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Un modèle de soins en équipe multidisciplinaire activé par la technologie pour la gestion des longs COVID et d'autres maladies fatigantes améliore-t-il les soins cliniques des patients et représente-t-il une approche durable dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral ? (LC&FIRP)

3 novembre 2023 mis à jour par: Family Health Centers of San Diego

Le programme de récupération longue COVID et de maladie fatigante - Un essai pragmatique, d'amélioration de la qualité, de groupe professionnel, contrôlé randomisé.

L'objectif principal de la présente recherche est de déterminer l'efficacité du programme de rétablissement long COVID et Fatiguing Illness (LC&FIRP) du Centre de santé familiale de San Diego sur les résultats au niveau des cliniciens et des patients. LC&FIRP comprend un programme teleECHO axé sur la consultation de cas multi-spécialités et le partage entre pairs des meilleures pratiques émergentes pour soutenir la gestion des cas complexes associés au long COVID, à l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC), et autres maladies fatigantes post-infectieuses (PIFI). Notre objectif secondaire est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité du LC&FIRP. Nos résultats devraient fournir une meilleure compréhension de l'impact potentiel des modèles de soins multidisciplinaires basés sur une équipe technologique innovante dans les milieux de soins primaires communautaires à faibles ressources.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de la présente recherche est de déterminer l'efficacité du long COVID et du programme de récupération des maladies fatigantes (LC&FIRP) de la FHCSD sur les résultats au niveau des cliniciens et des patients. LC&FIRP est composé d'un programme teleECHO axé sur la consultation de cas multi-spécialités et le partage entre pairs des meilleures pratiques émergentes pour soutenir la gestion des cas complexes associés à Long COVID, ME/CFS et autres PIFI. Notre objectif secondaire est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité du LC&FIRP. Nos résultats devraient fournir une meilleure compréhension de l'impact potentiel des modèles de soins multidisciplinaires basés sur une équipe technologique innovante dans les milieux de soins primaires communautaires à faibles ressources. Cette étude fournira des preuves de haute qualité indispensables sur l'efficacité d'un modèle de soins en équipe multidisciplinaire activé par la technologie pour la gestion du long COVID, de l'EM / SFC et d'autres PIFI dans un cadre de clinique communautaire, tout en fournissant simultanément des preuves concernant la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité de l'approche. Étant donné que LC & FIRP comprend un programme teleECHO qui est basé sur des cas, interactif et se produit en temps réel, il présente un ensemble d'avantages distincts par rapport à la pratique traditionnelle des références séquentielles spécialisées en personne pour traiter les cas complexes de patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exposition des cliniciens aux sessions hebdomadaires de teleECHO avec des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée améliorera considérablement les résultats au niveau des cliniciens et des patients par rapport à l'exposition des cliniciens aux seuls webinaires interactifs mensuels et aux cours trimestriels de courte durée.

Les chercheurs évalueront LC&FIRP en utilisant une conception hybride de type 2 efficacité-mise en œuvre. Plus précisément, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé à deux bras, en simple aveugle, pragmatique, d'amélioration de la qualité, en grappe professionnelle. La cible des sessions hebdomadaires de teleECHO, des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée sont des professionnels de la santé agréés. Par conséquent, la présente recherche comprendra des grappes professionnelles composées de médecins de soins primaires, d'adjoints au médecin et d'infirmières praticiennes du FHCSD s'occupant de patients qui ont présenté des symptômes persistants et une baisse de la qualité de vie liée à la santé associée à Long COVID, ME/ CFS, et/ou autre PIFI.

20 cliniciens consentants dans les cliniques de soins primaires du FHCSD seront randomisés selon un ratio de 1: 1 pour participer soit à 1) des sessions hebdomadaires de teleECHO avec des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée, soit 2) des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée seuls (un contrôle groupe). Tous les cliniciens auront la possibilité de recevoir des crédits de formation médicale continue pour les séances de formation auxquelles ils participent. Tout au long de la participation, les enquêteurs s'attendent à ce que les cliniciens prodiguent des soins à environ 856 patients FHCSD diagnostiqués avec un long COVID, ME/CFS ou d'autres PIFI (environ 42 patients par clinicien). Les cliniciens seront consentants et seront exposés aux composantes de l'intervention (c.-à-d. un groupe professionnel). Par conséquent, les résultats pour les patients issus des soins cliniques de routine seront évalués en fonction du groupe d'étude de leurs cliniciens respectifs. Les résultats seront mesurés à 3, 6, 9, 12, 18, 24 et 30 mois après l'inclusion pour les cliniciens et pour les patients à 3, 6, 9 et 12 mois après affectation à un clinicien participant.

Les critères d'inclusion pour les cliniciens comprennent 1) être employé par le FHCSD pour la prestation de soins cliniques, 2) être un médecin de soins primaires agréé, un assistant médical ou une infirmière praticienne, 3) prendre soin de patients qui ont eu des symptômes persistants et une baisse de la qualité liée à la santé de vie associée à Long COVID, ME/CFS et/ou autre PIFI, et 4) être disposé et capable de participer activement au LC&FIRP. Il n'y a pas de critères d'exclusion. La direction médicale de la FHCSD a verbalement invité les quelque 200 cliniciens éligibles de la FHCSD à participer au LC&FIRP (un e-mail de suivi sera également envoyé). Les personnes intéressées fourniront un consentement éclairé écrit, répondront à une enquête de référence et seront randomisées dans l'un des deux bras de l'étude. Une liste de randomisation électronique sera générée à l'aide de la dernière version de la plateforme logicielle statistique R (version 3.3.2, http://www.r-project.org). La liste sera intégrée en toute sécurité dans l'outil de capture électronique de données de recherche (REDCap) basé sur le cloud. L'attribution sera dissimulée à tous les enquêteurs et au personnel jusqu'à ce que le groupe d'étude soit attribué. Seuls le responsable de l'étude et les assistants de recherche impliqués dans la livraison des composantes de l'intervention seront par la suite informés de l'allocation. Il n'est pas possible de masquer les cliniciens participants, cependant, les patients des cliniciens participants n'auront pas connaissance de la participation potentielle de leurs cliniciens aux sessions hebdomadaires de teleECHO, aux webinaires interactifs mensuels et aux cours trimestriels de courte durée. Tout le personnel impliqué dans la collecte de données et les enquêteurs qui effectuent des analyses resteront aveugles à l'attribution tout au long de l'étude.

La participation des cliniciens à cette étude est volontaire. Les cliniciens participants peuvent décider de ne pas participer ou peuvent quitter l'étude à tout moment. Cette décision n'entraînera aucune pénalité ni perte des avantages auxquels ils ont droit. Les informations déjà collectées peuvent toujours être utilisées, mais aucune nouvelle information ne sera collectée. Le motif et la date de retrait seront documentés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92102
        • Family Health Centers of San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour les cliniciens comprennent 1) être employé par le FHCSD pour la prestation de soins cliniques, 2) être un médecin de soins primaires agréé, un assistant médical ou une infirmière praticienne, 3) prendre soin de patients qui ont eu des symptômes persistants et une baisse de la qualité liée à la santé de vie associée au PASC, ME/CFS et/ou OPIFI, et 4) être disposé et capable de participer activement au LC&FIRP.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle

Le bras de contrôle participe à des webinaires interactifs mensuels et à des cours trimestriels de courte durée.

Des webinaires interactifs mensuels offriront de brèves présentations didactiques par des PME, des exemples de modèles de soins et une séance de questions-réponses animée. Ces webinaires seront organisés pour diffuser rapidement les résultats et les meilleures pratiques émergentes à un large public national.

Des cours trimestriels de courte durée seront élaborés pour résumer les principaux résultats des sessions téléECHO hebdomadaires passées. Ces cours courts trimestriels seront formatés comme un module d'apprentissage avec l'utilisation de diapositives de présentation et de vidéos en ligne accessibles de manière asynchrone.

Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention participe à des sessions hebdomadaires de teleECHO avec des webinaires interactifs mensuels et des cours trimestriels de courte durée.
ECHO est un modèle de soins basé sur une équipe multidisciplinaire activé par la technologie, centré sur la consultation de cas et le partage entre pairs des meilleures pratiques émergentes (c. autre PIF.
Autres noms:
  • ÉCHO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)-29
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
Pendant 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des symptômes du patient avec la gravité associée pour les personnes présentes
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes initiales auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Aucune, Légère, Modérée, Sévère
Pendant 12 mois de suivi
Si le symptôme est présent, le patient l'a-t-il ressenti au cours du dernier mois
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui/Non
Pendant 12 mois de suivi
Si le symptôme est présent, combien de temps le patient a-t-il ressenti ce symptôme
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence et trimestrielles auprès des patients, moins de 3 mois, 3 mois ou plus
Pendant 12 mois de suivi
Si le symptôme est présent au cours du dernier mois, quelle était la gravité de ce symptôme ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles avec utilisation de l'échelle de Likert
Pendant 12 mois de suivi
Pour les symptômes présents, l'un d'entre eux s'aggrave-t-il pendant au moins 24 heures après s'être engagé dans des activités (physiques ou mentales) auxquelles le patient était habitué sans problème ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles avec oui/non/sans objet/ne sais pas
Pendant 12 mois de suivi
Si de la fatigue, de la fatigue ou de l'épuisement est présent, le patient ne le décrit-il pas comme un sentiment d'apparition soudaine ou lente au fil du temps
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles avec tout à coup, lentement au fil du temps, sans objet, ne sait pas
Pendant 12 mois de suivi
Si la fatigue est présente, quel mois et quelle année la maladie fatigante a-t-elle commencé ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, mois et année estimés
Pendant 12 mois de suivi
Lorsqu'il est fatigué, le repos atténue-t-il la fatigue du patient ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui beaucoup, Oui un peu, Non pas beaucoup, Sans objet, Ne sais pas
Pendant 12 mois de suivi
Lorsqu'il est fatigué, cette fatigue a-t-elle considérablement limité la capacité du patient à mener des activités professionnelles, éducatives, sociales ou personnelles ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui, Non, Sans objet, Ne sais pas
Pendant 12 mois de suivi
Liste de contrôle des antécédents médicaux du patient
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de référence auprès des patients, oui, non, incertain
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Restrictions alimentaires du patient
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Non, Végétalien, Végétarien, Cétogène, Sans gluten, Sans produits laitiers, Jeûne intermittent, Autre
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Allergies alimentaires ou autres intolérances alimentaires du patient
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Oui/Non
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
L'emploi du patient a-t-il été affecté en raison de la contraction du COVID-19 ?
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Oui, Non
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Fréquence du patient pour effectuer 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée (comme une marche rapide, du vélo lent, du jardinage ou de la danse de salon) avant de contracter le COVID-19
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Chaque semaine, La plupart des semaines, Quelques semaines, Très peu de semaines, Jamais, Je ne sais pas
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Fréquence du patient pour effectuer 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité vigoureuse (comme la course, la natation, les sports de compétition ou le vélo rapide) avant de contracter le COVID-19
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Chaque semaine, La plupart des semaines, Quelques semaines, Très peu de semaines, Jamais, Je ne sais pas
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Le patient a-t-il reçu un test COVID-19 PCR (écouvillon nasal)
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Oui/Non
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Le patient a-t-il reçu un test d'anticorps COVID-19
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Oui/Non
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Apparition des symptômes chez le patient
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Date
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Le patient a signalé les médicaments utilisés pour les symptômes de la COVID-19
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, texte libre
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Le patient a déclaré avoir reçu une oxygénothérapie supplémentaire prescrite
Délai: Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Enquête de base auprès des patients, Oui/Non
Pendant la période de référence à l'étude, une moyenne de 12 semaines
Le patient a signalé son admission à l'hôpital en raison de la COVID-19
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui/Non
Pendant 12 mois de suivi
Est-ce que l'une des activités suivantes exacerbe les symptômes des patients : effort physique, changements de régime alimentaire, gros repas, déshydratation, changements de temps (chaud et humide), vêtements serrés, stress ou anxiété, période prémenstruelle, période menstruelle, consommation d'alcool
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui/Non
Pendant 12 mois de suivi
Le patient se sent-il complètement remis de la COVID-19
Délai: Pendant 9 mois de suivi
Enquêtes trimestrielles auprès des patients, Oui/Non
Pendant 9 mois de suivi
