Zlepšuje multidisciplinární týmový model péče s podporou technologií pro zvládání dlouhých onemocnění COVID a dalších únavných onemocnění klinickou péči o pacienty a představuje udržitelný přístup v rámci federálně kvalifikovaného zdravotnického centra? (LC&FIRP)

Primárním cílem tohoto výzkumu je určit účinnost programu FHCSD Long COVID and Fatiguing Illness Recovery Program (LC&FIRP) na výsledky na úrovni lékaře a pacienta. LC&FIRP se skládá z programu teleECHO zaměřeného na multispecializované konzultace případů a vzájemné sdílení nových osvědčených postupů na podporu řízení složitých případů spojených s Long COVID, ME/CFS a dalšími PIFI. Naším sekundárním cílem je určit proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost LC&FIRP. Naše zjištění by měla poskytnout lepší pochopení potenciálního dopadu inovativních technologií založených na multidisciplinárních týmových modelech péče v prostředí primární péče s nízkými zdroji v komunitě. Tato studie poskytne tolik potřebné vysoce kvalitní důkazy o účinnosti technologicky podporovaného multidisciplinárního modelu týmové péče pro management Long COVID, ME/CFS a dalších PIFI v prostředí komunitní kliniky a zároveň poskytne důkazy týkající se proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost přístupu. Vzhledem k tomu, že LC&FIRP zahrnuje program teleECHO, který je založen na konkrétních případech, je interaktivní a probíhá v reálném čase, má řadu zřetelných výhod oproti tradiční praxi postupných osobních specializovaných doporučení pro řešení složitých případů pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že vystavení lékaře týdenním relacím teleECHO s měsíčními interaktivními webináři a čtvrtletními krátkými kurzy výrazně zlepší výsledky na úrovni lékaře a pacienta ve srovnání s vystavením klinického lékaře měsíčním interaktivním webinářům a samotným čtvrtletním krátkým kurzům.

Vyšetřovatelé vyhodnotí LC&FIRP pomocí hybridního designu typu 2 s implementací účinnosti. Konkrétně vyšetřovatelé provedou dvouramennou, jednoduše zaslepenou, pragmatickou, randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na zlepšení kvality, profesionální cluster. Cílem týdenních relací teleECHO, měsíčních interaktivních webinářů a čtvrtletních krátkých kurzů jsou licencovaní zdravotníci. Současný výzkum proto bude zahrnovat profesionální seskupení, která se budou skládat z lékařů primární péče, lékařských asistentů a praktických zdravotních sester na FHCSD, kteří se starají o pacienty, kteří měli přetrvávající příznaky a pokles kvality života související se zdravím spojený s Long COVID, ME/ CFS a/nebo jiné PIFI.

20 souhlasných lékařů napříč klinikami primární péče na FHCSD bude randomizováno v poměru 1:1, aby se buď zúčastnili 1) týdenních relací teleECHO s měsíčními interaktivními webináři a čtvrtletními krátkými kurzy, nebo 2) měsíčních interaktivních webinářů a čtvrtletních krátkých kurzů samostatně (kontrola skupina). Všichni kliničtí lékaři budou mít možnost získat kredit na průběžné lékařské vzdělávání za vzdělávací sezení, kterých se účastní. Po celou dobu účasti vyšetřovatelé očekávají, že lékaři poskytnou péči přibližně 856 pacientům s FHCSD s diagnózou Long COVID, ME/CFS nebo jinou PIFI (přibližně 42 pacientů na lékaře). Lékaři obdrží souhlas a budou vystaveni intervenčním složkám (tj. profesionálnímu klastru). Proto budou výsledky pacientů odvozené z rutinní klinické péče hodnoceny podle ramene studie jejich příslušných klinických lékařů. Výsledky budou měřeny 3-, 6-, 9-, 12-, 18-, 24- a 30 měsíců po výchozím stavu pro klinické lékaře a pro pacienty za 3, 6, 9 a 12 měsíců po přidělení zúčastněnému lékaři.

Kritéria pro zařazení pro lékaře zahrnují 1) být zaměstnán FHCSD pro poskytování klinické péče, 2) být licencovaným lékařem primární péče, asistentem lékaře nebo zdravotní sestrou, 3) pečovat o pacienty, kteří měli přetrvávající příznaky a pokles kvality související se zdravím života spojeného s Long COVID, ME/CFS a/nebo jinými PIFI a 4) ochotou a schopností aktivně se účastnit LC&FIRP. Neexistují žádná vylučovací kritéria. Lékařské vedení FHCSD ústně pozvalo přibližně 200 způsobilých lékařů na FHCSD k účasti na LC&FIRP (bude také zaslán následný e-mail). Zájemci poskytnou písemný informovaný souhlas, dokončí základní průzkum a budou randomizováni do jedné ze dvou větví studie. Elektronický randomizační seznam bude generován pomocí nejnovější verze statistické softwarové platformy R (verze 3.3.2, http://www.r-project.org). Seznam bude bezpečně integrován do cloudového nástroje Research Electronic Data Capture (REDCap). Přidělení bude utajeno všem vyšetřovatelům a personálu, dokud nebude studijní skupina přidělena. O přidělení budou následně informováni pouze vedoucí studie a výzkumní asistenti zapojení do poskytování složek intervence. Není možné maskovat zúčastněné lékaře, ale pacienti zúčastněných lékařů nebudou mít informace o potenciální účasti svých lékařů na týdenních relacích teleECHO, měsíčních interaktivních webinářích a čtvrtletních krátkých kurzech. Všichni zaměstnanci, kteří se podílejí na shromažďování dat, a zkoušející, kteří provádějí analýzy, zůstanou po celou dobu studie zaslepeni, pokud jde o alokaci.

Účast lékaře v této studii je dobrovolná. Zúčastnění lékaři se mohou rozhodnout, že se studie nezúčastní, nebo mohou studii kdykoli opustit. Toto rozhodnutí nebude mít za následek žádný postih nebo ztrátu výhod, na které mají nárok. Informace, které již byly shromážděny, mohou být nadále používány, ale nebudou shromažďovány žádné nové informace. Důvod odstoupení a datum odstoupení budou zdokumentovány.