- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05167227
¿Un modelo de atención basado en un equipo multidisciplinario habilitado por tecnología para el manejo de la COVID prolongada y otras enfermedades fatigosas mejora la atención clínica de los pacientes y representa un enfoque sostenible dentro de un centro de salud calificado federalmente? (LC&FIRP)
El programa Long COVID and Fatiguing Illness Recovery Program: un ensayo controlado aleatorizado, pragmático, de mejora de la calidad, de grupo profesional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la presente investigación es determinar la efectividad del Programa de Recuperación de Enfermedades Fatigantes y COVID Largo (LC&FIRP) de FHCSD en los resultados a nivel de médico y paciente. LC&FIRP se compone de un programa teleECHO centrado en la consulta de casos de múltiples especialidades y el intercambio entre pares de las mejores prácticas emergentes para respaldar el manejo de casos complejos asociados con Long COVID, ME/SFC y otros PIFI. Nuestro objetivo secundario es determinar la viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad de LC&FIRP. Nuestros hallazgos deberían proporcionar una comprensión más completa del impacto potencial de los modelos de atención basados en equipos multidisciplinarios habilitados por tecnología innovadora en entornos de atención primaria comunitarios de bajos recursos. Este estudio proporcionará evidencia de alta calidad muy necesaria sobre la efectividad de un modelo de atención basado en un equipo multidisciplinario habilitado por tecnología para el manejo de Long COVID, ME/SFC y otras PIFI dentro de un entorno de clínica comunitaria, al mismo tiempo que proporciona evidencia sobre la viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad del enfoque. Dado que LC&FIRP incluye un programa teleECHO que se basa en casos, es interactivo y ocurre en tiempo real, tiene un conjunto de ventajas distintivas en comparación con la práctica tradicional de referencias secuenciales a especialistas en persona para abordar casos complejos de pacientes. Los investigadores plantean la hipótesis de que la exposición del médico a sesiones semanales de teleECHO con seminarios web interactivos mensuales y cursos cortos trimestrales mejorará significativamente los resultados a nivel de médico y paciente en comparación con la exposición del médico a seminarios web interactivos mensuales y cursos cortos trimestrales solos.
Los investigadores evaluarán LC&FIRP usando un diseño tipo 2 híbrido de efectividad-implementación. Específicamente, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado, pragmático, simple ciego, de mejora de la calidad, de grupos profesionales y de dos brazos. El objetivo de las sesiones semanales de teleECHO, los seminarios web interactivos mensuales y los cursos breves trimestrales son profesionales de la salud con licencia. Por lo tanto, la presente investigación incluirá grupos profesionales que consistirán en médicos de atención primaria, asistentes médicos y enfermeras practicantes en FHCSD que atienden a pacientes que han tenido síntomas persistentes y una disminución en la calidad de vida relacionada con la salud asociada con Long COVID, ME/ CFS y/u otros PIFI.
20 médicos que den su consentimiento en las clínicas de atención primaria en FHCSD serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para participar en 1) sesiones semanales de teleECHO con seminarios web interactivos mensuales y cursos cortos trimestrales o 2) seminarios web interactivos mensuales y cursos cortos trimestrales solos (un control grupo). Todos los médicos tendrán la opción de recibir crédito de educación médica continua por las sesiones educativas en las que participen. A lo largo de la participación, los investigadores esperan que los médicos brinden atención a aproximadamente 856 pacientes de FHCSD diagnosticados con Long COVID, ME/SFC u otro PIFI (aproximadamente 42 pacientes por médico). Los médicos serán autorizados y recibirán exposición a los componentes de la intervención (es decir, un grupo profesional). Por lo tanto, los resultados de los pacientes derivados de la atención clínica de rutina se evaluarán de acuerdo con el brazo de estudio de sus respectivos médicos. Los resultados se medirán a los 3, 6, 9, 12, 18, 24 y 30 meses posteriores al inicio para los médicos y para los pacientes a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores. asignación a un médico participante.
