- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05167227
Verbetert een door technologie ondersteund multidisciplinair teamgebaseerd zorgmodel voor de behandeling van langdurige COVID en andere vermoeiende ziekten de klinische zorg voor patiënten en vertegenwoordigt het een duurzame aanpak binnen een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum? (LC&FIRP)
Het lange COVID- en vermoeiende ziekteherstelprogramma - een pragmatisch, kwaliteitsverbetering, professioneel cluster, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het huidige onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van FHCSD's Long COVID and Fatiguing Illness Recovery Program (LC&FIRP) op uitkomsten op clinicus- en patiëntniveau. LC&FIRP bestaat uit een teleECHO-programma gericht op casusoverleg met meerdere specialismen en peer-to-peer uitwisseling van opkomende best practices ter ondersteuning van het beheer van complexe casussen die verband houden met Long COVID, ME/CVS en andere PIFI. Ons secundaire doel is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en duurzaamheid van LC&FIRP te bepalen. Onze bevindingen zouden een beter begrip moeten geven van de potentiële impact van innovatieve, op technologie gebaseerde multidisciplinaire teamgebaseerde zorgmodellen in eerstelijnszorgomgevingen met weinig middelen en gemeenschap. Deze studie zal het broodnodige bewijs van hoge kwaliteit leveren over de effectiviteit van een door technologie ondersteund multidisciplinair zorgmodel voor teams voor de behandeling van Long COVID, ME/CVS en andere PIFI binnen een gemeenschapskliniek, terwijl het tegelijkertijd bewijs levert met betrekking tot de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en duurzaamheid van de aanpak. Aangezien LC&FIRP een teleECHO-programma bevat dat casusgebaseerd en interactief is en in realtime plaatsvindt, heeft het een reeks duidelijke voordelen ten opzichte van de traditionele praktijk van sequentiële persoonlijke specialistische verwijzingen om complexe patiëntencasussen aan te pakken. De onderzoekers veronderstellen dat de blootstelling van clinici aan wekelijkse teleECHO-sessies met maandelijkse interactieve webinars en driemaandelijkse korte cursussen de resultaten op clinicus- en patiëntniveau aanzienlijk zal verbeteren in vergelijking met blootstelling van clinici aan alleen maandelijkse interactieve webinars en driemaandelijkse korte cursussen.
De onderzoekers zullen LC&FIRP evalueren met behulp van een effectiviteit-implementatie hybride type 2-ontwerp. Concreet zullen de onderzoekers een tweearmige, enkelblinde, pragmatische, kwaliteitsverbeterende, professionele cluster, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. Het doelwit voor wekelijkse teleECHO-sessies, maandelijkse interactieve webinars en driemaandelijkse korte cursussen zijn gediplomeerde zorgprofessionals. Daarom zal het huidige onderzoek professionele clusters omvatten die zullen bestaan uit huisartsen, arts-assistenten en praktijkondersteuners bij FHCSD die zorg dragen voor patiënten met aanhoudende symptomen en een afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geassocieerd met Long COVID, ME/ CFS, en/of andere PIFI.
20 instemmende clinici in eerstelijnsklinieken bij FHCSD zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om ofwel deel te nemen aan 1) wekelijkse teleECHO-sessies met maandelijkse interactieve webinars en driemaandelijkse korte cursussen of 2) maandelijkse interactieve webinars en driemaandelijkse korte cursussen alleen (een controlegroep). groep). Alle clinici hebben de mogelijkheid om studiepunten voor permanente medische educatie te ontvangen voor de educatieve sessies waaraan ze deelnemen. Tijdens de deelname verwachten de onderzoekers dat de clinici zorg zullen verlenen aan ongeveer 856 FHCSD-patiënten met de diagnose Long COVID, ME/CVS of andere PIFI (ongeveer 42 patiënten per clinicus). De clinici krijgen toestemming en worden blootgesteld aan interventiecomponenten (d.w.z. een professionele cluster). Daarom zullen patiëntuitkomsten afgeleid van routinematige klinische zorg worden geëvalueerd volgens de studiearm van hun respectieve clinici. De resultaten worden gemeten op 3-, 6-, 9-, 12-, 18-, 24- en 30 maanden na baseline voor clinici en voor patiënten op 3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline opdracht aan een deelnemende arts.