Actuellement, le patient fait quelques minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée (comme une marche rapide, du vélo lent, du jardinage ou de la danse de salon)
Délai: Pendant 9 mois de suivi
Enquêtes trimestrielles auprès des patients, texte libre
Pendant 9 mois de suivi
Actuellement, minutes par semaine d'activité physique d'intensité vigoureuse (comme la course, la natation, les sports de compétition ou le vélo rapide)
Délai: Pendant 9 mois de suivi
Enquêtes trimestrielles auprès des patients, texte libre
Pendant 9 mois de suivi
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-2
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
Pendant 12 mois de suivi
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 (le cas échéant)
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
Pendant 12 mois de suivi
PROMIS Dyspnée Limitations Fonctionnelles et Sévérité Formes Courtes
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
Pendant 12 mois de suivi
PROMIS Aptitudes Cognitives Appliquées et Préoccupations Générales Formulaires Courts
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
Pendant 12 mois de suivi
Trouble d'anxiété généralisée (TAG)-7
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles
Pendant 12 mois de suivi
Test par étape de 2 minutes
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Évaluation de la physiothérapie avec le patient
Pendant 12 mois de suivi
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Évaluation de la physiothérapie avec le patient
Pendant 12 mois de suivi
Force de préhension
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Évaluation de la physiothérapie avec le patient
Pendant 12 mois de suivi
Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Évaluation de la physiothérapie avec le patient
Pendant 12 mois de suivi
Équilibrer les tâches
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Évaluation de la physiothérapie avec le patient
Pendant 12 mois de suivi
Suivi des malaises post-effort
Délai: Par rencontre de kinésithérapie après l'évaluation du PT
Rendez-vous de suivi en physiothérapie avec le patient, Pas du tout, Un peu, Assez, Assez, Beaucoup
Par rencontre de kinésithérapie après l'évaluation du PT
Si un symptôme est présent, le patient avait-il ce symptôme avant que le patient ne soit testé positif au COVID-19 ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles, Oui/Non
Pendant 12 mois de suivi
Si le symptôme est présent, au cours du dernier mois, combien de fois le patient a-t-il eu ce symptôme ?
Délai: Pendant 12 mois de suivi
Enquêtes de référence auprès des patients et enquêtes trimestrielles avec utilisation de l'échelle de Likert
Pendant 12 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleur clinicien dans l'ensemble de la série
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Le clinicien a globalement la pire partie de la série
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Défis des cliniciens pour participer
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Changement perçu dans la relation entre les cliniciens et les spécialistes du panel à la suite de cette série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, Oui/Non avec réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Obstacles cliniciens à une participation soutenue aux séries
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Le clinicien a-t-il constaté une amélioration du nombre de patients PASC qu'il pouvait gérer à un moment donné grâce à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, Oui/Non avec réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Les cliniciens ont-ils constaté une augmentation du nombre de patients PASC dans leur panel au fil du temps suite à leur participation à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, Oui/Non avec réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Les directeurs de clinique ont-ils observé une augmentation du nombre de patients PASC dans la composition du panel de cliniciens au fil du temps suite à leur participation à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, Oui/Non avec réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Les cliniciens ont-ils constaté une amélioration de la qualité des soins aux patients suite à leur participation à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, Oui/Non avec réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Les directeurs de clinique ont-ils observé une amélioration de la qualité des soins aux patients grâce à la participation d'un clinicien à la série ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, Oui/Non avec réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Les cliniciens participants ont-ils influencé d'autres prestataires dans leur clinique ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, Oui/Non avec réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Les directeurs de clinique ont-ils observé que les cliniciens qui ont participé à la série influencent d'autres prestataires au sein de la clinique ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, Oui/Non avec réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Avantages pour les cliniciens de leur participation à la série
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Recommandations des cliniciens pour améliorer l'évolutivité ou la durabilité de ce modèle
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Recommandations des directeurs de clinique pour améliorer l'évolutivité ou la pérennité de ce modèle
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien, réponse libre
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Satisfaction des cliniciens à l'égard des séries
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Entretien avec la satisfaction de Likert
Jusqu'à 8 semaines après la fin de l'étude