Los criterios de inclusión para los médicos incluyen 1) estar empleado por FHCSD para la prestación de atención clínica, 2) ser un médico de atención primaria con licencia, asistente médico o enfermero practicante, 3) cuidar a pacientes que han tenido síntomas persistentes y una disminución en la calidad relacionada con la salud de vida asociado con Long COVID, ME/CFS y/u otro PIFI, y 4) estar dispuesto y ser capaz de participar activamente en LC&FIRP. No hay criterios de exclusión. El liderazgo médico de FHCSD ha extendido verbalmente una invitación a los aproximadamente 200 médicos elegibles de FHCSD para participar en LC&FIRP (también se enviará un correo electrónico de seguimiento). Aquellos que estén interesados proporcionarán un consentimiento informado por escrito, completarán una encuesta de referencia y serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio. Se generará una lista de aleatorización electrónica utilizando la última versión de la plataforma de software estadístico R (versión 3.3.2, http://www.r-project.org). La lista se integrará de forma segura en la herramienta de captura de datos electrónicos de investigación (REDCap) basada en la nube. La asignación se ocultará a todos los investigadores y al personal hasta que se asigne el grupo de estudio. Solo el director del estudio y los asistentes de investigación involucrados en la entrega de los componentes de la intervención serán posteriormente informados de la asignación. No es posible enmascarar a los médicos participantes; sin embargo, los pacientes de los médicos participantes no tendrán conocimiento de la participación potencial de sus médicos en sesiones semanales de teleECHO, seminarios web interactivos mensuales y cursos cortos trimestrales. Todo el personal que participe en la recopilación de datos y los investigadores que realicen los análisis permanecerán cegados a la asignación durante todo el estudio.
La participación del médico en este estudio es voluntaria. Los médicos participantes pueden decidir no participar o abandonar el estudio en cualquier momento. Esta decisión no dará lugar a ninguna sanción o pérdida de los beneficios a los que tienen derecho. La información que ya se ha recopilado aún se puede utilizar, pero no se recopilará información nueva. Se documentará el motivo del retiro y la fecha del retiro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92102
- Family Health Centers of San Diego
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para los médicos incluyen 1) estar empleado por FHCSD para la prestación de atención clínica, 2) ser un médico de atención primaria con licencia, asistente médico o enfermero practicante, 3) cuidar a pacientes que han tenido síntomas persistentes y una disminución en la calidad relacionada con la salud de vida asociado con PASC, ME/CFS y/o OPIFI, y 4) estar dispuesto y ser capaz de participar activamente en LC&FIRP.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
El brazo de control participa en seminarios web interactivos mensuales y cursos cortos trimestrales. Los seminarios web interactivos mensuales ofrecerán breves presentaciones didácticas de las PYME, ejemplos de modelos de atención y preguntas y respuestas facilitadas. Estos seminarios web se convocarán para difundir rápidamente los hallazgos y las mejores prácticas emergentes a una audiencia nacional a gran escala. Se desarrollarán cursos cortos trimestrales para resumir los hallazgos clave de las últimas sesiones semanales de teleECHO. Estos cursos cortos trimestrales tendrán el formato de un módulo de aprendizaje con el uso de diapositivas de presentación y videos en línea a los que se puede acceder de forma asincrónica. |
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Experimental: Intervención
El brazo de Intervención participa en sesiones semanales de teleECHO con seminarios web interactivos mensuales y cursos cortos trimestrales.
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ECHO es un modelo de atención basado en un equipo multidisciplinario habilitado por tecnología centrado en la consulta de casos y el intercambio entre pares de las mejores prácticas emergentes (es decir, teleECHO) para apoyar el manejo de casos complejos asociados con Long COVID, ME/SFC y otro PIF.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-29
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes
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Durante 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de síntomas del paciente con la gravedad asociada para los presentes
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales del paciente, Ninguna, Leve, Moderada, Severa
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Durante 12 meses de seguimiento
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Si el síntoma está presente, ¿el paciente lo ha experimentado en el último mes?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes, Sí/No
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Durante 12 meses de seguimiento
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Si el síntoma está presente, ¿cuánto tiempo ha experimentado el paciente este síntoma?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales del paciente, menores de 3 meses, 3 meses o más
|
Durante 12 meses de seguimiento
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Si el síntoma está presente durante el último mes, ¿qué tan grave fue este síntoma?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes con uso de escala de Likert
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Durante 12 meses de seguimiento
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Para los síntomas presentes, ¿alguno de ellos empeora durante al menos 24 horas después de realizar actividades (físicas o mentales) que el paciente solía realizar sin problemas?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas trimestrales y de referencia del paciente con Sí/No/No aplicable/No sé
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Durante 12 meses de seguimiento
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Si hay fatiga, cansancio o agotamiento, el paciente no lo describe como una sensación repentina o lenta con el tiempo.
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas trimestrales y de referencia del paciente con De repente, Lentamente con el tiempo, No aplicable, No sabe
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Durante 12 meses de seguimiento
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Si presenta fatiga, ¿en qué mes y año comenzó la fatigante enfermedad?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes, mes y año estimados
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Durante 12 meses de seguimiento
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Cuando está fatigado, ¿el descanso mejora la fatiga del paciente?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas trimestrales y de referencia del paciente, Sí mucho, Sí un poco, No poco, No aplicable, No sé
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Durante 12 meses de seguimiento
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Cuando está fatigado, ¿ha limitado sustancialmente esta fatiga la capacidad del paciente para realizar actividades ocupacionales, educativas, sociales o personales?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes, Sí, No, No aplicable, No sé
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Durante 12 meses de seguimiento
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Lista de verificación del historial médico del paciente
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Sí, No, No estoy seguro
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Restricciones dietéticas del paciente.
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta de referencia del paciente, No, Vegano, Vegetariano, Cetogénico, Sin gluten, Sin lácteos, Ayuno intermitente, Otro
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Alergias alimentarias del paciente u otras intolerancias alimentarias
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Sí/No
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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¿Se ha visto afectado el empleo del paciente debido a la contratación de COVID-19?
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Sí, No
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Frecuencia del paciente para completar 150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada (como una caminata rápida, andar en bicicleta lentamente, jardinería o bailes de salón) antes de contraer COVID-19
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Todas las semanas, La mayoría de las semanas, Algunas semanas, Muy pocas semanas, Nunca, No lo sé
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Frecuencia del paciente para completar 150 minutos por semana de actividad física de intensidad vigorosa (como correr, nadar, deportes competitivos o andar en bicicleta rápido) antes de contraer COVID-19
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Todas las semanas, La mayoría de las semanas, Algunas semanas, Muy pocas semanas, Nunca, No lo sé
|
Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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¿El paciente recibió una prueba de PCR (hisopado nasal) de COVID-19?
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Sí/No
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
|
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¿El paciente recibió una prueba de anticuerpos COVID-19?
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Sí/No
|
Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
|
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Inicio de los síntomas del paciente
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Fecha
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Medicamentos informados por el paciente utilizados para los síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta de referencia del paciente, texto libre
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Paciente informó soporte de oxígeno suplementario prescrito
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Encuesta inicial del paciente, Sí/No
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Durante el período de referencia del estudio, un promedio de 12 semanas
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Paciente reporta ingreso hospitalario por COVID-19
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes, Sí/No
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Durante 12 meses de seguimiento
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¿Alguna de las siguientes actividades exacerba los síntomas de los pacientes: Esfuerzo físico, Cambios en la dieta, Gran comida, Deshidratación, Cambios de clima (caliente y húmedo), Ropa ajustada, Estrés o ansiedad, Período premenstrual, Período menstrual, Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes, Sí/No
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Durante 12 meses de seguimiento
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¿El paciente se siente completamente recuperado de COVID-19?
Periodo de tiempo: Durante 9 meses de seguimiento
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Encuestas trimestrales a pacientes, Sí/No
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Durante 9 meses de seguimiento
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Actualmente, minutos por semana de actividad física de intensidad moderada que realiza el paciente (como una caminata rápida, andar en bicicleta lentamente, jardinería o bailes de salón)
Periodo de tiempo: Durante 9 meses de seguimiento
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Encuestas trimestrales a pacientes, texto libre
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Durante 9 meses de seguimiento
|
|
Actualmente minutos por semana de actividad física de intensidad vigorosa que realiza el paciente (como correr, nadar, deportes competitivos o andar en bicicleta rápido)
Periodo de tiempo: Durante 9 meses de seguimiento
|
Encuestas trimestrales a pacientes, texto libre
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Durante 9 meses de seguimiento
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-2
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes
|
Durante 12 meses de seguimiento
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-9 (si corresponde)
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes
|
Durante 12 meses de seguimiento
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Limitaciones funcionales y gravedad de la disnea de PROMIS Formularios abreviados
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
|
Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes
|
Durante 12 meses de seguimiento
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS y preocupaciones generales Formas abreviadas
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes
|
Durante 12 meses de seguimiento
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|
Trastorno de ansiedad generalizada (TAG)-7
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
|
Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes
|
Durante 12 meses de seguimiento
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Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
|
Evaluación de fisioterapia con el paciente
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Durante 12 meses de seguimiento
|
|
Prueba de 30 segundos de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
|
Evaluación de fisioterapia con el paciente
|
Durante 12 meses de seguimiento
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Evaluación de fisioterapia con el paciente
|
Durante 12 meses de seguimiento
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Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
|
Evaluación de fisioterapia con el paciente
|
Durante 12 meses de seguimiento
|
|
Equilibrar tareas
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Evaluación de fisioterapia con el paciente
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Durante 12 meses de seguimiento
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Seguimiento del malestar postesfuerzo
Periodo de tiempo: Por encuentro de fisioterapia después de la evaluación de PT
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Cita de seguimiento de fisioterapia con el paciente, en absoluto, un poco, algo, bastante, mucho
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Por encuentro de fisioterapia después de la evaluación de PT
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Si el síntoma está presente, ¿el paciente tenía este síntoma antes de que el paciente diera positivo por COVID-19?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes, Sí/No
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Durante 12 meses de seguimiento
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Si el síntoma está presente, durante el último mes, ¿con qué frecuencia ha tenido el paciente este síntoma?
