- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05167227
Um modelo de atendimento baseado em equipe multidisciplinar habilitado para tecnologia para o gerenciamento de COVID longo e outras doenças fatigantes melhora o atendimento clínico de pacientes e representa uma abordagem sustentável dentro de um centro de saúde qualificado pelo governo federal? (LC&FIRP)
O Longo COVID e o Programa de Recuperação de Doenças Fatigantes - Um Pragmático, Melhoria da Qualidade, Grupo Profissional, Estudo Randomizado e Controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal da presente pesquisa é determinar a eficácia do Long COVID e do Programa de Recuperação de Doenças Fatigantes (LC&FIRP) do FHCSD em resultados clínicos e de nível de paciente. O LC&FIRP é composto por um programa teleECHO focado em consultas de casos multiespecialidades e compartilhamento ponto a ponto das melhores práticas emergentes para apoiar o gerenciamento de casos complexos associados a Long COVID, ME/CFS e outros PIFI. Nosso objetivo secundário é determinar a viabilidade, aceitabilidade e sustentabilidade de LC&FIRP. Nossas descobertas devem fornecer uma compreensão mais completa do impacto potencial de modelos de cuidados baseados em equipes multidisciplinares com tecnologia inovadora em ambientes de cuidados primários baseados na comunidade com poucos recursos. Este estudo fornecerá evidências de alta qualidade muito necessárias sobre a eficácia de um modelo de atendimento baseado em equipe multidisciplinar habilitado para tecnologia para o gerenciamento de COVID longo, ME/CFS e outras PIFI em um ambiente de clínica comunitária, ao mesmo tempo em que fornece evidências sobre a viabilidade, aceitabilidade e sustentabilidade da abordagem. Dado que o LC&FIRP inclui um programa de teleECHO baseado em casos, interativo e que ocorre em tempo real, ele apresenta um conjunto de vantagens distintas em relação à prática tradicional de encaminhamentos sequenciais de especialidades pessoais para tratar de casos complexos de pacientes. Os investigadores levantam a hipótese de que a exposição do clínico a sessões semanais de teleECHO com webinars interativos mensais e cursos de curta duração trimestrais melhorará significativamente os resultados clínicos e de nível de paciente em comparação com a exposição do clínico apenas a webinars interativos mensais e cursos de curta duração trimestrais.
Os investigadores avaliarão LC&FIRP usando um projeto híbrido tipo 2 de implementação de eficácia. Especificamente, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado, pragmático, de dois braços, de melhoria da qualidade, de agrupamento profissional. O alvo para sessões semanais de teleECHO, webinars interativos mensais e cursos curtos trimestrais são profissionais de saúde licenciados. Portanto, a presente pesquisa incluirá grupos profissionais que consistirão em médicos de cuidados primários, médicos assistentes e enfermeiros no FHCSD cuidando de pacientes que tiveram sintomas persistentes e um declínio na qualidade de vida relacionada à saúde associada ao Long COVID, ME/ CFS e/ou outro PIFI.
20 médicos consentidos em clínicas de cuidados primários no FHCSD serão randomizados em uma proporção de 1:1 para participar de 1) sessões semanais de teleECHO com webinars interativos mensais e cursos curtos trimestrais ou 2) webinars interativos mensais e cursos curtos trimestrais sozinhos (um controle grupo). Todos os médicos terão a opção de receber crédito de educação médica continuada pelas sessões educacionais em que participarem. Ao longo da participação, os investigadores esperam que os médicos cuidem de aproximadamente 856 pacientes FHCSD diagnosticados com Long COVID, ME/CFS ou outro PIFI (aproximadamente 42 pacientes por médico). Os médicos serão consentidos e receberão exposição aos componentes da intervenção (ou seja, um grupo profissional). Portanto, os resultados dos pacientes derivados dos cuidados clínicos de rotina serão avaliados de acordo com o braço do estudo de seus respectivos médicos. Os resultados serão medidos aos 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 meses após a linha de base para os médicos e para os pacientes aos 3, 6, 9 e 12 meses após atribuição a um clínico participante.
