Verbessert ein technologiegestütztes, multidisziplinäres, teambasiertes Versorgungsmodell für das Management von langen COVID- und anderen Ermüdungskrankheiten die klinische Versorgung von Patienten und stellt es einen nachhaltigen Ansatz innerhalb eines staatlich qualifizierten Gesundheitszentrums dar? (LC&FIRP)

Das Hauptziel der vorliegenden Forschung ist es, die Wirksamkeit des Long COVID and Fatiguing Illness Recovery Program (LC&FIRP) von FHCSD auf die Ergebnisse auf Kliniker- und Patientenebene zu bestimmen. LC&FIRP besteht aus einem teleECHO-Programm, das sich auf die Fallberatung mit mehreren Fachgebieten und den Peer-to-Peer-Austausch neuer Best Practices konzentriert, um das Management komplexer Fälle im Zusammenhang mit Long COVID, ME/CFS und anderen PIFI zu unterstützen. Unser sekundäres Ziel ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit von LC&FIRP zu bestimmen. Unsere Ergebnisse sollten ein umfassenderes Verständnis der potenziellen Auswirkungen innovativer technologiegestützter multidisziplinärer teambasierter Versorgungsmodelle in ressourcenarmen, gemeinschaftsbasierten Grundversorgungsumgebungen vermitteln. Diese Studie wird dringend benötigte qualitativ hochwertige Beweise für die Wirksamkeit eines technologiegestützten, multidisziplinären, teambasierten Pflegemodells für das Management von Long COVID, ME/CFS und anderen PIFI in einer Gemeinschaftsklinik liefern und gleichzeitig Beweise für Folgendes liefern Machbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit des Ansatzes. Da LC&FIRP ein teleECHO-Programm umfasst, das fallbasiert, interaktiv ist und in Echtzeit abläuft, hat es eine Reihe deutlicher Vorteile gegenüber der traditionellen Praxis der sequentiellen persönlichen Facharztüberweisungen, um komplexe Patientenfälle zu behandeln. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass der klinische Kontakt mit wöchentlichen TeleECHO-Sitzungen mit monatlichen interaktiven Webinaren und vierteljährlichen Kurzkursen die Ergebnisse auf Kliniker- und Patientenebene signifikant verbessern wird, verglichen mit dem klinischen Kontakt mit monatlichen interaktiven Webinaren und vierteljährlichen Kurzkursen allein.

Die Ermittler werden LC&FIRP unter Verwendung eines Effektivitäts-Implementierungs-Hybrid-Typ-2-Designs evaluieren. Insbesondere werden die Ermittler eine zweiarmige, einfach verblindete, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie mit professionellem Cluster zur Qualitätsverbesserung durchführen. Das Ziel für wöchentliche TeleECHO-Sitzungen, monatliche interaktive Webinare und vierteljährliche Kurzkurse sind lizenzierte medizinische Fachkräfte. Daher wird die vorliegende Forschung professionelle Cluster umfassen, die aus Hausärzten, Arzthelfern und Krankenpflegern am FHCSD bestehen, die sich um Patienten kümmern, die anhaltende Symptome und eine Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Zusammenhang mit Long COVID, ME / CFS und/oder andere PIFI.

20 zustimmende Kliniker aus Kliniken der Grundversorgung am FHCSD werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder an 1) wöchentlichen TeleECHO-Sitzungen mit monatlichen interaktiven Webinaren und vierteljährlichen Kurzkursen oder 2) monatlichen interaktiven Webinaren und vierteljährlichen Kurzkursen allein teilzunehmen (eine Kontrolle Gruppe). Alle Kliniker haben die Möglichkeit, für die Fortbildungsveranstaltungen, an denen sie teilnehmen, Anrechnungspunkte für die medizinische Fortbildung zu erhalten. Während der gesamten Teilnahme erwarten die Prüfärzte, dass die Kliniker ungefähr 856 FHCSD-Patienten versorgen werden, bei denen Long COVID, ME/CFS oder andere PIFI diagnostiziert wurden (ungefähr 42 Patienten pro Kliniker). Die Kliniker werden eingewilligt und erhalten Zugang zu Interventionskomponenten (d. h. einem professionellen Cluster). Daher werden Patientenergebnisse aus der klinischen Routineversorgung gemäß dem Studienarm ihrer jeweiligen Kliniker bewertet. Die Ergebnisse werden für Ärzte 3, 6, 9, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn und für Patienten 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn gemessen Zuordnung zu einem teilnehmenden Arzt.

Zu den Einschlusskriterien für Kliniker gehören 1) die Anstellung bei FHCSD für die Erbringung klinischer Versorgung, 2) die Zulassung als Hausarzt, Arzthelfer oder Krankenpfleger, 3) die Betreuung von Patienten mit anhaltenden Symptomen und einer Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Qualität des Lebens im Zusammenhang mit Long COVID, ME/CFS und/oder anderen PIFI, und 4) Bereitschaft und Fähigkeit, aktiv an LC&FIRP teilzunehmen. Es gibt keine Ausschlusskriterien. Die medizinische Leitung des FHCSD hat die rund 200 berechtigten Kliniker des FHCSD mündlich zur Teilnahme an LC&FIRP eingeladen (eine Folge-E-Mail wird ebenfalls versendet). Diejenigen, die daran interessiert sind, geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab, füllen eine Baseline-Umfrage aus und werden randomisiert einem der beiden Studienarme zugeteilt. Eine elektronische Randomisierungsliste wird mit der neuesten Version der statistischen Softwareplattform R (Version 3.3.2, http://www.r-project.org). Die Liste wird sicher in das cloudbasierte Tool Research Electronic Data Capture (REDCap) integriert. Die Zuteilung wird vor allen Ermittlern und Mitarbeitern geheim gehalten, bis die Studiengruppe zugeteilt ist. Lediglich die an der Durchführung der Interventionskomponenten beteiligten Studienleiter und wissenschaftlichen Mitarbeiter werden anschließend über die Zuteilung informiert. Es ist nicht möglich, teilnehmende Kliniker zu maskieren, jedoch haben Patienten teilnehmender Kliniker keine Kenntnis von der möglichen Teilnahme ihrer Kliniker an wöchentlichen teleECHO-Sitzungen, monatlichen interaktiven Webinaren und vierteljährlichen Kurzkursen. Alle Mitarbeiter, die an der Datenerhebung beteiligt sind, und Prüfer, die Analysen durchführen, bleiben während der gesamten Studie gegenüber der Zuordnung blind.

Die klinische Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig. Teilnehmende Ärzte können jederzeit entscheiden, nicht teilzunehmen oder die Studie zu verlassen. Diese Entscheidung hat keine Strafe oder den Verlust von Vorteilen zur Folge, auf die sie Anspruch haben. Bereits erhobene Informationen können weiterhin verwendet werden, es werden jedoch keine neuen Informationen erhoben. Der Rücktrittsgrund und das Rücktrittsdatum werden dokumentiert.