Inclusiecriteria voor clinici omvatten 1) in dienst zijn van FHCSD voor het verlenen van klinische zorg, 2) een gediplomeerd huisarts, arts-assistent of verpleegkundig specialist zijn, 3) zorgen voor patiënten met aanhoudende symptomen en een afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven geassocieerd met Long COVID, ME/CVS en/of andere PIFI, en 4) bereid en in staat zijn om actief deel te nemen aan LC&FIRP. Er zijn geen uitsluitingscriteria. De medische leiding van de FHCSD heeft de ongeveer 200 in aanmerking komende clinici van de FHCSD mondeling uitgenodigd om deel te nemen aan LC&FIRP (er zal ook een vervolgmail worden verzonden). Degenen die geïnteresseerd zijn, zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, een basisonderzoek invullen en worden gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen. Er wordt een elektronische randomisatielijst gegenereerd met behulp van de nieuwste versie van het statistische softwareplatform R (versie 3.3.2, http://www.r-project.org). De lijst wordt veilig geïntegreerd in de cloudgebaseerde tool Research Electronic Data Capture (REDCap). De toewijzing zal voor alle onderzoekers en medewerkers verborgen blijven totdat de studiegroep is toegewezen. Alleen de studieleider en onderzoeksassistenten die betrokken zijn bij de uitvoering van de interventieonderdelen worden vervolgens op de hoogte gebracht van de toekenning. Het is niet mogelijk om deelnemende clinici te maskeren, maar patiënten van deelnemende clinici zullen niet op de hoogte zijn van de mogelijke deelname van hun clinicus aan wekelijkse teleECHO-sessies, maandelijkse interactieve webinars en driemaandelijkse korte cursussen. Alle medewerkers die betrokken zijn bij het verzamelen van gegevens en onderzoekers die analyses uitvoeren, blijven tijdens het onderzoek blind voor toewijzing.
Deelname van clinici aan dit onderzoek is vrijwillig. Deelnemende clinici kunnen besluiten om niet deel te nemen of kunnen het onderzoek op elk moment verlaten. Deze beslissing zal niet leiden tot een boete of verlies van voordelen waarop zij recht hebben. Reeds verzamelde informatie kan nog steeds worden gebruikt, maar er wordt geen nieuwe informatie verzameld. De reden van herroeping en de datum van herroeping worden gedocumenteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
- Family Health Centers of San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor clinici omvatten 1) in dienst zijn van FHCSD voor het verlenen van klinische zorg, 2) een gediplomeerd huisarts, arts-assistent of verpleegkundig specialist zijn, 3) zorgen voor patiënten met aanhoudende symptomen en een afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven geassocieerd met PASC, ME/cvs en/of OPIFI, en 4) bereid en in staat zijn om actief deel te nemen aan LC&FIRP.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
De Control-arm neemt deel aan maandelijkse interactieve webinars en driemaandelijkse korte cursussen. Maandelijkse interactieve webinars bieden korte didactische presentaties door het MKB, voorbeelden van zorgmodellen en een gefaciliteerde Q&A. Deze webinars zullen worden georganiseerd om bevindingen en opkomende best practices snel te verspreiden onder een grootschalig, nationaal publiek. Driemaandelijkse korte cursussen zullen worden ontwikkeld om de belangrijkste bevindingen van eerdere wekelijkse teleECHO-sessies samen te vatten. Deze driemaandelijkse korte cursussen zullen worden opgemaakt als een leermodule met behulp van online presentatiedia's en video's die asynchroon toegankelijk zijn. |
|
Experimenteel: Interventie
De Interventie-arm neemt deel aan wekelijkse teleECHO-sessies met maandelijkse interactieve webinars en driemaandelijkse korte cursussen.
|
ECHO is een technologie-ondersteund multidisciplinair teamgebaseerd zorgmodel gericht op casusoverleg en peer-to-peer uitwisseling van opkomende beste praktijken (d.w.z. teleECHO) ter ondersteuning van het beheer van complexe gevallen die verband houden met Long COVID, ME/CVS en andere PIFI.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)-29
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt baseline en driemaandelijkse enquêtes
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Checklist patiëntsymptomen met bijbehorende ernst voor aanwezigen
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes, geen, licht, matig, ernstig
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Als er symptomen zijn, heeft de patiënt dit dan ervaren in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes, ja/nee
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Als het symptoom aanwezig is, hoe lang heeft de patiënt dit symptoom ervaren
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt baseline en driemaandelijkse enquêtes, minder dan 3 maanden, 3 maanden of langer
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Als het symptoom de afgelopen maand aanwezig was, hoe erg was dit symptoom dan?