Periodo de tiempo: Durante 12 meses de seguimiento
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Encuestas iniciales y trimestrales de pacientes con uso de escala de Likert
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Durante 12 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clínico en general, la mejor parte de la serie.
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
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Clínico en general la peor parte de la serie
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
Desafíos de los médicos para participar
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
¿Cambio percibido en la relación entre médicos y especialistas en el panel como resultado de esta serie?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
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Entrevista, Sí/No con respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
Barreras clínicas para la participación sostenida en series
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
¿Experimentó el médico una mejora en el número de pacientes PASC que podían manejar en un momento dado como resultado de la serie?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
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Entrevista, Sí/No con respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
¿Experimentaron los médicos un aumento de pacientes PASC en la composición de su panel a lo largo del tiempo como resultado de la participación en la serie?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista, Sí/No con respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
¿Observaron los directores de las clínicas un aumento de pacientes PASC en la composición del panel de médicos a lo largo del tiempo como resultado de su participación en la serie?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista, Sí/No con respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
¿Experimentaron los médicos una mejora en la calidad de la atención de los pacientes como resultado de su participación en la serie?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista, Sí/No con respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
¿Los directores de las clínicas observaron una mejora en la calidad de la atención de los pacientes como resultado de la participación de un médico en la serie?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista, Sí/No con respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
¿Los médicos participantes influyeron en otros proveedores en su clínica?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
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Entrevista, Sí/No con respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
¿Los directores de las clínicas observaron que los médicos que participaron en la serie influyeron en otros proveedores dentro de la clínica?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
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Entrevista, Sí/No con respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
Beneficios para los médicos obtenidos al participar en la serie
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista, respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
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Recomendaciones clínicas para mejorar la escalabilidad o sostenibilidad de este modelo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista, respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
|
Recomendaciones de los directores de las clínicas para mejorar la escalabilidad o sostenibilidad de este modelo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
|
Entrevista, respuesta libre
|
Hasta 8 semanas después del final del estudio
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Satisfacción del médico con la serie
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del final del estudio
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Entrevista con Likert satisfacción
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Hasta 8 semanas después del final del estudio
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Mejora del conocimiento del diagnóstico adecuado de PASC como resultado de la participación en el brazo aleatorizado (teleECHO o seminario web mensual)
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Mejora del conocimiento de la atención y el tratamiento efectivos de PASC como resultado de la participación en el brazo aleatorizado (teleECHO o seminario web mensual)
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Mejora del conocimiento de los enfoques para casos complejos de PASC como resultado de la participación en el brazo aleatorio (teleECHO o seminario web mensual)
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en habilidades relacionadas con la identificación de herramientas y métodos para el cuidado de PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en habilidades para diagnosticar pacientes con PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en las habilidades para detectar comorbilidades de PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
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|
Autoeficacia en la capacidad de generar un plan de tratamiento específico para pacientes con PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en habilidades relacionadas con la implementación de un plan de tratamiento específico para pacientes con PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en la capacidad de seleccionar pruebas especiales o de diagnóstico apropiadas para pacientes con PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en la capacidad de interpretar resultados de pruebas especiales o de diagnóstico para mis pacientes PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en las habilidades para brindar educación adecuada al paciente sobre su condición PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en las habilidades para educar al personal de la clínica sobre la atención de PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en las habilidades para abordar pacientes PASC utilizando un enfoque multidisciplinario
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en las habilidades para evaluar y manejar las preocupaciones que enfrentan los pacientes de PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en las habilidades para evaluar la gravedad de la enfermedad en pacientes con PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
|
Autoeficacia en habilidades para hacer frente a casos complejos de PASC
Periodo de tiempo: Durante 37 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral y de referencia del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 37 meses de seguimiento
|
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Utilidad de un caso encontrado presentado durante el brazo aleatorizado (teleECHO o webinar mensual)
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral del médico Sí/No
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Durante 34 meses de seguimiento
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Satisfacción general con el brazo aleatorizado (teleECHO o seminario web mensual)
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 34 meses de seguimiento
|
|
Satisfacción de recomendar a un colega brazo aleatorizado (teleECHO o webinar mensual)
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de probabilidad de Likert
|
Durante 34 meses de seguimiento
|
|
Satisfacción por participar nuevamente en el futuro brazo aleatorizado (teleECHO o seminario web mensual)
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de probabilidad de Likert
|
Durante 34 meses de seguimiento
|
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Cambios en la práctica para ayudar a un colega con la información aprendida del grupo aleatorio (teleECHO o seminario web mensual)
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral del médico Sí/No
|
Durante 34 meses de seguimiento
|
|
Cambios en la práctica mediante la participación en el brazo aleatorizado (teleECHO o seminario web mensual) para comprender el plan de monitoreo y seguimiento adicional
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 34 meses de seguimiento
|
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Cambios en la práctica al participar en un brazo aleatorio (teleECHO o seminario web mensual) para desarrollar planes de tratamiento más apropiados
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
|
Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
|
Durante 34 meses de seguimiento
|
|
Cambios en la práctica mediante la participación en el brazo aleatorizado (teleECHO o seminario web mensual) para tener una mejor comprensión del proceso de la enfermedad subyacente y el papel de la derivación al especialista
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
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Durante 34 meses de seguimiento
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Cambios en la práctica mediante la participación en el brazo aleatorizado (teleECHO o seminario web mensual) para manejar de manera más independiente a mis pacientes PASC sin remisión a un especialista
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral del médico con el uso de la escala de concordancia de Likert
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Durante 34 meses de seguimiento
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Cambios en la práctica mediante la participación en el brazo aleatorio (teleECHO o seminario web mensual) para aplicar las recomendaciones de especialistas a la atención del paciente.
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral del médico con uso de acuerdo de escala de Likert y texto libre
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Durante 34 meses de seguimiento
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No se pueden aplicar los aprendizajes del brazo aleatorio (teleECHO o seminario web mensual)
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral del médico con uso de acuerdo de escala de Likert y texto libre
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Durante 34 meses de seguimiento
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Otros cambios en la práctica al participar en el brazo aleatorio (teleECHO o seminario web mensual)
Periodo de tiempo: Durante 34 meses de seguimiento
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Encuesta de seguimiento trimestral del médico con texto libre
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Durante 34 meses de seguimiento
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Conocimiento adquirido sobre el tema presentado durante teleECHO antes y después
Periodo de tiempo: Durante 37 meses después de cada sesión semanal de ECHO
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Encuesta teleECHO de intervención del médico
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Durante 37 meses después de cada sesión semanal de ECHO
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Conocimiento adquirido sobre el tema presentado durante teleECHO antes y después
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con el uso de la escala de conocimiento de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Satisfacción con el cumplimiento de los objetivos establecidos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con uso de escala de calidad de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Satisfacción con la entrega de contenido equilibrado y objetivo basado en evidencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con uso de escala de calidad de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Satisfacción con el ritmo de la sesión
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con uso de escala de calidad de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Satisfacción con las oportunidades de hacer preguntas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con uso de escala de calidad de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Satisfacción con la organización de las presentaciones de los presentadores
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con uso de escala de calidad de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Satisfacción con la capacidad de los presentadores para comunicarse claramente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con uso de escala de calidad de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Contenido deseado para futuras sesiones
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención clínica, texto libre
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Satisfacción con la evidencia fuente presentada
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico Sí/No
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Satisfacción con sesgo comercial presente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico Sí/No y texto libre
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Recomendaciones para la mejora del programa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención clínica texto libre
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Relevancia de la sesión para el trabajo actual de los médicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con el uso de la escala de relevancia de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Intención de cambiar la práctica basada en los aprendizajes de la sesión
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico Sí/No y texto libre
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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La mejor parte de la sesión
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención clínica texto libre
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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La peor parte de la sesión.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención clínica texto libre
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Recomendar esta sesión a un colega
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención del médico con el uso de la escala de probabilidad de Likert
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Cambios en la práctica planeados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención clínica texto libre
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Si no se planean cambios en la práctica, las barreras
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Encuesta teleECHO de intervención clínica texto libre
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Al finalizar los estudios, un promedio de 37 meses
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Retención de médicos participantes
Periodo de tiempo: Semestralmente durante 37 meses de seguimiento
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Número medio de meses que los médicos participan en el ensayo (grupos de intervención y control)
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Semestralmente durante 37 meses de seguimiento
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Entornos clínicos participantes
Periodo de tiempo: Semestralmente durante 37 meses de seguimiento
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Número de entornos clínicos en los que los proveedores atienden a los pacientes (grupos de intervención y de control)
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Semestralmente durante 37 meses de seguimiento
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Participación en la intervención
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 37 meses de seguimiento
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Número de sesiones semanales a las que asiste cada proveedor de ECA (intervención), y número medio
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Semanalmente durante 37 meses de seguimiento
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Exposición de temas semanales de teleECHO
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 37 meses de seguimiento
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Número de temas tratados en las sesiones semanales de ECHO RCT (intervención) al que asiste el proveedor
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Semanalmente durante 37 meses de seguimiento
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Asistencia mensual a seminarios web
Periodo de tiempo: Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Número de seminarios web mensuales a los que asisten los proveedores de RCT
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Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Asistencia a cursos cortos trimestrales
Periodo de tiempo: Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Número de cursos cortos trimestrales a los que asisten los proveedores de RCT
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Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Exposición de temas de webinars mensuales
Periodo de tiempo: Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Número de temas tratados en seminarios web mensuales a los que asiste el proveedor
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Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Exposición de temas de cursos cortos trimestrales
Periodo de tiempo: Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Número de temas tratados en los cursos cortos trimestrales a los que asiste el proveedor
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Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Participación en consulta de casos
Periodo de tiempo: Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Número de casos de pacientes presentados por el proveedor de ECA (intervención)
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Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Participación en la encuesta posterior a la sesión
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 37 meses de seguimiento
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Proporción de participantes que completan cada encuesta de sesión (desglosados por seminario web mensual, sesión semanal, RCT versus proveedor no RCT)
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Semanalmente durante 37 meses de seguimiento
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Volumen de la carga total de casos de pacientes
Periodo de tiempo: Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Número de pacientes atendidos por proveedor de ECA y número medio (intervención y control)
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Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Volumen de carga de casos de pacientes PASC
Periodo de tiempo: Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Número de pacientes PASC vistos por el proveedor de RCT y número medio (intervención y control)
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Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Volumen de derivación de pacientes a especialistas
Periodo de tiempo: Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Número de derivaciones a especialistas por proveedor de ECA y número medio (intervención y control)
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Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Aplicación de recomendaciones de especialistas.
Periodo de tiempo: Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Número de recomendaciones de especialistas aplicadas por proveedores de RCT (intervención) de sesiones semanales de ECHO
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Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Duración media de la consulta
Periodo de tiempo: Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Duración media de la consulta para pacientes PASC por proveedores de RCT, intervención y control
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Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Volumen de especialistas atendidos por pacientes
Periodo de tiempo: Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Número de especialistas atendidos por paciente
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Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Tipos de especialidad a los que estuvo expuesto el paciente
Periodo de tiempo: Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Número de tipos de especialidad a los que estuvo expuesto el paciente
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Mensual durante 37 meses de seguimiento
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Abandono de la sesión del médico
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 37 meses de seguimiento
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Cuánto tiempo asistió un proveedor (de intervención) a una sesión de ECHO
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Semanalmente durante 37 meses de seguimiento
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Asistencia trimestral
Periodo de tiempo: Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Número de personas que asistieron y vieron un curso corto
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Trimestral durante 37 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Ramers, MD, Family Health Centers of San Diego
- Investigador principal: Job Godino, PhD, Family Health Centers of San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Trastornos posinfecciosos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Encefalomielitis
Otros números de identificación del estudio
- HS-2021-0241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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