfølging
|
|
Kunnskap oppnådd om tema presentert under teleECHO før og etter
Tidsramme: I løpet av 37 måneder etter hver ukentlig ECHO-økt
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse
|
I løpet av 37 måneder etter hver ukentlig ECHO-økt
|
|
Kunnskap oppnådd om tema presentert under teleECHO før og etter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skalakunnskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Tilfredshet med oppfylte mål
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skalakvalitet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Tilfredshet med økten som leverer balansert og objektivt, evidensbasert innhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skalakvalitet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Tilfredshet med tempoet i økten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skalakvalitet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Tilfredshet med muligheter til å stille spørsmål
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skalakvalitet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Tilfredshet med organisering av innledernes presentasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skalakvalitet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Tilfredshet med foredragsholdernes evne til å kommunisere tydelig
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skalakvalitet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Ønsket innhold for fremtidige økter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse, fritekst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Fornøyd med presentert kildebevis
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse Ja/Nei
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Tilfredshet med kommersiell skjevhet tilstede
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse Ja/Nei og fritekst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Anbefalinger for programforbedring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse fritekst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Relevansen av økten for klinikere nåværende arbeid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skala-relevans
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Hensikt å endre praksis basert på læring fra økten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse Ja/Nei og fritekst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Den beste delen av økten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse fritekst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Den verste delen av økten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse fritekst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Anbefal denne økten til en kollega
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse med bruk av Likert-skala sannsynlighet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Planlagte endringer i praksis
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse fritekst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Hvis ingen endringer i praksis er planlagt, barrierer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
Klinikerintervensjon teleECHO-undersøkelse fritekst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 37 måneder
|
|
Deltakende klinikeroppbevaring
Tidsramme: Halvårlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall måneder klinikere deltar i studien (intervensjons- og kontrollgrupper)
|
Halvårlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Deltakende klinikkinnstillinger
Tidsramme: Halvårlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall klinikker der leverandørene ser pasienter (intervensjons- og kontrollgrupper)
|
Halvårlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Deltakelse i intervensjon
Tidsramme: Ukentlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall ukentlige økter hver RCT (intervensjon)-leverandør deltar på, og gjennomsnittlig antall
|
Ukentlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Eksponering av ukentlige teleECHO-emner
Tidsramme: Ukentlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall emner som dekkes i ukentlige ECHO-sesjoner RCT (intervensjon)-leverandør deltar på
|
Ukentlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Månedlig deltakelse på webinar
Tidsramme: Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall månedlige webinarer RCT-leverandører deltar på
|
Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Kvartalsvis kort kursdeltakelse
Tidsramme: Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall kvartalsvise kortkurs RCT-tilbydere deltar på
|
Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Eksponering av månedlige webinar-emner
Tidsramme: Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall emner som dekkes i månedlige webinarer som leverandøren deltar på
|
Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Eksponering av kvartalsvise kortkurstemaer
Tidsramme: Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall emner som dekkes i kvartalsvise kortkursleverandører deltar på
|
Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Deltakelse i sakskonsultasjon
Tidsramme: Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall pasienttilfeller presentert av RCT (intervensjon) leverandør
|
Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Deltakelse i spørreundersøkelse etter økten
Tidsramme: Ukentlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Andel deltakere som fullfører hver sesjonsundersøkelse (oppdelt etter månedlig webinar, ukentlig økt, RCT vs. ikke-RCT-leverandør)
|
Ukentlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Volum av total pasienttilfellemengde
Tidsramme: Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall pasienter sett av RCT-leverandør, og gjennomsnittlig antall (intervensjon og kontroll)
|
Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Volum av PASC pasienttilfelle
Tidsramme: Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall PASC-pasienter sett av RCT-leverandør, og gjennomsnittlig antall (intervensjon og kontroll)
|
Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Volum av pasienthenvisninger til spesialister
Tidsramme: Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall henvisninger til spesialister fra RCT-leverandør, og gjennomsnittlig antall (intervensjon og kontroll)
|
Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Anvendelse av spesialistanbefalinger
Tidsramme: Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall spesialistanbefalinger brukt av RCT (intervensjon)-leverandører fra ukentlige ECHO-sesjoner
|
Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig konsultasjonsvarighet
Tidsramme: Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig varighet av konsultasjon for PASC-pasienter av RCT-leverandører, intervensjon og kontroll
|
Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Volum spesialister sett av pasienter
Tidsramme: Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall spesialister sett av pasient
|
Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Spesialitetstyper pasienten ble utsatt for
Tidsramme: Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall spesialitetstyper pasienten ble eksponert for
|
Månedlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Frafall av klinikerøkt
Tidsramme: Ukentlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Hvor lenge en (intervensjons)leverandør deltok på en ECHO-sesjon
|
Ukentlig i løpet av 37 måneders oppfølging
|
|
Kvartalsvis oppmøte
Tidsramme: Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Antall personer som deltok og så på kortkurs
|
Kvartalsvis i løpet av 37 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Ramers, MD, Family Health Centers of San Diego
- Hovedetterforsker: Job Godino, PhD, Family Health Centers of San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Post-infeksjonslidelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Patologiske prosesser
- Nevromuskulære sykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
- Tretthetssyndrom, kronisk
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Encefalomyelitt
Andre studie-ID-numre
- HS-2021-0241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .