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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05167227
Un modèle de soins en équipe multidisciplinaire activé par la technologie pour la gestion des longs COVID et d'autres maladies fatigantes améliore-t-il les soins cliniques des patients et représente-t-il une approche durable dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral ? (LC&FIRP)
Le programme de récupération longue COVID et de maladie fatigante - Un essai pragmatique, d'amélioration de la qualité, de groupe professionnel, contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la présente recherche est de déterminer l'efficacité du long COVID et du programme de récupération des maladies fatigantes (LC&FIRP) de la FHCSD sur les résultats au niveau des cliniciens et des patients. LC&FIRP est composé d'un programme teleECHO axé sur la consultation de cas multi-spécialités et le partage entre pairs des meilleures pratiques émergentes pour soutenir la gestion des cas complexes associés à Long COVID, ME/CFS et autres PIFI. Notre objectif secondaire est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité du LC&FIRP. Nos résultats devraient fournir une meilleure compréhension de l'impact potentiel des modèles de soins multidisciplinaires basés sur une équipe technologique innovante dans les milieux de soins primaires communautaires à faibles ressources. Cette étude fournira des preuves de haute qualité indispensables sur l'efficacité d'un modèle de soins en équipe multidisciplinaire activé par la technologie pour la gestion du long COVID, de l'EM / SFC et d'autres PIFI dans un cadre de clinique communautaire, tout en fournissant simultanément des preuves concernant la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité de l'approche. Étant donné que LC & FIRP comprend un programme teleECHO qui est basé sur des cas, interactif et se produit en temps réel, il présente un ensemble d'avantages distincts par rapport à la pratique traditionnelle des références séquentielles spécialisées en personne pour traiter les cas complexes de patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exposition des cliniciens aux sessions hebdomadaires de teleECHO avec des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée améliorera considérablement les résultats au niveau des cliniciens et des patients par rapport à l'exposition des cliniciens aux seuls webinaires interactifs mensuels et aux cours trimestriels de courte durée.
Les chercheurs évalueront LC&FIRP en utilisant une conception hybride de type 2 efficacité-mise en œuvre. Plus précisément, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé à deux bras, en simple aveugle, pragmatique, d'amélioration de la qualité, en grappe professionnelle. La cible des sessions hebdomadaires de teleECHO, des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée sont des professionnels de la santé agréés. Par conséquent, la présente recherche comprendra des grappes professionnelles composées de médecins de soins primaires, d'adjoints au médecin et d'infirmières praticiennes du FHCSD s'occupant de patients qui ont présenté des symptômes persistants et une baisse de la qualité de vie liée à la santé associée à Long COVID, ME/ CFS, et/ou autre PIFI.
20 cliniciens consentants dans les cliniques de soins primaires du FHCSD seront randomisés selon un ratio de 1: 1 pour participer soit à 1) des sessions hebdomadaires de teleECHO avec des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée, soit 2) des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée seuls (un contrôle groupe). Tous les cliniciens auront la possibilité de recevoir des crédits de formation médicale continue pour les séances de formation auxquelles ils participent. Tout au long de la participation, les enquêteurs s'attendent à ce que les cliniciens prodiguent des soins à environ 856 patients FHCSD diagnostiqués avec un long COVID, ME/CFS ou d'autres PIFI (environ 42 patients par clinicien). Les cliniciens seront consentants et seront exposés aux composantes de l'intervention (c.-à-d. un groupe professionnel). Par conséquent, les résultats pour les patients issus des soins cliniques de routine seront évalués en fonction du groupe d'étude de leurs cliniciens respectifs. Les résultats seront mesurés à 3, 6, 9, 12, 18, 24 et 30 mois après l'inclusion pour les cliniciens et pour les patients à 3, 6, 9 et 12 mois après affectation à un clinicien participant.
Les critères d'inclusion pour les cliniciens comprennent 1) être employé par le FHCSD pour la prestation de soins cliniques, 2) être un médecin de soins primaires agréé, un assistant médical ou une infirmière praticienne, 3) prendre soin de patients qui ont eu des symptômes persistants et une baisse de la qualité liée à la santé de vie associée à Long COVID, ME/CFS et/ou autre PIFI, et 4) être disposé et capable de participer activement au LC&FIRP. Il n'y a pas de critères d'exclusion. La direction médicale de la FHCSD a verbalement invité les quelque 200 cliniciens éligibles de la FHCSD à participer au LC&FIRP (un e-mail de suivi sera également envoyé). Les personnes intéressées fourniront un consentement éclairé écrit, répondront à une enquête de référence et seront randomisées dans l'un des deux bras de l'étude. Une liste de randomisation électronique sera générée à l'aide de la dernière version de la plateforme logicielle statistique R (version 3.3.2, http://www.r-project.org). La liste sera intégrée en toute sécurité dans l'outil de capture électronique de données de recherche (REDCap) basé sur le cloud. L'attribution sera dissimulée à tous les enquêteurs et au personnel jusqu'à ce que le groupe d'étude soit attribué. Seuls le responsable de l'étude et les assistants de recherche impliqués dans la livraison des composantes de l'intervention seront par la suite informés de l'allocation. Il n'est pas possible de masquer les cliniciens participants, cependant, les patients des cliniciens participants n'auront pas connaissance de la participation potentielle de leurs cliniciens aux sessions hebdomadaires de teleECHO, aux webinaires interactifs mensuels et aux cours trimestriels de courte durée. Tout le personnel impliqué dans la collecte de données et les enquêteurs qui effectuent des analyses resteront aveugles à l'attribution tout au long de l'étude.
La participation des cliniciens à cette étude est volontaire. Les cliniciens participants peuvent décider de ne pas participer ou peuvent quitter l'étude à tout moment. Cette décision n'entraînera aucune pénalité ni perte des avantages auxquels ils ont droit. Les informations déjà collectées peuvent toujours être utilisées, mais aucune nouvelle information ne sera collectée. Le motif et la date de retrait seront documentés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
California
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San Diego, California, États-Unis, 92102
- Family Health Centers of San Diego
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour les cliniciens comprennent 1) être employé par le FHCSD pour la prestation de soins cliniques, 2) être un médecin de soins primaires agréé, un assistant médical ou une infirmière praticienne, 3) prendre soin de patients qui ont eu des symptômes persistants et une baisse de la qualité liée à la santé de vie associée au PASC, ME/CFS et/ou OPIFI, et 4) être disposé et capable de participer activement au LC&FIRP.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle participe à des webinaires interactifs mensuels et à des cours trimestriels de courte durée. Des webinaires interactifs mensuels offriront de brèves présentations didactiques par des PME, des exemples de modèles de soins et une séance de questions-réponses animée. Ces webinaires seront organisés pour diffuser rapidement les résultats et les meilleures pratiques émergentes à un large public national. Des cours trimestriels de courte durée seront élaborés pour résumer les principaux résultats des sessions téléECHO hebdomadaires passées. Ces cours courts trimestriels seront formatés comme un module d'apprentissage avec l'utilisation de diapositives de présentation et de vidéos en ligne accessibles de manière asynchrone. |
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Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention participe à des sessions hebdomadaires de teleECHO avec des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée.