Amélioration des connaissances sur le diagnostic PASC approprié à la suite de la participation au bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Amélioration des connaissances sur les soins et le traitement efficaces du PASC grâce à la participation à un groupe randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Amélioration des connaissances des approches pour les cas complexes de PASC à la suite de la participation au bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités liées à l'identification d'outils et de méthodes de prise en charge PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à diagnostiquer les patients atteints de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à dépister les comorbidités du PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à générer un plan de traitement spécifique au patient pour les patients atteints de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités liées à la mise en œuvre d'un plan de traitement spécifique au patient pour les patients atteints de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à sélectionner les tests spéciaux ou diagnostiques appropriés pour les patients PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités d'interprétation des résultats de tests spéciaux ou diagnostiques pour mes patients PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à fournir une éducation appropriée aux patients sur leur condition PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à éduquer le personnel de la clinique sur les soins PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à traiter les patients PASC en utilisant une approche multidisciplinaire
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à évaluer et à gérer les préoccupations auxquelles sont confrontés les patients PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à évaluer la gravité de la maladie chez les patients atteints de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Auto-efficacité dans les capacités à faire face à des cas complexes de PASC
Délai: Pendant 37 mois de suivi
Enquête de base auprès des cliniciens et enquête de suivi trimestrielle avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 37 mois de suivi
Utilité d'un cas rencontré présenté lors du bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestriel auprès des cliniciens Oui/Non
Pendant 34 mois de suivi
Satisfaction globale avec le bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 34 mois de suivi
Satisfaction à recommander à un collègue bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'échelle de probabilité de Likert
Pendant 34 mois de suivi
Satisfaction de participer à nouveau au futur bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'échelle de probabilité de Likert
Pendant 34 mois de suivi
Changements de pratique pour aider un collègue avec des informations tirées du bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestriel auprès des cliniciens Oui/Non
Pendant 34 mois de suivi
Modifications de la pratique en participant à un bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel) pour comprendre davantage le suivi et le plan de suivi
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 34 mois de suivi
Changements de pratique en participant à un bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel) pour développer des plans de traitement plus appropriés
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 34 mois de suivi
Changements de pratique en participant à un bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel) pour avoir une meilleure compréhension du processus pathologique sous-jacent et du rôle de l'aiguillage vers un spécialiste
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 34 mois de suivi
Changements de pratique en participant à un bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel) pour gérer de manière plus indépendante mes patients PASC sans référence à un spécialiste
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert
Pendant 34 mois de suivi
Changements de pratique en participant à un bras randomisé (teleECHO ou webinaire mensuel) pour appliquer les recommandations des spécialistes aux soins aux patients.
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert et texte libre
Pendant 34 mois de suivi
Impossible d'appliquer les apprentissages du bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec utilisation de l'accord sur l'échelle de Likert et texte libre
Pendant 34 mois de suivi
Autres changements à la pratique en participant au bras randomisé (téléECHO ou webinaire mensuel)
Délai: Pendant 34 mois de suivi
Enquête de suivi trimestrielle auprès des cliniciens avec texte libre
Pendant 34 mois de suivi
Connaissances acquises sur le sujet présenté lors de teleECHO avant et après
Délai: Pendant 37 mois après chaque session ECHO hebdomadaire
Sondage teleECHO sur les interventions des cliniciens
Pendant 37 mois après chaque session ECHO hebdomadaire
Connaissances acquises sur le sujet présenté lors de teleECHO avant et après
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête teleECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation des connaissances de l'échelle de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Satisfaction quant à l'atteinte des objectifs énoncés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Satisfaction à l'égard de la session offrant un contenu équilibré, objectif et fondé sur des données probantes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Satisfaction du rythme de la séance
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Satisfaction des occasions de poser des questions
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Satisfaction quant à l'organisation des présentations des présentateurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Satisfaction quant à la capacité des présentateurs à communiquer clairement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la qualité de l'échelle de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Contenu souhaité pour les prochaines sessions
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Sondage téléECHO sur les interventions des cliniciens, texte libre
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Satisfaction à l'égard des preuves sources présentées
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Sondage téléECHO sur l'intervention des cliniciens Oui/Non
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Satisfaction vis-à-vis du biais commercial présent