Os critérios de inclusão para médicos incluem 1) ser empregado do FHCSD para prestação de cuidados clínicos, 2) ser um médico de cuidados primários licenciado, assistente médico ou enfermeiro, 3) cuidar de pacientes que tiveram sintomas persistentes e um declínio na qualidade relacionada à saúde de vida associado a Long COVID, ME/CFS e/ou outro PIFI, e 4) estar disposto e ser capaz de participar ativamente de LC&FIRP. Não há critérios de exclusão. A liderança médica do FHCSD estendeu verbalmente um convite aos aproximadamente 200 médicos qualificados do FHCSD para participar do LC&FIRP (um e-mail de acompanhamento também será enviado). Os interessados fornecerão consentimento informado por escrito, preencherão uma pesquisa inicial e serão randomizados para um dos dois braços do estudo. Uma lista de randomização eletrônica será gerada usando a versão mais recente da plataforma de software estatístico R (versão 3.3.2, http://www.r-project.org). A lista será integrada com segurança à ferramenta Research Electronic Data Capture (REDCap) baseada em nuvem. A alocação será ocultada de todos os investigadores e funcionários até que o grupo de estudo seja designado. Somente o gerente do estudo e os assistentes de pesquisa envolvidos na entrega dos componentes da intervenção serão posteriormente informados sobre a alocação. Não é possível mascarar os médicos participantes, no entanto, os pacientes dos médicos participantes não terão conhecimento da possível participação de seus médicos em sessões semanais de teleECHO, webinars interativos mensais e cursos curtos trimestrais. Todos os funcionários envolvidos na coleta de dados e investigadores que realizam análises permanecerão cegos quanto à alocação durante o estudo.
A participação do clínico neste estudo é voluntária. Os médicos participantes podem decidir não participar ou podem deixar o estudo a qualquer momento. Esta decisão não acarretará qualquer penalidade ou perda dos benefícios a que tenham direito. As informações que já foram coletadas ainda podem ser usadas, mas nenhuma nova informação será coletada. O motivo da retirada e a data da retirada serão documentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92102
- Family Health Centers of San Diego
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para médicos incluem 1) ser empregado do FHCSD para prestação de cuidados clínicos, 2) ser um médico de cuidados primários licenciado, assistente médico ou enfermeiro, 3) cuidar de pacientes que tiveram sintomas persistentes e um declínio na qualidade relacionada à saúde de vida associado a PASC, ME/CFS e/ou OPIFI, e 4) estar disposto e ser capaz de participar ativamente de LC&FIRP.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle participa de webinars interativos mensais e cursos curtos trimestrais. Os webinars interativos mensais oferecerão breves apresentações didáticas de SMEs, exemplos de modelos de atendimento e perguntas e respostas facilitadas. Esses webinars serão convocados para disseminar rapidamente as descobertas e as melhores práticas emergentes para um público nacional de grande escala. Cursos curtos trimestrais serão desenvolvidos para resumir as principais descobertas das sessões teleECHO semanais anteriores. Esses minicursos trimestrais serão formatados como um módulo de aprendizado com o uso de slides de apresentação e vídeos online acessíveis de forma assíncrona. |
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Experimental: Intervenção
O braço de intervenção participa de sessões teleECHO semanais com webinars interativos mensais e cursos curtos trimestrais.
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O ECHO é um modelo de atendimento baseado em equipe multidisciplinar habilitado para tecnologia centrado na consulta de casos e compartilhamento ponto a ponto das melhores práticas emergentes (ou seja, teleECHO) para apoiar o gerenciamento de casos complexos associados a Long COVID, ME/CFS e outro PIFI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-29
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais
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Durante 12 meses de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de sintomas do paciente com gravidade associada para os presentes
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais, Nenhuma, Leve, Moderada, Grave
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Durante 12 meses de seguimento
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Se o sintoma estiver presente, o paciente experimentou isso no último mês
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais, Sim/Não
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Durante 12 meses de seguimento
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Se o sintoma estiver presente, há quanto tempo o paciente apresenta esse sintoma
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais, menores de 3 meses, 3 meses ou mais
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Durante 12 meses de seguimento
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Se o sintoma estiver presente durante o último mês, quão ruim foi esse sintoma?