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ECHO est un modèle de soins basé sur une équipe multidisciplinaire activé par la technologie, centré sur la consultation de cas et le partage entre pairs des meilleures pratiques émergentes (c. autre PIF.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)-29
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
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Pendant 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des symptômes du patient avec la gravité associée pour les personnes présentes
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes initiales auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Aucune, Légère, Modérée, Sévère
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Pendant 12 mois de suivi
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Si le symptôme est présent, le patient l'a-t-il ressenti au cours du dernier mois
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui/Non
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Pendant 12 mois de suivi
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Si le symptôme est présent, combien de temps le patient a-t-il ressenti ce symptôme
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence et trimestrielles auprès des patients, moins de 3 mois, 3 mois ou plus
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Pendant 12 mois de suivi
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Si le symptôme est présent au cours du dernier mois, quelle était la gravité de ce symptôme ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles avec utilisation de l'échelle de Likert
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Pendant 12 mois de suivi
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Pour les symptômes présents, l'un d'entre eux s'aggrave-t-il pendant au moins 24 heures après s'être engagé dans des activités (physiques ou mentales) auxquelles le patient était habitué sans problème ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles avec oui/non/sans objet/ne sais pas
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Pendant 12 mois de suivi
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Si de la fatigue, de la fatigue ou de l'épuisement est présent, le patient ne le décrit-il pas comme un sentiment d'apparition soudaine ou lente au fil du temps
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles avec tout à coup, lentement au fil du temps, sans objet, ne sait pas
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Pendant 12 mois de suivi
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Si la fatigue est présente, quel mois et quelle année la maladie fatigante a-t-elle commencé ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, mois et année estimés
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Pendant 12 mois de suivi
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Lorsqu'il est fatigué, le repos atténue-t-il la fatigue du patient ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui beaucoup, Oui un peu, Non pas beaucoup, Sans objet, Ne sais pas
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Pendant 12 mois de suivi
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Lorsqu'il est fatigué, cette fatigue a-t-elle considérablement limité la capacité du patient à mener des activités professionnelles, éducatives, sociales ou personnelles ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui, Non, Sans objet, Ne sais pas
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Pendant 12 mois de suivi
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Liste de contrôle des antécédents médicaux du patient
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de référence auprès des patients, oui, non, incertain
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Restrictions alimentaires du patient
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Non, Végétalien, Végétarien, Cétogène, Sans gluten, Sans produits laitiers, Jeûne intermittent, Autre
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Allergies alimentaires ou autres intolérances alimentaires du patient
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Oui/Non
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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L'emploi du patient a-t-il été affecté en raison de la contraction du COVID-19 ?
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Oui, Non
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Fréquence du patient pour effectuer 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée (comme une marche rapide, du vélo lent, du jardinage ou de la danse de salon) avant de contracter le COVID-19
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Chaque semaine, La plupart des semaines, Quelques semaines, Très peu de semaines, Jamais, Je ne sais pas
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Fréquence du patient pour effectuer 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité vigoureuse (comme la course, la natation, les sports de compétition ou le vélo rapide) avant de contracter le COVID-19
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Chaque semaine, La plupart des semaines, Quelques semaines, Très peu de semaines, Jamais, Je ne sais pas
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Le patient a-t-il reçu un test COVID-19 PCR (écouvillon nasal)
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Oui/Non
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Le patient a-t-il reçu un test d'anticorps COVID-19
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Oui/Non
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Apparition des symptômes chez le patient
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Date
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Le patient a signalé les médicaments utilisés pour les symptômes de la COVID-19
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, texte libre
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Le patient a déclaré avoir reçu une oxygénothérapie supplémentaire prescrite
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Enquête de base auprès des patients, Oui/Non
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Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
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Le patient a signalé son admission à l'hôpital en raison de la COVID-19
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui/Non
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Pendant 12 mois de suivi
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Est-ce que l'une des activités suivantes exacerbe les symptômes des patients : effort physique, changements de régime alimentaire, gros repas, déshydratation, changements de temps (chaud et humide), vêtements serrés, stress ou anxiété, période prémenstruelle, période menstruelle, consommation d'alcool
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui/Non
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Pendant 12 mois de suivi
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Le patient se sent-il complètement remis de la COVID-19
Délai: Pendant 9 mois de suivi
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Enquêtes trimestrielles auprès des patients, Oui/Non
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Pendant 9 mois de suivi
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Actuellement, le patient fait quelques minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée (comme une marche rapide, du vélo lent, du jardinage ou de la danse de salon)
Délai: Pendant 9 mois de suivi
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Enquêtes trimestrielles auprès des patients, texte libre
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Pendant 9 mois de suivi
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Actuellement, minutes par semaine d'activité physique d'intensité vigoureuse (comme la course, la natation, les sports de compétition ou le vélo rapide)
Délai: Pendant 9 mois de suivi
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Enquêtes trimestrielles auprès des patients, texte libre
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Pendant 9 mois de suivi
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-2
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
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Pendant 12 mois de suivi
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 (le cas échéant)
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
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Pendant 12 mois de suivi
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PROMIS Dyspnée Limitations Fonctionnelles et Sévérité Formes Courtes
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
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Pendant 12 mois de suivi
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PROMIS Aptitudes Cognitives Appliquées et Préoccupations Générales Formulaires Courts
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
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Pendant 12 mois de suivi
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG)-7
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
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Pendant 12 mois de suivi
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Test par étape de 2 minutes
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Évaluation de la physiothérapie avec le patient
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Pendant 12 mois de suivi
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Évaluation de la physiothérapie avec le patient
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Pendant 12 mois de suivi
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Force de préhension
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Évaluation de la physiothérapie avec le patient
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Pendant 12 mois de suivi
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Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Évaluation de la physiothérapie avec le patient
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Pendant 12 mois de suivi
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Équilibrer les tâches
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Évaluation de la physiothérapie avec le patient
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Pendant 12 mois de suivi
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Suivi des malaises post-effort
Délai: Par rencontre de kinésithérapie après l'évaluation du PT
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Rendez-vous de suivi en physiothérapie avec le patient, Pas du tout, Un peu, Assez, Assez, Beaucoup
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Par rencontre de kinésithérapie après l'évaluation du PT
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Si un symptôme est présent, le patient avait-il ce symptôme avant que le patient ne soit testé positif au COVID-19 ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui/Non
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Pendant 12 mois de suivi
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Si le symptôme est présent, au cours du dernier mois, combien de fois le patient a-t-il eu ce symptôme ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
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Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles avec utilisation de l'échelle de Likert
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Pendant 12 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleur clinicien dans l'ensemble de la série
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Le clinicien a globalement la pire partie de la série
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Défis des cliniciens pour participer
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Changement perçu dans la relation entre les cliniciens et les spécialistes du panel à la suite de cette série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, Oui/Non avec réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Obstacles cliniciens à une participation soutenue aux séries
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Le clinicien a-t-il constaté une amélioration du nombre de patients PASC qu'il pouvait gérer à un moment donné grâce à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, Oui/Non avec réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Les cliniciens ont-ils constaté une augmentation du nombre de patients PASC dans leur panel au fil du temps suite à leur participation à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, Oui/Non avec réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Les directeurs de clinique ont-ils observé une augmentation du nombre de patients PASC dans la composition du panel de cliniciens au fil du temps suite à leur participation à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, Oui/Non avec réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Les cliniciens ont-ils constaté une amélioration de la qualité des soins aux patients suite à leur participation à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, Oui/Non avec réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Les directeurs de clinique ont-ils observé une amélioration de la qualité des soins aux patients grâce à la participation d'un clinicien à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, Oui/Non avec réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Les cliniciens participants ont-ils influencé d'autres prestataires dans leur clinique ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, Oui/Non avec réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Les directeurs de clinique ont-ils observé que les cliniciens qui ont participé à la série influencent d'autres prestataires au sein de la clinique ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, Oui/Non avec réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Avantages pour les cliniciens de leur participation à la série
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Recommandations des cliniciens pour améliorer l'évolutivité ou la durabilité de ce modèle
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Recommandations des directeurs de clinique pour améliorer l'évolutivité ou la pérennité de ce modèle
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien, réponse libre
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Satisfaction des cliniciens à l'égard des séries
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Entretien avec la satisfaction de Likert
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Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
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Amélioration des connaissances sur le diagnostic PASC approprié à la suite de la participation au bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Amélioration des connaissances sur les soins et le traitement efficaces du PASC grâce à la participation à un groupe randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Amélioration des connaissances des approches pour les cas complexes de PASC à la suite de la participation au bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités liées à l'identification d'outils et de méthodes de prise en charge PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à diagnostiquer les patients atteints de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à dépister les comorbidités du PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à générer un plan de traitement spécifique au patient pour les patients atteints de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités liées à la mise en œuvre d'un plan de traitement spécifique au patient pour les patients atteints de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à sélectionner les tests spéciaux ou diagnostiques appropriés pour les patients PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités d'interprétation des résultats de tests spéciaux ou diagnostiques pour mes patients PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à fournir une éducation appropriée aux patients sur leur condition PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à éduquer le personnel de la clinique sur les soins PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à traiter les patients PASC en utilisant une approche multidisciplinaire
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à évaluer et à gérer les préoccupations auxquelles sont confrontés les patients PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
|
Pendant 37 mois de suivi
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Auto-efficacité dans les capacités à faire face à des cas complexes de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
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Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
|
Pendant 37 mois de suivi
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Utilité d'un cas rencontré présenté lors du bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestriel auprès des cliniciens Oui/Non
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Pendant 34 mois de suivi
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Satisfaction globale avec le bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 34 mois de suivi
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Satisfaction à recommander à un collègue bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'échelle de probabilité de Likert
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Pendant 34 mois de suivi
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Satisfaction de participer à nouveau au futur bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'échelle de probabilité de Likert
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Pendant 34 mois de suivi
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Changements de pratique pour aider un collègue avec des informations tirées du bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestriel auprès des cliniciens Oui/Non
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Pendant 34 mois de suivi
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Modifications de la pratique en participant à un bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel) pour comprendre davantage le suivi et le plan de suivi
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 34 mois de suivi
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Changements de pratique en participant à un bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel) pour développer des plans de traitement plus appropriés
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 34 mois de suivi
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Changements de pratique en participant à un bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel) pour avoir une meilleure compréhension du processus pathologique sous-jacent et du rôle de l'aiguillage vers un spécialiste
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 34 mois de suivi
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Changements de pratique en participant à un bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel) pour gérer de manière plus indépendante mes patients PASC sans référence à un spécialiste
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
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Pendant 34 mois de suivi
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Changements de pratique en participant à un bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel) pour appliquer les recommandations des spécialistes aux soins aux patients.
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert et texte libre
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Pendant 34 mois de suivi
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Impossible d'appliquer les apprentissages du bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert et texte libre
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Pendant 34 mois de suivi
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Autres changements à la pratique en participant au bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
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Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec texte libre
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Pendant 34 mois de suivi
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Connaissances acquises sur le sujet présenté lors de teleECHO avant et après
Délai: Pendant 37 mois après chaque session ECHO hebdomadaire
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Sondage teleECHO sur les interventions des cliniciens
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Pendant 37 mois après chaque session ECHO hebdomadaire
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Connaissances acquises sur le sujet présenté lors de teleECHO avant et après
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête teleECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation des connaissances de l'échelle de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Satisfaction quant à l'atteinte des objectifs énoncés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Satisfaction à l'égard de la session offrant un contenu équilibré, objectif et fondé sur des données probantes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Satisfaction du rythme de la séance
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Satisfaction des occasions de poser des questions
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Satisfaction quant à l'organisation des présentations des présentateurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Satisfaction quant à la capacité des présentateurs à communiquer clairement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Contenu souhaité pour les prochaines sessions
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Sondage téléECHO sur les interventions des cliniciens, texte libre
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Satisfaction à l'égard des preuves sources présentées
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Sondage téléECHO sur l'intervention des cliniciens Oui/Non
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Satisfaction vis-à-vis du biais commercial présent
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Intervention clinicien sondage teleECHO Oui/Non et texte libre
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Recommandations pour l'amélioration du programme
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Pertinence de la session pour le travail actuel des cliniciens
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête teleECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la pertinence de l'échelle de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Intention de changer la pratique en fonction des apprentissages de la session