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Intervention clinicien sondage teleECHO Oui/Non et texte libre
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Recommandations pour l'amélioration du programme
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Pertinence de la session pour le travail actuel des cliniciens
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête teleECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de la pertinence de l'échelle de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Intention de changer la pratique en fonction des apprentissages de la session
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Intervention clinicien sondage teleECHO Oui/Non et texte libre
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
La meilleure partie de la session
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
La pire partie de la session
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Recommander cette séance à un collègue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Enquête teleECHO sur l'intervention des cliniciens avec utilisation de l'échelle de probabilité de Likert
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Changements à la pratique prévus
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Si aucun changement de pratique n'est prévu, les obstacles
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Texte libre de l'enquête téléECHO sur l'intervention des cliniciens
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 37 mois
Rétention des cliniciens participants
Délai: Semestrielle pendant 37 mois de suivi
Nombre moyen de mois pendant lesquels les cliniciens participent à l'essai (groupes d'intervention et de contrôle)
Semestrielle pendant 37 mois de suivi
Cliniques participantes
Délai: Semestrielle pendant 37 mois de suivi
Nombre de contextes cliniques dans lesquels les prestataires voient les patients (groupes d'intervention et de contrôle)
Semestrielle pendant 37 mois de suivi
Participation à l'intervention
Délai: Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
Nombre de séances hebdomadaires auxquelles assiste chaque fournisseur d'ECR (intervention) et nombre moyen
Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
Exposition des sujets téléECHO hebdomadaires
Délai: Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
Nombre de sujets abordés lors des sessions ECHO hebdomadaires Le prestataire de RCT (intervention) assiste
Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
Participation mensuelle au webinaire
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
Nombre de webinaires mensuels auxquels assistent les fournisseurs de RCT
Mensuel pendant 37 mois de suivi
Participation trimestrielle à des cours de courte durée
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Nombre de cours trimestriels de courte durée auxquels assistent les fournisseurs de RCT
Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Exposition des sujets des webinaires mensuels
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
Nombre de sujets couverts dans les webinaires mensuels auxquels le fournisseur assiste
Mensuel pendant 37 mois de suivi
Exposition de sujets de cours courts trimestriels
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Nombre de sujets couverts dans les cours trimestriels de courte durée auxquels le prestataire assiste
Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Participation à la consultation de cas
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Nombre de cas de patients présentés par le fournisseur d'ECR (d'intervention)
Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Participation à l'enquête post-session
Délai: Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
Proportion de participants qui répondent à chaque sondage de session (désagrégé par webinaire mensuel, session hebdomadaire, RCT vs fournisseur non-RCT)
Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
Volume du nombre total de cas de patients
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
Nombre de patients vus par le fournisseur d'ECR et nombre moyen (intervention et contrôle)
Mensuel pendant 37 mois de suivi
Volume de cas de patients PASC
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
Nombre de patients PASC vus par le fournisseur d'ECR et nombre moyen (intervention et contrôle)
Mensuel pendant 37 mois de suivi
Volume de références de patients vers des spécialistes
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
Nombre d'aiguillages vers des spécialistes par fournisseur d'ECR et nombre moyen (intervention et contrôle)
Mensuel pendant 37 mois de suivi
Application des recommandations spécialisées
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Nombre de recommandations spécialisées appliquées par les prestataires d'ECR (intervention) à partir des sessions ECHO hebdomadaires
Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Durée moyenne de consultation
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
Durée moyenne de consultation pour les patients PASC par les prestataires d'ECR, intervention et contrôle
Mensuel pendant 37 mois de suivi
Volume de spécialistes vus par les patients
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
Nombre de spécialistes vus par patient
Mensuel pendant 37 mois de suivi
Types de spécialité auxquels le patient a été exposé
Délai: Mensuel pendant 37 mois de suivi
Nombre de types de spécialités auxquels le patient a été exposé
Mensuel pendant 37 mois de suivi
Dépôt de la session du clinicien
Délai: Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
Combien de temps un prestataire (d'intervention) a assisté à une session ECHO
Hebdomadaire pendant 37 mois de suivi
Fréquentation trimestrielle
Délai: Trimestrielle pendant 37 mois de suivi
Nombre de personnes ayant assisté et regardé le cours de courte durée
Trimestrielle pendant 37 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Ramers, MD, Family Health Centers of San Diego
  • Chercheur principal: Job Godino, PhD, Family Health Centers of San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de fatigue chronique

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