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais com o uso da escala Likert
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Durante 12 meses de seguimento
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Para os sintomas presentes, algum deles piora por pelo menos 24 horas após o envolvimento em atividades (físicas ou mentais) que o paciente costumava fazer sem problemas?
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais com Sim/Não/Não Aplicável/Não Sei
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Durante 12 meses de seguimento
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Se houver fadiga, cansaço ou exaustão, o paciente não descreve isso como uma sensação repentina ou lenta ao longo do tempo?
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais com De repente, Lentamente ao longo do tempo, Não aplicável, Não sei
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Durante 12 meses de seguimento
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Se houver fadiga, em que mês e ano começou a doença fatigante?
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais, mês e ano estimados
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Durante 12 meses de seguimento
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Quando fatigado, o repouso melhora a fadiga do paciente?
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Pesquisas trimestrais e de linha de base do paciente, Sim, muito, Sim, um pouco, Não, não muito, Não se aplica, Não sei
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Durante 12 meses de seguimento
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Quando fatigado, essa fadiga limitou substancialmente a capacidade do paciente para atividades ocupacionais, educacionais, sociais ou pessoais?
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais, Sim, Não, Não aplicável, Não sei
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Durante 12 meses de seguimento
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Lista de verificação do histórico médico do paciente
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de linha de base do paciente, Sim, Não, Não tenho certeza
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Restrições alimentares do paciente
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de base do paciente, Não, Vegano, Vegetariano, Cetogênico, Sem glúten, Sem laticínios, Jejum intermitente, Outros
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Alergias alimentares do paciente ou outras intolerâncias alimentares
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de linha de base do paciente, Sim/Não
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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O emprego do paciente foi afetado devido à contratação do COVID-19?
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de linha de base do paciente, Sim, Não
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Frequência do paciente para completar 150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada (como caminhada rápida, ciclismo lento, jardinagem ou dança de salão) antes de contrair COVID-19
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa inicial do paciente, Todas as semanas, Na maioria das semanas, Algumas semanas, Poucas semanas, Nunca, não sei
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Frequência do paciente para completar 150 minutos por semana de atividade física de intensidade vigorosa (como corrida, natação, esportes competitivos ou ciclismo rápido) antes de contrair COVID-19
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa inicial do paciente, Todas as semanas, Na maioria das semanas, Algumas semanas, Poucas semanas, Nunca, não sei
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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O paciente recebeu um teste de PCR (cotonete nasal) para COVID-19
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de linha de base do paciente, Sim/Não
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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O paciente recebeu um teste de anticorpo COVID-19
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de linha de base do paciente, Sim/Não
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Início dos sintomas do paciente
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de linha de base do paciente, Data
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Paciente relatou medicamentos usados para sintomas de COVID-19
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de linha de base do paciente, texto livre
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Paciente relatou suporte de oxigênio suplementar prescrito
Prazo: Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Pesquisa de linha de base do paciente, Sim/Não
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Durante o período de referência do estudo, uma média de 12 semanas
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Paciente relatou internação por COVID-19
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais, Sim/Não
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Durante 12 meses de seguimento
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Qualquer uma das seguintes atividades exacerba os sintomas do paciente: esforço físico, mudanças na dieta, refeição farta, desidratação, mudanças climáticas (quente e úmido), roupas apertadas, estresse ou ansiedade, período pré-menstrual, período menstrual, consumo de álcool
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais, Sim/Não
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Durante 12 meses de seguimento
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O paciente se sente totalmente recuperado do COVID-19
Prazo: Durante 9 meses de seguimento
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Pesquisas trimestrais do paciente, Sim/Não
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Durante 9 meses de seguimento
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Atualmente, minutos por semana de atividade física de intensidade moderada que o paciente faz (como caminhada rápida, ciclismo lento, jardinagem ou dança de salão)
Prazo: Durante 9 meses de seguimento
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Pesquisas trimestrais de pacientes, texto livre
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Durante 9 meses de seguimento