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Intervention clinicien sondage teleECHO Oui/Non et texte libre
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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La meilleure partie de la session
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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La pire partie de la session
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Recommander cette séance à un collègue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Enquête teleECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de l'échelle de probabilité de Likert
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Changements à la pratique prévus
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Si aucun changement de pratique n'est prévu, les obstacles
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
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Rétention des cliniciens participants
Délai: Semestrielle pendant 37 mois de suivi
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Nombre moyen de mois pendant lesquels les cliniciens participent à l'essai (groupes d'intervention et de contrôle)
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Semestrielle pendant 37 mois de suivi
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Cliniques participantes
Délai: Semestrielle pendant 37 mois de suivi
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Nombre de contextes cliniques dans lesquels les prestataires voient les patients (groupes d'intervention et de contrôle)
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Semestrielle pendant 37 mois de suivi
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Participation à l'intervention
Délai: Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
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Nombre de séances hebdomadaires auxquelles assiste chaque fournisseur d'ECR (intervention) et nombre moyen
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Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
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Exposition des sujets téléECHO hebdomadaires
Délai: Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
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Nombre de sujets abordés lors des sessions ECHO hebdomadaires Le prestataire de RCT (intervention) assiste
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Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
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Participation mensuelle au webinaire
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Nombre de webinaires mensuels auxquels assistent les fournisseurs de RCT
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Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Participation trimestrielle à des cours de courte durée
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Nombre de cours trimestriels de courte durée auxquels assistent les fournisseurs de RCT
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Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Exposition des sujets des webinaires mensuels
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Nombre de sujets couverts dans les webinaires mensuels auxquels le fournisseur assiste
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Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Exposition de sujets de cours courts trimestriels
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Nombre de sujets couverts dans les cours trimestriels de courte durée auxquels le prestataire assiste
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Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Participation à la consultation de cas
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Nombre de cas de patients présentés par le fournisseur d'ECR (d'intervention)
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Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Participation à l'enquête post-session
Délai: Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
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Proportion de participants qui répondent à chaque sondage de session (désagrégé par webinaire mensuel, session hebdomadaire, RCT vs fournisseur non-RCT)
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Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
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Volume du nombre total de cas de patients
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Nombre de patients vus par le fournisseur d'ECR et nombre moyen (intervention et contrôle)
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Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Volume de cas de patients PASC
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Nombre de patients PASC vus par le fournisseur d'ECR et nombre moyen (intervention et contrôle)
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Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Volume de références de patients vers des spécialistes
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Nombre d'aiguillages vers des spécialistes par fournisseur d'ECR et nombre moyen (intervention et contrôle)
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Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Application des recommandations spécialisées
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Nombre de recommandations spécialisées appliquées par les prestataires d'ECR (intervention) à partir des sessions ECHO hebdomadaires
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Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Durée moyenne de consultation
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Durée moyenne de consultation pour les patients PASC par les prestataires d'ECR, intervention et contrôle
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Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Volume de spécialistes vus par les patients
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Nombre de spécialistes vus par patient
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Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Types de spécialité auxquels le patient a été exposé
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Nombre de types de spécialités auxquels le patient a été exposé
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Mensuel pendant 37 mois de suivi
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Dépôt de la session du clinicien
Délai: Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
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Combien de temps un prestataire (d'intervention) a assisté à une session ECHO
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Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
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Fréquentation trimestrielle
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Nombre de personnes ayant assisté et regardé le cours de courte durée
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Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Ramers, MD, Family Health Centers of San Diego
- Chercheur principal: Job Godino, PhD, Family Health Centers of San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Infections du système nerveux central
- Maladie chronique
- Maladies neuroinflammatoires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de fatigue chronique
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Encéphalomyélite
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2021-0241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome de fatigue chronique
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