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes met gebruik van Likert-schaal
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Wat betreft de aanwezige symptomen: wordt een van deze erger gedurende ten minste 24 uur na deelname aan activiteiten (fysiek of mentaal) die de patiënt gewend was te doen zonder problemen?
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiëntbasis- en driemaandelijkse enquêtes met Ja/Nee/Niet van toepassing/Weet niet
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Als vermoeidheid, moeheid of uitputting aanwezig is, beschrijft de patiënt dit dan niet als het gevoel dat het plotseling opkomt, of langzaam na verloop van tijd
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiëntbasis- en driemaandelijkse enquêtes met Plotseling, Langzaam in de tijd, Niet van toepassing, Weet niet
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Indien vermoeidheid aanwezig is, in welke maand en welk jaar begon de vermoeiende ziekte?
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt basislijn en driemaandelijkse enquêtes, geschatte maand en jaar
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Maakt rust de vermoeidheid van de patiënt beter als hij vermoeid is?
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes, Ja veel, Ja een beetje, Nee niet erg veel, Niet van toepassing, Weet niet
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Heeft deze vermoeidheid bij vermoeidheid het vermogen van de patiënt aanzienlijk beperkt tot beroepsmatige, educatieve, sociale of persoonlijke activiteiten?
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes, Ja, Nee, Niet van toepassing, Weet niet
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Checklist medische geschiedenis van de patiënt
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, Ja, Nee, Onzeker
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
De dieetbeperkingen van de patiënt
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Basisonderzoek patiënt, Nee, Veganistisch, Vegetarisch, Ketogeen, Glutenvrij, Zuivelvrij, Intermitterend vasten, Overig
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Voedselallergieën of andere voedselintoleranties van de patiënt
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, ja/nee
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Is de tewerkstelling van de patiënt beïnvloed door het oplopen van COVID-19?
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, ja, nee
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Frequentie van de patiënt om 150 minuten per week matig-intensieve fysieke activiteit te voltooien (zoals een stevige wandeling, langzaam fietsen, tuinieren of stijldansen) voorafgaand aan het oplopen van COVID-19
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, elke week, de meeste weken, enkele weken, zeer weinig weken, nooit, ik weet het niet
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Frequentie van de patiënt om 150 minuten per week intensieve lichamelijke activiteit te voltooien (zoals hardlopen, baantjes zwemmen, wedstrijdsporten of snel fietsen) voorafgaand aan het oplopen van COVID-19
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, elke week, de meeste weken, enkele weken, zeer weinig weken, nooit, ik weet het niet
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Heeft de patiënt een COVID-19 PCR-test (neusuitstrijkje) ondergaan?
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, ja/nee
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Heeft de patiënt een COVID-19-antilichaamtest ondergaan?
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, ja/nee
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Begin van de symptomen van de patiënt
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, datum
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt meldde medicijnen die werden gebruikt voor COVID-19-symptomen
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, vrije tekst
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt meldde voorgeschreven aanvullende zuurstofondersteuning
Tijdsspanne: Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt baseline-enquête, ja/nee
|
Via studieverwijsperiode gemiddeld 12 weken
|
Patiënt meldde opname in het ziekenhuis vanwege COVID-19
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes, ja/nee
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Verergert een van de volgende activiteiten de symptomen van de patiënt: Lichamelijke inspanning, veranderingen in het dieet, grote maaltijden, uitdroging, weersveranderingen (heet en vochtig), strakke kleding, stress of angst, premenstruele periode, menstruatieperiode, alcoholgebruik
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes, ja/nee
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Voelt de patiënt zich volledig hersteld van COVID-19
Tijdsspanne: Gedurende 9 maanden follow-up
|
Driemaandelijkse patiëntenenquêtes, ja/nee
|
Gedurende 9 maanden follow-up
|
Momenteel minuten per week matig intensieve fysieke activiteit van de patiënt (zoals een stevige wandeling, langzaam fietsen, tuinieren of stijldansen)
Tijdsspanne: Gedurende 9 maanden follow-up
|
Driemaandelijkse patiëntenenquêtes, vrije tekst
|
Gedurende 9 maanden follow-up
|
Momenteel minuten per week aan intensieve lichamelijke activiteit die de patiënt doet (zoals hardlopen, baantjes zwemmen, wedstrijdsporten of snel fietsen)
Tijdsspanne: Gedurende 9 maanden follow-up
|
Driemaandelijkse patiëntenenquêtes, vrije tekst
|
Gedurende 9 maanden follow-up
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ) -2
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt baseline en driemaandelijkse enquêtes
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 (indien van toepassing)
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt baseline en driemaandelijkse enquêtes
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
PROMIS Dyspnoe Functionele beperkingen en korte formulieren voor ernst
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt baseline en driemaandelijkse enquêtes
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
PROMIS Applied Cognition Abilities and General Concerns Short Forms
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt baseline en driemaandelijkse enquêtes
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-7
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt baseline en driemaandelijkse enquêtes
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Beoordeling fysiotherapie met patiënt
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Zit-stand test van 30 sec
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Beoordeling fysiotherapie met patiënt
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Beoordeling fysiotherapie met patiënt
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Beoordeling fysiotherapie met patiënt
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Balans taken
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Beoordeling fysiotherapie met patiënt
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Follow-up van post-exertionele malaise
Tijdsspanne: Per fysiotherapie-ontmoeting na PT-beoordeling
|
Vervolgafspraak fysiotherapie met patiënt, Helemaal niet, Een beetje, Een beetje, Tamelijk, Heel veel
|
Per fysiotherapie-ontmoeting na PT-beoordeling
|
Als het symptoom aanwezig is, had de patiënt dit symptoom voordat de patiënt positief testte op COVID-19?