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Atualmente, minutos por semana de atividade física de intensidade vigorosa que o paciente faz (como corrida, natação, esportes competitivos ou ciclismo rápido)
Prazo: Durante 9 meses de seguimento
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Pesquisas trimestrais de pacientes, texto livre
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Durante 9 meses de seguimento
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Questionário de saúde do paciente (PHQ)-2
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais
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Durante 12 meses de seguimento
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 (se aplicável)
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais
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Durante 12 meses de seguimento
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PROMIS Dispnéia Limitações Funcionais e Gravidade Short Forms
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais
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Durante 12 meses de seguimento
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PROMIS Habilidades Cognitivas Aplicadas e Preocupações Gerais Formulários Resumidos
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais
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Durante 12 meses de seguimento
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)-7
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais
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Durante 12 meses de seguimento
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Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Avaliação fisioterapêutica com paciente
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Durante 12 meses de seguimento
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Teste de sentar e levantar 30 seg
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Avaliação fisioterapêutica com paciente
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Durante 12 meses de seguimento
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Força de preensão
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Avaliação fisioterapêutica com paciente
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Durante 12 meses de seguimento
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Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Avaliação fisioterapêutica com paciente
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Durante 12 meses de seguimento
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Equilibrar tarefas
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Avaliação fisioterapêutica com paciente
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Durante 12 meses de seguimento
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Acompanhamento do mal-estar pós-esforço
Prazo: Por encontro de Fisioterapia após a avaliação do PT
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Consulta de Fisioterapia de acompanhamento com o paciente, Nada, Um pouco, Um pouco, Bastante, Muito
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Por encontro de Fisioterapia após a avaliação do PT
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Se o sintoma estiver presente, o paciente apresentou esse sintoma antes de testar positivo para COVID-19?
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais, Sim/Não
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Durante 12 meses de seguimento
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Se o sintoma estiver presente, durante o último mês, com que frequência o paciente apresentou este sintoma?
Prazo: Durante 12 meses de seguimento
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Linha de base do paciente e pesquisas trimestrais com o uso da escala Likert
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Durante 12 meses de seguimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinician melhor parte geral da série
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista
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Até 8 semanas após o término do estudo
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A pior parte geral da série do clínico
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Desafios do clínico em participar
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Mudança percebida na relação entre clínicos e especialistas em painel como resultado desta série?
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, Sim/Não com resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Barreiras clínicas à participação sustentada em séries
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista
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Até 8 semanas após o término do estudo
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O clínico experimentou uma melhora no número de pacientes PASC que eles poderiam atender a qualquer momento como resultado da série?
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, Sim/Não com resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Os médicos experimentaram um aumento de pacientes PASC em sua composição de painel ao longo do tempo como resultado da participação na série?
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, Sim/Não com resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Os diretores clínicos observaram um aumento de pacientes PASC na composição do painel clínico ao longo do tempo como resultado de sua participação na série?
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, Sim/Não com resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Os médicos experimentaram uma melhoria na qualidade do atendimento aos pacientes como resultado da participação na série?
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, Sim/Não com resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Os diretores de clínicas observaram uma melhora na qualidade do atendimento aos pacientes como resultado da participação de um clínico na série?
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, Sim/Não com resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Os médicos participantes influenciaram outros profissionais em sua clínica?
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, Sim/Não com resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Os diretores da clínica observaram que os médicos que participaram da série influenciaram outros profissionais da clínica?