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes, ja/nee
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Indien er symptomen zijn, hoe vaak heeft de patiënt deze symptomen in de afgelopen maand gehad?
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden follow-up
|
Patiënt-baseline- en driemaandelijkse enquêtes met gebruik van Likert-schaal
|
Gedurende 12 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Clinicus over het algemeen het beste deel van de serie
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Clinicus over het algemeen slechtste deel van de serie
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Klinische uitdagingen bij deelname
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Waargenomen verandering in de relatie tussen clinici en specialisten in panel als gevolg van deze serie?
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, ja/nee met gratis antwoord
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Klinische belemmeringen voor duurzame deelname aan series
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Ervaarde de clinicus een verbetering in het aantal PASC-patiënten dat ze op een bepaald moment konden behandelen als gevolg van de serie?
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, ja/nee met gratis antwoord
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Ervoeren clinici in de loop van de tijd een toename van het aantal PASC-patiënten in hun panelsamenstelling als gevolg van deelname aan de serie?
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, ja/nee met gratis antwoord
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Hebben kliniekdirecteuren in de loop van de tijd een toename gezien van PASC-patiënten in de samenstelling van het clinicipanel als gevolg van hun deelname aan de serie?
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, ja/nee met gratis antwoord
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Ervoeren clinici een verbetering in de kwaliteit van zorg voor patiënten als gevolg van deelname aan de serie?
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, ja/nee met gratis antwoord
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Hebben kliniekdirecteuren een verbetering waargenomen in de kwaliteit van de zorg voor patiënten als gevolg van de deelname van een clinicus aan de serie?
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, ja/nee met gratis antwoord
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Hebben deelnemende clinici andere zorgverleners in hun kliniek beïnvloed?
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, ja/nee met gratis antwoord
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Hebben kliniekdirecteuren waargenomen dat clinici die deelnamen aan de serie andere zorgverleners binnen de kliniek beïnvloedden?
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, ja/nee met gratis antwoord
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Clinici profiteren van deelname aan de serie
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, gratis reactie
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Aanbevelingen van clinici voor het verbeteren van de schaalbaarheid of duurzaamheid van dit model
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, gratis reactie
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Aanbevelingen van kliniekdirecteuren voor het verbeteren van de schaalbaarheid of duurzaamheid van dit model
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview, gratis reactie
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Tevredenheid van clinici over series
Tijdsspanne: Tot 8 weken na einde studie
|
Interview met Likert-tevredenheid
|
Tot 8 weken na einde studie
|
Kennisverbetering passende PASC-diagnose door deelname aan gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Kennisverbetering van effectieve PASC-zorg en -behandeling door deelname aan gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Kennisverbetering aanpak complexe casussen PASC door deelname gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in vaardigheden met betrekking tot het identificeren van hulpmiddelen en methoden voor PASC-zorg
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om patiënten met PASC te diagnosticeren
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om te screenen op comorbiditeiten van PASC
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om een patiëntspecifiek behandelplan op te stellen voor patiënten met PASC
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in vaardigheden gerelateerd aan het implementeren van een patiëntspecifiek behandelplan voor patiënten met PASC
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om geschikte speciale of diagnostische tests voor PASC-patiënten te selecteren
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om speciale of diagnostische testresultaten voor mijn PASC-patiënten te interpreteren
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om patiënten de juiste voorlichting te geven over hun PASC-aandoening
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om kliniekpersoneel voor te lichten over PASC-zorg
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om PASC-patiënten aan te spreken met behulp van een multidisciplinaire aanpak
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om problemen waarmee PASC-patiënten worden geconfronteerd te beoordelen en te beheren
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om de ernst van de ziekte bij patiënten met PASC te beoordelen
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit in het vermogen om met complexe gevallen van PASC om te gaan
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden follow-up
|
Klinische baseline en driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 37 maanden follow-up
|
Nut van een aangetroffen casus gepresenteerd tijdens een gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch vervolgonderzoek per kwartaal Ja/Nee
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Algehele tevredenheid met gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Tevredenheid om aan collega aan te bevelen gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van de waarschijnlijkheid van de Likert-schaal
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Tevredenheid om weer deel te nemen aan toekomstige gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar).