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, Sim/Não com resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Benefícios clínicos obtidos com a participação na série
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Recomendações clínicas para melhorar a escalabilidade ou sustentabilidade deste modelo
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Recomendações dos diretores da clínica para melhorar a escalabilidade ou sustentabilidade deste modelo
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista, resposta livre
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Satisfação do clínico com a série
Prazo: Até 8 semanas após o término do estudo
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Entrevista com satisfação Likert
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Até 8 semanas após o término do estudo
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Melhoria do conhecimento do diagnóstico adequado de PASC como resultado da participação no braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Melhoria do conhecimento sobre cuidados e tratamento PASC eficazes como resultado da participação no braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Melhoria do conhecimento de abordagens para casos complexos de PASC como resultado da participação no braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades relacionadas a identificar ferramentas e métodos para o cuidado PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para diagnosticar pacientes com PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para rastrear comorbidades de PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para gerar um plano de tratamento específico para pacientes com PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades relacionadas à implementação de um plano de tratamento específico para pacientes com PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para selecionar testes especiais ou diagnósticos apropriados para pacientes com PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para interpretar resultados de testes especiais ou diagnósticos para meus pacientes PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para fornecer educação apropriada ao paciente sobre sua condição PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para educar a equipe clínica sobre os cuidados PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para abordar pacientes PASC usando uma abordagem multidisciplinar
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia nas habilidades para avaliar e gerenciar as preocupações que os pacientes com PASC enfrentam
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para avaliar a gravidade da doença em pacientes com PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Autoeficácia em habilidades para lidar com casos complexos de PASC
Prazo: Durante 37 meses de seguimento
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Pesquisa clínica inicial e de acompanhamento trimestral com o uso da concordância da escala Likert
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Durante 37 meses de seguimento
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Utilidade de um caso encontrado apresentado durante o braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico Sim/Não
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Durante 34 meses de seguimento
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Satisfação geral com o braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert
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Durante 34 meses de seguimento
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Satisfação em recomendar a um colega o braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da escala Likert de probabilidade
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Durante 34 meses de seguimento
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Satisfação em participar novamente de um braço randomizado futuro (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da escala Likert de probabilidade
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Durante 34 meses de seguimento
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Mudanças na prática de ajudar colegas com informações aprendidas no braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico Sim/Não
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Durante 34 meses de seguimento
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Mudanças na prática participando do braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal) para entender melhor o monitoramento e o plano de acompanhamento
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert
|
Durante 34 meses de seguimento
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Mudanças na prática participando do braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal) para desenvolver planos de tratamento mais apropriados
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert
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Durante 34 meses de seguimento
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Mudanças na prática participando do braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal) para ter uma melhor compreensão do processo da doença subjacente e o papel do encaminhamento especializado
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert
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Durante 34 meses de seguimento
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Mudanças na prática participando de braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal) para gerenciar de forma mais independente meus pacientes PASC sem encaminhamento a um especialista
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert
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Durante 34 meses de seguimento
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Mudanças na prática participando de braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal) para aplicar as recomendações de especialistas ao atendimento ao paciente.
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert e texto livre
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Durante 34 meses de seguimento
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Incapaz de aplicar os aprendizados do braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com uso da concordância da escala Likert e texto livre
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Durante 34 meses de seguimento
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Outras mudanças na prática ao participar do braço randomizado (teleECHO ou webinar mensal)
Prazo: Durante 34 meses de seguimento
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Pesquisa de acompanhamento trimestral do clínico com texto livre
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Durante 34 meses de seguimento
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Conhecimento adquirido sobre o tópico apresentado durante o teleECHO antes e depois
Prazo: Durante 37 meses após cada sessão semanal de ECO
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica
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Durante 37 meses após cada sessão semanal de ECO
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Conhecimento adquirido sobre o tópico apresentado durante o teleECHO antes e depois
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso de conhecimento da escala Likert
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Satisfação com os objetivos declarados sendo alcançados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso da escala Likert de qualidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Satisfação com a apresentação de conteúdo balanceado, objetivo e baseado em evidências
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso da escala Likert de qualidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Satisfação com o ritmo da sessão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso da escala Likert de qualidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Satisfação com as oportunidades de fazer perguntas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso da escala Likert de qualidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Satisfação com a organização das apresentações dos apresentadores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso da escala Likert de qualidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Satisfação com a capacidade dos apresentadores de se comunicar com clareza
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso da escala Likert de qualidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Conteúdo desejado para sessões futuras
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa TeleECHO de intervenção clínica, texto livre
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Satisfação com a evidência da fonte apresentada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica Sim/Não
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Satisfação com viés comercial presente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Intervenção clínica pesquisa teleECHO Sim/Não e texto livre
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Recomendações para melhoria do programa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Intervenção clínica pesquisa teleECHO texto livre
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Relevância da sessão para o trabalho atual dos médicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso da relevância da escala Likert
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Intenção de mudar a prática com base nos aprendizados da sessão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Intervenção clínica pesquisa teleECHO Sim/Não e texto livre
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Melhor parte da sessão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Intervenção clínica pesquisa teleECHO texto livre
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pior parte da sessão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Intervenção clínica pesquisa teleECHO texto livre
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Recomende esta sessão a um colega
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Pesquisa teleECHO de intervenção clínica com uso da escala de probabilidade de Likert
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Mudanças na prática planejadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Intervenção clínica pesquisa teleECHO texto livre
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Se nenhuma mudança na prática for planejada, as barreiras
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Intervenção clínica pesquisa teleECHO texto livre
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Até a conclusão do estudo, uma média de 37 meses
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Retenção do clínico participante
Prazo: Semestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número médio de meses em que os médicos participaram do estudo (grupos de intervenção e controle)
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Semestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Configurações clínicas participantes
Prazo: Semestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número de ambientes clínicos nos quais os profissionais atendem os pacientes (grupos de intervenção e controle)
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Semestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Participação na intervenção
Prazo: Semanalmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número de sessões semanais a que cada prestador de RCT (intervenção) participa e número médio
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Semanalmente durante 37 meses de acompanhamento
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Exposição de tópicos teleECHO semanais
Prazo: Semanalmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número de tópicos abordados nas sessões semanais do ECHO que o provedor de RCT (intervenção) frequenta
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Semanalmente durante 37 meses de acompanhamento
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Presença de webinar mensal
Prazo: Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Número de webinars mensais que os provedores de RCT frequentam
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Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Frequência trimestral do curso de curta duração
Prazo: Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número de cursos curtos trimestrais que os provedores de RCT frequentam
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Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Exposição de tópicos de webinar mensais
Prazo: Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Número de tópicos abordados em webinars mensais que o provedor atende
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Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Exposição trimestral de tópicos de cursos de curta duração
Prazo: Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número de tópicos abordados em cursos trimestrais curtos que o provedor frequenta
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Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Participação em consulta de caso
Prazo: Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número de casos de pacientes apresentados pelo prestador de RCT (intervenção)
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Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Participação na pesquisa pós-sessão
Prazo: Semanalmente durante 37 meses de acompanhamento
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Proporção de participantes que completam cada enquete de sessão (desagregada por webinar mensal, sessão semanal, RCT vs. provedor não RCT)
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Semanalmente durante 37 meses de acompanhamento
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Volume de carga total de casos de pacientes
Prazo: Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Número de pacientes atendidos pelo provedor de RCT e número médio (intervenção e controle)
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Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Volume de carga de caso de paciente PASC
Prazo: Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Número de pacientes PASC atendidos pelo provedor de RCT e número médio (intervenção e controle)
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Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Volume de encaminhamentos de pacientes para especialistas
Prazo: Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Número de encaminhamentos a especialistas por provedor de RCT e número médio (intervenção e controle)
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Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Aplicação de recomendações de especialistas
Prazo: Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número de recomendações de especialistas aplicadas por provedores de RCT (intervenção) a partir de sessões semanais de ECHO
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Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Duração média da consulta
Prazo: Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Duração média da consulta para pacientes PASC por provedores de RCT, intervenção e controle
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Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Volume de especialistas atendidos por pacientes
Prazo: Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Número de especialistas atendidos por paciente
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Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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O paciente de tipos especiais foi exposto a
Prazo: Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Número de tipos de especialidades aos quais o paciente foi exposto
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Mensal durante 37 meses de acompanhamento
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Desistência da sessão do clínico
Prazo: Semanalmente durante 37 meses de acompanhamento
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Por quanto tempo um provedor (intervenção) participou de uma sessão ECHO
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Semanalmente durante 37 meses de acompanhamento
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Frequência trimestral
Prazo: Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Número de indivíduos que frequentaram e assistiram ao curso de curta duração
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Trimestralmente durante 37 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Ramers, MD, Family Health Centers of San Diego
- Investigador principal: Job Godino, PhD, Family Health Centers of San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Neuroinflamatórias
- Distúrbios pós-infecciosos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Síndrome de Fadiga, Crônica
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Encefalomielite
Outros números de identificação do estudo
- HS-2021-0241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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