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van de waarschijnlijkheid van de Likert-schaal
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Veranderingen in de praktijk bij het helpen van collega's met informatie die is verkregen uit een gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch vervolgonderzoek per kwartaal Ja/Nee
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Veranderingen in de praktijk door deel te nemen aan een gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar) om meer inzicht te krijgen in het monitoring- en follow-upplan
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Veranderingen in de praktijk door deel te nemen aan een gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar) om meer geschikte behandelplannen te ontwikkelen
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Veranderingen in de praktijk door deelname aan een gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar) om een beter begrip te krijgen van het onderliggende ziekteproces en de rol van doorverwijzing door specialisten
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Veranderingen in de praktijk door deelname aan een gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar) om mijn PASC-patiënten onafhankelijker te kunnen behandelen zonder verwijzing naar een specialist
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinisch driemaandelijks follow-uponderzoek met gebruik van Likert-schaalovereenkomst
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Veranderingen in de praktijk door deel te nemen aan een gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar) om specialistische aanbevelingen toe te passen op de patiëntenzorg.
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinische driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst en vrije tekst
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Kan lessen uit gerandomiseerde arm niet toepassen (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinische driemaandelijkse follow-up-enquête met gebruik van Likert-schaalovereenkomst en vrije tekst
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Andere wijzigingen in de praktijk door deelname aan gerandomiseerde arm (teleECHO of maandelijks webinar)
Tijdsspanne: Gedurende 34 maanden follow-up
|
Klinische driemaandelijkse vervolgenquête met vrije tekst
|
Gedurende 34 maanden follow-up
|
Kennis opgedaan over onderwerp gepresenteerd tijdens teleECHO voor en na
Tijdsspanne: Gedurende 37 maanden na elke wekelijkse ECHO-sessie
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts
|
Gedurende 37 maanden na elke wekelijkse ECHO-sessie
|
Kennis opgedaan over onderwerp gepresenteerd tijdens teleECHO voor en na
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met gebruik van kennis op de Likert-schaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tevredenheid over het behalen van de gestelde doelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met gebruik van Likert-schaalkwaliteit
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tevredenheid over sessie die gebalanceerde en objectieve, op feiten gebaseerde inhoud levert
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met gebruik van Likert-schaalkwaliteit
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tevredenheid over het tempo van de sessie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met gebruik van Likert-schaalkwaliteit
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tevredenheid met mogelijkheden om vragen te stellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met gebruik van Likert-schaalkwaliteit
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tevredenheid over de organisatie van de presentaties van de presentatoren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met gebruik van Likert-schaalkwaliteit
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tevredenheid over het vermogen van presentatoren om duidelijk te communiceren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met gebruik van Likert-schaalkwaliteit
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Gewenste inhoud voor toekomstige sessies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tussenkomst van de arts teleECHO-enquête, vrije tekst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tevredenheid met gepresenteerd bronbewijs
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Interventie door arts teleECHO-enquête Ja/Nee
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tevredenheid met commerciële vooringenomenheid aanwezig
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tussenkomst van de arts teleECHO-enquête Ja/Nee en vrije tekst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Aanbevelingen voor programmaverbetering
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tussenkomst van de arts teleECHO-enquête vrije tekst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Relevantie van de sessie voor het huidige werk van clinici
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met gebruik van Likert-schaalrelevantie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Intentie om de praktijk te veranderen op basis van lessen uit de sessie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tussenkomst van de arts teleECHO-enquête Ja/Nee en vrije tekst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Beste deel van de sessie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tussenkomst van de arts teleECHO-enquête vrije tekst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Slechtste deel van de sessie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tussenkomst van de arts teleECHO-enquête vrije tekst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Beveel deze sessie aan bij een collega
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
TeleECHO-enquête tussen interventie van de arts met behulp van Likert-schaalwaarschijnlijkheid
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Wijzigingen in de praktijk gepland
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tussenkomst van de arts teleECHO-enquête vrije tekst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Als er geen veranderingen in de praktijk zijn gepland, barrières
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Tussenkomst van de arts teleECHO-enquête vrije tekst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 37 maanden
|
Retentie van deelnemende clinici
Tijdsspanne: Halfjaarlijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Gemiddeld aantal maanden dat clinici deelnemen aan het onderzoek (interventie- en controlegroepen)
|
Halfjaarlijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Instellingen van deelnemende klinieken
Tijdsspanne: Halfjaarlijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal kliniekinstellingen waarin zorgverleners patiënten zien (interventie- en controlegroepen)
|
Halfjaarlijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Deelname aan interventie
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal wekelijkse sessies dat elke RCT-aanbieder (interventie) bijwoont, en gemiddeld aantal
|
Wekelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Blootstelling van wekelijkse teleECHO-onderwerpen
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal onderwerpen dat wordt behandeld in Wekelijkse ECHO-sessies waar RCT (interventie)aanbieder aanwezig is
|
Wekelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Maandelijkse deelname aan webinars
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal maandelijkse webinars dat RCT-aanbieders bijwonen
|
Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Driemaandelijkse korte cursusbezoek
Tijdsspanne: Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal driemaandelijkse korte cursussen die RCT-aanbieders volgen
|
Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Blootstelling van maandelijkse webinar-onderwerpen
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal onderwerpen dat wordt behandeld in maandelijkse webinars die de aanbieder bijwoont
|
Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Blootstelling van driemaandelijkse korte cursusonderwerpen
Tijdsspanne: Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal onderwerpen dat wordt behandeld in driemaandelijkse korte cursussen die de aanbieder bijwoont
|
Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Deelname casusoverleg
Tijdsspanne: Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal casussen ingediend door RCT (interventie)aanbieder
|
Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Deelname aan enquête na de sessie
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Percentage deelnemers dat elke sessie-enquête voltooit (uitgesplitst naar maandelijkse webinar, wekelijkse sessie, RCT vs. niet-RCT-aanbieder)
|
Wekelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Volume van de totale belasting van patiëntendossiers
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal patiënten gezien door RCT-aanbieder en gemiddeld aantal (interventie en controle)
|
Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Volume van PASC-patiëntcasussen
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal PASC-patiënten gezien door RCT-aanbieder en gemiddeld aantal (interventie en controle)
|
Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal doorverwijzingen van patiënten naar specialisten
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal verwijzingen naar specialisten per RCT-aanbieder en gemiddeld aantal (interventie en controle)
|
Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Toepassing van specialistische aanbevelingen
Tijdsspanne: Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal specialistische aanbevelingen toegepast door aanbieders van RCT (interventie) uit wekelijkse ECHO-sessies
|
Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Gemiddelde consultduur
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Gemiddelde consultduur voor PASC-patiënten door RCT-aanbieders, interventie en controle
|
Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal specialisten gezien door patiënten
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal specialisten gezien per patiënt
|
Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Speciale typen waaraan de patiënt werd blootgesteld
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal specialiteitstypes waaraan de patiënt werd blootgesteld
|
Maandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Inleveren clinicussessie
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Hoe lang een (interventie)aanbieder een ECHO-sessie bijwoonde
|
Wekelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Kwartaalbezoek
Tijdsspanne: Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Aantal personen dat de korte cursus heeft bijgewoond en bekeken
|
Driemaandelijks gedurende 37 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Ramers, MD, Family Health Centers of San Diego
- Hoofdonderzoeker: Job Godino, PhD, Family Health Centers of San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Chronische ziekte
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Vermoeidheidssyndroom, chronisch
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekten van de luchtwegen
- Encefalomyelitis
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- HS-2021-0241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitbreiding voor Community Healthcare Outcomes
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)WervingFoetale alcoholspectrumstoornissenVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaVoltooidDepressie | Kwetsbaarheid | Activiteiten van het dagelijks leven | Toevallige val | HuisvestingsproblemenVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); George Mason UniversityVoltooidOpioïdengebruikstoornis | RecidiveVerenigde Staten
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteActief, niet wervend